Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Das ITA-Modell der integrierten Behandlung von Essstörungen (ITAMITED)

30. November 2023 aktualisiert von: Dr. Guillem Feixas, University of Barcelona
Dies ist eine naturalistische Studie, die eine routinemäßige Bewertung durchführt, um die Entwicklung der Patienten mit Essstörungen zu überwachen, die in verschiedenen Zentren von „ITA salud mental“ in Spanien behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

„ITA salud mental“ bietet eine integrierte Behandlung von Essstörungen mit ambulanter, stationärer und tagesklinischer Betreuung. Die zu diesem Zweck durchgeführte routinemäßige Beurteilung umfasst sowohl allgemeine Maßnahmen zur Messung des Therapiefortschritts (CORE-System) als auch essstörungsspezifische Maßnahmen (EAT, BITE), die von Beginn bis Ende der Behandlung zu unterschiedlichen Zeitpunkten kombiniert mit klinischen durchgeführt werden Daten, die in der Gesundheitsakte des Patienten enthalten sind, wie Diagnose, Body-Mass-Index, frühere Behandlungen und Chronizität.

Aufgrund ihres naturalistischen Charakters wird diese Studie alle Teilnehmer aufnehmen, die zwischen dem 2. November 2017 und dem 2. Oktober 2020 in das von "ITA salud mental" angebotene Versorgungssystem aufgenommen werden, die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen ( n = 800 ist eine Schätzung). Diese Patienten werden auf dreiwöchiger Basis bis zum 30. Oktober 2020 und weniger intensiv auf dreimonatiger Basis bis Oktober 2025 nachbeobachtet, um Symptome zu überwachen und mögliche Nebenwirkungen zu erfassen.

Die Analyse dieser Daten wird es ermöglichen, die therapeutischen Wirkungen dieser integrierten Behandlung und die Faktoren, die die Ergebnisse beeinflussen könnten, zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28043
        • ITA salud mental-Moscatelar
      • Madrid, Spanien, 28806
        • ITA salud mental-Alcalá
      • Sevilla, Spanien, 41003
        • ITA salud mental-ABB Sevilla Vidrio
    • Catalonia
      • Argentona, Catalonia, Spanien, 08310
        • ITA salud mental-Argentona
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08006
        • ITA salud mental-Avenir
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • ITA saklud mental-Urgell
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08202
        • ITA salud mental-Sabadell
      • Tarragona, Catalonia, Spanien, 43003
        • ITA saludmental-Tarragona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Essstörungen in Behandlung bei „ITA salud mental“.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Essstörung: Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa, Binge und andere Essstörungen nicht anders angegeben.
  • Behandelt in einem der Zentren von "ITA salud mental".

Ausschlusskriterien:

  • Nicht zur Teilnahme bereit (Einverständniserklärung nicht unterschrieben).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der klinischen Ergebnisse in der Routinebewertungsergebnismessung (CORE-OM)
Zeitfenster: CORE-OM wird zu Studienbeginn, nach einer Woche und dann routinemäßig alle drei Monate (unter Verwendung der Kurzformen A und B abwechselnd alle drei Wochen bis zum 30. Oktober 2020) bis zum Abschluss der Studie verabreicht.
CORE-OM ist ein 34-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Beurteilung des subjektiven Wohlbefindens, der Symptome oder Probleme, der Lebensfunktion und des Risikos. Es hat gute psychometrische Eigenschaften und wurde für die spanische Bevölkerung validiert. Aufgrund seines transdiagnostischen Charakters eignet es sich für alle Arten von Essstörungen, insbesondere wenn man die häufigen Begleiterkrankungen mit anderen psychischen Störungen (z. B. Depressionen, Angstzuständen) dieser Patienten berücksichtigt. Kurzformen dieses Fragebogens (Versionen A und B) werden verwendet, um den Fortschritt der Patienten zu überwachen.
CORE-OM wird zu Studienbeginn, nach einer Woche und dann routinemäßig alle drei Monate (unter Verwendung der Kurzformen A und B abwechselnd alle drei Wochen bis zum 30. Oktober 2020) bis zum Abschluss der Studie verabreicht.
Change in Essverhaltenstest (EAT)
Zeitfenster: EAT wird zu Studienbeginn, nach einer Woche und dann routinemäßig alle drei Monate bis zum Abschluss der Studie verabreicht.
Der EAT (Versionen für Kinder und Erwachsene) ist ein standardisierter Selbstberichtsfragebogen mit 26 Punkten, der entwickelt wurde, um Symptome und Bedenken zu messen, die für Essstörungen charakteristisch sind. Obwohl der EAT als Screening-Tool verwendet wurde, wird er hier verwendet, um die Schwere der Symptome einzuschätzen. Es hat gute psychometrische Eigenschaften und wurde für die spanische Bevölkerung validiert.
EAT wird zu Studienbeginn, nach einer Woche und dann routinemäßig alle drei Monate bis zum Abschluss der Studie verabreicht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bulimie-Untersuchungstests, Edinburgh (BITE)
Zeitfenster: BITE wird zu Beginn, nach einer Woche und dann routinemäßig alle drei Monate bis zum 30. verabreicht. Oktober 2020.
BITE ist ein standardisierter Selbstberichtsfragebogen mit 33 Punkten, der die Symptome und den Schweregrad von Essstörungen misst. Es ist besonders geeignet bei Binge-Eating-Störungen und Bulimia nervosa. Der Test ist gut empfindlich, um die Wirksamkeit der Therapie und die Veränderungen der Symptome zu messen. Es hat gute psychometrische Eigenschaften und wurde für die spanische Bevölkerung validiert.
BITE wird zu Beginn, nach einer Woche und dann routinemäßig alle drei Monate bis zum 30. verabreicht. Oktober 2020.
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Das Gewicht und die Größe der Patienten werden zu Studienbeginn und dann jeden Monat (alle drei Monate nach dem 30. Oktober 2020) bis zu 5 Jahre lang aufgezeichnet. Für diese Maßnahme werden keine Folgedaten erhoben.
Der BMI ist definiert als das Körpergewicht dividiert durch das Quadrat der Körpergröße und wird allgemein in der Einheit kg/m2 ausgedrückt, was sich aus der Masse in Kilogramm und der Körpergröße in Metern ergibt. Es wird häufig zur Beurteilung des Therapiefortschritts bei Essstörungen und Adipositas eingesetzt.
Das Gewicht und die Größe der Patienten werden zu Studienbeginn und dann jeden Monat (alle drei Monate nach dem 30. Oktober 2020) bis zu 5 Jahre lang aufgezeichnet. Für diese Maßnahme werden keine Folgedaten erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Barcelona

Mitarbeiter

ITA salud mental

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillem Feixas, PhD, Universitat de Barcelona, Spain
  • Studienleiter: Antoni Grau-Touriño, Psychologist, ITA salud mental, Spain
  • Studienstuhl: Chris Evans, MD, University of Sheffield, UK

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FBG309562

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magersucht

Klinische Studien zur ITA Integrierte Behandlung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Albania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren