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Preisgebundene Sparinitiativen zur Förderung besserer Gesundheit und wirtschaftlicher Ergebnisse in Kenia

20. April 2023 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Es wird allgemein angenommen, dass Transaktionssex einer der treibenden Faktoren für die hohen HIV-Raten unter heranwachsenden Mädchen und jungen Frauen in Kenia ist. Wir werden eine randomisierte Studie unter Männern in Kenia durchführen, um zu beurteilen, ob preisgebundene Sparmöglichkeiten die Ausgaben für Transaktionssex reduzieren. Das Projekt wird Männer für die Sparintervention randomisieren und über einen Zeitraum von 3 bis 6 Monaten Änderungen bei den wichtigsten wirtschaftlichen und selbstberichteten Gesundheitsergebnissen bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Trotz eines starken Rückgangs neuer HIV-Infektionen bei Erwachsenen im östlichen und südlichen Afrika von 2005 bis 2015 haben sich die Fortschritte in den letzten Jahren verlangsamt. Insbesondere das HIV-Risiko bei heranwachsenden Mädchen und jungen Frauen ist nach wie vor hoch. Es wird allgemein angenommen, dass transaktionaler Sex oder der Austausch von materieller Unterstützung in nichtkommerziellen sexuellen Beziehungen zu den wichtigsten treibenden Faktoren für das HIV-Risiko in dieser Bevölkerungsgruppe gehört. Es gibt eine große Lücke, wenn es um Interventionen geht, die auf Männer abzielen, die sich auf Transaktionssex einlassen. Das vorgeschlagene Pilotprojekt versucht, diese wichtige Lücke zu schließen, indem verhaltensökonomische Prinzipien verwendet werden, um eine Verhaltensänderung bei Männern zu fördern.

Das Projekt wird eine neuartige preisgebundene Sparintervention bewerten, die darauf abzielt, das Einkommen von Männern weg von Alkohol und transaktionalem Sex und hin zum Sparen für die Zukunft zu verlagern. Gewinngebundene Sparkonten bieten Sparern anstelle traditioneller Zinserträge eine zufällige, lotterieähnliche Auszahlung proportional zum Sparbetrag der Teilnehmer. Eine Reihe von Banken, Arbeitgebern und politischen Entscheidungsträgern haben diesen kostengünstigen, skalierbaren Ansatz zur Erhöhung der Ersparnisse von Personen mit niedrigem Einkommen gefördert. Es wurde jedoch nicht untersucht, ob preisgebundene Sparinterventionen auch Änderungen in wichtigen gesundheitsbezogenen Verhaltensweisen bewirken können. Wir werden eine randomisierte Pilotstudie unter Männern in Kenia durchführen, um zu beurteilen, ob das Anbieten von preisgebundenen Sparmöglichkeiten zu geringeren Ausgaben für Alkohol und Transaktionssex führt. Das Projekt wird Männer, die in Gemeinden mit hohem HIV-Risiko leben, einschreiben, sie randomisiert der Sparintervention zuordnen und die Veränderungen der wichtigsten wirtschaftlichen und selbstberichteten Gesundheitsergebnisse über einen Zeitraum von 3 Monaten mit Baseline- und Follow-up-Erhebungen bewerten. Wir stellen die Hypothese auf, dass Männer, die für die preisgebundene Sparintervention randomisiert wurden, im Vergleich zu Männern, die für das Standardbankkonto randomisiert wurden, höhere Ersparnisse, geringere Ausgaben für Transaktionssex, Alkohol und Glücksspiel und eine geringere Beteiligung an Risikoverhalten wie Transaktionssex haben Kontrollgruppe.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnhaft in ausgewählten Küstengemeinden und deren Hinterland in Siaya County, Kenia
  • Männlich
  • Alter 21 Jahre und älter
  • Haupt- oder Nebenbeschäftigung ist Fischen oder Transport (d. h. Motorradtaxifahrer)
  • Handy besitzt
  • Ist bereit, ein Sparkonto bei einer örtlichen Bank zu eröffnen und verfügt über die dafür erforderlichen Dokumente (Personalausweis, PIN der kenianischen Finanzbehörde) oder ist bereit, diese zu beschaffen

Ausschlusskriterien:

  • Planen, in den nächsten 6 Monaten aus den Studiengemeinschaften umzuziehen
  • Bekundet keine Bereitschaft, ein Sparkonto zu eröffnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Preisgebundene Sparintervention
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden bei der Eröffnung von Bankkonten bei der Partnerbank unterstützt und haben Anspruch auf Geldprämien, die an den Betrag gekoppelt sind, den sie auf diesen Projektkonten sparen. Während des Interventionszeitraums werden Informationen über die Sparaktivitäten der Teilnehmer in regelmäßigen Abständen von der Bank an das Studienteam weitergegeben. Die Gewinner werden per SMS von ihrem Preis erfahren und ihr Preisgeld wird auf ihr Konto überwiesen. Befragte, die nicht im Lotto gewonnen haben, erhalten ebenfalls eine SMS, die sie an das Speichern erinnert.
Sonstiges: Preisgebundene Einsparungen

Die Teilnehmer haben Anspruch auf Preise basierend auf dem Betrag, um den ihr Kontostand in jedem Zeitraum steigt (z größerer Betrag oder eine größere Wahrscheinlichkeit, einen kleineren Geldbetrag zu gewinnen). Es hat sich gezeigt, dass diese Art von preisgebundener Sparintervention das Sparen in anderen Umgebungen fördert.

Andere Interventionskomponenten können Aufklärungsmaterialien umfassen, die erklären, wie die preisgebundenen Sparanreize funktionieren, und die die potenziellen Vorteile des Geldsparens hervorheben. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden ermutigt, mehr Rücksicht auf ihre zukünftige Gesundheit und ihren wirtschaftlichen Status zu nehmen, da dies sie dazu motivieren kann, mehr Geld zu sparen. Sie werden auch ermutigt, die Opportunitäts- und Gesundheitskosten ihrer Ausgaben für Alkohol und Transaktionssex zu berücksichtigen und die Gelegenheit nicht zu verpassen, Preise zu gewinnen, indem sie Geld sparen.
Kein Eingriff: Kontrolle

Die Teilnehmer haben Anspruch auf Preise basierend auf dem Betrag, um den ihr Kontostand in jedem Zeitraum steigt (z größerer Betrag oder eine größere Wahrscheinlichkeit, einen kleineren Geldbetrag zu gewinnen). Es hat sich gezeigt, dass diese Art von preisgebundener Sparintervention das Sparen in anderen Umgebungen fördert.

Andere Interventionskomponenten können Aufklärungsmaterialien umfassen, die erklären, wie die preisgebundenen Sparanreize funktionieren, und die die potenziellen Vorteile des Geldsparens hervorheben. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden ermutigt, mehr Rücksicht auf ihre zukünftige Gesundheit und ihren wirtschaftlichen Status zu nehmen, da dies sie dazu motivieren kann, mehr Geld zu sparen. Sie werden auch ermutigt, die Opportunitäts- und Gesundheitskosten ihrer Ausgaben für Alkohol und Transaktionssex zu berücksichtigen und die Gelegenheit nicht zu verpassen, Preise zu gewinnen, indem sie Geld sparen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhung des Sparguthabens
Zeitfenster: Gemessen während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums (ca. 3 Monate)
Dies ist eine binäre Variable, die gleich 1 ist, wenn sich das Sparguthaben des Befragten während des Untersuchungszeitraums erhöht hat, und ansonsten null.
Gemessen während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums (ca. 3 Monate)
Sparguthaben
Zeitfenster: Gemessen während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums (ca. 3 Monate)
Gesamterhöhung des Sparguthabens über die Studienzeit (fortlaufende Maßnahme)
Gemessen während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums (ca. 3 Monate)
Ausgaben für Alkohol
Zeitfenster: Rückrufzeitraum: letzte 7 Tage, gemessen in der Endline-Umfrage (ca. 3 Monate nach der Registrierung)
Gesamtausgaben für Alkohol in den letzten 7 Tagen
Rückrufzeitraum: letzte 7 Tage, gemessen in der Endline-Umfrage (ca. 3 Monate nach der Registrierung)
Teilnahme an und Ausgaben für transaktionalen Sex
Zeitfenster: Rückrufzeitraum: vergangener Monat, gemessen in der Endline-Umfrage (ca. 3 Monate nach der Registrierung)
Gesamtausgaben für Transaktionssex im vergangenen Monat und binärer Indikator für alle Ausgaben
Rückrufzeitraum: vergangener Monat, gemessen in der Endline-Umfrage (ca. 3 Monate nach der Registrierung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ersparnisse
Zeitfenster: ca. 3 Monate Nachbeobachtungszeit
Nettozunahme sowohl des Sparguthabens als auch der selbstberichteten Gesamtersparnisse aus allen Quellen, in jeder Lotterieperiode und über den gesamten Studienzeitraum
ca. 3 Monate Nachbeobachtungszeit
Ausgaben für Lebensmittel
Zeitfenster: Erinnerungszeitraum: letzte 7 Tage, gemessen in Endline-Umfrage
Geld, das in den letzten 7 Tagen für Lebensmittel ausgegeben wurde
Erinnerungszeitraum: letzte 7 Tage, gemessen in Endline-Umfrage
Ausgaben für Non-Food-Artikel
Zeitfenster: Erinnerungszeitraum: letzte 7 Tage, gemessen in Endline-Umfrage
Geld, das in den letzten 7 Tagen für alle Non-Food-Artikel ausgegeben wurde
Erinnerungszeitraum: letzte 7 Tage, gemessen in Endline-Umfrage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Bill and Melinda Gates Foundation
Innovations for Poverty Action
Impact Research & Development Organization

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Harsha Thirumurthy, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 830084

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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