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Gebrechlichkeit in der täglichen Praxis: Screening-, Beratungs- und Aufklärungsaktivitäten

25. Mai 2022 aktualisiert von: Jean Woo, Chinese University of Hong Kong

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Prävalenz von Gebrechlichkeit und Vorgebrechlichkeit sowie die damit verbundenen Faktoren in der in Wohngemeinschaften lebenden Bevölkerung ab 50 Jahren in Hongkong abzuschätzen und die Ansichten von Teilnehmern zu untersuchen, die an Gesundheitsgesprächen oder -aktivitäten in der Gemeinde teilnehmen über Gebrechlichkeit darüber, was die Teilnehmer fühlten oder durch die Teilnahme gewonnen hatten, Bedenken und Vorschläge für Veränderungen oder Verbesserungen.

Es wird eine Umfrage unter 15.000 Personen im Alter von 50 Jahren oder älter durchgeführt, die in Gemeinschaftseinrichtungen identifiziert wurden. Die Teilnehmer werden zu einem kurzen Screening anhand der FRAIL-Skala und -Bewertung in ihre angeschlossenen Zentren eingeladen. Je nach Gebrechlichkeitsstatus wird den Teilnehmern eine Reihe von Gesundheitsgesprächen oder Aktivitäten in der Gemeinde zum Thema Gebrechlichkeit angeboten. Fragebögen und Screening-Tools werden von geschulten Forschern verwaltet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine 30-monatige Community-Umfrage durchgeführt, die in drei Phasen unterteilt ist: Studienvorbereitung und Probandenrekrutierung (6 Monate), Datenerfassung (18 Monate) sowie Dateneingabe und -analyse (6 Monate).

Es wird eine Umfrage unter 15.000 Personen im Alter von 50 Jahren oder älter durchgeführt, die in Gemeinschaftseinrichtungen (z. B. Seniorenzentrum in der Nachbarschaft, Sozialzentrum für ältere Menschen) identifiziert wurden. Die Teilnehmer werden zu einem kurzen Screening anhand der FRAIL-Skala und -Bewertung in ihre angeschlossenen Zentren eingeladen. Je nach Gebrechlichkeitsstatus wird den Teilnehmern eine Reihe von kommunalen Gesundheitsgesprächen oder Aktivitäten zum Thema Gebrechlichkeit angeboten. Fragebögen und Screening-Tools werden von geschulten Forschern verwaltet.

Das primäre Ergebnis wird die Prävalenz von Gebrechlichkeit und Prägebrechlichkeit sein. Sekundäre Ergebnisse umfassen körperliche Leistungsmessungen, einschließlich Handgriffstärke und 5-Stühle-Stehtest. Anthropometrische und demografische Daten werden ebenfalls mithilfe standardisierter Methoden bzw. Fragebögen erhoben.

Mithilfe von Fragebögen zur Kundenzufriedenheit werden die Ansichten der Teilnehmer, die an kommunalen Gesundheitsgesprächen oder Aktivitäten zum Thema Gebrechlichkeit teilnehmen, über das, was die Teilnehmer fühlten oder durch die Teilnahme gewonnen hatten, Bedenken und Änderungs- oder Verbesserungsvorschläge untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5951

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen im Alter von 50 Jahren oder älter werden in Gemeinschaftseinrichtungen (z. B. Seniorenzentrum in der Nachbarschaft, Sozialzentrum für ältere Menschen) identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen ab 50 Jahren
  • Chinesischer Ursprung
  • Wohnsitz normalerweise in Hongkong
  • Konnte Chinesisch sprechen und verstehen
  • Bereit, den Studienabläufen zu folgen

Ausschlusskriterien:

- Lebe in einer Altenpflegeeinrichtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeitsstatus
Zeitfenster: 1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
Gebrechlichkeitsstatus (d. h. robust, prefrail oder frail), gemessen anhand der Gebrechlichkeitsskala (FRAIL), wobei für diese Skala kein ungekürzter Skalenname verfügbar ist. Gebrechlichkeitswerte liegen zwischen 0 und 5 (d. h. 1 Punkt für jede Komponente; 0 = am besten bis 5 = am schlechtesten) und repräsentieren einen robusten (0), prägebrechlichen (1–2) und gebrechlichen (3–5) Gesundheitszustand.
1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffstärke
Zeitfenster: 1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
Handgriffstärke gemessen mit einem Dynamometer
1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
5 Stuhlständer
Zeitfenster: 1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
Muskelausdauer in den unteren Extremitäten – Der Teilnehmer muss insgesamt fünfmal so schnell wie möglich von einem Stuhl aufstehen und die Arme vor der Brust verschränkt halten. Die Zeit, die für die Durchführung aller 5 Wiederholungen benötigt wird, wird aufgezeichnet.
1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
Gewicht in Kilogramm, gemessen nach standardisierter Methode
1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
Höhe
Zeitfenster: 1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
Höhe in Zentimetern, gemessen mit standardisierter Methode
1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
Taillenumfang
Zeitfenster: 1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
Taillenumfang in Zentimetern, gemessen nach standardisierter Methode
1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
Systolischer Blutdruck in mmHg, gemessen mit standardisierter Methode
1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
Diastolischer Blutdruck in mmHg, gemessen mit standardisierter Methode
1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese University of Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jean Woo, MD, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019.475

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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