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Perinatale Aufmerksamkeits-Umschulungsintervention für das Rauchen für Frauen aus Minderheiten (PARIS)

12. März 2025 aktualisiert von: Yale University

Perinatale Aufmerksamkeits-Umschulungsintervention für das Rauchen (PARIS) für Frauen aus Minderheiten

Die vorgeschlagene Studie beabsichtigt, 50 abstinente schwangere schwarze oder hispanische Raucher randomisiert entweder die Aufmerksamkeits-Umschulung (AR) oder die VP-Kontrollaufgabe zu erhalten. Die Teilnehmerinnen werden gebeten, in ihrem letzten Schwangerschaftsmonat (Phase 1) zwei Wochen lang ein Smartphone mit sich herumzutragen, während sie ihrem täglichen Leben nachgehen.

Das Smartphone gibt im Laufe des Tages zufällig einen Alarm aus, zu dem die Teilnehmer gebeten werden, auf eine kurze Reihe von Fragen zur Bewertung subjektiver Zustände zu antworten. darauf folgt eine Aufforderung, die AR- (oder Kontroll-) Prozeduren abzuschließen. Dasselbe Verfahren wird unmittelbar nach der Geburt 2 Wochen lang wiederholt (Phase 2).

Frauen werden 3 Monate nach dem Ende von Phase 2 einem Nachuntersuchungsbesuch unterzogen und führen eine unmodifizierte VP- und Nachuntersuchungsbewertung durch.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es gibt 2 spezifische Ziele, die diese Studie ansprechen soll.

Spezifisches Ziel 1: Untersuchung, ob auf einem Smartphone bereitgestellte AR die Aufmerksamkeitsverzerrung auf rauchbezogene Reize und das Verlangen nach Tabakzigaretten verändern kann.

Spezifisches Ziel 2: Untersuchung, ob auf einem Smartphone bereitgestellte AR die Aufmerksamkeitsverzerrung auf stressbedingte Reize modifizieren und den wahrgenommenen Stress reduzieren kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
22

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit einer Geschichte des Rauchens von mehr als 5 Zigaretten pro Tag, die während der Schwangerschaft bis zur 32. Schwangerschaftswoche abstinent geworden sind.
  • Die Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu schreiben.
  • Ein Wert auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) <10.

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller Drogenmissbrauch (z. B. Alkohol, Benzodiazepine, Marihuana).
  • Aktuelle schwere depressive Störung, leichte Depression oder Dysthymie oder Vorgeschichte einer dieser Störungen in den letzten 6 Monaten.
  • Das Vorhandensein einer psychotischen Achse-I-Störung.
  • Umzug aus der Region geplant.
  • Drohende Inhaftierung.
  • Geplanter stationärer Aufenthalt während des Studiums.
  • Plant zu stillen. Frauen, die stillen möchten, werden ausgeschlossen, da dies eine starke, unabhängige Motivation ist, abstinent zu bleiben, und die Rückfallrate verringern kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aufmerksamkeits-Umschulung (AR)
Cognitive Bias Modification (CBM)-Verfahren sind Interventionen, die darauf abzielen, die impulsiven (automatischen) Prozesse zu verändern, die ungesunden Verhaltensweisen wie dem Rauchen zugrunde liegen. Attentional Retraining (AR) ist die am häufigsten verwendete CBM-Intervention bei der Untersuchung suchtbedingter Aufmerksamkeitsverzerrungen.
Verhalten: Aufmerksamkeits-Umschulung (AR)
Cognitive Bias Modification (CBM)-Verfahren sind Interventionen, die darauf abzielen, die impulsiven (automatischen) Prozesse zu verändern, die ungesunden Verhaltensweisen wie dem Rauchen zugrunde liegen. AR ist die am häufigsten verwendete CBM-Intervention bei der Untersuchung suchtbedingter Aufmerksamkeitsverzerrungen. Die Idee hinter AR ist es, die Aufmerksamkeitsverzerrung zu reduzieren und damit die Exposition gegenüber Drogensignalen zu minimieren, da die Aufmerksamkeit auf solche Reize Verlangen hervorrufen und Entwöhnungsversuche untergraben kann.
Aktiver Komparator: visuelle Sonde (VP)
Die Aufgabe der visuellen Sonde (VP) kann die Aufmerksamkeitsverzerrung für drogenbezogene Hinweise messen.
Verhalten: Visuelle Sonde (VP)
Die Aufgabe der visuellen Sonde (VP) kann die Aufmerksamkeitsverzerrung für drogenbezogene Hinweise messen. Bei der typischen VP-Aufgabe wird ein Paar Bilder oder Wörter (z. B. eines zum Rauchen und eines zum Neutralen) kurz gleichzeitig nebeneinander auf einem Computerbildschirm präsentiert. Nachdem die Bilder verschwinden, wird ein Sondenstimulus (z. B. ein kleiner Punkt) an der Stelle präsentiert, die von einem der Bilder (oder Wörter) eingenommen wurde, und die Teilnehmer müssen als Reaktion auf die Sonde so schnell wie möglich eine Taste drücken . Die Aufmerksamkeitsverzerrung für drogenbezogene Hinweise wird durch eine schnellere Reaktion auf eine Sonde erkannt, die einen drogenbezogenen Stimulus ersetzt (im Vergleich zu einem neutralen Stimulus), da die Aufmerksamkeit vorzugsweise diesem Bereich der visuellen Anzeige zugewiesen wurde. Die traditionelle VP-Aufgabe bewertet nur die Aufmerksamkeitsverzerrung und modifiziert sie in keiner Weise.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeitsvoreingenommene Raucherreize
Zeitfenster: Ende der Phase 2, bis zu 3 Monate
Die Aufmerksamkeitsbias (AB) wird unter Verwendung der Standardaufgabe der visuellen Sonden (Unmodified) auf den Smartphones- und Studienbesuchen bewertet und an der Reaktionszeit (RT) in Millisekunden gemessen, d. H. Der Zeitpunkt, an dem er einen Teilnehmer nach der Präsentation des Reizes identifiziert hat. Die AB -Ergebnisse werden als Unterschied in RTs in Versuchen berechnet, bei denen die Sonde das Rauchbild im Vergleich zu Versuchen ersetzte, bei denen die Sonde das neutrale Bild ersetzte. Die VP-Aufgabe kann die Aufmerksamkeitsverzerrung für medikamentenbedingte Hinweise messen. In der typischen VP-Aufgabe wird ein Paar Bilder oder Wörter (z. B. eine rauchende und ein neutrale) gleichzeitig auf einem Computerbildschirm gleichzeitig nebeneinander präsentiert. Nach dem Verschwinden der Bilder wird ein Sondenstimulus (z. B. ein kleiner Punkt) an dem Ort präsentiert, der von einem der Bilder (oder Wörter) besetzt war, und die Teilnehmer müssen als Reaktion auf die Sonde so schnell wie möglich eine Taste drücken.
Ende der Phase 2, bis zu 3 Monate
Aufmerksamkeitsverzerrung zu stressbedingten Reizen
Zeitfenster: Ende der Phase 2, bis zu 3 Monate
Die Aufmerksamkeitsbias (AB) wird unter Verwendung der Standardaufgabe der Standard (Unmodified) Visual Probe (VP) auf dem Smartphone und bei Studienbesuchen bewertet und durch die Reaktionszeit (RT) in Millisekunden, d. H. Die Zeit, die ein Teilnehmer benötigt, um die Position der Sonde nach der Darstellung des Reizes zu identifizieren, gemessen. Die AB-Werte werden als Differenz in RTs in Versuchen berechnet, bei denen die Sonde das stressbedingte Wort im Vergleich zu Versuchen ersetzte, bei denen die Sonde das neutrale Wort ersetzte. Die VP-Aufgabe kann die Aufmerksamkeitsverzerrung für medikamentenbedingte Hinweise messen. In der typischen VP-Aufgabe wird ein Paar Bilder oder Wörter (z. B. eine rauchende und ein neutrale) gleichzeitig auf einem Computerbildschirm gleichzeitig nebeneinander präsentiert. Nach dem Verschwinden der Bilder wird ein Sondenstimulus (z. B. ein kleiner Punkt) an dem Ort präsentiert, der von einem der Bilder (oder Wörter) besetzt war, und die Teilnehmer müssen als Reaktion auf die Sonde so schnell wie möglich eine Taste drücken.
Ende der Phase 2, bis zu 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbst gemeldetes Verlangen
Zeitfenster: Ende der Phase 2, bis zu 3 Monate
Das selbst berichtete Verlangen ist ein einzelner Gegenstand, mit dem das Verlangen nach Zigaretten ("Ich habe starke Drang, eine Zigarette zu rauchen") auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (1 = stark nicht zustimmen, 7 = Einverstanden). Höhere Punktzahlen auf der 7-Punkte-Likert-Skala weist auf höhere Verlangen nach Zigaretten hin, wobei ein 7 auf ein hohes Verlangen nach einer Zigarette und 1 hinweist, was auf ein geringes Verlangen nach einer Zigarette hinweist. Diese Skala ist ein subjektives Maß für das Verlangen eines Teilnehmers nach Zigaretten, die von den Forschern entwickelt und in früheren Forschungen verwendet werden.
Ende der Phase 2, bis zu 3 Monate
Selbst gemeldeter Stress
Zeitfenster: Ende der Phase 2, bis zu 3 Monate
Selbst gemeldeter Stress wurde anhand von vier Elementen bewertet: drei aus dem Elternstressindex angepasst (ich habe das Gefühl, dass ich nicht mit Dingen umgehen kann; ich fühle mich von der Elternschaft gefangen; ich fühle mich überwältigt, indem ich versuchte, die Bedürfnisse meines Babys zu erfüllen) und ein für die Studie entwickelter Gegenstand (seit der letzten Bewertung war mein Baby schwer zu trösten). Die Teilnehmer antworteten auf die vier Elemente auf 7-Punkte-Likert-Skalen (1 = stimme nicht zu, 7 = stark zustimmen). Die Mittelwert wurde berechnet. Höhere Werte auf der Skala weist auf hohe Spannungsniveaus und niedrige Werte von niedrigen Spannungsniveaus hin.
Ende der Phase 2, bis zu 3 Monate
Rauchen Rückfall
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum 6-monatigen Follow-up bis zu 8 Monaten
Der Rückfall ist definiert als jedes Rauchen an 7 aufeinanderfolgenden Tagen oder das Rauchen mindestens einmal pro Woche in 2 aufeinanderfolgenden Wochen. Die Raucherhistorie wird bei jedem Studienbesuch mit dem Follow-Back Timeline gesammelt. Dies ist ein binäres Ja/Nein -Ergebnis. Hier ist die Anzahl der Teilnehmer, die zum Rauchen zurückfallen.
Von der Randomisierung bis zum 6-monatigen Follow-up bis zu 8 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yale University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ariadna Forray, MD, Associate Professor of Psychiatry; Psychiatry Director, Adult Sickle Cell Program; Co-Director, Center for Wellbeing of Women and Mothers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1008007245
  • 1R21MD012697-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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