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Nudging for Behavior Change in School Cafeterias

6. November 2019 aktualisiert von: Andrew Hanks, Ohio State University

Measuring the Long-Term Impact of Behavioral Interventions in Middle School Cafeterias

The main purpose of this research is to look at a school lunchroom intervention that is known to improve fruit, vegetable, and milk consumption and see how it changes in the long run and if it affects the child's behavior permanently. The intervention will include the giving the vegetables descriptive names, moving the fruit to right next to the register and in attractive bowls, and increasing the amount of white milk served by 10%. The main forms of analyzing these results are through food preparation records, lunch sales records, and tray waste records. The first focus of this study is to see if there is a specific point in an intervention when improvement stops and therefore the intervention needs to be updated. This procedure involves looking at five similar middle schools with this same intervention over a 15 week period. The time of intervention implementation will vary by three week intervals, so the first will start the first week of school, the next school will start after three weeks of school, the next will start after six weeks of school, and the next will start after nine weeks of school, and the last will be a control school where there will be no intervention implementation. These intervals will help eliminate bias dealing with the beginning of the year excitement and seasonal effects. Food preparation records and lunch sales records will be collected from the school for the 15 week period. Tray waste will be recorded by having 200 randomly selected trays measured and collected twice a week over the 15 week period. This focus will help schools manage when they need to change their intervention so that improvements will not stop. The second focus of this study is to see if the children's improvement is kept when the intervention has stopped. This procedure will involve looking at a similar school to the other 5 schools. But unlike the other schools, this one will have the first 5 weeks without the intervention, then 5 weeks with the intervention, and then another 5 weeks without the intervention. Food preparation records and lunch sales records will be collected from the school for the 15 week period. Tray waste will be recorded by having 200 randomly selected trays measured and collected twice a week over the 15 week period. This second focus will help identify how effective this intervention is in permanently changing dietary habits.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43203
        • Champion Middle School
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43204
        • Hilltonia Middle School
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43207
        • Buckeye Middle School
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
        • Mifflin Middle School
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43224
        • Medina Middle School
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43227
        • Johnson Park Middle School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • This research focused on food choices of middle school students, grades 6-8, which generally range in ages 11-14. In addition, since we are interested in learning about the types of cafeteria foods children select and what they throw away, we focus on students who receive a school lunch meal.

Exclusion Criteria:

  • We exclude students who do not receive a school lunch meal.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Control
In this school, we collected data throughout the entire study without implementing any intervention.
Experimental: 5-week Intervention with Post-intervention Data Collection
In this school, we collected baseline data for 5 weeks, implemented the intervention for five weeks, then removed the intervention and collected post-intervention data for five weeks.
Verhalten: Basic School Lunchroom Nudges
The intervention consists of three components: 1) serving fresh fruit in attractive bowls in at least two locations on the lunch line; 2) providing descriptive names for the vegetables; and 3) increasing amount of plain milk availability by 10% and placing it in front of the chocolate milk. For the vegetable naming intervention, researchers first developed, printed, and laminated descriptive vegetable name cards (2"x4"). Some examples included "Savory Collard Greens," and "[School Mascot] Salad." Cafeteria staff affixed name cards to the serving line sneeze-guards in front of the vegetables for the day. For the fruit intervention, we purchased and delivered two ceramic bowls to the intervention school. The cafeteria staff filled the bowls and put them in different locations on the lunch line. For the milk intervention, cafeteria staff increased the amount of plain milk available by 10% and placed plain in front of chocolate milk in the coolers.
Experimental: Implement intervention for 15 weeks
In this school, we implemented the intervention on January 11, 2016, the day the study began.
Verhalten: Basic School Lunchroom Nudges
The intervention consists of three components: 1) serving fresh fruit in attractive bowls in at least two locations on the lunch line; 2) providing descriptive names for the vegetables; and 3) increasing amount of plain milk availability by 10% and placing it in front of the chocolate milk. For the vegetable naming intervention, researchers first developed, printed, and laminated descriptive vegetable name cards (2"x4"). Some examples included "Savory Collard Greens," and "[School Mascot] Salad." Cafeteria staff affixed name cards to the serving line sneeze-guards in front of the vegetables for the day. For the fruit intervention, we purchased and delivered two ceramic bowls to the intervention school. The cafeteria staff filled the bowls and put them in different locations on the lunch line. For the milk intervention, cafeteria staff increased the amount of plain milk available by 10% and placed plain in front of chocolate milk in the coolers.
Experimental: Implement intervention for 12 weeks
In this school, we collected baseline data for three weeks and then implemented the intervention for the remaining twelve weeks.
Verhalten: Basic School Lunchroom Nudges
The intervention consists of three components: 1) serving fresh fruit in attractive bowls in at least two locations on the lunch line; 2) providing descriptive names for the vegetables; and 3) increasing amount of plain milk availability by 10% and placing it in front of the chocolate milk. For the vegetable naming intervention, researchers first developed, printed, and laminated descriptive vegetable name cards (2"x4"). Some examples included "Savory Collard Greens," and "[School Mascot] Salad." Cafeteria staff affixed name cards to the serving line sneeze-guards in front of the vegetables for the day. For the fruit intervention, we purchased and delivered two ceramic bowls to the intervention school. The cafeteria staff filled the bowls and put them in different locations on the lunch line. For the milk intervention, cafeteria staff increased the amount of plain milk available by 10% and placed plain in front of chocolate milk in the coolers.
Experimental: Implement intervention for 9 weeks
In this school, we collected baseline data for six weeks and then implemented the intervention for the remaining nine weeks.
Verhalten: Basic School Lunchroom Nudges
The intervention consists of three components: 1) serving fresh fruit in attractive bowls in at least two locations on the lunch line; 2) providing descriptive names for the vegetables; and 3) increasing amount of plain milk availability by 10% and placing it in front of the chocolate milk. For the vegetable naming intervention, researchers first developed, printed, and laminated descriptive vegetable name cards (2"x4"). Some examples included "Savory Collard Greens," and "[School Mascot] Salad." Cafeteria staff affixed name cards to the serving line sneeze-guards in front of the vegetables for the day. For the fruit intervention, we purchased and delivered two ceramic bowls to the intervention school. The cafeteria staff filled the bowls and put them in different locations on the lunch line. For the milk intervention, cafeteria staff increased the amount of plain milk available by 10% and placed plain in front of chocolate milk in the coolers.
Experimental: Implement intervention for 6 weeks
In this school, we collected baseline data for nine weeks and then implemented the intervention for the remaining six weeks.
Verhalten: Basic School Lunchroom Nudges
The intervention consists of three components: 1) serving fresh fruit in attractive bowls in at least two locations on the lunch line; 2) providing descriptive names for the vegetables; and 3) increasing amount of plain milk availability by 10% and placing it in front of the chocolate milk. For the vegetable naming intervention, researchers first developed, printed, and laminated descriptive vegetable name cards (2"x4"). Some examples included "Savory Collard Greens," and "[School Mascot] Salad." Cafeteria staff affixed name cards to the serving line sneeze-guards in front of the vegetables for the day. For the fruit intervention, we purchased and delivered two ceramic bowls to the intervention school. The cafeteria staff filled the bowls and put them in different locations on the lunch line. For the milk intervention, cafeteria staff increased the amount of plain milk available by 10% and placed plain in front of chocolate milk in the coolers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of students that took a serving of fruit
Zeitfenster: 30 days
To determine whether or not a student took a serving of fruit, we will rely on tray waste records that we collected twice a week (repeated measures) for the duration of the study. Based on these records, if a student selected a serving of fruit, she will receive a value of one. Otherwise, she will receive a value of zero. We will use this binary measure to estimate the proportion of students who took a serving of fruit.
30 days
Percentage of students that took a serving of vegetables
Zeitfenster: 30 days
To determine whether or not a student took a serving of vegetables, we will rely on tray waste records that we collected twice a week (repeated measures) for the duration of the study. Based on these records, if a student selected a serving of vegetables, she will receive a value of one. Otherwise, she will receive a value of zero. We will use this binary measure to estimate the proportion of students who took a serving of vegetables.
30 days
Percentage of students that took a carton of white milk (one pint)
Zeitfenster: 30 days
To determine whether or not a student took a carton of white milk, we will rely on tray waste records that we collected twice a week (repeated measures) for the duration of the study. Based on these records, if a student selected a carton of white milk, she will receive a value of one. Otherwise, she will receive a value of zero. We will use this binary measure to estimate the proportion of students who took a carton of white milk.
30 days
Percentage of students that took a serving of flavored milk (one pint)
Zeitfenster: 30 days
To determine whether or not a student took a carton of flavored milk, we will rely on tray waste records that we collected twice a week (repeated measures) for the duration of the study. Based on these records, if a student selected a carton of flavored milk, she will receive a value of one. Otherwise, she will receive a value of zero. We will use this binary measure to estimate the proportion of students who took a carton of flavored milk.
30 days
Percentage of students that took an entree
Zeitfenster: 30 days
To determine whether or not a student took an entree, we will rely on tray waste records that we collected twice a week (repeated measures) for the duration of the study. Based on these records, if a student selected an entree, she will receive a value of one. Otherwise, she will receive a value of zero. We will use this binary measure to estimate the proportion of students who took an entree.
30 days
Fraction of fruit serving wasted by the student
Zeitfenster: 30 days
The tray waste records our researchers collected twice a week (repeated measures) for the duration of the study indicate how much -- 0, one-quarter, one-half, three-quarters, all -- of the fruit serving a student threw away. We will use this measure to estimate the percentage of fruit servings students wasted.
30 days
Fraction of vegetable serving wasted by the student
Zeitfenster: 30 days
The tray waste records our researchers collected twice a week (repeated measures) for the duration of the study indicate how much -- 0, one-quarter, one-half, three-quarters, all -- of the vegetable serving a student threw away. We will use this measure to estimate the percentage of vegetable servings students wasted.
30 days
Fraction of white milk wasted by the student
Zeitfenster: 30 days
The tray waste records our researchers collected twice a week (repeated measures) for the duration of the study indicate how much -- 0, one-quarter, one-half, three-quarters, all -- of the serving of white milk (one pint) a student threw away. We will use this measure to estimate the percentage of white milk servings students wasted.
30 days
Fraction of flavored milk wasted by the student
Zeitfenster: 30 days
The tray waste records our researchers collected twice a week (repeated measures) for the duration of the study indicate how much -- 0, one-quarter, one-half, three-quarters, all -- of the serving of flavored milk (one pint) a student threw away. We will use this measure to estimate the percentage of flavored milk servings students wasted.
30 days
Fraction of entree wasted by the student
Zeitfenster: 30 days
The tray waste records our researchers collected twice a week (repeated measures) for the duration of the study indicate how much -- 0, one-quarter, one-half, three-quarters, all -- of the entree serving a student threw away. We will use this measure to estimate the percentage of entree servings students wasted.
30 days
Proportion of prepared fruit servings that students took
Zeitfenster: 75 days
Cafeterias in the study provided us with food production records that provide daily records of the number of fruit servings cafeteria staff prepared and the number of fruit servings students took. To calculate the proportion of prepared fruit servings taken by students we will divide the number of servings students took by the total number of servings prepared.
75 days
Proportion of prepared vegetable servings that students took
Zeitfenster: 75 days
Cafeterias in the study provided us with food production records that provide daily records of the number of vegetable servings cafeteria staff prepared and the number of vegetable servings students took. To calculate the proportion of prepared vegetable servings taken by students we will divide the number of servings students took by the total number of servings prepared.
75 days
Proportion of prepared entree servings that students took
Zeitfenster: 75 days
Cafeterias in the study provided us with food production records that provide daily records of the number of entree servings cafeteria staff prepared and the number of entree servings students took. To calculate the proportion of prepared entree servings taken by students we will divide the number of servings students took by the total number of servings prepared.
75 days
Proportion of white milk cartons taken
Zeitfenster: 75 days
Cafeterias in the study provided us with food production records that provide daily records of the number of white milk cartons made available and the number of white milk cartons students took. To calculate the proportion of white milk cartons taken by students we will divide the number of servings students took by the total number of servings prepared.
75 days
Proportion of flavored milk cartons taken
Zeitfenster: 75 days
Cafeterias in the study provided us with food production records that provide daily records of the number of flavored milk cartons made available and the number of flavored milk cartons students took. To calculate the proportion of flavored milk cartons taken by students we will divide the number of servings students took by the total number of servings prepared.
75 days
Percentage of total students that took a fruit serving
Zeitfenster: 75 days
Cafeterias in the study provided us with food production records that provide daily records of the number of fruit servings prepared and the total number of students who received a school lunch. To calculate the percentage of students who took a fruit serving we will divide the number of servings students took by the total number of students who received lunch.
75 days
Percentage of total students that took a vegetable serving
Zeitfenster: 75 days
Cafeterias in the study provided us with food production records that provide daily records of the number of vegetable servings prepared and the total number of students who received a school lunch. To calculate the percentage of students who took a vegetable serving we will divide the number of servings students took by the total number of students who received lunch.
75 days
Percentage of total students that took an entree serving
Zeitfenster: 75 days
Cafeterias in the study provided us with food production records that provide daily records of the number of entree servings prepared and the total number of students who received a school lunch. To calculate the percentage of students who took an entree serving we will divide the number of servings students took by the total number of students who received lunch.
75 days
Percentage of total students that took a carton of white milk
Zeitfenster: 75 days
Cafeterias in the study provided us with food production records that provide daily records of the number of white milk cartons made available the total number of students who received a school lunch. To calculate the percentage of students who took a carton of white milk we will divide the number of servings students took by the total number of students who received lunch.
75 days
Percentage of total students that took a carton of flavored milk
Zeitfenster: 75 days
Cafeterias in the study provided us with food production records that provide daily records of the number of flavored milk cartons made available the total number of students who received a school lunch. To calculate the percentage of students who took a carton of flavored milk we will divide the number of servings students took by the total number of students who received lunch.
75 days
Percentage of fidelity assessments that returned positive marks
Zeitfenster: 36 days
Throughout the study, researchers conducted fidelity assessments to make sure the schools maintained the interventions. These process control measures are the ratio of successful fidelity checks to the total number. Researchers conducted these assessments during each day they collected tray waste measures and during a randomly selected non-tray waste collection date once a month.
36 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ohio State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Cornell University
Columbus City School District

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Andrew S Hanks, PhD, Ohio State University
  • Studienleiter: Haleigh Gaines, MS,RD, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2016B0004
  • 2019B0480 (Andere Kennung: Ohio State University)
  • 62140-10509 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Cornell University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

We agree to share the study data with researchers who request access. While we will not publicly post the data, we will provide them through an electronic link. None of the data contain unique identifiers.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Data are available as of October 29, 2019 and will be available until December 31, 2020.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Those interested in acquiring the data can contact Dr. Andrew Hanks at hanks.46@osu.edu.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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