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Robot-assisted vs Laparoscopic Radical Prostatectomy for Prostate Cancer Treatment

12. Juli 2020 aktualisiert von: Binh Dan Hospital
This study is to compare the outcomes of robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy (RARP) and laparoscopic radical prostatectomy (LRP) for prostate cancer treatment in terms of perioperative surgical, functional and oncological outcomes.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Participants will either have robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy (RARP) or laparoscopic radical prostatectomy (LRP) as determined by the treating surgeon. All participants will undergo tests and questionnaires to determine urinary and erectile function, biopsies to determine perioperative surgical, functional and oncological outcomes. These assessments will be conducted pre-operatively, post-operatively and at certain follow-up time points up to 12 months.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Hoang PC Nguyen, Associate Professor, MD, PhD
  • Telefonnummer: +84 913 719 346
  • E-Mail: npchoang@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrutierung
        • Binh Dan Hospital
        • Kontakt:
          • Hoang PC Nguyen, Associate Professor, MD, PhD
          • Telefonnummer: +84 913 719 346
          • E-Mail: npchoang@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Adult men aged 18 years and over;
  2. Undergoing RARP or LRP. prostatectomy for prostate cancer at Binh Dan Hospital;
  3. Clinically suitable for radical prostatectomy (cT1-3, No, Mo);
  4. Cognitively able to give written informed consent for participation;
  5. Elective procedure.

Exclusion Criteria:

  1. The patient lacks the ability to consent for themselves;
  2. Patients unwilling to undergo pre- and post-operative evaluation according to the protocol;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Robotic-assisted surgery
Verfahren: Radical prostatectomy
The patients diagnosed with prostate cancer (local or locally advanced stages) will be allocated to the study for performing radical prostatectomy surgery.
Schein-Komparator: Laparoscopic surgery
Verfahren: Radical prostatectomy
The patients diagnosed with prostate cancer (local or locally advanced stages) will be allocated to the study for performing radical prostatectomy surgery.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The console time
Zeitfenster: During the surgery
The time which surgeon spends on the robot console by minuite
During the surgery
Mean of blood loss
Zeitfenster: During the surgery
Milliliter
During the surgery
Perioperative transfusion rate (%)
Zeitfenster: Up to 1 month after operation
The number of cases which will be transfused.
Up to 1 month after operation
The rate of positive surgical margins, extracapsular extension, seminal vesicle invasion, (5)perineural invasion, the number of lymph node yield and node involvement,
Zeitfenster: Up to 1 week after operation
Number of cases, based on the result of pathology.
Up to 1 week after operation
Number of blood units transfused
Zeitfenster: Up to 1 week after operation
Milliliter
Up to 1 week after operation
the rate of conversion to open surgery, the rate of intraoperative incidents (%),
Zeitfenster: Up to 1 weeks after the surgery.
Percentage
Up to 1 weeks after the surgery.
The postoperative recovery parameters using Numeric Pain Rating Scale (NPRS),
Zeitfenster: Up to 3 month after surgery
The NPRS is a segmented numeric version of the visual analog scale (VAS) in which a respondent selects a whole number (0-10 integers) that best reflects the intensity of pain, in a total of 10 points, higher score means worse, with 0 means no pain and 10 is the worst pain. The mean score will be calculated to reflect the post-operative pain.
Up to 3 month after surgery
Change of hemoglobin from baseline
Zeitfenster: Up to 1 week after operation
(mg/mL)
Up to 1 week after operation
The drainage time
Zeitfenster: Up to 3 months after surgery
(day),
Up to 3 months after surgery
To assess urethral catheter time, urethral catheter time
Zeitfenster: Up to 3 months after surgery
(day)
Up to 3 months after surgery
To assess bowel movement recovery time,
Zeitfenster: Up to 1 week after surgery
(day)
Up to 1 week after surgery
To assess postoperative hospital stay
Zeitfenster: Up to 1 month after surgery
(day)
Up to 1 month after surgery
The rate of postoperative complications (including infections)
Zeitfenster: in day 3, day 7, and 1 month after surgery.
Percentage
in day 3, day 7, and 1 month after surgery.
PSA level in blood
Zeitfenster: Before operation
(mg/mL)
Before operation
PSA level in blood
Zeitfenster: 6 weeks post-operation
(mg/mL)
6 weeks post-operation
PSA level in blood
Zeitfenster: 3 months post-operation
(mg/mL)
3 months post-operation
PSA level in blood
Zeitfenster: 6 months post-operation
(mg/mL)
6 months post-operation
PSA level in blood
Zeitfenster: 12 months post-operation
(mg/mL)
12 months post-operation
local and regional recurrences on sonography
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
including ultrasound when PSA rising or any indication of recurrent
through study completion, an average of 1 year
local and regional recurrences, on MRI
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
including MRI when PSA rising or any indication of recurrent
through study completion, an average of 1 year
local and regional recurrences, on PET Scan
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
including PET Scan, when PSA rising or any indication of recurrent
through study completion, an average of 1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluating the pre and postoperative lower urinary tract symptoms using Full score of International Prostate Symptoms Scores (IPSS)
Zeitfenster: Preoperative
It contains seven questions related to symptoms related to BPH and one question related to the patient's perceived quality of life. The symptoms must have been experienced in the last month and each answer is scored from 0 to 5 for a maximum score of 35 points. The sum score will be calculated and the mean score will be evaluated.
Preoperative
Evaluating the pre and postoperative lower urinary tract symptoms using International Prostate Symptoms Scores (IPSS)
Zeitfenster: 3 months postoperative
It contains seven questions related to symptoms related to BPH and one question related to the patient's perceived quality of life. The symptoms must have been experienced in the last month and each answer is scored from 0 to 5 for a maximum score of 35 points. The sum score will be calculated and the mean score will be evaluated.
3 months postoperative
Evaluating the pre and postoperative lower urinary tract symptoms using Full score of International Prostate Symptoms Scores (IPSS)
Zeitfenster: 6 months, postoperative
It contains seven questions related to symptoms related to BPH and one question related to the patient's perceived quality of life. The symptoms must have been experienced in the last month and each answer is scored from 0 to 5 for a maximum score of 35 points. The sum score will be calculated and the mean score will be evaluated.
6 months, postoperative
Evaluating the pre and postoperative lower urinary tract symptoms using Full score of International Prostate Symptoms Scores (IPSS)
Zeitfenster: 12 months postoperative.
It contains seven questions related to symptoms related to BPH and one question related to the patient's perceived quality of life. The symptoms must have been experienced in the last month and each answer is scored from 0 to 5 for a maximum score of 35 points. The sum score will be calculated and the mean score will be evaluated.
12 months postoperative.
Erectile function assessments questionnaires and scoring using Index of Erectile Function Questionnaire, IIEF5, full score
Zeitfenster: Preoperative
The 15-question International Index of Erectile Function (IIEF) Questionnaire is a validated, multi-dimensional, self-administered investigation that has been found useful in the clinical assessment of erectile dysfunction and treatment outcomes in clinical trials. A score of 0-5 is awarded to each of the 15 questions that examine the 4 main domains of male sexual function: erectile function, orgasmic function, sexual desire and intercourse satisfaction. The score ranges from 22 - 25 for Normal erectile function (no ED), 17 - 21 for Mild ED, 12 - 16 for Mild to moderate ED, 8 - 11 for Moderate ED, and from 1 - 7 for Severe ED (5 - 7, if a man had no opportunity to engage in sexual activity). The mean score will be calculated.
Preoperative
Erectile function assessments questionnaires and scoring using Index of Erectile Function Questionnaire, IIEF5, full score
Zeitfenster: 3 months, postoperative
The 15-question International Index of Erectile Function (IIEF) Questionnaire is a validated, multi-dimensional, self-administered investigation that has been found useful in the clinical assessment of erectile dysfunction and treatment outcomes in clinical trials. A score of 0-5 is awarded to each of the 15 questions that examine the 4 main domains of male sexual function: erectile function, orgasmic function, sexual desire and intercourse satisfaction. The score ranges from 22 - 25 for Normal erectile function (no ED), 17 - 21 for Mild ED, 12 - 16 for Mild to moderate ED, 8 - 11 for Moderate ED, and from 1 - 7 for Severe ED (5 - 7, if a man had no opportunity to engage in sexual activity). The mean score will be calculated.
3 months, postoperative
Erectile function assessments questionnaires and scoring using Index of Erectile Function Questionnaire, IIEF5, full score
Zeitfenster: 6 months, postoperative.
The 15-question International Index of Erectile Function (IIEF) Questionnaire is a validated, multi-dimensional, self-administered investigation that has been found useful in the clinical assessment of erectile dysfunction and treatment outcomes in clinical trials. A score of 0-5 is awarded to each of the 15 questions that examine the 4 main domains of male sexual function: erectile function, orgasmic function, sexual desire and intercourse satisfaction. The score ranges from 22 - 25 for Normal erectile function (no ED), 17 - 21 for Mild ED, 12 - 16 for Mild to moderate ED, 8 - 11 for Moderate ED, and from 1 - 7 for Severe ED (5 - 7, if a man had no opportunity to engage in sexual activity). The mean score will be calculated.
6 months, postoperative.
Erectile function assessments questionnaires and scoring using Index of Erectile Function Questionnaire, IIEF5, full score
Zeitfenster: 12 months postoperative
The 15-question International Index of Erectile Function (IIEF) Questionnaire is a validated, multi-dimensional, self-administered investigation that has been found useful in the clinical assessment of erectile dysfunction and treatment outcomes in clinical trials. A score of 0-5 is awarded to each of the 15 questions that examine the 4 main domains of male sexual function: erectile function, orgasmic function, sexual desire and intercourse satisfaction. The score ranges from 22 - 25 for Normal erectile function (no ED), 17 - 21 for Mild ED, 12 - 16 for Mild to moderate ED, 8 - 11 for Moderate ED, and from 1 - 7 for Severe ED (5 - 7, if a man had no opportunity to engage in sexual activity). The mean score will be calculated.
12 months postoperative
The quality of life questionnaires and scoring using the the Short Form (36) Health Survey questionnaire
Zeitfenster: Preoperative
The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight. The lower the score the more disability. The higher the score the less disability i.e., a score of zero is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. The mean score will be calculated.
Preoperative
The quality of life questionnaires and scoring using the the Short Form (36) Health Survey questionnaire
Zeitfenster: 3 months, postoperative.
The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight. The lower the score the more disability. The higher the score the less disability i.e., a score of zero is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. The mean score will be calculated.
3 months, postoperative.
The quality of life questionnaires and scoring using the the Short Form (36) Health Survey questionnaire
Zeitfenster: 6 months, postoperative
The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight. The lower the score the more disability. The higher the score the less disability i.e., a score of zero is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. The mean score will be calculated.
6 months, postoperative
The quality of life questionnaires and scoring using the the Short Form (36) Health Survey questionnaire
Zeitfenster: 12 months postoperative
The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight. The lower the score the more disability. The higher the score the less disability i.e., a score of zero is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. The mean score will be calculated.
12 months postoperative

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Binh Dan Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Hung V Tran, MD, PhD, Binh Dan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BD022019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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