Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Forschungsstudie darüber, wie gut Semaglutid bei Jugendlichen mit Übergewicht oder Adipositas wirkt

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Wirkung und Sicherheit von Semaglutid 2,4 mg einmal wöchentlich zur Gewichtskontrolle bei Jugendlichen mit Übergewicht oder Adipositas

Diese Studie untersucht die Veränderung des Körpergewichts von Teenagern vom Beginn bis zum Ende der Studie. Damit soll die Wirkung auf das Körpergewicht bei Teenagern, die Semaglutid (ein neues Arzneimittel) einnehmen, und bei Teenagern, die „Scheinmedikamente“ einnehmen, verglichen werden. Die Teenager in der Studie und ihre Eltern werden auch Gespräche mit dem Studienpersonal über die Wahl gesunder Lebensmittel führen, wie sie körperlich aktiver sein können und was sie tun können, um den Teenagern beim Abnehmen zu helfen. Die Jugendlichen bekommen entweder Semaglutide oder „Dummy“-Medikamente – welche Behandlung zufällig entschieden wird. Die Teenager erhalten etwa 15 Monate lang jede Woche am selben Wochentag 1 Injektion. Das Studienmedikament wird mit einer dünnen Nadel in eine Hautfalte am Bauch, Oberschenkel oder Oberarm injiziert. Die Jugendlichen werden 17 Klinikbesuche absolvieren, Blutproben entnehmen, Fragebögen ausfüllen und Tagebuch führen. All dies wird Ihnen vor Studienbeginn erklärt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
201

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • UZ Brussel
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv. Pédiatrie
      • Edegem, Belgien, 2650
        • UZA - UZ Antwerpen - Kinderziekenhuis
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven - Kindergeneeskunde
  • Irland
      • Dublin, Irland, D12 N512
        • CHI Crumlin Dept of Endocrinology
      • Galway, Irland, H91 YR71
        • CRF HRB - Galway
      • Wexford, Irland, Y35 Y17D
        • Wexford General Hospital - UCD CRC
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland, D04 T6F4
        • Clinical Research Centre, St. Vincent's University Hospital,
  • Kroatien
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Klinički bolnički centar Rijeka, pedijatrija
      • Zagreb, Kroatien, 10 000
        • KBC "Sestre Milosrdnice"
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • KBC Zagreb, Zavod za dječju endokrinologiju i dijabetes
  • Mexiko
      • Puebla City, Mexiko, 72190
        • Consultorio de Endocrinología y Pediatría
  • Russland
      • Izhevsk, Russland, 426009
        • Republic Children's Hospital of Ministry of Health of Udmurt
      • Moscow, Russland, 125373
        • RMAPE
      • Novosibirsk, Russland, 630048
        • NSMU paediatric clinic
      • Rostov-on-Don, Russland, 344013
        • FSBEI of Higher Education "Rostov State Medical University"
      • Saint Petersburg, Russland, 191144
        • SPSBHI City Children out-patient clinic #44
      • Saint Petersburg, Russland, 191036
        • City Children Endocrinology Center n.a. Raukhfus
      • Tomsk, Russland, 634050
        • Siberian State Medical University
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles - Endocrinology
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808-4124
        • Pennington Biomed Res Ctr
      • Gretna, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70053
        • DelRicht Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
        • Barry J. Reiner, MD LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114-2621
        • Massachusetts General Hospital_Cary
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • University of Minnesota_CPOM
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota_Minneapolis
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • UBMD Peds-Div of Endo/Diabetes
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27610
        • WakeMed Childn Endo-Dbt_Raleig
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58104
        • Valley Weight Loss Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • Aventiv Research Inc
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45419
        • PriMed Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822-2111
        • Geisinger Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hosptl Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • UPMC Child Hosp-Pittsburgh
    • South Carolina
      • Goose Creek, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29445
        • Medical Research South, LLC_Cary
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Greenville Hospital System Pediatric Endo
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Monument Health Clinical Rsrch
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77061
        • Discovery MM Services, Inc
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Univ Of Texas Hlth Science Cntr
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
        • National Clin Res Inc.
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Clinic
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8AE
        • University Hospitals Bristol & Weston NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, WC1E 6DB
        • University College Hospital Hospital - Paediatric Services
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S35 9XQ
        • Ecclesfield Group Practice
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
    • South Yorkshire
      • Rotherham, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S65 1DA
        • Clifton Medical Centre
  • Österreich
      • Saint Stefan, Österreich, 8511
        • Fließer-Görzer [Ordination]
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Universitätsklinik für Kinder und Jugendheilkunde Haus E
      • Vienna, Österreich, 1060
        • Ordination Dr. Hanusch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung der Eltern oder des gesetzlich zulässigen Vertreters des Probanden und des Kindes, gegebenenfalls vor allen studienbezogenen Aktivitäten eingeholt. Studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren, die im Rahmen der Studie durchgeführt werden, einschließlich Aktivitäten zur Feststellung der Eignung für die Studie
  • Männlich oder weiblich, im Alter von 12 bis unter 18 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung
  • BMI gleich oder über dem 95. Perzentil ODER gleich oder über dem 85. Perzentil (auf geschlechts- und altersspezifischen Wachstumsdiagrammen (CDC.gov)) mit 1 oder mehr gewichtsbedingter Komorbidität (behandelt oder unbehandelt): Bluthochdruck, Dyslipidämie, obstruktive Schlafapnoe oder Typ 2 Diabetes
  • Geschichte von mindestens einem selbstberichteten erfolglosen Diätversuch, um Gewicht zu verlieren

Für Personen mit Typ-2-Diabetes gelten beim Screening zusätzlich folgende Einschlusskriterien:

- HbA1c kleiner oder gleich 10,0 % (86 mmol/mol), gemessen vom Zentrallabor beim Screening

Ausschlusskriterien:

  • Präpubertäre Probanden (Tanner-Stadium 1)
  • Vorgeschichte von Typ-1-Diabetes
  • Eine selbstberichtete (oder ggf. von den Eltern/gesetzlich akzeptablen Vertretern) Änderung des Körpergewichts über 5 kg (11 lbs) innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening, unabhängig von medizinischen Aufzeichnungen
  • Patienten mit sekundären Ursachen für Fettleibigkeit (d. h. hypothalamische, monogene oder endokrine Ursachen)
  • Nur für Patienten mit Typ-2-Diabetes: Unkontrollierte und potenziell instabile diabetische Retinopathie oder Makulopathie. Verifiziert durch eine Fundusuntersuchung, die innerhalb der letzten 90 Tage vor dem Screening durchgeführt wurde. Eine pharmakologische Pupillenerweiterung ist eine Voraussetzung, es sei denn, es wird eine digitale Fundus-Fotokamera verwendet, die für eine nicht erweiterte Untersuchung spezifiziert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Semaglutid
2,4 mg oder maximal tolerierte Dosis (MTD) einmal wöchentlich subkutan (unter die Haut, subkutan) injiziert
Arzneimittel: Semaglutid
Die Teilnehmer erhalten Semaglutid s.c. einmal wöchentlich für einen Dosissteigerungszeitraum von 16 Wochen und einen Erhaltungszeitraum von 52 Wochen
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo injiziert s.c. einmal wöchentlich .
Sonstiges: Placebo
Die Teilnehmer erhalten Semaglutid-Placebo s.c. einmal wöchentlich für insgesamt 68 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) (Prozent [%])
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Dargestellt ist die Veränderung des BMI (%) vom Ausgangswert bis Woche 68. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall von der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
Baseline (Woche 0), Woche 68

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Reduzierung des Körpergewichts um mehr als oder gleich (>=) 5 % erreichen (Ja/Nein)
Zeitfenster: In Woche 68
Dargestellt ist der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Gewichtsreduktion von >= 5 % vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 68 erreicht haben. In den gemeldeten Daten leitet „Ja“ den Prozentsatz der Teilnehmer ab, die eine Gewichtsreduktion von >= 5 % erreicht haben, während „Nein“ den Prozentsatz der Teilnehmer ableitet, die keine Gewichtsreduktion von >= 5 % erreicht haben. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall vom Datum der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
In Woche 68
Veränderung des Körpergewichts (Kilogramm [kg])
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Die Veränderung des Körpergewichts (kg) vom Ausgangswert bis Woche 68 ist dargestellt. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall von der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
Baseline (Woche 0), Woche 68
Veränderung des Körpergewichts (%)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Dargestellt ist die Veränderung des Körpergewichts (%) vom Ausgangswert bis Woche 68. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall von der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
Baseline (Woche 0), Woche 68
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Reduzierung des Körpergewichts von >=10 % erreichen (Ja/Nein)
Zeitfenster: In Woche 68
Dargestellt ist der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Gewichtsreduktion von >= 10 % vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 68 erreicht haben. In den gemeldeten Daten leitet „Ja“ den Prozentsatz der Teilnehmer ab, die >= 10 % Gewichtsreduktion erreicht haben, wohingegen „Nein“ den Prozentsatz der Teilnehmer ableitet, die keine >= 10 % Gewichtsreduktion erreicht haben. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall vom Datum der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
In Woche 68
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Reduzierung des Körpergewichts von >=15 % erreichen (Ja/Nein)
Zeitfenster: In Woche 68
Dargestellt ist der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Gewichtsreduktion von >= 15 % vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 68 erreicht haben. In den gemeldeten Daten leitet „Ja“ den Prozentsatz der Teilnehmer ab, die eine Gewichtsreduktion von >= 15 % erreicht haben, während „Nein“ den Prozentsatz der Teilnehmer ableitet, die keine Gewichtsreduktion von >= 15 % erreicht haben. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall vom Datum der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
In Woche 68
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Reduzierung des Körpergewichts von >=20 % erreichen (Ja/Nein)
Zeitfenster: In Woche 68
Dargestellt ist der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Gewichtsreduktion von >= 20 % vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 68 erreicht haben. In den gemeldeten Daten leitet „Ja“ den Prozentsatz der Teilnehmer ab, die eine Gewichtsreduktion von >= 20 % erreicht haben, während „Nein“ den Prozentsatz der Teilnehmer abschließt, die keine Gewichtsreduktion von >= 20 % erreicht haben. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall vom Datum der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
In Woche 68
Veränderung des BMI-Prozentsatzes des 95. Perzentils auf geschlechts- und altersspezifischen Wachstumsdiagrammen (CDC.Gov [CDC: {Centers for Disease Control and Prevention}])
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Dargestellt ist die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des BMI-Prozentsatzes des 95. Perzentils in geschlechts- und altersspezifischen Wachstumsdiagrammen (CDC.gov) in Woche 68. Geschlechts- und altersspezifische CDC-Wachstumsdiagramme: normal (BMI kleiner als [<] 85. Perzentil), übergewichtig (BMI größer als oder gleich [>=] 85. - <95. Perzentil), Adipositas Klasse I (BMI >= 95. - < 120 % des 95. Perzentils), Adipositasklasse II (BMI >=120 % des 95. Perzentils - <140 % des 95. Perzentils) und Adipositasklasse III (BMI >=140 % des 95. Perzentils). Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall von der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
Baseline (Woche 0), Woche 68
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Verbesserung in der Gewichtsklasse erreichen (Ja/Nein)
Zeitfenster: In Woche 68
Dargestellt ist der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Verbesserung in der Gewichtsklasse vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 68 erreicht haben. Eine Verbesserung in der Gewichtsklasse wurde definiert als in einer niedrigeren Gewichtsklasse in Woche 68 im Vergleich zum Ausgangswert gemäß den CDC-Diagrammen für geschlechts- und altersspezifisches Wachstum: normal (BMI < 85. Perzentil), übergewichtig (BMI >= 85. - < 95. Perzentil), Adipositasklasse I (BMI >=95. - <120% des 95. Perzentils), Adipositasklasse II (BMI >=120% des 95. Perzentils - <140% des 95. Perzentils) und Adipositasklasse III (BMI >=140% des 95. Perzentils). In den gemeldeten Daten leitet „Ja“ den Prozentsatz der Teilnehmer ab, die eine Verbesserung in der Gewichtsklasse erreicht haben, während „Nein“ den Prozentsatz der Teilnehmer ableitet, die keine Verbesserung in der Gewichtsklasse erreicht haben. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des letzten Kontakts mit dem Studienzentrum.
In Woche 68
Veränderung des BMI (Standard Deviation Score [SDS])
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Dargestellt ist die Veränderung des BMI SDS von Baseline bis Woche 68. Die SDS-Scores werden auch als Z-Scores bezeichnet. BMI SDS wurde nach folgender Formel berechnet: Z=[(Wert /M)^L - 1] / S*L; wobei L, M und S Median (M), Schiefe (L) und Variationskoeffizient (S) des BMI von Kindern/Jugendlichen sind, angegeben für jedes Geschlecht und Alter. Für jeden Probanden wurde basierend auf Alter und Geschlecht ein Standardabweichungswert Z (SDS) berechnet, der sich auf die Werte L, M und S bezieht. Das Verfahren ist in der Multicentre Growth Reference der Weltgesundheitsorganisation (WHO) beschrieben, die auch die Werte enthält für L, M und S nach Alter und Geschlecht. Für Z (SDS)-Scores unter -3 und über 3 wurde der Score wie in der WHO-Anweisung beschrieben angepasst. Mögliche Werte reichen von -3 bis +3, wobei ein negativer Score vorteilhaft ist. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall von der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
Baseline (Woche 0), Woche 68
Änderung des BMI (Kilogramm pro Quadratmeter [kg/m^2])
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Dargestellt ist die Veränderung des BMI (kg/m^2) vom Ausgangswert bis Woche 68. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall von der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
Baseline (Woche 0), Woche 68
Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Dargestellt ist die Veränderung des Taillenumfangs (Zentimeter [cm]) vom Ausgangswert bis Woche 68. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall von der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
Baseline (Woche 0), Woche 68
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine BMI-Reduktion von >=5 % erreichen (Ja/Nein)
Zeitfenster: In Woche 68
Dargestellt ist der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine BMI-Reduktion von >= 5 % vom Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 68 erreicht haben. In den gemeldeten Daten leitet „Ja“ den Prozentsatz der Teilnehmer ab, die eine BMI-Reduktion von >= 5 % erreicht haben, während „Nein“ den Prozentsatz der Teilnehmer ableitet, die keine BMI-Reduktion von >= 5 % erreicht haben. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall vom Datum der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
In Woche 68
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Dargestellt ist die Veränderung des systolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis Woche 68. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall von der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
Baseline (Woche 0), Woche 68
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Dargestellt ist die Veränderung des diastolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis Woche 68. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall von der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
Baseline (Woche 0), Woche 68
Veränderung des glykierten Hämoglobins (HbA1c) (%)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Dargestellt ist die Veränderung des HbA1c (%) vom Ausgangswert bis Woche 68. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall von der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
Baseline (Woche 0), Woche 68
Veränderung des HbA1c (Millimol pro Mol [mmol/Mol])
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Dargestellt ist die Veränderung des HbA1c (mmol/mol) vom Ausgangswert bis Woche 68. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall von der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
Baseline (Woche 0), Woche 68
Veränderung der Nüchtern-Plasmaglukose (Millimol pro Liter [mmol/L])
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Dargestellt ist die Veränderung der Nüchtern-Plasmaglukose (mmol/l) vom Ausgangswert bis Woche 68. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall von der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
Baseline (Woche 0), Woche 68
Veränderung der Nüchtern-Plasmaglukose (Milligramm pro Deziliter [mg/dl])
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Dargestellt ist die Veränderung der Nüchtern-Plasmaglukose (mg/dl) vom Ausgangswert bis Woche 68. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall von der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
Baseline (Woche 0), Woche 68
Veränderung des Nüchterninsulins (Picomole pro Liter [Pmol/L]): Verhältnis zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Die Veränderung des Nüchterninsulins (pmol/l) vom Ausgangswert bis Woche 68 wird als Verhältnis zum Ausgangswert dargestellt. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall von der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
Baseline (Woche 0), Woche 68
Veränderung des Nüchterninsulins (Milli Internationale Einheiten pro Milliliter [mIU/ml]): Verhältnis zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Die Veränderung des Nüchterninsulins (mIU/ml) vom Ausgangswert bis Woche 68 wird als Verhältnis zum Ausgangswert dargestellt. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall von der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
Baseline (Woche 0), Woche 68
Veränderung des Gesamtcholesterins (mmol/l): Verhältnis zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Die Veränderung des Gesamtcholesterins (mmol/l) vom Ausgangswert bis Woche 68 wird als Verhältnis zum Ausgangswert dargestellt. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall von der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
Baseline (Woche 0), Woche 68
Änderung des Gesamtcholesterins (mg/dL): Verhältnis zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Die Veränderung des Gesamtcholesterins (mg/dl) vom Ausgangswert bis Woche 68 wird als Verhältnis zum Ausgangswert dargestellt. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall von der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
Baseline (Woche 0), Woche 68
Veränderung des High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterins (mmol/l): Verhältnis zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68:
Die Veränderung des HDL-Cholesterins (mmol/l) vom Ausgangswert bis Woche 68 wird als Verhältnis zum Ausgangswert dargestellt. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall von der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
Baseline (Woche 0), Woche 68:
Veränderung des High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterins (mg/dL): Verhältnis zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Die Veränderung des HDL-Cholesterins (mg/dl) vom Ausgangswert bis Woche 68 wird als Verhältnis zum Ausgangswert dargestellt. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall von der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
Baseline (Woche 0), Woche 68
Veränderung des Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterins (mmol/l): Verhältnis zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Die Veränderung des LDL-Cholesterins (mmol/l) vom Ausgangswert bis Woche 68 wird als Verhältnis zum Ausgangswert dargestellt. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall von der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
Baseline (Woche 0), Woche 68
Veränderung des LDL-Cholesterins (mg/dL): Verhältnis zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68:
Die Veränderung des LDL-Cholesterins (mg/dl) vom Ausgangswert bis Woche 68 wird als Verhältnis zum Ausgangswert dargestellt. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall von der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
Baseline (Woche 0), Woche 68:
Veränderung des Cholesterins von Lipoproteinen sehr niedriger Dichte (VLDL) (mmol/l): Verhältnis zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Die Veränderung des VLDL-Cholesterins (mmol/l) vom Ausgangswert bis Woche 68 ist als Verhältnis zum Ausgangswert dargestellt. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall von der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
Baseline (Woche 0), Woche 68
Veränderung des VLDL-Cholesterins (mg/dL): Verhältnis zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Die Veränderung des VLDL-Cholesterins (mg/dl) vom Ausgangswert bis Woche 68 ist als Verhältnis zum Ausgangswert dargestellt. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall von der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
Baseline (Woche 0), Woche 68
Änderung der Triglyceride (mmol/L): Verhältnis zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Die Veränderung der Triglyceride (mmol/l) vom Ausgangswert bis Woche 68 wird als Verhältnis zum Ausgangswert dargestellt. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall von der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
Baseline (Woche 0), Woche 68
Änderung der Triglyceride (mg/dL): Verhältnis zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Die Veränderung der Triglyceride (mg/dl) vom Ausgangswert bis Woche 68 wird als Verhältnis zum Ausgangswert dargestellt. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall von der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
Baseline (Woche 0), Woche 68
Veränderung der Alanin-Aminotransferase (ALT): Verhältnis zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Die Veränderung der ALT (Einheiten pro Liter [E/L]) vom Ausgangswert bis Woche 68 wird als Verhältnis zum Ausgangswert dargestellt. Die Daten werden für den „Studienzeitraum“ gemeldet: das ununterbrochene Zeitintervall von der Randomisierung bis zum letzten Kontakt mit dem Studienzentrum.
Baseline (Woche 0), Woche 68
Anzahl der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse (TEAEs)
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis Woche 75
Ein unerwünschtes Ereignis (AE) war ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, dem ein Arzneimittel verabreicht oder angewendet wurde, unabhängig davon, ob es als mit dem Arzneimittel oder der Verwendung zusammenhängend angesehen wird oder nicht. Alle hier gemeldeten UEs sind TEAEs. TEAE ist definiert als ein Ereignis, das während der Behandlungsdauer eingetreten ist. Die Dauer der Behandlung war definiert als das Intervall von der ersten bis zur letzten Verabreichung des Studienprodukts plus 7 Wochen Nachbeobachtung und ohne jeglichen Zeitraum einer vorübergehenden Behandlungsunterbrechung, definiert als mehr als (>) 7 aufeinanderfolgende vergessene Dosen (entsprechend > 7 Wochen Behandlungspause). -Behandlung).
Von Baseline (Woche 0) bis Woche 75
Anzahl der behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SAE)
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis Woche 75
Ein SUE ist ein UE, das mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllt: 1) führt zum Tod; 2) ist lebensbedrohlich; 3) einen stationären Krankenhausaufenthalt oder die Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts erfordert; 4) führt zu anhaltender Behinderung/Unfähigkeit; 5) ist eine angeborene Anomalie/Geburtsfehler; 6) wichtiges medizinisches Ereignis. Alle hier gemeldeten UEs sind TEAEs. TEAE ist definiert als ein Ereignis, das während der Behandlungsdauer eingetreten ist. Die Dauer der Behandlung war definiert als das Intervall von der ersten bis zur letzten Verabreichung des Studienprodukts plus 7 Wochen Nachbeobachtung und ohne jeglichen Zeitraum einer vorübergehenden Behandlungsunterbrechung, definiert als > 7 aufeinanderfolgende vergessene Dosen (entsprechend > 7 Wochen Behandlungspause).
Von Baseline (Woche 0) bis Woche 75
Änderung im Puls
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Die Veränderung des Pulses von der Grundlinie bis Woche 68 ist dargestellt. Die Daten werden für die Dauer der Behandlung berichtet: Die Dauer der Behandlung wurde definiert als das Intervall von der ersten bis zur letzten Verabreichung des Studienprodukts plus 2 Wochen Nachbeobachtung und ohne jeglichen Zeitraum einer vorübergehenden Behandlungsunterbrechung, definiert als > 2 aufeinanderfolgende vergessene Dosen (entsprechend bis >2 Wochen Behandlungspause).
Baseline (Woche 0), Woche 68
Änderung der Amylase: Verhältnis zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Die Veränderung der Amylase (U/L) vom Ausgangswert bis Woche 68 ist als Verhältnis zum Ausgangswert dargestellt. Die Daten werden für die Dauer der Behandlung berichtet: Die Dauer der Behandlung wurde definiert als das Intervall von der ersten bis zur letzten Verabreichung des Studienprodukts plus 2 Wochen Nachbeobachtung und ohne jeglichen Zeitraum einer vorübergehenden Behandlungsunterbrechung, definiert als > 2 aufeinanderfolgende vergessene Dosen (entsprechend bis >2 Wochen Behandlungspause).
Baseline (Woche 0), Woche 68
Änderung der Lipase: Verhältnis zur Grundlinie
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Die Veränderung der Lipase (U/L) vom Ausgangswert bis Woche 68 ist als Verhältnis zum Ausgangswert dargestellt. Die Daten werden für die Dauer der Behandlung berichtet: Die Dauer der Behandlung wurde definiert als das Intervall von der ersten bis zur letzten Verabreichung des Studienprodukts plus 2 Wochen Nachbeobachtung und ohne jeglichen Zeitraum einer vorübergehenden Behandlungsunterbrechung, definiert als > 2 aufeinanderfolgende vergessene Dosen (entsprechend bis >2 Wochen Behandlungspause).
Baseline (Woche 0), Woche 68
Veränderung von Calcitonin: Verhältnis zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 68
Die Veränderung des Calcitonins (Nanogramm pro Liter [ng/l]) vom Ausgangswert bis Woche 68 wird als Verhältnis zum Ausgangswert dargestellt. Die Daten werden für die Dauer der Behandlung berichtet: Die Dauer der Behandlung wurde definiert als das Intervall von der ersten bis zur letzten Verabreichung des Studienprodukts plus 2 Wochen Nachbeobachtung und ohne jeglichen Zeitraum einer vorübergehenden Behandlungsunterbrechung, definiert als > 2 aufeinanderfolgende vergessene Dosen (entsprechend bis >2 Wochen Behandlungspause).
Baseline (Woche 0), Woche 68

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novo Nordisk A/S

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Clinical Reporting Anchor and Disclosure (1452), Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NN9536-4451
  • U1111-1215-7560 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))
  • 2018-002431-18 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten