Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Übung Post-Diagnose von Brustkrebs

29. März 2026 aktualisiert von: University of Hawaii

Eine Pilotstudie: Die Wirkung der Programmierung von Längsübungen bei Brustkrebspatientinnen

Die Forscher führen diese Studie durch, um festzustellen, ob sich die Körperzusammensetzung nach einem 12-wöchigen Trainingsprogramm bei Brustkrebspatientinnen verändert, und um festzustellen, welche Faktoren zu einer anhaltenden körperlichen Aktivität nach der Intervention des 12-wöchigen Trainingsprogramms beitragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie nimmt Brustkrebspatientinnen bis zu 2 Jahre nach ihrer Diagnose in ein 12-wöchiges Trainingsprogramm auf. Die Teilnehmer nehmen entweder teil an: Gruppe 1 – Teilnahme an einem Trainingsprogramm mit biometrischen Auswertungen oder Gruppe 2 – Biometrische Auswertungen, aber keine Teilnahme am Trainingsprogramm. Am Ende des 12-wöchigen Übungsprogramms werden die Teilnehmer der Gruppe 1 randomisiert entweder: a) mit dem Übungsgruppenunterricht fortfahren oder b) mit dem Übungseinzelunterricht fortfahren. Sowohl die Teilnehmer der Gruppe 1a als auch der Gruppe 1b werden für den Rest des Jahres beobachtet und auf fortgesetzte körperliche Aktivität untersucht. Die biometrischen Daten aller Studienteilnehmer der Gruppe werden zu Studienbeginn und am Ende der 12 Wochen bewertet, mit einer fortlaufenden jährlichen medizinischen Nachsorge über insgesamt 5 Jahre.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
62

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neue Diagnose von Brustkrebs (innerhalb der letzten 2 Jahre, jeder Subtyp, Stadium I-III)
  • Kann sich einer neo/adjuvanten Behandlung unterziehen (Operation, Chemotherapie, Bestrahlung oder endokrine Therapie)
  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, das Protokoll für die Dauer der Studie einzuhalten, einschließlich der Teilnahme an geplanten Trainingseinheiten, dem Ausfüllen von Fragebögen und biometrischen/Biomarker-Studien
  • Der Teilnehmer muss in der Lage sein, bis zu 10 Minuten flach auf dem Rücken zu liegen
  • Der Teilnehmer muss mindestens 2 Minuten ohne Hilfe stehen können

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmerin mit Brustkrebsrezidiv
  • Metastasierter Brustkrebs
  • Unkontrollierte psychiatrische Störung, die die Selbsteinschätzung beeinträchtigen kann
  • Schwangere Patientin
  • Teilnehmer mit internen Artefakten (z. B. Herzschrittmacher, interne Fixierung, Arthroplastik) oder andere körperliche Beeinträchtigungen, die die Beurteilung der Körperzusammensetzung verändern würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe 1 - Stimmen Sie dem Trainingsprogramm zu
12-wöchiges Trainingsprogramm
Sonstiges: Übung

Erste Intervention 12-wöchiges Trainingsprogramm, 3 Tage/Woche, 90-minütige Trainingseinheiten im Rehabilitation Hospital of the Pacific. Private oder halbprivate (1:1 oder 2:1 Verhältnis Teilnehmer zu Ausbilder) Sitzungen, geleitet von Kinesiologie-Studenten

Zweite Intervention – 12-wöchiges Trainingsprogramm, 2 Tage/Woche, 90-minütige Trainingseinheiten im Rehabilitationskrankenhaus des Pazifiks. Gruppenfitnesskurse
Kein Eingriff: Gruppe 2 – lehnt das Trainingsprogramm ab
Gleiche biometrische und Biomarker-Bewertung wie Gruppe 1 (zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und jährlich), sie nehmen jedoch nicht an den Trainingseinheiten teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Waist-to-Hip-Ratio (WHR) aus manueller Maßbandmessung
Zeitfenster: 1 Tag
Manuelle physikalische Anthropometrie des Taillen- und Hüftumfangs
1 Tag
Fette Masse
Zeitfenster: 1 Tag
Messen Sie die Fettmasse (Arme, Beine, Rumpf und gesamt) in kg unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Daten
1 Tag
Isometrisches Spitzendrehmoment
Zeitfenster: 1 Tag
Messen Sie den maximalen Drehmomentwert, der während der isometrischen Kniestreckungs-/Beugungsbewegungsbewertung bei 60 Grad erzeugt wird, und wird mit dem HUMAC NORM-Gerät bewertet
1 Tag
Magermasse
Zeitfenster: 1 Tag
Messen Sie die fettfreie Masse (Arme, Beine, Rumpf und insgesamt) in kg unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Daten
1 Tag
Knochenmasse
Zeitfenster: 1 Tag
Messen Sie die Knochenmasse (Arme, Beine, Rumpf und Gesamt) in kg unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Daten
1 Tag
Automatische optische 3D-Scan-Messung (3DO): Umfangsmessung
Zeitfenster: 1 Tag
Automatisierte 3DO-Messungen erzeugen Folgendes: Umfang in cm Messungen über den ganzen Körper
1 Tag
Muskelfunktion
Zeitfenster: 1 Tag
Messen Sie den maximalen Drehmomentwert, der während der isometrischen Kniestreckungs-/Beugungsbewegungsbewertung bei 60 Grad erzeugt wird, und wird mit dem HUMAC NORM-Gerät bewertet
1 Tag
Prozent Fett
Zeitfenster: 1 Tag
Prozent Fett (Arme, Beine, Rumpf und Gesamt) unter Verwendung von Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) Daten
1 Tag
Automatische 3D optische (3DO) Scanmessung: Längenmessung
Zeitfenster: 1 Tag
Automatisierte 3DO-Messungen erzeugen Folgendes: Länge in cm Messungen über den ganzen Körper
1 Tag
Automatische 3D optische (3DO) Scanmessung: Volumenmessung
Zeitfenster: 1 Tag
Automatisierte 3DO-Messungen erzeugen Folgendes: Volumen in cm Messungen über den ganzen Körper
1 Tag
Knochenmineraldichte (Wirbelsäule und gesamt) unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Daten
Zeitfenster: 1 Tag
Knochenmineraldichte (Wirbelsäule und gesamt) unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Daten
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidivfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
erhalten aus dem letzten ärztlichen Attest
5 Jahre
BIBCQ-Body Image After Breast Cancer Fragebogen
Zeitfenster: 5 Jahre
45 Artikel
5 Jahre
BFI-Brief Fatigue Innovatory Fragebogen
Zeitfenster: 5 Jahre
9 Artikel
5 Jahre
PHQ-9-Fragebogen zur Patientengesundheit (Depression).
Zeitfenster: 5 Jahre
9 Artikel
5 Jahre
FACT-G-Functional Assessment of Cancer Therapy-Allgemein (Komorbiditäten)Fragebogen
Zeitfenster: 5 Jahre
27 Artikel
5 Jahre
Fragebogen zur Ernährungsgeschichte II
Zeitfenster: 5 Jahre
Selbstberichtete Energieaufnahme, gemessen in kcal/Tag
5 Jahre
Biomarker
Zeitfenster: 5 Jahre

Adipokine: Leptin, HMW-Adiponectin mit hohem Molekulargewicht, PAI1-Plasminogen-Aktivator-Inhibitor

Zytokine & Entzündung: TNF-Tumornekrosefaktor α, IL-Interleukin 1β, IL2, IL4, IL5, IL6, IL8, IL10, Interferon, CRP-C-reaktives Protein, Harnsäure, Cortisol

Insulinresistenz & IGFs: Glukose, Insulin, Hb-Hämoglobin A1C, IGF-Insulin-Wachstumsfaktor 1, IGFBP-Insulin wie Wachstumsfaktor-Bindungsprotein 1-3

Sexualsteroidhormone: Gesamtestradiol & Estron, Gesamttestosteron, SHBG-Sexualhormon-bindendes Globulin (aus freiem Estradiol und freiem Testosteron wird abgeleitet)

Lipidprofil & fettlösliche Mikronährstoffe: TG-Triglyceride, Gesamtcholesterin, HDLC-Lipoproteincholesterin hoher Dichte, freie Fettsäuren, Lycopin, 25OH-Vitamin D3, Alpha-Tocopherol

Leberenzyme: ALT-Alanin-Aminotransferase

Neuropeptide & Darmhormone: Ghrelin

MOTS-mitochondrial abgeleitetes Peptid-c
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Hawaii

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Rehabilitation Hospital of the Pacific

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jami Fukui, MD, University of Hawaii Cancer Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Fukui-2019-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten