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Rolle von Antioxidantien (Vitamin C und E) bei der Behandlung von Schizophrenie

13. September 2019 aktualisiert von: Saima Zahid, University of Health Sciences Lahore

Rolle ausgewählter Antioxidantien (Vitamin C und E) bei der Behandlung von Schizophrenie

Hintergrund: Antioxidantien sind Substanzen, die als Abwehrstoffe gelten, die Zellen vor Zerstörung schützen. Es ist offensichtlich, dass die Verwendung von Nahrungsmitteln, die reich an Antioxidantien sind, die Fähigkeit stärkt, mit körperlichen und geistigen Störungen umzugehen. Da unter mehreren möglichen Erläuterungen oxidativer Stress eher als einer der ursächlichen Faktoren angesehen wird, die zu kognitiven und funktionellen Beeinträchtigungen führen. Diese Verschlechterung führt weiter zu einer Komplexität des eigenen Denkprozesses, da sich fortschreitende Gehirnveränderungen, die Schizophrenie hervorrufen, entfalten. Daher wurde diese Studie mit dem Ziel durchgeführt, die Rolle ausgewählter Antioxidantien (Vitamin C & E) zu untersuchen und die Rolle beider Vitamine als zusätzliches Management von Schizophrenie zu vergleichen. Materialien und Methoden: Es wurden 105 Patienten ausgewählt Abteilung für Psychiatrie der King Edward Medical University Lahore, und durch ein einfaches Zufallslotterieverfahren in 3 Gruppen eingeteilt. Acht Wochen lang intervenierte die Vitamin-C-Gruppe einmal täglich mit einer 500-mg-Vitamin-C-Tablette, die Vitamin-E-Gruppe mit 600 IE Vitamin E zweimal täglich und die Placebo-Gruppe erhielt täglich eine 500-mg-Paraffinölkapsel. Die PANSS-Skala wurde verwendet, um die Symptome der Schizophrenie zu beurteilen. Demografische Informationen wurden durch einen strukturierten Fragebogen erhoben. Die Ernährungsgewohnheiten wurden anhand eines Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit erfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Antioxidantien wie Vitamin C und E sind Substanzen, die als Abwehrstoffe gelten, die Zellen vor Zerstörung schützen. Es ist offensichtlich, dass die Verwendung von Nahrungsmitteln, die reich an Antioxidantien sind, die Fähigkeit stärkt, mit körperlichen und geistigen Störungen umzugehen. Da unter mehreren möglichen Erläuterungen Oxidationsstress eher als einer der ursächlichen Faktoren angesehen wird, die zu kognitiven und funktionellen Beeinträchtigungen führen. Daher wurde diese Studie mit dem Ziel durchgeführt, die Rolle ausgewählter Antioxidantien (Vitamin C & E) zu untersuchen und die Rolle beider Vitamine als zusätzliches Management von Schizophrenie zu vergleichen. Materialien und Methoden: Es wurden 105 Patienten ausgewählt Abteilung für Psychiatrie der King Edward Medical University Lahore, und durch ein einfaches Zufallslotterieverfahren in 3 Gruppen eingeteilt. Für den Zeitraum von zwei Monaten intervenierte die Vitamin-C-Gruppe mit einer 500-mg-Vitamin-C-Tablette einmal täglich, die Vitamin-E-Gruppe mit 600 IE Vitamin E zweimal täglich und die Placebo-Gruppe erhielt täglich eine 500-mg-Paraffinölkapsel. PANSS (Positive and Negative Symptoms Scale) wurde verwendet, um die Symptome der Schizophrenie zu bewerten. Demografische Informationen wurden durch einen strukturierten Fragebogen erhoben. Ernährungsgewohnheiten wurden durch (FFQ) Ernährungshäufigkeitsfragebogen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Saima Kouser

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

    • Alle diagnostizierten schizophrenen Patienten im Alter von 20-50 Jahren
    • besuchte die Abteilung für Psychiatrie und Verhaltenswissenschaften der King Edward Medical University Lahore.
  • AUSSCHLUSSKRITERIEN:

    • Patienten, bei denen Achse-i- und Achse-ii-Erkrankungen diagnostiziert wurden
    • andere pathologische Zustände wie Bluthochdruck, Hyperlipidämie und Herzerkrankungen haben.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin-C-Gruppe
Tablette Vitamin C 500 mg Einmal täglich
Acht Wochen lang wurde die Vitamin-C-Gruppe einmal täglich mit einer Tablette Vitamin C 500 mg behandelt, die Vitamin-E-Gruppe wurde zweimal täglich mit einer Tablette Vitamin E 600 IE behandelt.
Andere Namen:
  • Tablette Vitamin E
Experimental: Vitamin-E-Gruppe
Tablette Vitamin E 600 I U 2 x täglich
Acht Wochen lang wurde die Vitamin-C-Gruppe einmal täglich mit einer Tablette Vitamin C 500 mg behandelt, die Vitamin-E-Gruppe wurde zweimal täglich mit einer Tablette Vitamin E 600 IE behandelt.
Andere Namen:
  • Tablette Vitamin E
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Kapsel Paraffinöl 500 mg Einmal täglich
Acht Wochen lang wurde die Vitamin-C-Gruppe einmal täglich mit einer Tablette Vitamin C 500 mg behandelt, die Vitamin-E-Gruppe wurde zweimal täglich mit einer Tablette Vitamin E 600 IE behandelt.
Andere Namen:
  • Tablette Vitamin E

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive und negative Syndromskala
Zeitfenster: 45-50 Minuten
Die Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) ist eine medizinische Skala, die zur Messung der Symptomschwere von Patienten mit Schizophrenie verwendet wird. Die PANSS ergibt eine durchschnittliche Gesamtsymptombewertung, basierend auf 30 Elementen, die von eins bis sieben bewertet werden (Bereich = 30–210). Höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin.
45-50 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Registrierung klinischer Studien

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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