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Kopfhautinfiltration mit Diprospan plus Ropivacain für postoperative Schmerzen nach Kraniotomie bei Erwachsenen

24. April 2022 aktualisiert von: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Präventive Kopfhautinfiltration mit Diprospan plus Ropivacain bei postoperativen Schmerzen nach Kraniotomie bei Erwachsenen

Schmerzen treten in den ersten 2 Tagen nach einer großen Kraniotomie häufig auf. Ein Großteil der Patienten würde nach einer Kraniotomie unter mäßigen bis starken postoperativen Schmerzen leiden. Unzureichende analgetische induzierte sympathisch vermittelte Hypertonie kann zu einem erhöhten Risiko für postoperative Komplikationen wie arterielle Hypertonie, intrakranielle Blutungen, verlängerten Krankenhausaufenthalt und Mortalität führen. Eine angemessene Schmerzkontrolle ist für die Prognose der Patienten und ihre postoperative Lebensqualität von entscheidender Bedeutung. Schmerzen nach Kraniotomie stammen von der Kopfhaut und den perikranialen Muskeln. Lokalanästhetika, die um den Schnitt herum verabreicht wurden, wurden klinisch durchgeführt. Einige Studien ergaben jedoch, dass die analgetische Wirkung von Lokalanästhetika aufgrund ihrer kurzen Schmerzlinderungsdauer nicht unbefriedigend war. Schmerzen treten in den ersten 2 Tagen nach einem größeren elektiven intrakraniellen Eingriff häufig auf, und die relativ kurze analgetische Zeit der Infiltration der Kopfhaut scheint den Anforderungen einer Kraniotomie nicht gerecht zu werden. Steroide wie Diprospan als Adjuvans zu Lokalanästhetika intraartikulär injiziert lokal verbesserten die Schmerzintensität bei Knie-Osteoarthritis oder bei totaler Knie-Arthroplastik. Es wurde jedoch nicht über die lokale Anwendung von Diprospan bei Infiltration der Kopfhaut berichtet. Daher nehmen die Forscher an, dass eine präemptive Infiltration der Kopfhaut mit Steroid (Diprospan) plus Lokalanästhetikum (Ropivacain) postoperative Schmerzen nach Kraniotomie bei Erwachsenen lindern könnte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
96

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine elektive Kraniotomie zur Resektion des Tumors unter Vollnarkose vorgesehen ist;
  • Körperlicher Status der American Society of Anesthesiologists (ASA) von I, II oder III;
  • Teilnahme mit erwarteter vollständiger Genesung innerhalb von 2 Stunden nach der Operation.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Kraniotomie;
  • Erwartete verzögerte Extubation oder kein Extubationsplan;
  • Teilnehmer, die kein patientengesteuertes Analgesiegerät (PCA) verwenden können;
  • Teilnehmer, die die Anweisungen einer numerischen Bewertungsskala (NRS) 35 vor der Operation nicht verstehen können;
  • Extremer Body-Mass-Index (BMI) (< 15 oder > 35);
  • Allergie gegen Opioide, Diprospan oder Ropivacain;
  • Vorgeschichte von übermäßigem Alkohol- oder Drogenmissbrauch, chronischem Opioidkonsum (mehr als 2 Wochen) oder Konsum von Drogen mit bestätigter oder vermuteter sedierender oder analgetischer Wirkung;
  • Geschichte von psychiatrischen Störungen, unkontrollierter Epilepsie oder chronischen Kopfschmerzen;
  • Schwanger oder stillend;
  • Symptomatische Herz-Lungen-, Nieren- oder Leberfunktionsstörung oder Diabetes in der Vorgeschichte;
  • Präoperative Glasgow-Koma-Skala < 15;
  • Verdacht auf intrakranielle Hypertonie;
  • Periinzisionale Infektion;
  • Teilnehmer, die präoperativ eine Strahlentherapie und Chemotherapie erhalten haben oder mit hoher Wahrscheinlichkeit eine postoperative Strahlentherapie und Chemotherapie gemäß der präoperativen Bildgebung benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Die DR-Gruppe
Die Teilnehmer erhielten eine periinzisionale Kopfhautinfiltration mit 15 ml Ropivacain 1 % wt/vol, 0,5 ml Diprospan plus 14,5 ml Kochsalzlösung;
Arzneimittel: Die DR-Gruppe
Die mischbare Flüssigkeit von Diprospan und Ropivacain in dieser Studie wird eine periinzisionale Kopfhautinfiltration mit 0,5 ml Diprospan, 15 ml 1% Ropivacain und 14,5 ml mischbaren Flüssigkeiten mit normaler Kochsalzlösung für Teilnehmer sein, die sich einer elektiven Kraniotomie unterziehen. Die lokale Infiltrationslösung wird entlang des Einschnitts und über die gesamte Dicke der Kopfhaut vor dem Hauteinschnitt infiltriert. Das Volumen der lokalen Infiltrationslösung wird von Chirurgen entsprechend der Schnittlänge festgelegt, und die Kapazität der Lösung wird vom Untersucher aufgezeichnet.
Aktiver Komparator: Die R-Gruppe
Die Teilnehmer erhielten eine periinzisionale Kopfhautinfiltration mit 15 ml Ropivacain 1 % wt/vol plus 15 ml Kochsalzlösung;
Arzneimittel: Die R-Gruppe
Mischbare Flüssigkeit von Ropivacain in dieser Studie wird eine periinzisionale Kopfhautinfiltration mit 15 ml 1% Ropivacain und 15 ml mischbaren Flüssigkeiten mit normaler Kochsalzlösung für Teilnehmer sein, die sich einer elektiven Kraniotomie unterziehen. Die lokale Infiltrationslösung wird entlang des Einschnitts und über die gesamte Dicke der Kopfhaut vor dem Hauteinschnitt infiltriert. Das Volumen der lokalen Infiltrationslösung wird von Chirurgen entsprechend der Schnittlänge festgelegt, und die Kapazität der Lösung wird vom Untersucher aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulativer Sufentanil-Konsum innerhalb von 48 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Alle Teilnehmer erhalten ein elektronisches Gerät zur intravenösen patientengesteuerten Analgesie (PCA). Den Teilnehmern wird empfohlen, bei Schmerzen den Analgetika-Bedarfsknopf zu drücken.
Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beim ersten Drücken der patientengesteuerten Analgesie-Taste
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Das erste Mal, dass die Teilnehmer die patientengesteuerte Analgesie-Taste drücken.
Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Die Gesamtzeiten, die die Teilnehmer die patientengesteuerte Analgesie-Taste drücken
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden postoperativ
Die Gesamtzeiten, die die Teilnehmer die patientengesteuerte Analgesie-Taste drücken, einschließlich effektiver Betätigungen und ineffektiver Betätigungen.
Innerhalb von 48 Stunden postoperativ
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation
Die Schmerzen werden nach der Operation anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet (0 bedeutet keine Schmerzen, 10 bedeutet die stärksten vorstellbaren Schmerzen).
2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation
Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden nach der Operation
Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) wurde von den Teilnehmern wie folgt bewertet: 0, nicht vorhanden; 1, Übelkeit, die keine Behandlung erfordert; 2, behandlungsbedürftige Übelkeit; und 3, Erbrechen.
2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden nach der Operation
Ramsay-Sedierungsskala (RSS)
Zeitfenster: 2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden nach der Operation
Ramsey 1: Ängstlich, aufgeregt, unruhig; Ramsey 2: Kooperativ, orientiert, ruhig; Ramsey 3: Reagiert nur auf Befehle, wenn er schläft; Ramsey 4: Schnelle Reaktion auf leichtes Glabellaklopfen oder lauten Hörreiz; Ramsey 5: Träge Reaktion auf leichtes Glabellaklopfen oder lauten Hörreiz; Ramsey 6: Keine Reaktion auf leichtes Glabellaklopfen oder lauten Hörreiz.
2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden nach der Operation
Atemwegs beschwerden
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Atemdepression ist definiert als eine Atemfrequenz von weniger als 10 Atemzügen pro Minute oder eine Sauerstoffsättigung von weniger als neunzig Prozent.
Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Die Notzeiten zur Senkung des Blutdrucks nach der Operation
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Die Kriterien für die Behandlung werden vom behandelnden Chirurgen des Teilnehmers festgelegt. Die Zeiten der notfallmäßigen Blutdrucksenkung werden vom Prüfarzt aufgezeichnet.
Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Der Gesamtverbrauch an Opioiden während der Operation
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Der Gesamtverbrauch an Opioiden während der Operation
Während des Verfahrens
Die Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL)-BREF
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation
Die Lebensqualität wird anhand des QoL-BREF (WHOQOL-BREF)-Fragebogens der Weltgesundheitsorganisation gemessen. Das WHOQOL-BREF ist eine abgekürzte Version der WHOQOL-100-Bewertung. WHOQOL-BREF ist ein Selbstberichtsfragebogen, der 26 Items enthält und 4 QOL-Bereiche anspricht: körperliche Gesundheit (7 Items), psychische Gesundheit (6 Items), soziale Beziehungen (3 Items) und Umwelt (8 Items). Zwei weitere Punkte messen die allgemeine QOL und den allgemeinen Gesundheitszustand. Die mittlere Punktzahl jeder Domäne kann zwischen 4 und 20 liegen, und eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Lebensqualität hin. Die durchschnittliche Punktzahl der Items innerhalb jeder Domäne wird verwendet, um die Domänenpunktzahl zu berechnen. Eine Transformationsmethode wandelt Domänenbewertungen in eine Skala von 0–100 um.
1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation
Wundheilungs-Score
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Hautheilung 1: vollständig geheilt; 2: ≤3 cm insgesamt nicht geheilt; 3: >3 cm nicht geheilt; 4: Nekrosebereiche ≤ 3 cm; 5: Nekrosebereiche > 3 cm Infektion 1: keine; 2: ≤ 0,5 cm Rand der Rötung; 3: mehr Rötung oder oberflächlicher Eiter; 4: tiefe Infektion; nicht zutreffend Nachwachsen der Haare 1: gleichmäßiges Nachwachsen entlang der Wunde; 2: ≤3 cm nicht nachwachsend; 3: >3-6 cm nicht nachwachsend; 4: >6 cm nicht nachwachsend; unzutreffend
1 Monat nach der Operation
Die Anzahl der Teilnehmer, die keinen Sufentanil-Konsum haben
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Die Anzahl der Teilnehmer, die den Knopf der patientengesteuerten Analgesiepumpe nicht gedrückt haben.
Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Patientenzufriedenheitsskala (PSS)
Zeitfenster: t 2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation
0 für unbefriedigend und 10 für sehr zufrieden
t 2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation
Die Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Etwa 2 Wochen nach der Operation
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach der Operation
Etwa 2 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beijing Tiantan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KY 2018-034-02-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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