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Rolle von Antioxidantien (Vitamin C und E) bei der Behandlung von Schizophrenie

13. September 2019 aktualisiert von: Saima Zahid, University of Health Sciences Lahore

Rolle ausgewählter Antioxidantien (Vitamin C und E) bei der Behandlung von Schizophrenie

Hintergrund: Antioxidantien sind Substanzen, die als Abwehrstoffe gelten, die Zellen vor Zerstörung schützen. Es ist offensichtlich, dass die Verwendung von Nahrungsmitteln, die reich an Antioxidantien sind, die Fähigkeit stärkt, mit körperlichen und geistigen Störungen umzugehen. Da unter mehreren möglichen Erläuterungen oxidativer Stress eher als einer der ursächlichen Faktoren angesehen wird, die zu kognitiven und funktionellen Beeinträchtigungen führen. Diese Verschlechterung führt weiter zu einer Komplexität des eigenen Denkprozesses, da sich fortschreitende Gehirnveränderungen, die Schizophrenie hervorrufen, entfalten. Daher wurde diese Studie mit dem Ziel durchgeführt, die Rolle ausgewählter Antioxidantien (Vitamin C & E) zu untersuchen und die Rolle beider Vitamine als zusätzliches Management von Schizophrenie zu vergleichen. Materialien und Methoden: Es wurden 105 Patienten ausgewählt Abteilung für Psychiatrie der King Edward Medical University Lahore, und durch ein einfaches Zufallslotterieverfahren in 3 Gruppen eingeteilt. Acht Wochen lang intervenierte die Vitamin-C-Gruppe einmal täglich mit einer 500-mg-Vitamin-C-Tablette, die Vitamin-E-Gruppe mit 600 IE Vitamin E zweimal täglich und die Placebo-Gruppe erhielt täglich eine 500-mg-Paraffinölkapsel. Die PANSS-Skala wurde verwendet, um die Symptome der Schizophrenie zu beurteilen. Demografische Informationen wurden durch einen strukturierten Fragebogen erhoben. Die Ernährungsgewohnheiten wurden anhand eines Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit erfasst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Antioxidantien wie Vitamin C und E sind Substanzen, die als Abwehrstoffe gelten, die Zellen vor Zerstörung schützen. Es ist offensichtlich, dass die Verwendung von Nahrungsmitteln, die reich an Antioxidantien sind, die Fähigkeit stärkt, mit körperlichen und geistigen Störungen umzugehen. Da unter mehreren möglichen Erläuterungen Oxidationsstress eher als einer der ursächlichen Faktoren angesehen wird, die zu kognitiven und funktionellen Beeinträchtigungen führen. Daher wurde diese Studie mit dem Ziel durchgeführt, die Rolle ausgewählter Antioxidantien (Vitamin C & E) zu untersuchen und die Rolle beider Vitamine als zusätzliches Management von Schizophrenie zu vergleichen. Materialien und Methoden: Es wurden 105 Patienten ausgewählt Abteilung für Psychiatrie der King Edward Medical University Lahore, und durch ein einfaches Zufallslotterieverfahren in 3 Gruppen eingeteilt. Für den Zeitraum von zwei Monaten intervenierte die Vitamin-C-Gruppe mit einer 500-mg-Vitamin-C-Tablette einmal täglich, die Vitamin-E-Gruppe mit 600 IE Vitamin E zweimal täglich und die Placebo-Gruppe erhielt täglich eine 500-mg-Paraffinölkapsel. PANSS (Positive and Negative Symptoms Scale) wurde verwendet, um die Symptome der Schizophrenie zu bewerten. Demografische Informationen wurden durch einen strukturierten Fragebogen erhoben. Ernährungsgewohnheiten wurden durch (FFQ) Ernährungshäufigkeitsfragebogen bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
105

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Saima Kouser

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

    • Alle diagnostizierten schizophrenen Patienten im Alter von 20-50 Jahren
    • besuchte die Abteilung für Psychiatrie und Verhaltenswissenschaften der King Edward Medical University Lahore.

  • AUSSCHLUSSKRITERIEN:

    • Patienten, bei denen Achse-i- und Achse-ii-Erkrankungen diagnostiziert wurden
    • andere pathologische Zustände wie Bluthochdruck, Hyperlipidämie und Herzerkrankungen haben.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Vitamin-C-Gruppe
Tablette Vitamin C 500 mg Einmal täglich
Nahrungsergänzungsmittel: Antioxidantien (Vitamin C, E)
Acht Wochen lang wurde die Vitamin-C-Gruppe einmal täglich mit einer Tablette Vitamin C 500 mg behandelt, die Vitamin-E-Gruppe wurde zweimal täglich mit einer Tablette Vitamin E 600 IE behandelt.
Andere Namen:
  • Tablette Vitamin E
Experimental: Vitamin-E-Gruppe
Tablette Vitamin E 600 I U 2 x täglich
Nahrungsergänzungsmittel: Antioxidantien (Vitamin C, E)
Acht Wochen lang wurde die Vitamin-C-Gruppe einmal täglich mit einer Tablette Vitamin C 500 mg behandelt, die Vitamin-E-Gruppe wurde zweimal täglich mit einer Tablette Vitamin E 600 IE behandelt.
Andere Namen:
  • Tablette Vitamin E
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Kapsel Paraffinöl 500 mg Einmal täglich
Nahrungsergänzungsmittel: Antioxidantien (Vitamin C, E)
Acht Wochen lang wurde die Vitamin-C-Gruppe einmal täglich mit einer Tablette Vitamin C 500 mg behandelt, die Vitamin-E-Gruppe wurde zweimal täglich mit einer Tablette Vitamin E 600 IE behandelt.
Andere Namen:
  • Tablette Vitamin E

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive und negative Syndromskala
Zeitfenster: 45-50 Minuten
Die Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) ist eine medizinische Skala, die zur Messung der Symptomschwere von Patienten mit Schizophrenie verwendet wird. Die PANSS ergibt eine durchschnittliche Gesamtsymptombewertung, basierend auf 30 Elementen, die von eins bis sieben bewertet werden (Bereich = 30–210). Höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin.
45-50 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Health Sciences Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. September 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UHS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Registrierung klinischer Studien

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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