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MERTK-Signalisierung in Monozyten/Makrophagen bei Patienten mit Lebererkrankungen

24. Juni 2024 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Diese Studie soll die MER-Rezeptor-Tyrosinkinase (MERTK)-Signalkaskade auf Monozyten und Gewebemakrophagen im Hinblick auf die angeborene Immunfunktion der Zellen bei Patienten mit Zirrhose in verschiedenen Krankheitsstadien (Kind A, B, C, akute Dekompensation, akute bei chronischem Leberversagen (ACLF)) und im Vergleich zu Patienten mit akutem Leberversagen und zu gesunden Kontrollen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die MER-Rezeptor-Tyrosinkinase (MERTK)-Signalkaskade wird auf Monozyten/Makrophagen während des Fortschreitens der Leberzirrhose von Child Pugh A zu B/C aktiviert, was frühen Stadien der Dekompensation entspricht, und bevor die Rezeptorexpression erhöht wird. Faktoren, die an der Aktivierung der MERTK-Signalkaskade beteiligt sind, könnten mikrobielle Produkte wie bakterielle Desoxyribonukleinsäure (DNA) und andere Toll-like-Rezeptor(TLR)-Liganden, MERTK-Liganden und Zytokine sein, wie bei Patienten mit Zirrhose erhöht gezeigt wurde.

Angesichts der Beobachtung, dass die MERTK-Spiegel am Tag der Aufnahme mit Organversagen ihren Höhepunkt erreichen und bei Patienten, die die Episode von akutem auf chronischem Leberversagen (ACLF) überleben, abnehmen, wird die MERTK-Hemmung zu einem Zeitpunkt während des Fortschreitens der Zirrhose, aber vor der Manifestation einer akuten Dekompensation mit keine Zirrhose (AD) oder ACLF könnten infektiöse Komplikationen und Dekompensation verhindern und das Überleben bei Patienten mit Zirrhose verbessern.

Diese Studie soll die MER-Rezeptor-Tyrosinkinase (MERTK)-Signalkaskade auf Monozyten und Gewebemakrophagen im Hinblick auf die angeborene Immunfunktion der Zellen bei Patienten mit Zirrhose in verschiedenen Krankheitsstadien (Kind A, B, C, akute Dekompensation, akute bei chronischem Leberversagen (ACLF)) und im Vergleich zu Patienten mit akutem Leberversagen und zu gesunden Kontrollen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
277

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Markus Heim, Prof. Dr. MD
  • Telefonnummer: +41 61 77 77490
  • E-Mail: markus.heim@usb.ch

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel, Hepatology Department and Laboratory
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Cantonal Hospital St. Gallen
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • King's College Hospital, Institute of Liver studies
      • London, Vereinigtes Königreich, W2 1PG
        • St. Mary's Hospital, Imperial College London, Section of Hepatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Prospektive Rekrutierung von Patienten mit Zirrhose, akuter Dekompensation, akutem Leberversagen als pathologische Kontrollen und gesunde Kontrollen oder Kontrollen ohne Lebererkrankung am Kantonsspital St. Gallen (KSSG), Universitätsspital Basel, St. Mary's Hospital, Imperial College London und King's College-Krankenhaus, London, Großbritannien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit kompensierter oder dekompensierter chronischer Lebererkrankung
  • Patienten mit akutem oder akut-chronischem chronischem Leberversagen
  • Kontrollen ohne Lebererkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis einer disseminierten Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Leberzirrhose, Stadium Kind A
Probenahme von biologischem Material und gesundheitsbezogene Datenerhebung längsschnittlich in 6-Monats-Intervallen bis zu 36 Monaten
Sonstiges: Blutentnahme für Forschungszwecke
Blutentnahme zu Forschungszwecken (ca. 30 ml), entnommen durch Venenpunktion oder aus intravenösen Kathetern, falls bereits vorhanden
Sonstiges: klinische Datenerhebung
klinische Datenerhebung zur Dokumentation des Krankheitsstadiums, des Vorliegens einer Infektion und bestehender Komplikationen der Zirrhose (Aszites, hepatische Enzephalopathie, Nierenfunktionsstörung, Lungenfunktionsstörung) und Begleiterkrankungen. Diese Daten werden aus klinischen Gründen als äußerst wichtig im Zusammenhang mit Patienten mit Zirrhose und möglicher Dekompensation oder Leberversagen erhoben und erfordern daher keinen zusätzlichen Zeitaufwand
Sonstiges: Gesundheitsbezogene Fragebögen
Gesundheitsbezogene Fragebögen (Questionnaire_CLD) zu Schlafeigenschaften (Pittsburgh sleep Quality index, PSQI), Tagesschläfrigkeit (Epworth sleepiness scale, ESS), Angst und Depression (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) und Lebensqualität (EQ-5D- 5L)
Sonstiges: Entnahme anderer biologischer Materialien (z. B. Leberbiopsien, Leberresektionen, Aszites, Urin, Darmbiopsien)
Anderes biologisches Material (z. Leberbiopsien, Leberresektionen, Aszites, Urin, Darmbiopsien) werden nur untersucht, wenn Proben aus klinischen Gründen genommen werden und wenn überschüssiges Material verfügbar ist, das für klinische Zwecke nicht benötigt wird.
Leberzirrhose, Stadium Kind B
Probenahme von biologischem Material und gesundheitsbezogene Datenerhebung längsschnittlich in 6-Monats-Intervallen bis zu 36 Monaten
Sonstiges: Blutentnahme für Forschungszwecke
Blutentnahme zu Forschungszwecken (ca. 30 ml), entnommen durch Venenpunktion oder aus intravenösen Kathetern, falls bereits vorhanden
Sonstiges: klinische Datenerhebung
klinische Datenerhebung zur Dokumentation des Krankheitsstadiums, des Vorliegens einer Infektion und bestehender Komplikationen der Zirrhose (Aszites, hepatische Enzephalopathie, Nierenfunktionsstörung, Lungenfunktionsstörung) und Begleiterkrankungen. Diese Daten werden aus klinischen Gründen als äußerst wichtig im Zusammenhang mit Patienten mit Zirrhose und möglicher Dekompensation oder Leberversagen erhoben und erfordern daher keinen zusätzlichen Zeitaufwand
Sonstiges: Gesundheitsbezogene Fragebögen
Gesundheitsbezogene Fragebögen (Questionnaire_CLD) zu Schlafeigenschaften (Pittsburgh sleep Quality index, PSQI), Tagesschläfrigkeit (Epworth sleepiness scale, ESS), Angst und Depression (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) und Lebensqualität (EQ-5D- 5L)
Sonstiges: Entnahme anderer biologischer Materialien (z. B. Leberbiopsien, Leberresektionen, Aszites, Urin, Darmbiopsien)
Anderes biologisches Material (z. Leberbiopsien, Leberresektionen, Aszites, Urin, Darmbiopsien) werden nur untersucht, wenn Proben aus klinischen Gründen genommen werden und wenn überschüssiges Material verfügbar ist, das für klinische Zwecke nicht benötigt wird.
Leberzirrhose, Stadium Kind C
Probenahme von biologischem Material und gesundheitsbezogene Datenerhebung längsschnittlich in 6-Monats-Intervallen bis zu 36 Monaten
Sonstiges: Blutentnahme für Forschungszwecke
Blutentnahme zu Forschungszwecken (ca. 30 ml), entnommen durch Venenpunktion oder aus intravenösen Kathetern, falls bereits vorhanden
Sonstiges: klinische Datenerhebung
klinische Datenerhebung zur Dokumentation des Krankheitsstadiums, des Vorliegens einer Infektion und bestehender Komplikationen der Zirrhose (Aszites, hepatische Enzephalopathie, Nierenfunktionsstörung, Lungenfunktionsstörung) und Begleiterkrankungen. Diese Daten werden aus klinischen Gründen als äußerst wichtig im Zusammenhang mit Patienten mit Zirrhose und möglicher Dekompensation oder Leberversagen erhoben und erfordern daher keinen zusätzlichen Zeitaufwand
Sonstiges: Gesundheitsbezogene Fragebögen
Gesundheitsbezogene Fragebögen (Questionnaire_CLD) zu Schlafeigenschaften (Pittsburgh sleep Quality index, PSQI), Tagesschläfrigkeit (Epworth sleepiness scale, ESS), Angst und Depression (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) und Lebensqualität (EQ-5D- 5L)
Sonstiges: Entnahme anderer biologischer Materialien (z. B. Leberbiopsien, Leberresektionen, Aszites, Urin, Darmbiopsien)
Anderes biologisches Material (z. Leberbiopsien, Leberresektionen, Aszites, Urin, Darmbiopsien) werden nur untersucht, wenn Proben aus klinischen Gründen genommen werden und wenn überschüssiges Material verfügbar ist, das für klinische Zwecke nicht benötigt wird.
Leberzirrhose, akut dekompensiert
Probenahme von biologischem Material und Erhebung gesundheitsbezogener Daten an den Tagen 1 (Baseline), 3, 7 und 14. Wenn akut dekompensierte Patienten rekompensieren, werden sie 6 Monate lang bis zu 36 Monate lang nachbeobachtet
Sonstiges: Blutentnahme für Forschungszwecke
Blutentnahme zu Forschungszwecken (ca. 30 ml), entnommen durch Venenpunktion oder aus intravenösen Kathetern, falls bereits vorhanden
Sonstiges: klinische Datenerhebung
klinische Datenerhebung zur Dokumentation des Krankheitsstadiums, des Vorliegens einer Infektion und bestehender Komplikationen der Zirrhose (Aszites, hepatische Enzephalopathie, Nierenfunktionsstörung, Lungenfunktionsstörung) und Begleiterkrankungen. Diese Daten werden aus klinischen Gründen als äußerst wichtig im Zusammenhang mit Patienten mit Zirrhose und möglicher Dekompensation oder Leberversagen erhoben und erfordern daher keinen zusätzlichen Zeitaufwand
Sonstiges: Gesundheitsbezogene Fragebögen
Gesundheitsbezogene Fragebögen (Questionnaire_CLD) zu Schlafeigenschaften (Pittsburgh sleep Quality index, PSQI), Tagesschläfrigkeit (Epworth sleepiness scale, ESS), Angst und Depression (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) und Lebensqualität (EQ-5D- 5L)
Sonstiges: Entnahme anderer biologischer Materialien (z. B. Leberbiopsien, Leberresektionen, Aszites, Urin, Darmbiopsien)
Anderes biologisches Material (z. Leberbiopsien, Leberresektionen, Aszites, Urin, Darmbiopsien) werden nur untersucht, wenn Proben aus klinischen Gründen genommen werden und wenn überschüssiges Material verfügbar ist, das für klinische Zwecke nicht benötigt wird.
akutes Leberversagen
Probenahme von biologischem Material und Erhebung gesundheitsbezogener Daten an den Tagen 1 (Baseline), 3, 7 und 14. Wenn akut dekompensierte Patienten rekompensieren, werden sie 6 Monate lang bis zu 36 Monate lang nachbeobachtet
Sonstiges: Blutentnahme für Forschungszwecke
Blutentnahme zu Forschungszwecken (ca. 30 ml), entnommen durch Venenpunktion oder aus intravenösen Kathetern, falls bereits vorhanden
Sonstiges: klinische Datenerhebung
klinische Datenerhebung zur Dokumentation des Krankheitsstadiums, des Vorliegens einer Infektion und bestehender Komplikationen der Zirrhose (Aszites, hepatische Enzephalopathie, Nierenfunktionsstörung, Lungenfunktionsstörung) und Begleiterkrankungen. Diese Daten werden aus klinischen Gründen als äußerst wichtig im Zusammenhang mit Patienten mit Zirrhose und möglicher Dekompensation oder Leberversagen erhoben und erfordern daher keinen zusätzlichen Zeitaufwand
Sonstiges: Gesundheitsbezogene Fragebögen
Gesundheitsbezogene Fragebögen (Questionnaire_CLD) zu Schlafeigenschaften (Pittsburgh sleep Quality index, PSQI), Tagesschläfrigkeit (Epworth sleepiness scale, ESS), Angst und Depression (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) und Lebensqualität (EQ-5D- 5L)
Sonstiges: Entnahme anderer biologischer Materialien (z. B. Leberbiopsien, Leberresektionen, Aszites, Urin, Darmbiopsien)
Anderes biologisches Material (z. Leberbiopsien, Leberresektionen, Aszites, Urin, Darmbiopsien) werden nur untersucht, wenn Proben aus klinischen Gründen genommen werden und wenn überschüssiges Material verfügbar ist, das für klinische Zwecke nicht benötigt wird.
gesunde Kontrollen
Probenahme von biologischem Material und Erhebung gesundheitsbezogener Daten am 1. Tag (Baseline)
Sonstiges: Blutentnahme für Forschungszwecke
Blutentnahme zu Forschungszwecken (ca. 30 ml), entnommen durch Venenpunktion oder aus intravenösen Kathetern, falls bereits vorhanden
Sonstiges: klinische Datenerhebung
klinische Datenerhebung zur Dokumentation des Krankheitsstadiums, des Vorliegens einer Infektion und bestehender Komplikationen der Zirrhose (Aszites, hepatische Enzephalopathie, Nierenfunktionsstörung, Lungenfunktionsstörung) und Begleiterkrankungen. Diese Daten werden aus klinischen Gründen als äußerst wichtig im Zusammenhang mit Patienten mit Zirrhose und möglicher Dekompensation oder Leberversagen erhoben und erfordern daher keinen zusätzlichen Zeitaufwand
Sonstiges: Gesundheitsbezogene Fragebögen
Gesundheitsbezogene Fragebögen (Questionnaire_CLD) zu Schlafeigenschaften (Pittsburgh sleep Quality index, PSQI), Tagesschläfrigkeit (Epworth sleepiness scale, ESS), Angst und Depression (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) und Lebensqualität (EQ-5D- 5L)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der MERTK-Signalkaskade auf Monozyten
Zeitfenster: Tage 1 (Grundlinie), 3, 7 und 14; dann gefolgt alle 6 Monate für bis zu 36 Monate
Veränderung der MERTK-Signalkaskade auf Monozyten in Bezug auf die angeborene Immunfunktion der Zellen bei Patienten mit Zirrhose in verschiedenen Krankheitsstadien (Kind A, B, C, akute Dekompensation, ACLF) und im Vergleich zu Patienten mit akutem Leberversagen und zu Gesunden steuert
Tage 1 (Grundlinie), 3, 7 und 14; dann gefolgt alle 6 Monate für bis zu 36 Monate
Veränderung der MERTK-Signalkaskade auf Gewebemakrophagen
Zeitfenster: Tage 1 (Grundlinie), 3, 7 und 14; dann gefolgt alle 6 Monate für bis zu 36 Monate
Veränderung der MERTK-Signalkaskade auf Gewebemakrophagen in Bezug auf die angeborene Immunfunktion der Zellen bei Patienten mit Zirrhose in verschiedenen Krankheitsstadien (Child A, B, C, akute Dekompensation, ACLF) und im Vergleich zu Patienten mit akutem Leberversagen und zu gesunde Kontrollen
Tage 1 (Grundlinie), 3, 7 und 14; dann gefolgt alle 6 Monate für bis zu 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Mechanismus der MERTK-Aktivierung in Zellkulturmodellen mit Monozyten
Zeitfenster: Tage 1 (Grundlinie), 3, 7 und 14; dann gefolgt alle 6 Monate für bis zu 36 Monate
Änderung des Mechanismus der MERTK-Aktivierung in Zellkulturmodellen mit gesunden und erkrankten Monozyten in vitro und ex vivo
Tage 1 (Grundlinie), 3, 7 und 14; dann gefolgt alle 6 Monate für bis zu 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Basel, Switzerland

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Swiss National Science Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christine Bernsmeier, PD Dr. Dr., Universitätsspital Basel, Departement Biomedizin, Gastroenterologie und Hepatologie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EKSG 15/074; me19Bernsmeier2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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