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Das ITA-Modell der integrierten Behandlung von Essstörungen (ITAMITED)

4. Juli 2026 aktualisiert von: Dr. Guillem Feixas, University of Barcelona
Dies ist eine naturalistische Studie, die eine routinemäßige Bewertung durchführt, um die Entwicklung der Patienten mit Essstörungen zu überwachen, die in verschiedenen Zentren von „ITA salud mental“ in Spanien behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

„ITA salud mental“ bietet eine integrierte Behandlung von Essstörungen mit ambulanter, stationärer und tagesklinischer Betreuung. Die zu diesem Zweck durchgeführte routinemäßige Beurteilung umfasst sowohl allgemeine Maßnahmen zur Messung des Therapiefortschritts (CORE-System) als auch essstörungsspezifische Maßnahmen (EAT, BITE), die von Beginn bis Ende der Behandlung zu unterschiedlichen Zeitpunkten kombiniert mit klinischen durchgeführt werden Daten, die in der Gesundheitsakte des Patienten enthalten sind, wie Diagnose, Body-Mass-Index, frühere Behandlungen und Chronizität.

Aufgrund ihres naturalistischen Charakters wird diese Studie alle Teilnehmer aufnehmen, die zwischen dem 2. November 2017 und dem 2. Oktober 2020 in das von "ITA salud mental" angebotene Versorgungssystem aufgenommen werden, die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen ( n = 800 ist eine Schätzung). Diese Patienten werden auf dreiwöchiger Basis bis zum 30. Oktober 2020 und weniger intensiv auf dreimonatiger Basis bis Oktober 2025 nachbeobachtet, um Symptome zu überwachen und mögliche Nebenwirkungen zu erfassen.

Die Analyse dieser Daten wird es ermöglichen, die therapeutischen Wirkungen dieser integrierten Behandlung und die Faktoren, die die Ergebnisse beeinflussen könnten, zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Catalonia
      • Argentona, Catalonia, Spanien, 08310
        • ITA salud mental-Argentona
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08006
        • ITA salud mental-Avenir
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • ITA saklud mental-Urgell
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08202
        • ITA salud mental-Sabadell
      • Tarragona, Catalonia, Spanien, 43003
        • ITA saludmental-Tarragona
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28043
        • ITA salud mental-Moscatelar
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28806
        • ITA salud mental-Alcalá
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanien, 41003
        • ITA salud mental-ABB Sevilla Vidrio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Essstörungen in Behandlung bei „ITA salud mental“.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Essstörung: Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa, Binge und andere Essstörungen nicht anders angegeben.
  • Behandelt in einem der Zentren von "ITA salud mental".

Ausschlusskriterien:

  • Nicht zur Teilnahme bereit (Einverständniserklärung nicht unterschrieben).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der klinischen Ergebnisse in der Routinebewertungsergebnismessung (CORE-OM)
Zeitfenster: CORE-OM wird zu Studienbeginn, nach einer Woche und dann routinemäßig alle drei Monate (unter Verwendung der Kurzformen A und B abwechselnd alle drei Wochen bis zum 30. Oktober 2020) bis zum Abschluss der Studie verabreicht.
CORE-OM ist ein 34-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Beurteilung des subjektiven Wohlbefindens, der Symptome oder Probleme, der Lebensfunktion und des Risikos. Es hat gute psychometrische Eigenschaften und wurde für die spanische Bevölkerung validiert. Aufgrund seines transdiagnostischen Charakters eignet es sich für alle Arten von Essstörungen, insbesondere wenn man die häufigen Begleiterkrankungen mit anderen psychischen Störungen (z. B. Depressionen, Angstzuständen) dieser Patienten berücksichtigt. Kurzformen dieses Fragebogens (Versionen A und B) werden verwendet, um den Fortschritt der Patienten zu überwachen.
CORE-OM wird zu Studienbeginn, nach einer Woche und dann routinemäßig alle drei Monate (unter Verwendung der Kurzformen A und B abwechselnd alle drei Wochen bis zum 30. Oktober 2020) bis zum Abschluss der Studie verabreicht.
Change in Essverhaltenstest (EAT)
Zeitfenster: EAT wird zu Studienbeginn, nach einer Woche und dann routinemäßig alle drei Monate bis zum Abschluss der Studie verabreicht.
Der EAT (Versionen für Kinder und Erwachsene) ist ein standardisierter Selbstberichtsfragebogen mit 26 Punkten, der entwickelt wurde, um Symptome und Bedenken zu messen, die für Essstörungen charakteristisch sind. Obwohl der EAT als Screening-Tool verwendet wurde, wird er hier verwendet, um die Schwere der Symptome einzuschätzen. Es hat gute psychometrische Eigenschaften und wurde für die spanische Bevölkerung validiert.
EAT wird zu Studienbeginn, nach einer Woche und dann routinemäßig alle drei Monate bis zum Abschluss der Studie verabreicht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bulimie-Untersuchungstests, Edinburgh (BITE)
Zeitfenster: BITE wird zu Beginn, nach einer Woche und dann routinemäßig alle drei Monate bis zum 30. verabreicht. Oktober 2020.
BITE ist ein standardisierter Selbstberichtsfragebogen mit 33 Punkten, der die Symptome und den Schweregrad von Essstörungen misst. Es ist besonders geeignet bei Binge-Eating-Störungen und Bulimia nervosa. Der Test ist gut empfindlich, um die Wirksamkeit der Therapie und die Veränderungen der Symptome zu messen. Es hat gute psychometrische Eigenschaften und wurde für die spanische Bevölkerung validiert.
BITE wird zu Beginn, nach einer Woche und dann routinemäßig alle drei Monate bis zum 30. verabreicht. Oktober 2020.
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Das Gewicht und die Größe der Patienten werden zu Studienbeginn und dann jeden Monat (alle drei Monate nach dem 30. Oktober 2020) bis zu 5 Jahre lang aufgezeichnet. Für diese Maßnahme werden keine Folgedaten erhoben.
Der BMI ist definiert als das Körpergewicht dividiert durch das Quadrat der Körpergröße und wird allgemein in der Einheit kg/m2 ausgedrückt, was sich aus der Masse in Kilogramm und der Körpergröße in Metern ergibt. Es wird häufig zur Beurteilung des Therapiefortschritts bei Essstörungen und Adipositas eingesetzt.
Das Gewicht und die Größe der Patienten werden zu Studienbeginn und dann jeden Monat (alle drei Monate nach dem 30. Oktober 2020) bis zu 5 Jahre lang aufgezeichnet. Für diese Maßnahme werden keine Folgedaten erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Barcelona

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
ITA salud mental

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Guillem Feixas, PhD, Universitat de Barcelona, Spain
  • Studienleiter: Antoni Grau-Touriño, Psychologist, ITA salud mental, Spain
  • Studienstuhl: Chris Evans, MD, University of Sheffield, UK

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FBG309562

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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