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Matrix-Metalloproteinasen und humanes Papillomavirus bei Dysplasien und Krebserkrankungen des Gebärmutterhalses (MMP-HPV)

19. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Beteiligung von Matrix-Metalloproteinasen und Zusammenhang mit der Expression des humanen Papillomavirus bei Dysplasien und Krebserkrankungen des Gebärmutterhalses

Ziel dieser Studie ist es, die Expression von Matrix-Metalloproteinasen und ihren Gewebeinhibitoren zwischen 4 Patientengruppen zu vergleichen, die nach der Schwere der zervikalen Läsion definiert sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gebärmutterhalskrebs ist die zweithäufigste Krebserkrankung bei europäischen Frauen unter 45 Jahren. Sie ist eine Folge einer zervikalen Dysplasie, die durch eine persistierende humane Papillomavirus-Infektion hervorgerufen wird. Die Beteiligung von Matrixmetalloproteinasen an der Karzinogenese des Gebärmutterhalses ist real, ihre Ausprägung variiert jedoch je nach veröffentlichter Serie. Ein Zusammenhang zwischen der Expression von MMPs und der des humanen Papillomavirus verdient es, untersucht zu werden, da dies einen prognostischen Einfluss im Falle einer allmählichen Expression haben kann, die sich in der Entwicklung von (prä)kanzerösen Läsionen des Gebärmutterhalses zeigt.

Ziel dieser Studie ist es, die Expression von Matrix-Metalloproteinasen und ihren Gewebeinhibitoren zwischen 4 Patientengruppen zu vergleichen, die nach der Schwere der zervikalen Läsion definiert sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
216

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für die Kontrollgruppe:

  • Alter zwischen 20 und 65 Jahren
  • Patienten, die wegen teilweiser oder vollständiger Entfernung des Gebärmutterhalses ins Krankenhaus eingeliefert werden
  • Fehlen einer zervikalen Läsion, die bei einer Biopsie oder Hysterektomie beobachtet wurde
  • Kostenlose, informierte und schriftliche Einwilligung, datiert und unterzeichnet vom Patienten und dem Prüfer (spätestens vor jeder für die Studie erforderlichen Untersuchung)
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems

Für die Dysplasie- und Krebsgruppe:

  • Alter zwischen 20 und 65 Jahren
  • Zervikale intraepitheliale Neoplasie oder zuvor unbehandelter Gebärmutterhalskrebs
  • Kostenlose, informierte und schriftliche Einwilligung, datiert und unterzeichnet vom Patienten und dem Prüfer (spätestens vor jeder für die Studie erforderlichen Untersuchung)
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems

Ausschlusskriterien:

Für die Kontrollgruppe:

  • Vorgeschichte von Laser oder Konisation
  • Bekannter Auslöser einer HIV-Infektion
  • Angeborene oder erworbene Immundepression
  • Langzeitbehandlung mit Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva
  • Personen, die unter den Schutz der Justiz gestellt werden

Für die Dysplasie- und Krebsgruppe:

  • Vorgeschichte von Laser oder Konisation
  • Vorbehandlung invasiver Krebserkrankungen durch Strahlentherapie oder Chemotherapie
  • Bekannter Auslöser einer HIV-Infektion
  • Angeborene oder erworbene Immundepression
  • Langzeitbehandlung mit Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva
  • Personen, die unter den Schutz der Justiz gestellt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Untersuchung der Expression von Matrixmetalloproteinasen und ihren Gewebeinhibitoren
Sonstiges: Vaginalproben (Biopsien + Vaginalabstrich)
Es sind zwei Arten von Proben vorgesehen: Gewebe (große Biopsien, Konisationsproben oder Hysterektomie) zur Bestätigung der Diagnose und zum Nachweis der Matrix-Metalloproteinasen und ihrer Gewebeinhibitoren durch Immunhistochemie; Zellprobe (einschichtiger Abstrichtyp) zur Beurteilung der Expression des onkogenen humanen Papillomavirus.
Sonstiges: Gruppe mit geringgradigen Läsionen
Untersuchung der Expression von Matrixmetalloproteinasen und ihren Gewebeinhibitoren
Sonstiges: Vaginalproben (Biopsien + Vaginalabstrich)
Es sind zwei Arten von Proben vorgesehen: Gewebe (große Biopsien, Konisationsproben oder Hysterektomie) zur Bestätigung der Diagnose und zum Nachweis der Matrix-Metalloproteinasen und ihrer Gewebeinhibitoren durch Immunhistochemie; Zellprobe (einschichtiger Abstrichtyp) zur Beurteilung der Expression des onkogenen humanen Papillomavirus.
Sonstiges: Gruppe für hochgradige Läsionen
Untersuchung der Expression von Matrixmetalloproteinasen und ihren Gewebeinhibitoren
Sonstiges: Vaginalproben (Biopsien + Vaginalabstrich)
Es sind zwei Arten von Proben vorgesehen: Gewebe (große Biopsien, Konisationsproben oder Hysterektomie) zur Bestätigung der Diagnose und zum Nachweis der Matrix-Metalloproteinasen und ihrer Gewebeinhibitoren durch Immunhistochemie; Zellprobe (einschichtiger Abstrichtyp) zur Beurteilung der Expression des onkogenen humanen Papillomavirus.
Sonstiges: Krebsgruppe
Untersuchung der Expression von Matrixmetalloproteinasen und ihren Gewebeinhibitoren
Sonstiges: Vaginalproben (Biopsien + Vaginalabstrich)
Es sind zwei Arten von Proben vorgesehen: Gewebe (große Biopsien, Konisationsproben oder Hysterektomie) zur Bestätigung der Diagnose und zum Nachweis der Matrix-Metalloproteinasen und ihrer Gewebeinhibitoren durch Immunhistochemie; Zellprobe (einschichtiger Abstrichtyp) zur Beurteilung der Expression des onkogenen humanen Papillomavirus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunhistochemische Bewertung der Expression von Matrixmetalloproteinasen
Zeitfenster: Bei der Vorführung
Der immunhistochemische Score ist der modifizierte HScore, auch Quickscore genannt. Sie wird berechnet, indem der Prozentsatz der markierten Zellen (von 0 bis 100) mit der Intensität (von 0 bis 3) multipliziert wird. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 300. Dieser Score wird für normale, Tumor- und Stromazellen entsprechend dem analysierten Gewebe (normal, Dysplasien oder Krebs) definiert.
Bei der Vorführung
Immunhistochemische Bewertung der Expression von Matrix-Metalloproteinasen-Inhibitoren
Zeitfenster: Bei der Vorführung
Der immunhistochemische Score ist der modifizierte HScore, auch Quickscore genannt. Sie wird berechnet, indem der Prozentsatz der markierten Zellen (von 0 bis 100) mit der Intensität (von 0 bis 3) multipliziert wird. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 300. Dieser Score wird für normale, Tumor- und Stromazellen entsprechend dem analysierten Gewebe (normal, Dysplasien oder Krebs) definiert.
Bei der Vorführung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Bordeaux

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jean-Luc BRUN, Dr, University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CHUBX 2007/08
  • 2007-A00624-49 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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