Klinische Studie zu Pulpa-mesenchymalen Stammzellen bei der Behandlung von primärer leichter bis mittelschwerer Knie-Osteoarthritis

Einschlusskriterien:

1. Entspricht den von der American Rheumatological Association (1995) überarbeiteten diagnostischen Kriterien für primäre Kniearthrose, Alter 40–70 Jahre, geschlechtsfrei.
2. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Kniearthritis betrug der WOMAC-Score des Kniegelenks weniger als 120.
3. Röntgen Kellgren-Lawrence wurde verwendet, um den Grad I, II und III der Osteoarthritis zu bewerten.
4. Fertilitätspatientinnen sollten bis zum Ende der Nachsorge wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen. Fertilitätsfrauen sollten die Möglichkeit einer Frühschwangerschaft ausschließen, dh einen HCG-negativen Test in der Frühschwangerschaft.
5. Freiwillige Teilnahme an dieser klinischen Studie, kann mit Ärzten zusammenarbeiten, um Forschungsarbeiten durchzuführen, alle medizinischen Maßnahmen gegen Kniearthritis für mehr als 2 Wochen einzustellen und die Einverständniserklärung der Patienten zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

(1) Personen mit anderen Erkrankungen, die das Kniegelenk betreffen können, wie z. B. rheumatoide Arthritis, ankylosierende Spondylitis, rheumatoide Arthritis, Gicht und andere rheumatische Erkrankungen, Knochentumoren, Osteoporose, Knochentuberkulose oder offensichtliche Vorgeschichte eines akuten Traumas, das zu einer Meniskusverletzung führt, Bänderriss und Gefäßnervenverletzung; Personen mit Femur-, Tibiaplateau-, Tibia- und Fibulafraktur in der Vorgeschichte. Die Patienten mit Gonarthritis, die Patienten mit Kniegelenks- und umgebender Hautinfektion wurden nicht geheilt.

2) Patienten, die sich einer Operation unterzogen haben, und andere Faktoren, die die Wirksamkeit der Behandlung beeinflussen. Patienten mit schweren Deformitäten oder sogar Deformitäten des Kniegelenks, die einer chirurgischen Behandlung bedürfen. Patienten, die innerhalb eines Jahres eine Kniegelenkspülung oder arthroskopische Untersuchung erhalten haben.

3) Patienten mit systemischer Krebsneigung oder Krebs und Patienten mit systemischer Infektion im aktiven Stadium.

4) Patienten mit schwerer Herz-, Lungen-, Leber-, Nieren-, Blutsystem-, endokriner System- und Immunschwäche oder abnormalen biochemischen Laborindikatoren, nämlich: Hämoglobin (Hb) < 9 g/dl, weiße Blutkörperchen (WBC) > 15 x 109 /L, Blutplättchen (Pt) < 100 x 109/L, Glutamat-Oxalat-Transaminase (AST) und Alanin-Aminotransferase (ALT) > 1,5-fache der normalen Obergrenze; Serum-Kreatinin > 1,5-fache der normalen Obergrenze.

5) Anamnese oder klinische Manifestationen mit Blutungsneigung, einschließlich Patienten, die derzeit Antikoagulanzien verwenden.

6) Patienten mit unkontrollierbaren epileptischen Anfällen, Psychosen oder Alzheimer-Krankheit, die die Skala nicht abschließen können.

7) Schwangere oder stillende Frauen, gesetzlich behinderte Patienten (blind, taub, stumm, geistig zurückgeblieben, körperlich behindert), Drogenabhängigkeit und andere unerwünschte Drogenabhängigkeit.

8) In dieser Studie wurden Patienten mit Kontraindikationen oder Allergien untersucht und behandelt.

9) Diejenigen, die innerhalb eines Monats an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.

10) Forscher halten es für unangemessen, dass Patienten an dieser klinischen Studie teilnehmen.