LongVentKids-Studie (LVK)
Längere mechanische Beatmung in der pädiatrischen Intensivpflege: Eine internationale Querschnitts-Prävalenzstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Atsushi Kawaguchi, MD PhD
- Telefonnummer: +1-(514)912-4247
- E-Mail: atsushi@ualberta.ca
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrutierung
- CHU Sainte Justine
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Kontakt:
- Atsushi Kawaguchi
- E-Mail: atsushi@ualberta.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patientinnen, die > 14 aufeinanderfolgende Tage beatmet werden (nach 37 Wochen postmenstruelles postkonzeptionelles Alter)*
- einschließlich für mehr als 6 Stunden pro Tag, einschließlich während der InMV- und NIV-Dauer
- Patienten, die während des Entwöhnungsprozesses kurze Beatmungsunterbrechungen (< 48 Stunden) hatten, da dieselbe Beatmungsepisode eingeschlossen werden kann.
- InMV kann durch einen Endotrachealtubus oder einen Trachealkanüle verabreicht werden.
- NIV kann durch eine Nasen-, Vollgesichts-, Gesichtsvollmaske oder einen Helm verwaltet werden.
- Patienten mit HFNC werden wie Atemunterstützung aufgenommen, wenn sie eine geeignete oder eine Nasenkanüle haben (die >= 1 Liter/kg/min (LPM) und > 4 LPM erlaubt).
- Wir definieren eine nasale Sauerstoffzufuhr von < 1 l/kg/min als Nicht-NIV-Praxis.
Ausschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
- Bereits in dieser Studie enthalten
- Keine Zustimmung, falls erforderlich
- Gehirn tod
- Frühgeborene noch nicht im Gestationsalter von 37 Wochen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von PMV
Zeitfenster: acht Mal während der zweijährigen Studienzeit
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Anzahl der Patienten, die die PMV-Kriterien erfüllen, dividiert durch die Anzahl der Patienten, die zum jeweiligen Datum und Zeitpunkt der Datenerhebung auf Intensivstationen aufgenommen wurden.
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acht Mal während der zweijährigen Studienzeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienten- und Behandlungsdemografie
Zeitfenster: acht Mal während der zweijährigen Studienzeit
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Patientendemographie zugrunde liegende chronische Erkrankung akute Erkrankung, die zu InMV oder NIV führt (d. h. Grund der PMV) Komorbiditäten (Cerebralparese, Anfallsleiden etc.) Art des Atemwegszugangs MV-Modus und Beatmungstage für jeden Modus Leistungserbringer (z. Intensivmediziner, pädiatrische Intensivmediziner, Anästhesist, Kinderarzt, Pneumologe) Krankenschwester: Patientenverhältnis fehlgeschlagene Extubationen oder nicht während PMV Ortung von Patienten auf PMV (PICU oder Step-Down-Einheit unter PICU-Personal oder nicht) Daten aus 8 Studienterminen werden zu einem zusammengefassten Befund in das Manuskript integriert |
acht Mal während der zweijährigen Studienzeit
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Ergebnisse nach 90 Tagen Follow-up
Zeitfenster: 90 Tage ab der ersten Datenerhebung
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Komplikationen der mechanischen Beatmung Mortalität Ziel
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90 Tage ab der ersten Datenerhebung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Philippe Jouvet, MD PhD MBA, St. Justine's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- MP-21-2019-2130
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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