Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der aktuelle Gesundheitszustand von Patienten mit Typ-1-Diabetes aus dem LMC-Diabetes-Patientenregister

27. Januar 2020 aktualisiert von: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.

Typ-1-Diabetes in Kanada: Demografie, Pflegeprofile und glykämische Kontrolle von Patienten mit Typ-1-Diabetes aus dem LMC-Diabetes-Patientenregister

Diese retrospektive Studie verwendet das Canadian LMC Diabetes Registry, um den aktuellen Gesundheitszustand von Kanadiern mit Typ-1-Diabetes zu beschreiben. Die Studie liefert einen detaillierten Bericht über die demografische Zusammensetzung, Behandlungsschemata, Selbstversorgungsansätze, Gesundheitszustand, metabolische Ergebnisse und glykämische Kontrolle einer großen kanadischen gemeinschaftsbasierten, von Spezialisten geleiteten Kohorte von Patienten mit Typ-1-Diabetes. Spezifische Studienergebnisse werden auch in einer Untergruppe von Patienten mit kontinuierlicher subkutaner Insulininfusionstherapie (CSII) evaluiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • LMC Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Typ-1-Diabetes, die von einem Endokrinologen in einem LMC-Gesundheitszentrum in den Provinzen Ontario, Quebec oder Alberta, Kanada, betreut werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Typ-1-Diabetes für ≥ 6 Monate
  • Bewertet von einem LMC-Endokrinologen zwischen dem 1. Juli 2015 und dem 30. Juni 2018
  • Gefolgt von einem LMC-Endokrinologen für > 6 Monate
  • Einwilligung nach Aufklärung und Unterzeichnung für die Verwendung von Krankenaktendaten zu Forschungszwecken

Ausschlusskriterien:

  • klinische Diagnose von Typ-2-Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: 1 Tag
HbA1c wird gemessen, indem auf die Krankenakten des Patienten zugegriffen wird, und es wird nur zu einem Zeitpunkt ausgewertet. Der Wert ist der letzte gemessene Wert für jeden Patienten zwischen Januar 2015 und Juni 2019
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaglukose nüchtern
Zeitfenster: 1 Tag
Der Nüchtern-Plasmaglukosewert wird durch Zugriff auf die Krankenakte des Patienten gemessen und nur zu einem Zeitpunkt ausgewertet. Der Wert ist der letzte gemessene Wert für jeden Patienten zwischen Januar 2015 und Juni 2019
1 Tag
Anteil der Patienten mit HbA1c ≤ 7,0 %, 7,1 bis 8,0 %, 8,1 bis 9,0 % und > 9,0 %
Zeitfenster: 1 Tag
HbA1c wird gemessen, indem auf die Krankenakten des Patienten zugegriffen wird, und es wird nur zu einem Zeitpunkt ausgewertet. Der Wert ist der letzte gemessene Wert für jeden Patienten zwischen Januar 2015 und Juni 2019
1 Tag
Lipidparameter
Zeitfenster: 1 Tag
Das mittlere LDL-Cholesterin (mmol/L), das mittlere HDL-Cholesterin (mmol/L), das mittlere Nicht-HDL-Cholesterin (mmol/L) und die mittleren Triglyceride (mmol/L) werden durch Zugriff auf die Patientenakten gemessen und ausgewertet nur ein Zeitpunkt. Der Wert ist der letzte gemessene Wert für jeden Patienten zwischen Januar 2015 und Juni 2019
1 Tag
Anteil der Patienten unter und über dem Ziel-LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 1 Tag
Das LDL-Cholesterin (mmol/L) wird durch Zugriff auf die Krankenakte des Patienten gemessen und nur zu einem Zeitpunkt ausgewertet. Der Wert ist der letzte gemessene Wert für jeden Patienten zwischen Januar 2015 und Juni 2019
1 Tag
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Tag
Der mittlere systolische Blutdruck (mmHg) und der mittlere diastolische Blutdruck (mmHg) werden durch Zugriff auf die Patientenakten gemessen und nur zu einem Zeitpunkt ausgewertet. Der Wert ist der letzte gemessene Wert für jeden Patienten zwischen Januar 2015 und Juni 2019
1 Tag
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR)
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Patienten (%) mit eGFR < 30 ml/min/1,73 m2, zwischen 30-60 ml/min/1,73 m2 und >60 ml/min/1,73 m2 wird durch Zugriff auf die Patientenakten gemessen und nur zu einem Zeitpunkt ausgewertet. Der Wert ist der letzte gemessene Wert für jeden Patienten zwischen Januar 2015 und Juni 2019
1 Tag
Albuminurie
Zeitfenster: 1 Tag
Der Anteil der Patienten (%) mit einem Verhältnis von Albumin zu Kreatinin im Urin (uACR) < 2,0 mg/mmol und ≥ 2,0 mg/mmol wird durch Zugriff auf die Patientenakten gemessen und nur zu einem Zeitpunkt ausgewertet. Der Wert ist der letzte gemessene Wert für jeden Patienten zwischen Januar 2015 und Juni 2019
1 Tag
Gewicht
Zeitfenster: 1 Tag
Das mittlere Körpergewicht (kg) wird durch Zugriff auf die Patientenakten gemessen und nur zu einem Zeitpunkt ausgewertet. Der Wert ist der letzte gemessene Wert für jeden Patienten zwischen Januar 2015 und Juni 2019
1 Tag
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 1 Tag
Der mittlere BMI (kg/m2) und der Anteil der Patienten (%) mit einem BMI < 18,5, 18,5 bis < 25, 25 bis < 30 und ≥ 30 kg/m2 werden durch Zugriff auf die Krankenakten der Patienten gemessen und bei einem ausgewertet nur Zeitpunkt. Der Wert ist der letzte gemessene Wert für jeden Patienten zwischen Januar 2015 und Juni 2019.
1 Tag
Taillenumfang
Zeitfenster: 1 Tag
Der mittlere Taillenumfang (cm) wird durch Zugriff auf die Krankenakte des Patienten gemessen und nur zu einem Zeitpunkt ausgewertet. Der Wert ist der letzte gemessene Wert für jeden Patienten zwischen Januar 2015 und Juni 2019
1 Tag
Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH)
Zeitfenster: 1 Tag
Das mittlere schilddrüsenstimulierende Hormon (µIU/ml) wird gemessen, indem auf die Krankenakte des Patienten zugegriffen wird, und es wird nur zu einem Zeitpunkt ausgewertet. Der Wert ist der letzte gemessene Wert für jeden Patienten zwischen Januar 2015 und Juni 2019
1 Tag
Alaninaminotransferase (ALT)
Zeitfenster: 1 Tag
Die mittlere ALT (U) wird gemessen, indem auf die Krankenakte des Patienten zugegriffen wird, und sie wird nur zu einem Zeitpunkt ausgewertet. Der Wert ist der letzte gemessene Wert für jeden Patienten zwischen Januar 2015 und Juni 2019
1 Tag
Mikrovaskuläre Komorbidität
Zeitfenster: 1 Tag
Anamnese einer der folgenden Erkrankungen: Retinopathie, Neuropathie oder Nephropathie. Auf die Anamnese wird aus den Krankenakten des Patienten zugegriffen.
1 Tag
Makrovaskuläre Komorbidität
Zeitfenster: 1 Tag
Anamnese einer der folgenden Erkrankungen: koronare Herzkrankheit, Angina pectoris, Herz-Kreislauf-Erkrankung, dekompensierte Herzinsuffizienz, koronare Gefäßerkrankung, Myokardinfarkt, koronare Bypass-Operation, Angioplastie, zerebrale Gefäßerkrankung, Schlaganfall, zerebrovaskulärer Unfall, periphere Gefäßerkrankung, atherosklerotische Erkrankung, Claudicatio intermittens, aorto-femoraler Bypass oder femoraler poplitealer Bypass. Auf die Anamnese wird aus den Krankenakten des Patienten zugegriffen.
1 Tag
Wöchentliche Inzidenz jeglicher Hypoglykämie
Zeitfenster: 1 Tag
Das selbstberichtete wöchentliche Auftreten von Hypoglykämien wird durch Zugriff auf die Krankenakten des Patienten gemessen und nur zu einem Zeitpunkt ausgewertet. Der Wert ist der letzte gemessene Wert für jeden Patienten zwischen Januar 2015 und Juni 2019
1 Tag
Jährliche Inzidenz schwerer Hypoglykämien
Zeitfenster: 1 Tag
Die selbstberichtete jährliche Inzidenz von Hypoglykämie wird durch Zugriff auf die Krankenakten des Patienten gemessen und nur zu einem Zeitpunkt ausgewertet. Der Wert ist der letzte gemessene Wert für jeden Patienten zwischen Januar 2015 und Juni 2019
1 Tag
Psychische Komorbidität
Zeitfenster: 1 Tag
Geschichte einer der folgenden: Angst, Depression, bipolare affektive Störung, Essstörung, Schizophrenie, Schlafstörung. Auf die Anamnese wird aus den Krankenakten des Patienten zugegriffen.
1 Tag
Erektile Dysfunktion
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Männer mit erektiler Dysfunktion. Die Krankengeschichte wird aus den Krankenakten des Patienten abgerufen.
1 Tag
Insulintyp
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Patienten (%), die schnell wirkendes, intermediär wirkendes und lang wirkendes Insulin verwenden
1 Tag
Schema der Insulintherapie
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Patienten (%), die mehrere tägliche Injektionen (MDI) und kontinuierliche subkutane Insulininfusion (CSII) verwenden
1 Tag
Pumpenmodell
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Patienten (%), die unterschiedliche Arten von Pumpenmodellen verwenden.
1 Tag
Ergänzende Diabetestherapien
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Patienten (%), die insulinfreie Diabetestherapien anwenden, einschließlich Metformin, SGLT2-Inhibitoren, DPP4-Inhibitoren und GLP-1-Rezeptoragonisten
1 Tag
Lipidsenkende Therapien
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Patienten (%), die lipidsenkende Therapien anwenden
1 Tag
Antihypertensive Therapien
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Patienten (%), die blutdrucksenkende Therapien anwenden
1 Tag
Psychische Therapien
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Patienten (%), die Therapien für eine psychische Erkrankung anwenden
1 Tag
Verwendung von Blutzuckermessgeräten
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Patienten (%), die ein Blutzuckermessgerät verwenden
1 Tag
Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitors (CGM).
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Patienten (%), die ein CGM-Gerät oder ein Flash-Glukoseüberwachungsgerät verwenden
1 Tag
Glukagon-Verfügbarkeit
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Patienten (%), die Glucagon verwenden
1 Tag
Klinische Ergebnisse stratifiziert nach Altersgruppe
Zeitfenster: 1 Tag
Die Altersgruppen umfassen 18-25 Jahre, 26-49 Jahre und größer oder gleich 50 Jahre
1 Tag

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere CGM-Glukose
Zeitfenster: 5 bis 90 Tage
Mittlerer CGM-Glukosewert in einer Untergruppe von Patienten mit verfügbaren CGM-Daten. Auf die letzten 5 bis 90 Tage der CGM-Daten des Patienten wird aus den Krankenakten des Patienten zugegriffen.
5 bis 90 Tage
Zeit in Reichweite
Zeitfenster: 5 bis 90 Tage
Prozentsatz der Zeit mit einer CGM-Glukosekonzentration zwischen 4-10 mmol/L in einer Untergruppe von Patienten mit verfügbaren CGM-Daten. Auf die letzten 5 bis 90 Tage der CGM-Daten des Patienten wird aus den Krankenakten des Patienten zugegriffen.
5 bis 90 Tage
Zeit in Hypoglykämie
Zeitfenster: 5 bis 90 Tage
Prozentsatz der Zeit mit einer CGM-Glukosekonzentration < 4 mmol/l in einer Untergruppe von Patienten mit verfügbaren CGM-Daten. Auf die letzten 5 bis 90 Tage der CGM-Daten des Patienten wird aus den Krankenakten des Patienten zugegriffen.
5 bis 90 Tage
Zeit in Hyperglykämie
Zeitfenster: 5 bis 90 Tage
Prozentsatz der Zeit mit einer CGM-Glukosekonzentration > 10 mmol/l in einer Untergruppe von Patienten mit verfügbaren CGM-Daten. Auf die letzten 5 bis 90 Tage der CGM-Daten des Patienten wird aus den Krankenakten des Patienten zugegriffen.
5 bis 90 Tage
Standardabweichung (SD) von CGM-Glukose
Zeitfenster: 5 bis 90 Tage
SD (mmol/l) von CGM-Glukose in einer Untergruppe von Patienten mit verfügbaren CGM-Daten. Auf die letzten 5 bis 90 Tage der CGM-Daten des Patienten wird aus den Krankenakten des Patienten zugegriffen.
5 bis 90 Tage
Variationskoeffizient (CV) von CGM-Glukose
Zeitfenster: 5 bis 90 Tage
Anteil der Patienten mit CV ≤ 36 % und CV > 36 % in der Untergruppe der Patienten mit verfügbaren CGM-Daten. Auf die letzten 5 bis 90 Tage der CGM-Daten des Patienten wird aus den Krankenakten des Patienten zugegriffen.
5 bis 90 Tage
HbA1c bei Überweisung
Zeitfenster: 1 Tag
Mittlerer HbA1c (%) in den sechs Monaten vor der Überweisung. Der zuletzt gemessene Wert wird verwendet und ist über die Krankenakte des Patienten abrufbar.
1 Tag
HbA1c in einer Untergruppe von Patienten mit CSII-Therapie
Zeitfenster: 1 Tag
HbA1c wird gemessen, indem auf die Krankenakten des Patienten zugegriffen wird, und es wird nur zu einem Zeitpunkt ausgewertet. Der Wert ist der letzte gemessene Wert für jeden Patienten zwischen Januar 2015 und Juni 2019.
1 Tag
Marke insulinpumpe
Zeitfenster: 1 Tag
Der Anteil der Patienten, die jede Art von Insulinpumpenmodell verwenden, wird in der Untergruppe der Patienten, die eine CSII-Therapie verwenden, angegeben
1 Tag
Marke von Bolusinsulin
Zeitfenster: 1 Tag
Der Anteil der Patienten, die jede Art von Bolusinsulin-Marke verwenden, wird in der Untergruppe der Patienten, die eine CSII-Therapie verwenden, angegeben
1 Tag
Soziodemographie in der Untergruppe der Patienten mit CSII-Therapie
Zeitfenster: 1 Tag
Zu den soziodemografischen Daten gehören Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Bildung, Haushaltseinkommen und Krankenversicherung.
1 Tag
Wöchentliche Inzidenz jeder selbstberichteten Hypoglykämie in der Untergruppe von Patienten, die eine CSII-Therapie erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Die wöchentliche Inzidenz jeder selbstberichteten Hypoglykämie wird durch Zugriff auf die Krankenakten des Patienten gemessen und nur zu einem Zeitpunkt ausgewertet. Der Wert ist der letzte gemessene Wert für jeden Patienten zwischen Januar 2015 und Juni 2019.
1 Tag
Jährliche Inzidenz schwerer Hypoglykämie in der Untergruppe der Patienten, die eine CSII-Therapie erhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Die jährliche Inzidenz schwerer Hypoglykämie wird durch Zugriff auf die Krankenakten der Patienten gemessen und nur zu einem Zeitpunkt ausgewertet. Der Wert ist der letzte gemessene Wert für jeden Patienten zwischen Januar 2015 und Juni 2019.
1 Tag
Gewicht in der Untergruppe der Patienten mit CSII-Therapie
Zeitfenster: 1 Tag
Das Gewicht wird durch Zugriff auf die Krankenakte des Patienten gemessen und nur zu einem Zeitpunkt ausgewertet. Der Wert ist der letzte gemessene Wert für jeden Patienten zwischen Januar 2015 und Juni 2019.
1 Tag
BMI in der Untergruppe der Patienten mit CSII-Therapie
Zeitfenster: 1 Tag
Der BMI wird durch Zugriff auf die Patientenakten gemessen und nur zu einem Zeitpunkt ausgewertet. Der Wert ist der letzte gemessene Wert für jeden Patienten zwischen Januar 2015 und Juni 2019.
1 Tag
eGFR in der Untergruppe der Patienten mit CSII-Therapie
Zeitfenster: 1 Tag
eGFR wird als Anteil der Patienten mit eGFR < 30, 30 bis 60 und > 60 ml/min/1,73 ausgedrückt m2. Die eGFR wird durch Zugriff auf die Patientenakten gemessen und nur zu einem Zeitpunkt ausgewertet. Der Wert ist der letzte gemessene Wert für jeden Patienten zwischen Januar 2015 und Juni 2019.
1 Tag
LDL-Cholesterin in der Untergruppe der Patienten mit CSII-Therapie
Zeitfenster: 1 Tag
LDL-Cholesterin wird als Mittelwert und der Anteil der Patienten mit LDL-Cholesterin ≤ 2 mmol/L und > 2 mmol/L ausgedrückt. LDL-Cholesterin wird gemessen, indem auf die Krankenakten des Patienten zugegriffen wird, und es wird nur zu einem Zeitpunkt ausgewertet. Der Wert ist der letzte gemessene Wert für jeden Patienten zwischen Januar 2015 und Juni 2019.
1 Tag
Blutdruck in der Untergruppe der Patienten mit CSII-Therapie
Zeitfenster: 1 Tag
Der Blutdruck wird gemessen, indem auf die Krankenakten des Patienten zugegriffen wird, und er wird nur zu einem Zeitpunkt ausgewertet. Der Wert ist der letzte gemessene Wert für jeden Patienten zwischen Januar 2015 und Juni 2019.
1 Tag
Komorbiditäten in der Untergruppe der Patienten mit CSII-Therapie
Zeitfenster: 1 Tag
Komorbiditäten umfassen mikrovaskuläre Komplikationen und makrovaskuläre Komplikationen.
1 Tag
HbA1c in der Untergruppe der Patienten, die eine CSII-Therapie und ein Do-it-yourself (DIY) Closed-Loop-System verwenden
Zeitfenster: 1 Tag
Es wird die letzte verfügbare HbA1c-Messung verwendet, die zwischen Januar 2015 und Juni 2019 erhoben wurde
1 Tag
HbA1c in der Untergruppe von Patienten, die eine CSII-Therapie und ein hybrides Closed-Loop-System verwenden
Zeitfenster: 1 Tag
Es wird die letzte verfügbare HbA1c-Messung verwendet, die zwischen Januar 2015 und Juni 2019 erhoben wurde
1 Tag
HbA1c in der Untergruppe der Patienten unter CSII-Therapie, stratifiziert nach Altersgruppen
Zeitfenster: 1 Tag
Es wird die letzte verfügbare HbA1c-Messung verwendet, die zwischen Januar 2015 und Juni 2019 erhoben wurde. Die Alterskategorien umfassen 18–25 Jahre, 26–49 Jahre und größer oder gleich 50 Jahre.
1 Tag
CGM-Metriken in der Untergruppe von Patienten, die eine CSII-Therapie und ein CGM-Gerät verwenden
Zeitfenster: 5 bis 90 Tage
CGM-Metriken umfassen: mittlere CGM-Glukose, SD der CGM-Glukose, Zeit im Bereich, Zeit in Hyperglykämie, Zeit in Hypoglykämie und Variationskoeffizient der CGM-Glukose. Es werden die Patientendaten der letzten 5 bis 90 Tage verwendet.
5 bis 90 Tage
HbA1c in der Untergruppe der Patienten, die ein CGM-Gerät verwenden
Zeitfenster: 1 Tag
Es wird die letzte verfügbare HbA1c-Messung verwendet, die zwischen Januar 2015 und Juni 2019 erhoben wurde. Dieses Ergebnis wird weiter nach CSII vs. MDI-Therapie stratifiziert.
1 Tag
HbA1c in der Untergruppe der Patienten unter CSII-Therapie, stratifiziert nach der mittleren Häufigkeit der selbst gemessenen Blutzuckermessungen.
Zeitfenster: eine Woche
HbA1c wird bei Patienten mit einer mittleren täglichen Testhäufigkeit von < zwei Mal/Tag und ≥ zwei Mal/Tag bestimmt. Es wird die letzte Woche der aufgezeichneten Häufigkeitsdaten für selbstgemessene Blutzuckermessungen verwendet (zwischen Januar 2015 und Juni 2019).
eine Woche
HbA1c in der Untergruppe von Patienten, die eine CSII-Therapie anwenden, stratifiziert nach Patienten, die von den kanadischen Aufsichtsbehörden als „atypisch“ für das Pumpen angesehen wurden
Zeitfenster: eine Woche
HbA1c wird bei Patienten bestimmt, die die Kohlenhydratzählung zur Berechnung der Insulindosis in < 50 % der Fälle und < 20 % der Fälle verwenden
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • T1D Registry

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten