Studie eines täglichen Kognitionstrainingsprogramms

ZIELE Bewertung der Wirksamkeit eines "Trainingsprogramms für tägliche Kognition" bei älteren Menschen, um das Niveau der täglichen Kognition und der kognitiven Gesamtleistung zu verbessern.

BESTIMMTE ZIELE:

• Vergleichen Sie den Unterschied in der täglichen Kognition zwischen den Teilnehmern der Kontrollgruppe, die ein „Traditional Cognitive Stimulation Program“ durchführen, und den Teilnehmern der experimentellen Gruppe, die ein „Training Program in Daily Cognition“ durchführen.
• Um zu analysieren, ob es einen Unterschied in den Niveaus der globalen kognitiven Leistungsfähigkeit zwischen den Teilnehmern der Kontrollgruppe gibt, die ein „Traditional Cognitive Stimulation Program“ durchführen, und den Teilnehmern der experimentellen Gruppe, die ein „Training Program in Daily Cognition“ durchführen.
• Untersuchung der Beziehung zwischen den standardmäßigen psychometrischen Tests, die die kognitive Leistung messen, und dem Erkennungstest (deklaratives Gedächtnis) der ECB Daily Battery of Cognition (Everday Cognition Battery), der die tägliche Kognition misst.
• Analysieren Sie, ob es einen Zusammenhang zwischen Alter und kognitiver Leistung und der täglichen Kognition älterer Menschen gibt.
• Beschreiben Sie den Zusammenhang zwischen dem Bildungsniveau der Teilnehmer und ihrer kognitiven Leistung und ihrer täglichen Kognition
• Bewerten Sie die Auswirkungen des Geschlechts auf ältere Menschen mit Leistung Kognitive und alltägliche Kognition.
• Überprüfen Sie, ob körperliche Aktivität die kognitive Leistung und die tägliche Kognition der Studienteilnehmer beeinflusst.

STUDIENAUFBAU Experimentelle, randomisierte, stratifizierte, prospektive Längsschnittstudie unter Verwendung eines parallelen Schemas mit fester Zuweisung einer Versuchsgruppe und einer Kontrollgruppe; in dem die Entwicklung der kognitiven Leistung von Personen, die sich freiwillig für das von HE angebotene Ergotherapieprogramm angemeldet haben. Der Stadtrat von Salamanca in verschiedenen Seniorenzentren in der Stadt Salamanca.

Die Studie wurde über vier Jahre mit drei Phasen ohne dazwischenliegende Intervention durchgeführt. Jede Interventionsphase dauerte 12 Wochen. Die Teilnehmer wurden zu Beginn und am Ende jeder Interventionsperiode bewertet.

Die Durchführung dieser Forschungsstudie an älteren Erwachsenen wurde von der Bioethikkommission der Universität von Salamanca genehmigt.

GRUNDSTÜCK

Untersuchungsgegenstand waren zehn Seniorenzentren der HE. Stadtrat von Salamanca, Teilnahme am Ergotherapieprogramm, das von der Abteilung für Physiotherapie der Universität von Salamanca durchgeführt wird.

PROBENAUSWAHL Studienpopulation Die Studie umfasste gesunde ältere Erwachsene beiderlei Geschlechts, die nicht institutionalisiert waren, aus der Stadt Salamanca, die in den Jahren 2014 freiwillig das Ergotherapieprogramm durchgeführt hatten, das an der Universität von Salamanca in ihrem entsprechenden Seniorenzentrum unterrichtet wurde - 2018.

RANDOMISIERUNG Die Randomisierung der Teilnehmergruppen erfolgte nach der Reihenfolge der Zentren, in denen das Programm durchgeführt wurde. Es wurde nach der Methode der einfachen Zufallszuweisung durchgeführt, hierfür wurde eine Zufallszahlentabelle verwendet, die mit dem Programm Microsoft Excel 2016R erstellt wurde. Mittels dieser Zufallszahlentabelle wurden die Zentren, die von der Experimentalgruppe eine gerade Zahl erhielten, den Zentren zugeordnet, die von der Kontrollgruppe eine ungerade Zahl erhielten.

PROBENGRÖSSE Die Stichprobe der Studie wurde von allen Benutzern der verschiedenen Zentren mit größerer Zugehörigkeit zum Ergotherapieprogramm der Universität von Salamanca gebildet, die die Einschluss- / Ausschlusskriterien erfüllten, die ihre Teilnahme an der Studie freiwillig genehmigten, durch die Unterschrift einer Einverständniserklärung.

UNABHÄNGIGE VARIABLEN:

- Direkter Eingriff aus ergotherapeutischer Sicht in die Verbesserung der täglichen Kognition durch ein „Daily Cognition Training Program“.

ABHÄNGIGEN VARIABLEN:

• Tägliche Kognition: Gemessen mit der Everyday Cognition Battery (ECB).
• Kognitive Leistung: Gemessen mit der Rapid Evaluation of Cognitive Functions (ERFC). Der ERFC liefert uns zusätzlich zu einer Gesamtpunktzahl andere Variablen, die sind: Zeiträumliche Orientierung, Aufmerksamkeit und Gedächtnis, mentales Rechnen, Argumentieren und Urteilen, Ähnlichkeiten, Verständnis, Bezeichnung, Wiederholung, schriftliche Reihenfolge, verbale Geläufigkeit, Praxies, visuelle Erkennung und Schreiben.

INTERVENIERENDE VARIABLEN:

• Alter
• Sex
• Studienniveau
• Körperliche Aktivität DATENBEWERTUNGS- UND ERHEBUNGSINSTRUMENTE Wie später im Abschnitt Prozessbeschreibung ausführlich angegeben, führte jeder Teilnehmer insgesamt 8 Bewertungen durch, 2 für jede der 4 Interventionsphasen. Ein Initial und ein weiteres Finale. Die erste Bewertung der Studie fällt mit der Bewertung des Beginns des Ergotherapieprogramms für den Zeitraum 2014-2015 zusammen, und die letzte Bewertung entspricht der Bewertung des Endes des Programms 2017-2018. Die Auswertungen wurden von fünf qualifizierten Ergotherapeuten durchgeführt, von denen nur einer die Intervention anschließend durchführte. Auf diese Weise wird erreicht, dass 80 % der Auswertungen von einem externen Gutachter durchgeführt werden, um mögliche Beeinflussungen oder Verzerrungen der Ergebnisse so weit wie möglich zu kontrollieren.

Zur Bewertung der verschiedenen Arten von Variablen wurden die folgenden Erfassungsbögen, Skalen und Fragebögen verwendet.

ABHÄNGIGEN VARIABLEN:

Für die abhängigen Variablen werden die Teilnehmer in beiden Gruppen mit zwei heteroadministrierten Fragebögen bewertet; der Everyday Cognition Battery (ECB) Test und der Rapid Assessment of Cognitive Functions (ERFC) Test.

BESCHREIBUNG DER INTERVENTION Prozessbeschreibung

1. Zunächst müssen Teilnehmer, die an der Durchführung des Ergotherapie-Programms interessiert sind, einen Zugangsantrag stellen und sich freiwillig im entsprechenden Seniorenzentrum registrieren.

   In der Zeit von Mai bis Juni sammelt die Ältestenabteilung der Stadt Salamanca diese Anfragen von älteren Menschen aus den Ältestenvereinigungen der Gemeinde, die an dem folgenden Kurs des Ergotherapieprogramms teilnehmen möchten. In den Städtischen Zentren für ältere Menschen „Juan de la Fuente“ und „Tierra Charra“ findet die Ausschreibung etwa einen Monat vor Beginn des Programms statt.

2. Nach Annahme der Zulassung zum Programm wird die Stichprobe unter Berücksichtigung dessen bestimmt, dass die Teilnehmer des Ergotherapieprogramms die zuvor festgelegten Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie erfüllen.
3. Abgabe und Lesen des Teilnehmerinformationsblatts (ANHANG 4), in dem alle Fragen zur Studie und zu den Tests und Skalen, die in den Bewertungen durchgeführt werden, erläutert werden. Nach den angeforderten Klarstellungen wird die Einverständniserklärung gelesen und unterzeichnet (ANHANG 5), wenn sie der Teilnahme an der Studie zustimmen.
4. Zuweisung von Gruppen, die zufällig der Experimentalgruppe oder der Kontrollgruppe angehören.
5. Eingangsbeurteilung oder Beurteilung 1 (V-1): Wird vor Beginn der Intervention von qualifizierten Ergotherapeuten durchgeführt. Diese Bewertung ist sowohl in der Versuchsgruppe als auch in der Kontrollgruppe gleich und besteht darin, die klinische Vorgeschichte zu formalisieren und die oben angegebenen Tests durchzuführen, die die kognitive Leistungsfähigkeit der Teilnehmer bewerten.
6. Interventionsphase 1 (FI-1): mit insgesamt 20 Sitzungen, also 2 wöchentliche Sitzungen, was ungefähr 3 Monate dauert. Jährlich ist die Arbeitszeit von Oktober bis Mai. Berücksichtigt man, dass in 10 Gruppen interveniert wird: Insgesamt werden 200 Arbeitssitzungen abgehalten, verteilt auf 20 Sitzungen in jeder der 10 Gruppen. ABBILDUNG 6 zeigt die zeitliche Verteilung der verschiedenen Gruppen. 7) Am Ende dieses Interventionszeitraums wird Bewertung 2 (V-2) durchgeführt, die aus den gleichen Tests besteht, die an V-1 durchgeführt werden. Die Zeit zwischen V-1 und V-2 ist die 1. STUFE.

8) Nach V - 2 wird in jedem Zentrum ein Zeitraum festgelegt, in dem die Teilnehmer keine Intervention erhalten. Wir nennen diesen Zeitraum Phase der Nichtintervention 1 (FNI-1).

Jeder Nichteingriffszeitraum dauert etwa ein Jahr. Und in jedem Zentrum (ABBILDUNG 7).

9) Die 2. STUFE beginnt mit Bewertung 3 (V-3), gefolgt von Interventionsphase 2 (FI-2) und endet mit Bewertung 4 (V-4).

10) Der Prozess wird mit der Nicht-Interventionsphase 2 (FNI-2) fortgesetzt, die in die 3. STUFE übergeht; die mit Assessment 5 (V-5) beginnt, mit Interventionsphase 3 (FI-3) fortgesetzt und mit Assessment 6 (V-6) endet.

11) Wir würden mit der Nicht-Interventionsphase 3 (FNI-3) fortfahren und die letzte Phase der Studie, die 4. STUFE, erreichen. Diese Phase besteht aus Bewertung 7 (V-7), einer Interventionsphase 4 (FI-4) und der letzten Bewertung, die Bewertung 8 oder Abschlussbewertung (V-8) ist.

In den 10 Interventionsgruppen wird nach dem gleichen Schema vorgegangen. Jede der vier Interventionsphasen hat eine identische Dauer von ca. 3 Monaten mit 20 Sitzungen. Die drei Phasen der Nichtintervention dauern jeweils 1 Jahr.

Beschreibung der Intervention Die Intervention wird in 10 Gruppen durchgeführt, mit dem Timing, das wir zuvor gesehen haben.

In jeder Gruppe gibt es 2 Sitzungen pro Woche an zufälligen Tagen mit einer Dauer von 60 Minuten, wobei jede Gruppe insgesamt 20 Sitzungen erhält. Insgesamt werden in jeder Interventionsphase 200 Interventionssitzungen auf 20 Sitzungen in jeder der 10 Gruppen verteilt. Insgesamt werden in der Studie 4 Interventionsphasen durchgeführt: 800 Interventionssitzungen werden durchgeführt.

Die Interventionssitzungen unterscheiden sich hinsichtlich des Vorgehens in der Experimentalgruppe und der Kontrollgruppe.

A. Kontrollgruppe: Eine Intervention wird auf der Grundlage eines "traditionellen kognitiven Stimulationsprogramms" durchgeführt.

· Im „Traditional Cognitive Stimulation Program“ werden Aufgaben durchgeführt, um verschiedene kognitive Funktionen zu trainieren: Orientierung, Gnosien, exekutive Funktionen (hauptsächlich Arbeitsgedächtnis, Entscheidungsfindung, Planung, Argumentation und zeitliche Einschätzung), Praxies, Aufmerksamkeit, Sprache und Gedächtnis.

B. Experimentalgruppe: Es wird eine Intervention auf Basis eines „Daily Cognition Training Program“ durchgeführt. Es werden Aufgaben durchgeführt, bei denen der Proband während der Entwicklung von AIVD verschiedene kognitive Funktionen (Praxis, Aufmerksamkeit, Sprache, Gedächtnisorientierung, Gnosien und exekutive Funktionen; hauptsächlich Arbeitsgedächtnis, Entscheidungsfindung, Planung, Argumentation und Zeitschätzung) ausüben muss. Es werden ähnliche Materialien verwendet, wie sie ältere Menschen bei täglichen Aufgaben oder bei der Lösung alltäglicher Probleme finden könnten.

ETHISCH-RECHTLICHE ASPEKTE DES PROJEKTS Das Protokoll wurde von der Ethikkommission des Gesundheitsbereichs von Salamanca genehmigt, um das Projekt zu ermöglichen.