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Laktatspiegel und gastrointestinale Blutungen

18. Juli 2023 aktualisiert von: Hekmat Nashat Shawky Zakhary, Assiut University

Rolle des Laktatspiegels bei der Vorhersage der Aufnahme von Patienten mit akuter gastrointestinaler Blutung auf die Intensivstation, Interventionen und kurzfristigen Ergebnissen

Akute gastrointestinale Blutungen sind ein häufiger Notfall mit erheblicher Morbidität, Mortalität und Kosten. Eine angemessene Risikostratifizierung von Patienten mit akuten gastrointestinalen Blutungen hilft bei der Triage der Patienten, um die Notwendigkeit einer Krankenhauseinweisung und die Notwendigkeit eines endoskopischen Notfalleingriffs zu ermitteln. Bei kritisch kranken Patienten kommt es häufig zu erhöhten Laktatwerten im Blut. Unsere Studie wird den Nutzen von Laktatmessungen für die Ressourcennutzung (Einweisung auf die Intensivstation, Länge des Krankenhausaufenthalts) und andere patientenorientierte Ergebnisse (Transfusions- und Endoskopiebedarf) bei Patienten mit akuten gastrointestinalen Blutungen bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine prospektive Querschnittsstudie, die darauf abzielt, zu beurteilen, ob venöses Blutlaktat bei der Vorstellung im Krankenhaus die Notwendigkeit von Interventionen und kurzfristigen Ergebnissen (z. B. PRBC-Transfusion, Aufnahme auf die Intensivstation) bei Patienten mit akuter GIB, die sich in der Notaufnahme des Universitätsklinikums Assuit vorstellten, vorhersagt zwischen September 2019 und Juni 2022. Die Studie umfasste 300 Patienten mit akuter GIB. Von diesen Patienten; 200 Patienten hatten erhöhte Blutlaktatwerte und 100 Patienten hatten normale Blutlaktatwerte.

Es wurde festgestellt, dass das Durchschnittsalter der Patienten mit erhöhtem Laktat im Vergleich zu denen mit normalem Laktat deutlich höher war. Hinsichtlich der Risikofaktoren für Blutungen (Verwendung von Antikoagulanzien, Aspirin) gab es keine signifikanten Unterschiede zwischen beiden Gruppen. Der Einsatz von NSAIDs war bei Patienten mit normalem Laktatgehalt höher, während die Vorgeschichte von UGIB bei Patienten mit erhöhtem Laktatgehalt höher war. Die häufigsten Symptome bei den untersuchten Patienten waren Hämatemesis und Meläna.

In beiden Gruppen gab es keine signifikanten Unterschiede hinsichtlich Labordaten, endoskopischen Befunden und Eingriffen.

Patienten mit erhöhtem Laktat hatten im Vergleich zu Patienten mit normalem Laktat einen längeren Krankenhausaufenthalt, eine höhere Häufigkeit von Bluttransfusionen, häufigere Einweisungen auf die Intensivstation und eine höhere Mortalität.

Basierend auf der aktuellen Studie waren hohes Alter, LC, erhöhte Laktatwerte und Varizenblutungen Prädiktoren für die Mortalität bei Patienten mit UGIB.

Wir könnten also sagen, dass ein erhöhter Laktatspiegel im Blut prädiktiv für Interventionen und kurzfristige Ergebnisse bei Patienten mit akuter GIB sein kann. Weitere und ähnliche Studien mit multizentrischen Einstellungen wären jedoch zuverlässiger und genauer.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten stellen sich mit akuten Magen-Darm-Blutungen in der Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Assiut vor

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akuten gastrointestinalen Blutungen, sowohl aus der oberen als auch aus der unteren Quelle
  • Patienten ≥18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Tumorblutungen
  • Patienten mit Blutungen nach dem Eingriff oder an der Operationsstelle
  • Patienten mit aktiver systemischer Infektion
  • Patienten mit Zustand nach kardiopulmonaler Wiederbelebung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Notwendigkeit von Aufnahmen auf der Intensivstation, Interventionen und kurzfristigen Ergebnissen (Transfusion roter Blutkörperchen) bei Patienten mit akuten Magen-Darm-Blutungen und erhöhtem Laktatspiegel
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertung der Rolle eines erhöhten Laktatspiegels bei der Vorhersage der Notwendigkeit von Aufnahmen auf der Intensivstation, einer endoskopischen Notfallintervention und einer Transfusion roter Blutkörperchen bei Patienten mit akuten gastrointestinalen Blutungen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LA in GIB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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