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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04078048
Rolle von Antioxidantien (Vitamin C und E) bei der Behandlung von Schizophrenie
13. September 2019 aktualisiert von: Saima Zahid, University of Health Sciences Lahore
Rolle ausgewählter Antioxidantien (Vitamin C und E) bei der Behandlung von Schizophrenie
Hintergrund: Antioxidantien sind Substanzen, die als Abwehrstoffe gelten, die Zellen vor Zerstörung schützen.
Es ist offensichtlich, dass die Verwendung von Nahrungsmitteln, die reich an Antioxidantien sind, die Fähigkeit stärkt, mit körperlichen und geistigen Störungen umzugehen.
Da unter mehreren möglichen Erläuterungen oxidativer Stress eher als einer der ursächlichen Faktoren angesehen wird, die zu kognitiven und funktionellen Beeinträchtigungen führen.
Diese Verschlechterung führt weiter zu einer Komplexität des eigenen Denkprozesses, da sich fortschreitende Gehirnveränderungen, die Schizophrenie hervorrufen, entfalten.
Daher wurde diese Studie mit dem Ziel durchgeführt, die Rolle ausgewählter Antioxidantien (Vitamin C & E) zu untersuchen und die Rolle beider Vitamine als zusätzliches Management von Schizophrenie zu vergleichen. Materialien und Methoden: Es wurden 105 Patienten ausgewählt Abteilung für Psychiatrie der King Edward Medical University Lahore, und durch ein einfaches Zufallslotterieverfahren in 3 Gruppen eingeteilt.
Acht Wochen lang intervenierte die Vitamin-C-Gruppe einmal täglich mit einer 500-mg-Vitamin-C-Tablette, die Vitamin-E-Gruppe mit 600 IE Vitamin E zweimal täglich und die Placebo-Gruppe erhielt täglich eine 500-mg-Paraffinölkapsel.
Die PANSS-Skala wurde verwendet, um die Symptome der Schizophrenie zu beurteilen.
Demografische Informationen wurden durch einen strukturierten Fragebogen erhoben.
Die Ernährungsgewohnheiten wurden anhand eines Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit erfasst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Antioxidantien wie Vitamin C und E sind Substanzen, die als Abwehrstoffe gelten, die Zellen vor Zerstörung schützen.
Es ist offensichtlich, dass die Verwendung von Nahrungsmitteln, die reich an Antioxidantien sind, die Fähigkeit stärkt, mit körperlichen und geistigen Störungen umzugehen.
Da unter mehreren möglichen Erläuterungen Oxidationsstress eher als einer der ursächlichen Faktoren angesehen wird, die zu kognitiven und funktionellen Beeinträchtigungen führen.
Daher wurde diese Studie mit dem Ziel durchgeführt, die Rolle ausgewählter Antioxidantien (Vitamin C & E) zu untersuchen und die Rolle beider Vitamine als zusätzliches Management von Schizophrenie zu vergleichen. Materialien und Methoden: Es wurden 105 Patienten ausgewählt Abteilung für Psychiatrie der King Edward Medical University Lahore, und durch ein einfaches Zufallslotterieverfahren in 3 Gruppen eingeteilt.
Für den Zeitraum von zwei Monaten intervenierte die Vitamin-C-Gruppe mit einer 500-mg-Vitamin-C-Tablette einmal täglich, die Vitamin-E-Gruppe mit 600 IE Vitamin E zweimal täglich und die Placebo-Gruppe erhielt täglich eine 500-mg-Paraffinölkapsel.
PANSS (Positive and Negative Symptoms Scale) wurde verwendet, um die Symptome der Schizophrenie zu bewerten.
Demografische Informationen wurden durch einen strukturierten Fragebogen erhoben.
Ernährungsgewohnheiten wurden durch (FFQ) Ernährungshäufigkeitsfragebogen bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Saima Kouser
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Alle diagnostizierten schizophrenen Patienten im Alter von 20-50 Jahren
- besuchte die Abteilung für Psychiatrie und Verhaltenswissenschaften der King Edward Medical University Lahore.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Patienten, bei denen Achse-i- und Achse-ii-Erkrankungen diagnostiziert wurden
- andere pathologische Zustände wie Bluthochdruck, Hyperlipidämie und Herzerkrankungen haben.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Vitamin-C-Gruppe
Tablette Vitamin C 500 mg Einmal täglich
|
Acht Wochen lang wurde die Vitamin-C-Gruppe einmal täglich mit einer Tablette Vitamin C 500 mg behandelt, die Vitamin-E-Gruppe wurde zweimal täglich mit einer Tablette Vitamin E 600 IE behandelt.
Andere Namen:
|
Experimental: Vitamin-E-Gruppe
Tablette Vitamin E 600 I U 2 x täglich
|
Acht Wochen lang wurde die Vitamin-C-Gruppe einmal täglich mit einer Tablette Vitamin C 500 mg behandelt, die Vitamin-E-Gruppe wurde zweimal täglich mit einer Tablette Vitamin E 600 IE behandelt.
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Kapsel Paraffinöl 500 mg Einmal täglich
|
Acht Wochen lang wurde die Vitamin-C-Gruppe einmal täglich mit einer Tablette Vitamin C 500 mg behandelt, die Vitamin-E-Gruppe wurde zweimal täglich mit einer Tablette Vitamin E 600 IE behandelt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Positive und negative Syndromskala
Zeitfenster: 45-50 Minuten
|
Die Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) ist eine medizinische Skala, die zur Messung der Symptomschwere von Patienten mit Schizophrenie verwendet wird. Die PANSS ergibt eine durchschnittliche Gesamtsymptombewertung, basierend auf 30 Elementen, die von eins bis sieben bewertet werden (Bereich = 30–210).
Höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin.
|
45-50 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UHS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Registrierung klinischer Studien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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