- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04139837
Gebrechlichkeit in der täglichen Praxis: Screening-, Beratungs- und Aufklärungsaktivitäten
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Prävalenz von Gebrechlichkeit und Vorgebrechlichkeit sowie die damit verbundenen Faktoren in der in Wohngemeinschaften lebenden Bevölkerung ab 50 Jahren in Hongkong abzuschätzen und die Ansichten von Teilnehmern zu untersuchen, die an Gesundheitsgesprächen oder -aktivitäten in der Gemeinde teilnehmen über Gebrechlichkeit darüber, was die Teilnehmer fühlten oder durch die Teilnahme gewonnen hatten, Bedenken und Vorschläge für Veränderungen oder Verbesserungen.
Es wird eine Umfrage unter 15.000 Personen im Alter von 50 Jahren oder älter durchgeführt, die in Gemeinschaftseinrichtungen identifiziert wurden. Die Teilnehmer werden zu einem kurzen Screening anhand der FRAIL-Skala und -Bewertung in ihre angeschlossenen Zentren eingeladen. Je nach Gebrechlichkeitsstatus wird den Teilnehmern eine Reihe von Gesundheitsgesprächen oder Aktivitäten in der Gemeinde zum Thema Gebrechlichkeit angeboten. Fragebögen und Screening-Tools werden von geschulten Forschern verwaltet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine 30-monatige Community-Umfrage durchgeführt, die in drei Phasen unterteilt ist: Studienvorbereitung und Probandenrekrutierung (6 Monate), Datenerfassung (18 Monate) sowie Dateneingabe und -analyse (6 Monate).
Es wird eine Umfrage unter 15.000 Personen im Alter von 50 Jahren oder älter durchgeführt, die in Gemeinschaftseinrichtungen (z. B. Seniorenzentrum in der Nachbarschaft, Sozialzentrum für ältere Menschen) identifiziert wurden. Die Teilnehmer werden zu einem kurzen Screening anhand der FRAIL-Skala und -Bewertung in ihre angeschlossenen Zentren eingeladen. Je nach Gebrechlichkeitsstatus wird den Teilnehmern eine Reihe von kommunalen Gesundheitsgesprächen oder Aktivitäten zum Thema Gebrechlichkeit angeboten. Fragebögen und Screening-Tools werden von geschulten Forschern verwaltet.
Das primäre Ergebnis wird die Prävalenz von Gebrechlichkeit und Prägebrechlichkeit sein. Sekundäre Ergebnisse umfassen körperliche Leistungsmessungen, einschließlich Handgriffstärke und 5-Stühle-Stehtest. Anthropometrische und demografische Daten werden ebenfalls mithilfe standardisierter Methoden bzw. Fragebögen erhoben.
Mithilfe von Fragebögen zur Kundenzufriedenheit werden die Ansichten der Teilnehmer, die an kommunalen Gesundheitsgesprächen oder Aktivitäten zum Thema Gebrechlichkeit teilnehmen, über das, was die Teilnehmer fühlten oder durch die Teilnahme gewonnen hatten, Bedenken und Änderungs- oder Verbesserungsvorschläge untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Hong Kong, China
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen ab 50 Jahren
- Chinesischer Ursprung
- Wohnsitz normalerweise in Hongkong
- Konnte Chinesisch sprechen und verstehen
- Bereit, den Studienabläufen zu folgen
Ausschlusskriterien:
- Lebe in einer Altenpflegeeinrichtung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gebrechlichkeitsstatus
Zeitfenster: 1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
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Gebrechlichkeitsstatus (d. h.
robust, prefrail oder frail), gemessen anhand der Gebrechlichkeitsskala (FRAIL), wobei für diese Skala kein ungekürzter Skalenname verfügbar ist.
Gebrechlichkeitswerte liegen zwischen 0 und 5 (d. h. 1 Punkt für jede Komponente; 0 = am besten bis 5 = am schlechtesten) und repräsentieren einen robusten (0), prägebrechlichen (1–2) und gebrechlichen (3–5) Gesundheitszustand.
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1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Handgriffstärke
Zeitfenster: 1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
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Handgriffstärke gemessen mit einem Dynamometer
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1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
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5 Stuhlständer
Zeitfenster: 1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
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Muskelausdauer in den unteren Extremitäten – Der Teilnehmer muss insgesamt fünfmal so schnell wie möglich von einem Stuhl aufstehen und die Arme vor der Brust verschränkt halten.
Die Zeit, die für die Durchführung aller 5 Wiederholungen benötigt wird, wird aufgezeichnet.
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1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht
Zeitfenster: 1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
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Gewicht in Kilogramm, gemessen nach standardisierter Methode
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1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
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Höhe
Zeitfenster: 1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
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Höhe in Zentimetern, gemessen mit standardisierter Methode
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1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
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Taillenumfang
Zeitfenster: 1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
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Taillenumfang in Zentimetern, gemessen nach standardisierter Methode
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1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
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Systolischer Blutdruck in mmHg, gemessen mit standardisierter Methode
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1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
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Diastolischer Blutdruck in mmHg, gemessen mit standardisierter Methode
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1 Tag (Einmalig nur bei der Vorführung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Woo, MD, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019.475
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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