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Essen, Schlafen, Trösten bei Neugeborenen-Entzug (ESC-NOW): ein funktionsbasierter Bewertungs- und Managementansatz ((ESC-NOW))

31. Januar 2025 aktualisiert von: Advancing Clinical Trials in Neonatal Opioid Withdrawal (ACT NOW) Program
Das übergeordnete Ziel besteht darin, festzustellen, ob der ESC-Pflegeansatz die Zeit verkürzt, bis Säuglinge, die für NOWS behandelt werden, medizinisch bereit für die Entlassung sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird Einrichtungen in Blöcken für den Übergang von der üblichen institutionellen Betreuung für Säuglinge mit NOWS zum ESC-Betreuungsansatz zu einem zufällig zugewiesenen Übergangszeitraum (von der üblichen Betreuung zum ESC-Betreuungsansatz) randomisieren.

Während des ersten stationären Geburtsaufenthalts wird das Forschungsteam des klinischen Standorts unter Verzicht auf die Einwilligung Daten für Säuglinge sammeln, die die Eignungskriterien erfüllen.

Das Forschungsteam des Standorts holt die informierte Zustimmung des/der Erziehungsberechtigten ein, um langfristige Ergebnisse für geeignete Säuglinge und Betreuer zu erhalten. Mitglieder des Forschungsteams am klinischen Standort können diese Einwilligung jederzeit während des Krankenhausaufenthalts für Säuglinge einholen, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen. Diese Daten werden es dem Team der Protokollstudie ermöglichen, kurz- und langfristige Ergebnisse für Säuglinge zu ermitteln, die mit dem ESC-Pflegeansatz im Vergleich zur üblichen institutionellen Pflege behandelt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1305

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
        • Chistiana Care Health Systems
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Kapiolani Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Kansas University Medical Center
      • Shawnee Mission, Kansas, Vereinigte Staaten, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
        • St. Elizabeth Healthcare/CCHMC
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70001
        • Tulane University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Winchester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01890
        • Winchester Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-1205
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • University of New Mexico
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • University of Buffalo
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Oklahoma University Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Pennsylvania Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Sanford Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • University of Utah Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Tage (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Der Säugling wird für NOWS an einem geeigneten Standort behandelt (d. h. er erhält nicht-pharmakologische Behandlung, Beurteilungen zum Schweregrad des Entzugs, +/- pharmakologische Behandlung) 2. Der Säugling ist ≥ 36 Schwangerschaftswochen 3. Der Säugling erfüllt mindestens 1 der folgende Kriterien:

    1. Mütterliche Geschichte des pränatalen Opioidkonsums
    2. Mütterliches toxikologisches Screening positiv auf Opioide während des zweiten und/oder dritten Schwangerschaftstrimesters
    3. Toxikologisches Screening für Säuglinge während des ersten Krankenhausaufenthalts positiv auf Opioide

Ausschlusskriterien:

  • 1. Das Kind hat schwere Geburtsfehler 2. Das Kind hat eine neonatale Enzephalopathie (einschließlich hypoxischer ischämischer Enzephalopathie), eine Stoffwechselstörung, einen Schlaganfall, eine intrakranielle Blutung oder eine Meningitis, die nach 60 Lebensstunden diagnostiziert wurde 3. Das Kind erhielt Atemunterstützung (beliebige Überdruck- oder Sauerstofftherapie) ohne Zusammenhang mit der pharmakologischen Behandlung von NOWS nach 60 Lebensstunden 4. Der Säugling erhielt mit 60 Lebensstunden antimikrobielle Mittel 5. Der Säugling hat in den ersten 60 Lebensstunden einen größeren chirurgischen Eingriff erhalten 6. Postnatale Opioidexposition außer zur Behandlung von NOWS in den ersten 60 Lebensstunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege, Finnegan Neonatal Abstinence Scoring Tool
Übliche institutionelle Versorgung von Säuglingen mit NOWS mit dem Finnegan Neonatal Abstinence Scoring Tool (FNAST)
Sonstiges: Finnegan Bewertungstool für neonatale Abstinenz
Der FNAST ist ein Bewertungssystem, das in Neugeborenenstationen verwendet wird, um die Therapie bei Säuglingen opiatabhängiger Mütter einzuleiten und zu steuern.
Andere Namen:
  • FNAST
Aktiver Komparator: Eat, Sleep, Console Pflegetool
Am Standort wurde eine neue Behandlung für Säuglinge mit NOWS unter Verwendung des Eat, Sleep, Console (ESC)-Pflegetools implementiert
Sonstiges: Eat, Sleep, Console (ESC) Pflegetool
Der ESC-Pflegeansatz betont die Beteiligung der Eltern, vereinfacht die Beurteilung von Säuglingen mit NOWS und konzentriert Interventionen auf nicht-pharmakologische Therapien.
Andere Namen:
  • ESC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit von der Geburt bis zur medizinischen Entlassungsreife
Zeitfenster: vom Geburtsdatum bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 1 Jahr, je nachdem, was zuerst eintritt
Die Anzahl der Tage von der Geburt bis zur Feststellung der medizinischen Entlassungsreife des Säuglings gemäß Protokoll. Als Kriterien für die medizinische Bereitschaft wurden prospektiv ein Alter von mindestens 96 Stunden, ein Zeitraum von mindestens 48 Stunden ohne Einnahme eines Opioids, mindestens 24 Stunden ohne Atemunterstützung und mit 100 % oraler Ernährung sowie mindestens 24 Stunden definiert ab Beginn der maximalen Kaloriendichte.
vom Geburtsdatum bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 1 Jahr, je nachdem, was zuerst eintritt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hat der Säugling eine Opioidersatztherapie erhalten (Ja/Nein)?
Zeitfenster: Vom Geburtsdatum bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 1 Jahr, je nachdem, was zuerst eintritt
Überprüfung der Krankenhausunterlagen, um festzustellen, ob der Säugling vor der Entlassung aus dem Krankenhaus eine Opioidersatztherapie erhalten hat
Vom Geburtsdatum bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 1 Jahr, je nachdem, was zuerst eintritt
Gesamtdosis des erhaltenen Säuglings mit Opioidersatztherapie
Zeitfenster: Vom Geburtsdatum bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 1 Jahr, je nachdem, was zuerst eintritt
Wenn der Säugling eine Opioidersatztherapie erhielt, sind die erhaltenen Einheiten (mg/kg) angegeben.
Vom Geburtsdatum bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 1 Jahr, je nachdem, was zuerst eintritt
Zeit bis zum Beginn des Opioidersatzes
Zeitfenster: Vom Geburtsdatum bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 1 Jahr, je nachdem, was zuerst eintritt
Wenn der Säugling eine Opioidersatztherapie erhielt, der Zeitpunkt des Therapiebeginns
Vom Geburtsdatum bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 1 Jahr, je nachdem, was zuerst eintritt
Erhalt einer adjuvanten Therapie
Zeitfenster: vom Geburtsdatum bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 1 Jahr, je nachdem, was zuerst eintritt
Um zu sehen, ob der Säugling eine andere Therapie für NOWS erhalten musste (ja/nein)
vom Geburtsdatum bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 1 Jahr, je nachdem, was zuerst eintritt
Maximale prozentuale Gewichtsveränderung während des ersten Krankenhausaufenthalts bei der Geburt
Zeitfenster: vom Geburtsdatum bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 1 Jahr, je nachdem, was zuerst eintritt
Bewerten Sie die prozentuale Veränderung des Geburtsgewichts während des Krankenhausaufenthalts (d. h. [Mindestgewicht – Geburtsgewicht] / Geburtsgewicht).
vom Geburtsdatum bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 1 Jahr, je nachdem, was zuerst eintritt
Fütterungsart bei der Entlassung (ausschließliche mütterliche Muttermilch)
Zeitfenster: vom Geburtsdatum bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 1 Jahr, je nachdem, was zuerst eintritt
Ausschließliche Ernährung mit Muttermilch zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus
vom Geburtsdatum bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 1 Jahr, je nachdem, was zuerst eintritt
Jegliches direktes Stillen bei der Entlassung
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Direktes Stillen innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus (ja/nein)
innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: vom Geburtsdatum bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 1 Jahr, je nachdem, was zuerst eintritt
Zeit von der Geburt bis zur Entlassung der für NOWS betreuten Säuglinge aus dem Krankenhaus
vom Geburtsdatum bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 1 Jahr, je nachdem, was zuerst eintritt
Zusammengesetztes Sicherheitsergebnis für stationäre Patienten, einschließlich Anfällen, Unfalltrauma und Ateminsuffizienz aufgrund einer Opioidtherapie (vorhanden/nicht vorhanden)
Zeitfenster: vom Geburtsdatum bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 1 Jahr, je nachdem, was zuerst eintritt
Kombination aus Folgendem: Anfälle, Unfalltrauma, Ateminsuffizienz aufgrund einer Opioidtherapie
vom Geburtsdatum bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder 1 Jahr, je nachdem, was zuerst eintritt
Zusammengesetzt aus Folgendem: Akut-/Notfallversorgung und/oder Besuche in der Notaufnahme, Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: im Alter von 3 Monaten
Zusammengesetztes ambulantes Sicherheitsergebnis, das Akut-/Notfallversorgung und/oder Besuche in der Notaufnahme sowie Krankenhauswiedereinweisungen nach 3 Monaten umfasst (anwesend/abwesend)
im Alter von 3 Monaten
Kritisches Sicherheitsergebnis
Zeitfenster: im Alter von 3 Monaten.
alle nicht zufälligen Traumata und Todesfälle (ja/nein)
im Alter von 3 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Advancing Clinical Trials in Neonatal Opioid Withdrawal (ACT NOW) Program

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ACTNOW-01
  • 3U2COD023375-06S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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