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Plättchenreiches Plasma für Augenbrauen

29. Juni 2026 aktualisiert von: Murad Alam, Northwestern University

Eine klinische Pilotstudie zur Untersuchung der Wirkung von autologem plättchenreichem Plasma bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Augenbrauenhypotrichose

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von autologem plättchenreichem Plasma (PRP) bei der Behandlung von leichter bis mittelschwerer Augenbrauenhypotrichose.

Dies ist eine randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Wirkung von autologem plättchenreichem Plasma bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Augenbrauenhypotrichose. Ungefähr 40 Probanden werden randomisiert, um Injektionen mit plättchenreichem Plasma (PRP) oder Kochsalzlösung zu erhalten. Die Studie ist als 9-Monats-Studie konzipiert. Diese Studie war eine Pilotstudie, die darauf ausgelegt war, die Durchführbarkeit dieses Verfahrens zu bestimmen.

Probanden, die derzeit im Großraum Chicago leben und die Einschluss- / Ausschlusskriterien erfüllen, werden für die Einschreibung berücksichtigt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Derm CTU
  • Telefonnummer: 312-503-5944

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 85 Jahren.
  2. Die Probanden sind nach Einschätzung des Ermittlers bei guter Gesundheit.
  3. Patienten mit leichter bis mäßiger Augenbrauenhypotrichose (modifizierte GEyA-Grade von 3 und 4 zum Zeitpunkt des Screenings, siehe Anhang A).
  4. Diejenigen, die weniger Augenbrauen haben und daher eine Verbesserung der Augenbrauen wünschen (modifizierte GEyA-Grade von 3 und 4 zum Zeitpunkt des Screenings, siehe Anhang A).
  5. Probanden, die bereit und in der Lage sind, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu verstehen und zu erteilen, und in der Lage sind, mit dem Prüfarzt zu kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit unkontrollierter systemischer Erkrankung (einschließlich Alopecia areata oder jeder anderen Form von Alopezie), die das Haarwachstum hemmen könnte
  2. Patienten mit Thrombozytopenie, Thrombozytenfunktionsstörung, Hypofibrinogenämie, Anämie, Krebs, aktiven Infektionen mit Pseudomonas, Klebsiella oder Enterococcus, Trichotillomanie in der Anamnese, Schilddrüsenerkrankungen, Augenerkrankungen, atopischer Dermatitis, seborrhoischer Dermatitis, Lupus erythematodes, Sklerodermie, Lepra oder Syphilis.
  3. Patienten, die mit der Anwendung von Mitteln begonnen haben, die das Haarwachstum der Augenbrauen beeinflussen können (z. Minoxidil oder Bimatoprost) innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening. Patienten, die seit mindestens 12 Monaten Wirkstoffe verwenden, die das Haarwachstum der Augenbrauen beeinflussen können, können eingeschlossen werden, wenn der Patient zustimmt, sein aktuelles Dosierungsschema für die Dauer der Studie fortzusetzen.
  4. Bekannte Krankheit, Infektion oder Anomalie im Behandlungsbereich oder Haarschaft
  5. Patienten mit Tätowierungen, Narben, Hyperpigmentierung oder anderen Merkmalen, die eine genaue Beurteilung des Haarwuchses im Augenbrauenbereich verhindern könnten.
  6. Nachweis einer anderen Hauterkrankung, die den Behandlungsbereich betrifft und die klinische Beurteilung beeinträchtigen würde
  7. Nicht bereit, 24 Stunden vor und nach Behandlungsbesuchen auf das Waschen des Gesichts oder die Verwendung von Gesichtspflegeprodukten zu verzichten
  8. Vorgeschichte einer klinisch signifikanten hämatologischen Störung, wie vom Prüfarzt festgestellt.
  9. Probanden, die derzeit eine Antikoagulanzien- oder Thrombozytenaggregationshemmertherapie erhalten.
  10. Das Subjekt ist bekanntermaßen HIV-positiv.
  11. Bekannte genetische Störungen, die Fibroblasten oder Kollagen betreffen, wie Achondroplasie, Osteogenesis imperfecta usw.
  12. Schwanger oder stillend
  13. Unkooperative Patienten oder Patienten mit neurologischen Störungen, die nicht in der Lage sind, Anweisungen zu befolgen, oder die vorhersehbar nicht bereit sind, zu Nachsorgeuntersuchungen zurückzukehren.
  14. Probanden, die nicht in der Lage sind, das Protokoll zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben (einschließlich nicht englischsprachiger Patienten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Plättchenreiches Plasma
Die Teilnehmer erhalten intradermale Injektionen von 2-3 ml autologem PRP in die Augenbrauen. Drei Behandlungen werden im Abstand von 1 Monat durchgeführt.
intradermale Injektionen von plättchenreichem Plasma in die Augenbrauen
Placebo-Komparator: Placebo (sterile Kochsalzlösung)
Die Teilnehmer erhalten intradermale Injektionen von 2-3 ml steriler Kochsalzlösung in die Augenbrauen. Drei Behandlungen werden im Abstand von 1 Monat durchgeführt.
intradermale Injektionen in die Augenbrauen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Veränderung der Augenbrauenhypotrichose, bestimmt durch Scoring-Fotos
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Baseline bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Murad Alam, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00207701

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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