Badanie kobiet otrzymujących standardową opiekę (SOC) w leczeniu bólu miednicy z powodu podejrzenia lub potwierdzonej endometriozy oraz wpływu na chorobę lub progresję objawów.
Wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie kohortowe kobiet otrzymujących standardową opiekę (SOC) w leczeniu bólu miednicy związanego z podejrzeniem lub potwierdzoną endometriozą
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham - Women's and Infant's Center /ID# 216236
-
Decatur, Alabama, Stany Zjednoczone, 30033
- Atlanta VAMC /ID# 215763
-
Fairhope, Alabama, Stany Zjednoczone, 36532
- Brown, Pearson, Guepet Gynecology /ID# 215500
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604-1410
- Women's Health Alliance of Mobile /ID# 213719
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
- Mobile, Ob-Gyn, P.C. /ID# 217761
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
- Visions Clinical Research-Tucs /ID# 216352
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036-4667
- Olympia Clinical Trials /ID# 216238
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1805
- Camran Nezhat Institute /ID# 216083
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
- Infertility, Gynecology & Obst /ID# 213734
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123-3357
- West Coast Medical Research, I /ID# 217638
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204-4532
- Women's Care Clinic - Denver Health Main Campus /ID# 217975
-
Greenwood Village, Colorado, Stany Zjednoczone, 80111
- Advanced Women's Health Institute /ID# 217342
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale University /ID# 217978
-
Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
- Stamford Hospital /ID# 216975
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Christiana Care Health Service /ID# 218097
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Reproductive Assoc of Delaware /ID# 216082
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33759
- Women's Medical Research Group /ID# 216230
-
Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741-4986
- GYN Research Institute - Kissimmee /ID# 217979
-
Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33461
- Altus Research, Inc /ID# 213740
-
Margate, Florida, Stany Zjednoczone, 33063
- South Florida Wellness & Clinic /ID# 217637
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami /ID# 217952
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186-1309
- Palmetto Professional Research /ID# 218051
-
Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763-2833
- A Premier Clinical Research of Florida, LLC /ID# 217949
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
- Physician Care Clin. Res., LLC /ID# 216570
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609-4044
- GCP Clinical Research, LLC /ID# 218861
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- University of South Florida /ID# 217606
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
- Stedman Clinical Trials /ID# 217595
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30005
- Journey Medical Research Insti /ID# 216077
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328-5532
- Agile Clinical Research Trials /ID# 217762
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
- Academia Women's Health /ID# 218075
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342-1731
- Emory Saint Joseph's Hospital /ID# 213746
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Atlanta Women's Research Inst /ID# 216571
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30363
- Medisense Inc /ID# 218342
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909-6484
- Augusta OB/GYN Specialists LLC /ID# 218076
-
College Park, Georgia, Stany Zjednoczone, 30349-3103
- Paramount Research Solutions - College Park /ID# 217959
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060-1134
- WellStar Kennestone Women's Health Clinic /ID# 216983
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404-8322
- Leavitt Womens Healthcare /ID# 221355
-
Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
- Womens Healthcare Assoc, DBA /ID# 217839
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
- Advanced Clinical Research /ID# 218346
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
- Women's Health Practice, LLC /ID# 216964
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-2987
- Northwestern Medicine Fertility and Reproductive Medicine /ID# 217662
-
Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523
- Affinity Clinical Research /ID# 218203
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- The Advanced Gynecologic Surgery Institute - Park Ridge /ID# 217635
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46825
- Women's Health Advantage /ID# 217951
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone, 50703-1901
- UnityPoint Clinic OB/GYN - Waterloo /ID# 216087
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Univ Kansas Med Ctr /ID# 216086
-
Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66218
- Womens & Family Care, LLC dba /ID# 216569
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67226
- Cypress Medical Research Ctr /ID# 218054
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207-4700
- Norton Children's Gynecology /ID# 215671
-
-
Louisiana
-
Eunice, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70535
- Horizon Research Group /ID# 217337
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
- Ochsner Baptist Medical Centre /ID# 215762
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- LSUHSC - Shreveport /ID# 216229
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71118
- Omni Fertility and Laser Insti /ID# 217764
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330-8160
- MaineGeneral Obstetrics & Gynecology /ID# 217634
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland Med Ctr /ID# 216080
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University /ID# 217958
-
Glen Burnie, Maryland, Stany Zjednoczone, 21063
- Womens Health Center /ID# 216235
-
Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21740-6555
- Capital Women's Care - Hagerstown /ID# 217984
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center /ID# 218344
-
Brockton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02301-1168
- Hanjani PC /ID# 217953
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138-1040
- Boston Urogynecology Associates /ID# 216232
-
Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02720-2972
- NECCR Fall River LLC /ID# 216079
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605-2903
- UMass Memorial Health Care /ID# 217608
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48602
- Great Lakes Research, Inc. /ID# 215764
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48602-5303
- Central Michigan University Health /ID# 216237
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48604
- Saginaw Valley Med Res Group /ID# 217763
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medi /ID# 217636
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
- Saint Louis University School of Medicine /ID# 217633
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- CHI Health /ID# 216074
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- R. Garn Mabey Jr, MD Chartered /ID# 218065
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053-3464
- Cooper University Hospital/Sheridan Pavilion /ID# 218066
-
Neptune, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753-4859
- Jersey Shore University Medical Center /ID# 216488
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 216972
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14202
- Circuit Clinical - Buffalo /ID# 217656
-
East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057-3072
- Widewaters Gynecology /ID# 217661
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016-6023
- Manhattan Medical Research /ID# 217950
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029-6501
- Mount Sinai Medical Center - NY /ID# 216208
-
Port Jefferson, New York, Stany Zjednoczone, 11777
- Suffolk Obstetrics and Gyneco /ID# 213781
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10306
- Richmond OB/GYN Associates PC /ID# 217642
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10309-2622
- Island Reproductive Services - Staten Island /ID# 218202
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- SUNY Upstate Medical University - Downtown /ID# 217596
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803-2868
- MAHEC OB/GYN Specialists /ID# 216973
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
- Carolina Women's Research and Wellness Center /ID# 216962
-
Hillsborough, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27278-9078
- UNC Hospitals - Hillsborough /ID# 218343
-
New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
- Eastern Carolina Women's Centr /ID# 217335
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612-8106
- M3 Wake Research Inc. /ID# 217167
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0457
- Univ of Cincinnati Physicians /ID# 217643
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals Cleveland /ID# 216075
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- MetroHealth Medical Center /ID# 217169
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
- Aventiv Research, Inc. /ID# 221293
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43231
- Complete Healthcare for Women /ID# 216961
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45324
- Wright State Univ, School Med /ID# 216084
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001-3714
- Abington Reproductive Medicine /ID# 216575
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-2360
- Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 213787
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
- Vista Clinical Research /ID# 213789
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- University Medical Group /ID# 217954
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
- Venus Gynecology, LLC /ID# 213790
-
Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485-7539
- Palmetto Clinical Research /ID# 216076
-
Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485-8154
- Women's Health Partners - Summerville /ID# 217339
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
- Chattanoogas Program in Womens /ID# 218052
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Chattanooga Medical Research /ID# 217594
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203-2012
- Paramount Research Solutions - Nashville /ID# 217341
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37209-4035
- Urology Associates PC - Nashville /ID# 218139
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203-1201
- Methodist Dallas Medical Center /ID# 218350
-
Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76210
- The Women's Centre /ID# 213794
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Signature Gyn Services /ID# 216354
-
Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75035
- Willowbend Health and Wellness - Frisco /ID# 217601
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Houston Methodist Hospital /ID# 216967
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Univ Texas HSC San Antonio /ID# 218070
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Stany Zjednoczone, 84020
- Physicians Research Options, L /ID# 213799
-
Riverton, Utah, Stany Zjednoczone, 84065
- Granger Medical Clin-Riverton /ID# 218086
-
-
Virginia
-
Leesburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 20176-3465
- Virginia Obstetrics & Gynecology /ID# 215797
-
Reston, Virginia, Stany Zjednoczone, 20190-3215
- Virginia Women's Health Associates - Reston /ID# 217990
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23220-4459
- Clinical Research Partners, LLC /ID# 216355
-
Vienna, Virginia, Stany Zjednoczone, 22182-2665
- The Chronic Pelvic Pain Center of Northern VA /ID# 217630
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Seattle Reproductive Medicine /ID# 213801
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- West Virginia University /ID# 217664
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku rozrodczym (między pierwszym cyklem miesiączkowym a przed wystąpieniem menopauzy).
- Kobiety, które doświadczyły przewlekłego bólu miednicy mniejszej (CPP) i/lub bolesnego miesiączkowania (DYS) przez co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania bez poprawy objawów po niesteroidowych lekach przeciwzapalnych (NLPZ) lub leczeniu hormonalnym/leczniczym.
- Kobiety z podejrzeniem lub potwierdzoną endometriozą (EM) w momencie włączenia.
- Kobiety z CPP i/lub DYS mające wpływ na codzienne czynności, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego.
- Potrafi czytać, rozumieć i odpowiadać na kwestionariusze pacjentów.
- Gotowość do podpisania upoważnienia pacjenta i/lub formularza świadomej zgody (ICF) oraz wyrażenia zgody na ujawnienie osobistych informacji o stanie zdrowia.
UWAGA: W przypadku pacjentów pediatrycznych wymagana jest również zgoda rodzica/opiekuna/ICF.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z przewlekłym bólem miednicy mniejszej (CPP) i/lub bolesnym miesiączkowaniem (DYS) z powodów innych niż endometrioza (EM).
- Kobiety, które przeszły histerektomię i/lub obustronne usunięcie jajników (wycięcie jajników).
- Kobiety w ciąży lub planujące ciążę.
- Kobiety korzystające obecnie z technologii wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie in vitro (IVF).
- Kobiety z nowotworem złośliwym w wywiadzie lub obecnie (z chemioterapią ogólnoustrojową lub bez), z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry.
- Kobiety, które obecnie uczestniczą w interwencyjnym badaniu klinicznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety z podejrzeniem lub potwierdzoną endometriozą
Kobiety z podejrzeniem lub potwierdzoną endometriozą w trakcie standardowego leczenia lub interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestniczek stosujących określone leki w leczeniu przewlekłego bólu miednicy mniejszej (CPP) i/lub bolesnego miesiączkowania (DYS)
Ramy czasowe: Od początku CPP i/lub DYS do maksymalnie 4 lat po włączeniu do badania.
|
Dane dotyczące stosowania leków w przypadku CPP i/lub DYS zostaną zebrane z dokumentacji medycznej uczestnika, kwestionariuszy personelu medycznego i wypełnionych kwestionariuszy przez uczestnika.
|
Od początku CPP i/lub DYS do maksymalnie 4 lat po włączeniu do badania.
|
|
Odsetek uczestników, którzy przeszli interwencje chirurgiczne w leczeniu CPP i/lub DYS
Ramy czasowe: Od początku CPP i/lub DYS do maksymalnie 4 lat po włączeniu do badania.
|
Odsetek uczestników, którzy przeszli interwencje chirurgiczne w celu leczenia CPP i/lub DYS w dowolnym momencie od wystąpienia CPP i/lub DYS do zakończenia badania.
|
Od początku CPP i/lub DYS do maksymalnie 4 lat po włączeniu do badania.
|
|
Liczba interwencji chirurgicznych w leczeniu CPP i/lub DYS
Ramy czasowe: Od początku CPP i/lub DYS do maksymalnie 4 lat po włączeniu do badania.
|
Liczba interwencji chirurgicznych w leczeniu CPP i/lub DYS.
|
Od początku CPP i/lub DYS do maksymalnie 4 lat po włączeniu do badania.
|
|
Odsetek uczestniczek poddawanych histerektomii
Ramy czasowe: Od włączenia do badania (tydzień 0) do maksymalnie 4 lat.
|
Odsetek uczestniczek poddawanych histerektomii podczas włączenia do badania.
|
Od włączenia do badania (tydzień 0) do maksymalnie 4 lat.
|
|
Odsetek uczestniczek leczonych z powodu niepłodności
Ramy czasowe: Od włączenia do badania (tydzień 0) do maksymalnie 4 lat.
|
Odsetek uczestników poddawanych leczeniu niepłodności podczas włączenia do badania.
|
Od włączenia do badania (tydzień 0) do maksymalnie 4 lat.
|
|
Odsetek uczestników poddawanych zabiegom chirurgicznym
Ramy czasowe: Od włączenia do badania (tydzień 0) do maksymalnie 4 lat.
|
Odsetek uczestników poddawanych zabiegom chirurgicznym w ramach leczenia CPP i/lub DYS.
|
Od włączenia do badania (tydzień 0) do maksymalnie 4 lat.
|
|
Odsetek uczestników z powikłaniami związanymi z operacją
Ramy czasowe: Od włączenia do badania (tydzień 0) do maksymalnie 4 lat.
|
Odsetek uczestników z powikłaniami związanymi z operacją.
|
Od włączenia do badania (tydzień 0) do maksymalnie 4 lat.
|
|
Odsetek uczestników otrzymujących określone sekwencje leczenia w celu leczenia CPP i/lub DYS
Ramy czasowe: Od początku CPP i/lub DYS do maksymalnie 4 lat po włączeniu do badania.
|
Sekwencje leczenia zostaną zidentyfikowane na podstawie danych.
Zmiana leczenia, leczenie dodatkowe i przerwanie leczenia (wraz z przyczynami) będą gromadzone tam, gdzie to możliwe.
|
Od początku CPP i/lub DYS do maksymalnie 4 lat po włączeniu do badania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- P16-836
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .