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Eine Studie an Frauen, die Standardbehandlungen (SOC) zur Behandlung von Beckenschmerzen aufgrund vermuteter oder bestätigter Endometriose erhalten, und die Auswirkungen auf die Krankheit oder das Fortschreiten der Symptome.

16. November 2021 aktualisiert von: AbbVie

Eine multizentrische Kohortenbeobachtungsstudie an Frauen, die Standardbehandlung (SOC) zur Behandlung von Beckenschmerzen erhalten, die auf vermutete oder bestätigte Endometriose zurückzuführen sind

Diese Studie wird historische, aktuelle und sich entwickelnde Behandlungspfade, Behandlungen und Interventionen bei Frauen mit einer vermuteten oder bestätigten Diagnose von Endometriose beschreiben, um die Auswirkungen einer frühen Intervention auf die Krankheit oder ihre Symptome besser zu verstehen. Die Dauer der Behandlung hängt vom Behandlungsstandard ab, und alle Studieninformationen werden während routinemäßiger Standardbesuche erfasst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
291

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham - Women's and Infant's Center /ID# 216236
      • Decatur, Alabama, Vereinigte Staaten, 30033
        • Atlanta VAMC /ID# 215763
      • Fairhope, Alabama, Vereinigte Staaten, 36532
        • Brown, Pearson, Guepet Gynecology /ID# 215500
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604-1410
        • Women's Health Alliance of Mobile /ID# 213719
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Mobile, Ob-Gyn, P.C. /ID# 217761
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Visions Clinical Research-Tucs /ID# 216352
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90036-4667
        • Olympia Clinical Trials /ID# 216238
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-1805
        • Camran Nezhat Institute /ID# 216083
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
        • Infertility, Gynecology & Obst /ID# 213734
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123-3357
        • West Coast Medical Research, I /ID# 217638
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204-4532
        • Women's Care Clinic - Denver Health Main Campus /ID# 217975
      • Greenwood Village, Colorado, Vereinigte Staaten, 80111
        • Advanced Women's Health Institute /ID# 217342
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale University /ID# 217978
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06902
        • Stamford Hospital /ID# 216975
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Christiana Care Health Service /ID# 218097
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Reproductive Assoc of Delaware /ID# 216082
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33759
        • Women's Medical Research Group /ID# 216230
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741-4986
        • GYN Research Institute - Kissimmee /ID# 217979
      • Lake Worth, Florida, Vereinigte Staaten, 33461
        • Altus Research, Inc /ID# 213740
      • Margate, Florida, Vereinigte Staaten, 33063
        • South Florida Wellness & Clinic /ID# 217637
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami /ID# 217952
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33186-1309
        • Palmetto Professional Research /ID# 218051
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763-2833
        • A Premier Clinical Research of Florida, LLC /ID# 217949
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Physician Care Clin. Res., LLC /ID# 216570
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609-4044
        • GCP Clinical Research, LLC /ID# 218861
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • University of South Florida /ID# 217606
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Stedman Clinical Trials /ID# 217595
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30005
        • Journey Medical Research Insti /ID# 216077
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328-5532
        • Agile Clinical Research Trials /ID# 217762
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • Academia Women's Health /ID# 218075
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342-1731
        • Emory Saint Joseph's Hospital /ID# 213746
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Atlanta Women's Research Inst /ID# 216571
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30363
        • Medisense Inc /ID# 218342
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30909-6484
        • Augusta OB/GYN Specialists LLC /ID# 218076
      • College Park, Georgia, Vereinigte Staaten, 30349-3103
        • Paramount Research Solutions - College Park /ID# 217959
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060-1134
        • WellStar Kennestone Women's Health Clinic /ID# 216983
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404-8322
        • Leavitt Womens Healthcare /ID# 221355
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
        • Womens Healthcare Assoc, DBA /ID# 217839
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Advanced Clinical Research /ID# 218346
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
        • Women's Health Practice, LLC /ID# 216964
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-2987
        • Northwestern Medicine Fertility and Reproductive Medicine /ID# 217662
      • Oak Brook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60523
        • Affinity Clinical Research /ID# 218203
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • The Advanced Gynecologic Surgery Institute - Park Ridge /ID# 217635
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46825
        • Women's Health Advantage /ID# 217951
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten, 50703-1901
        • UnityPoint Clinic OB/GYN - Waterloo /ID# 216087
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 216086
      • Shawnee Mission, Kansas, Vereinigte Staaten, 66218
        • Womens & Family Care, LLC dba /ID# 216569
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67226
        • Cypress Medical Research Ctr /ID# 218054
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207-4700
        • Norton Children's Gynecology /ID# 215671
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70535
        • Horizon Research Group /ID# 217337
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Centre /ID# 215762
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • LSUHSC - Shreveport /ID# 216229
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71118
        • Omni Fertility and Laser Insti /ID# 217764
    • Maine
      • Augusta, Maine, Vereinigte Staaten, 04330-8160
        • MaineGeneral Obstetrics & Gynecology /ID# 217634
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Med Ctr /ID# 216080
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University /ID# 217958
      • Glen Burnie, Maryland, Vereinigte Staaten, 21063
        • Womens Health Center /ID# 216235
      • Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21740-6555
        • Capital Women's Care - Hagerstown /ID# 217984
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center /ID# 218344
      • Brockton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02301-1168
        • Hanjani PC /ID# 217953
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138-1040
        • Boston Urogynecology Associates /ID# 216232
      • Fall River, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02720-2972
        • NECCR Fall River LLC /ID# 216079
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605-2903
        • UMass Memorial Health Care /ID# 217608
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48602
        • Great Lakes Research, Inc. /ID# 215764
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48602-5303
        • Central Michigan University Health /ID# 216237
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48604
        • Saginaw Valley Med Res Group /ID# 217763
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medi /ID# 217636
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Saint Louis University School of Medicine /ID# 217633
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • CHI Health /ID# 216074
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • R. Garn Mabey Jr, MD Chartered /ID# 218065
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08053-3464
        • Cooper University Hospital/Sheridan Pavilion /ID# 218066
      • Neptune, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753-4859
        • Jersey Shore University Medical Center /ID# 216488
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 216972
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14202
        • Circuit Clinical - Buffalo /ID# 217656
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057-3072
        • Widewaters Gynecology /ID# 217661
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016-6023
        • Manhattan Medical Research /ID# 217950
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029-6501
        • Mount Sinai Medical Center - NY /ID# 216208
      • Port Jefferson, New York, Vereinigte Staaten, 11777
        • Suffolk Obstetrics and Gyneco /ID# 213781
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10306
        • Richmond OB/GYN Associates PC /ID# 217642
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10309-2622
        • Island Reproductive Services - Staten Island /ID# 218202
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University - Downtown /ID# 217596
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803-2868
        • MAHEC OB/GYN Specialists /ID# 216973
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27713
        • Carolina Women's Research and Wellness Center /ID# 216962
      • Hillsborough, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27278-9078
        • UNC Hospitals - Hillsborough /ID# 218343
      • New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28562
        • Eastern Carolina Women's Centr /ID# 217335
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612-8106
        • M3 Wake Research Inc. /ID# 217167
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0457
        • Univ of Cincinnati Physicians /ID# 217643
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Cleveland /ID# 216075
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • MetroHealth Medical Center /ID# 217169
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • Aventiv Research, Inc. /ID# 221293
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43231
        • Complete Healthcare for Women /ID# 216961
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45324
        • Wright State Univ, School Med /ID# 216084
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001-3714
        • Abington Reproductive Medicine /ID# 216575
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-2360
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 213787
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
        • Vista Clinical Research /ID# 213789
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • University Medical Group /ID# 217954
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • Venus Gynecology, LLC /ID# 213790
      • Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29485-7539
        • Palmetto Clinical Research /ID# 216076
      • Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29485-8154
        • Women's Health Partners - Summerville /ID# 217339
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • Chattanoogas Program in Womens /ID# 218052
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Chattanooga Medical Research /ID# 217594
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203-2012
        • Paramount Research Solutions - Nashville /ID# 217341
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37209-4035
        • Urology Associates PC - Nashville /ID# 218139
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203-1201
        • Methodist Dallas Medical Center /ID# 218350
      • Denton, Texas, Vereinigte Staaten, 76210
        • The Women's Centre /ID# 213794
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Signature Gyn Services /ID# 216354
      • Frisco, Texas, Vereinigte Staaten, 75035
        • Willowbend Health and Wellness - Frisco /ID# 217601
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Methodist Hospital /ID# 216967
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Univ Texas HSC San Antonio /ID# 218070
    • Utah
      • Draper, Utah, Vereinigte Staaten, 84020
        • Physicians Research Options, L /ID# 213799
      • Riverton, Utah, Vereinigte Staaten, 84065
        • Granger Medical Clin-Riverton /ID# 218086
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 20176-3465
        • Virginia Obstetrics & Gynecology /ID# 215797
      • Reston, Virginia, Vereinigte Staaten, 20190-3215
        • Virginia Women's Health Associates - Reston /ID# 217990
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23220-4459
        • Clinical Research Partners, LLC /ID# 216355
      • Vienna, Virginia, Vereinigte Staaten, 22182-2665
        • The Chronic Pelvic Pain Center of Northern VA /ID# 217630
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Seattle Reproductive Medicine /ID# 213801
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University /ID# 217664

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie werden Frauen im gebärfähigen Alter (zwischen dem ersten Einsetzen der Menstruation und vor dem Einsetzen der Menopause) mit einer vermuteten oder bestätigten Endometriose-Diagnose aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter (zwischen ihrem ersten Menstruationszyklus und vor Beginn der Menopause).
  • Frauen, die mindestens 6 Monate vor der Aufnahme unter chronischen Beckenschmerzen (CPP) und/oder Dysmenorrhoe (DYS) ohne Symptomverbesserung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) oder Hormon-/medizinischer Behandlung litten.
  • Frauen mit vermuteter oder bestätigter Endometriose (EM) zum Zeitpunkt der Registrierung.
  • Frauen mit CPP und/oder DYS, die die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen, wie von ihrem behandelnden Arzt festgestellt.
  • Kann Patientenfragebögen lesen, verstehen und beantworten.
  • Bereit, eine Patientenautorisierung und/oder Einverständniserklärung (ICF) zu unterzeichnen und zuzustimmen, persönliche Gesundheitsinformationen offenzulegen.

HINWEIS: Bei pädiatrischen Patienten ist auch die Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten/ICF erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit chronischen Beckenschmerzen (CPP) und/oder Dysmenorrhoe (DYS) aus anderen Gründen als Endometriose (EM).
  • Frauen, die sich einer Hysterektomie und/oder beidseitigen Entfernung der Eierstöcke (Oophorektomie) unterzogen haben.
  • Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
  • Frauen, die derzeit assistierte Reproduktionstechnologien wie In-vitro-Fertilisation (IVF) verwenden.
  • Frauen mit anamnestischer oder aktueller bösartiger Erkrankung (mit oder ohne systemische Chemotherapie) mit Ausnahme von Basalzellkarzinom der Haut.
  • Frauen, die derzeit an einer interventionellen klinischen Studie teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Frauen mit vermuteter oder bestätigter Endometriose
Frauen mit vermuteter oder bestätigter Endometriose, die sich standardmäßigen Behandlungen oder Eingriffen unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die bestimmte Medikamente zur Behandlung von chronischen Beckenschmerzen (CPP) und/oder Dysmenorrhoe (DYS) verwenden
Zeitfenster: Ab Beginn von CPP und/oder DYS bis zu 4 Jahre nach Studieneinschreibung.
Daten zur Medikamenteneinnahme für CPP und/oder DYS werden aus den Krankenakten der Teilnehmer, den Fragebögen des Gesundheitsdienstleisters und den von den Teilnehmern ausgefüllten Fragebögen gesammelt.
Ab Beginn von CPP und/oder DYS bis zu 4 Jahre nach Studieneinschreibung.
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich chirurgischen Eingriffen zur Behandlung von CPP und/oder DYS unterzogen haben
Zeitfenster: Ab Beginn von CPP und/oder DYS bis zu 4 Jahre nach Studieneinschreibung.
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich chirurgischen Eingriffen zur Behandlung von CPP und/oder DYS zu einem beliebigen Zeitpunkt nach Beginn von CPP und/oder DYS und Abschluss der Studie unterzogen haben.
Ab Beginn von CPP und/oder DYS bis zu 4 Jahre nach Studieneinschreibung.
Anzahl der chirurgischen Eingriffe zur Behandlung von CPP und/oder DYS
Zeitfenster: Ab Beginn von CPP und/oder DYS bis zu 4 Jahre nach Studieneinschreibung.
Anzahl der chirurgischen Eingriffe zur Behandlung von CPP und/oder DYS.
Ab Beginn von CPP und/oder DYS bis zu 4 Jahre nach Studieneinschreibung.
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich einer Hysterektomie unterziehen
Zeitfenster: Von der Studieneinschreibung (Woche 0) bis zu 4 Jahren.
Prozentsatz der Teilnehmerinnen, die sich während der Studieneinschreibung einer Hysterektomie unterziehen.
Von der Studieneinschreibung (Woche 0) bis zu 4 Jahren.
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich einer Unfruchtbarkeitsbehandlung unterziehen
Zeitfenster: Von der Studieneinschreibung (Woche 0) bis zu 4 Jahren.
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich während der Studieneinschreibung einer Unfruchtbarkeitsbehandlung unterziehen.
Von der Studieneinschreibung (Woche 0) bis zu 4 Jahren.
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich einer Operation unterziehen
Zeitfenster: Von der Studieneinschreibung (Woche 0) bis zu 4 Jahren.
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich einer Operation zur Behandlung von CPP und/oder DYS unterziehen.
Von der Studieneinschreibung (Woche 0) bis zu 4 Jahren.
Prozentsatz der Teilnehmer mit Komplikationen im Zusammenhang mit der Operation
Zeitfenster: Von der Studieneinschreibung (Woche 0) bis zu 4 Jahren.
Prozentsatz der Teilnehmer mit Komplikationen im Zusammenhang mit der Operation.
Von der Studieneinschreibung (Woche 0) bis zu 4 Jahren.
Prozentsatz der Teilnehmer, die spezifische Behandlungssequenzen zur Behandlung von CPP und/oder DYS erhalten
Zeitfenster: Ab Beginn von CPP und/oder DYS bis zu 4 Jahre nach Studieneinschreibung.
Behandlungssequenzen werden aus den Daten identifiziert. Behandlungswechsel, Zusatzbehandlungen und Abbrüche (inkl. Begründung) werden nach Möglichkeit erfasst.
Ab Beginn von CPP und/oder DYS bis zu 4 Jahre nach Studieneinschreibung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AbbVie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. November 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P16-836

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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