Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den nuværende helbredstilstand for patienter, der lever med type 1-diabetes fra LMC Diabetes Patient Registry

27. januar 2020 opdateret af: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.

Type 1-diabetes i Canada: De demografiske, plejeprofiler og glykæmisk kontrol af patienter, der lever med type 1-diabetes fra LMC Diabetes Patient Registry

Denne retrospektive undersøgelse bruger det canadiske LMC Diabetes Registry til at beskrive den aktuelle sundhedsstatus for canadiere med type 1-diabetes. Undersøgelsen giver en detaljeret rapport om den demografiske sammensætning, behandlingsregimer, egenomsorgstilgange, sundhedsstatus, metaboliske resultater og glykæmisk kontrol af en stor canadisk samfundsbaseret, specialist-ledet kohorte af patienter med type 1-diabetes. Specifikke undersøgelsesresultater vil også blive evalueret i en undergruppe af patienter, der anvender kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII) terapi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Toronto, Canada
        • LMC Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med type 1-diabetes under behandling af en endokrinolog på et LMC Healthcare-center i provinserne Ontario, Quebec eller Alberta, Canada.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af type 1-diabetes i ≥ 6 måneder
  • Vurderet af en LMC endokrinolog mellem 1. juli 2015 og 30. juni 2018
  • Efterfulgt af en LMC endokrinolog i > 6 måneder
  • Informeret samtykke givet og underskrevet til brug af journaldata til forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk diagnose af type 2-diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 1 dag
HbA1c vil blive målt ved at få adgang til patientjournaler, og det vil kun blive evalueret på et tidspunkt. Værdien vil være den sidst målte værdi for hver patient mellem januar 2015 og juni 2019
1 dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: 1 dag
Fastende plasmaglukose vil blive målt ved at få adgang til patientens medicinske journaler, og det vil kun blive evalueret på et tidspunkt. Værdien vil være den sidst målte værdi for hver patient mellem januar 2015 og juni 2019
1 dag
Andel af patienter med HbA1c ≤7,0 %, 7,1 til 8,0 %, 8,1 til 9,0 % og >9,0 %
Tidsramme: 1 dag
HbA1c vil blive målt ved at få adgang til patientjournaler, og det vil kun blive evalueret på et tidspunkt. Værdien vil være den sidst målte værdi for hver patient mellem januar 2015 og juni 2019
1 dag
Lipidparametre
Tidsramme: 1 dag
Gennemsnitligt LDL-kolesterol (mmol/L), gennemsnitligt HDL-kolesterol (mmol/L), gennemsnitligt ikke-HDL-kolesterol (mmol/L) og gennemsnitlige triglycerider (mmol/L) vil blive målt ved at få adgang til patientens lægejournaler, og det vil blive evalueret kl. kun et tidspunkt. Værdien vil være den sidst målte værdi for hver patient mellem januar 2015 og juni 2019
1 dag
Andel af patienter under og over mål LDL-kolesterol
Tidsramme: 1 dag
LDL-kolesterol (mmol/L) vil blive målt ved at få adgang til patientjournaler, og det vil kun blive evalueret på et tidspunkt. Værdien vil være den sidst målte værdi for hver patient mellem januar 2015 og juni 2019
1 dag
Blodtryk
Tidsramme: 1 dag
Det gennemsnitlige systoliske blodtryk (mmHg) og det gennemsnitlige diastoliske blodtryk (mmHg) vil blive målt ved at få adgang til patientens lægejournaler, og det vil kun blive evalueret på et tidspunkt. Værdien vil være den sidst målte værdi for hver patient mellem januar 2015 og juni 2019
1 dag
estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: 1 dag
Andel af patienter (%) med eGFR <30 ml/min/1,73 m2, mellem 30-60 ml/min/1,73 m2 og >60 ml/min/1,73 m2 vil blive målt ved at få adgang til patientjournaler, og det vil kun blive evalueret på et tidspunkt. Værdien vil være den sidst målte værdi for hver patient mellem januar 2015 og juni 2019
1 dag
Albuminuri
Tidsramme: 1 dag
Andel af patienter (%) med urinalbumin til kreatinin-forhold (uACR) <2,0 mg/mmol og ≥ 2,0 mg/mmol vil blive målt ved at få adgang til patientjournalerne, og det vil kun blive evalueret på et tidspunkt. Værdien vil være den sidst målte værdi for hver patient mellem januar 2015 og juni 2019
1 dag
Vægt
Tidsramme: 1 dag
Gennemsnitlig kropsvægt (kg) vil blive målt ved at få adgang til patientens lægejournaler, og den vil kun blive evalueret på et tidspunkt. Værdien vil være den sidst målte værdi for hver patient mellem januar 2015 og juni 2019
1 dag
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 1 dag
Gennemsnitlig BMI (kg/m2) og andelen af ​​patienter (%) med BMI <18,5, 18,5 til <25, 25 til <30 og ≥ 30 kg/m2, vil blive målt ved at få adgang til patientens journal, og det vil blive evalueret ved en kun tidspunkt. Værdien vil være den sidst målte værdi for hver patient mellem januar 2015 og juni 2019.
1 dag
Taljemål
Tidsramme: 1 dag
Gennemsnitlig taljeomkreds (cm) vil blive målt ved at få adgang til patientens lægejournaler, og den vil kun blive evalueret på et tidspunkt. Værdien vil være den sidst målte værdi for hver patient mellem januar 2015 og juni 2019
1 dag
Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH)
Tidsramme: 1 dag
Gennemsnitligt skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (µIU/ml) vil blive målt ved at få adgang til patientens lægejournaler, og det vil kun blive evalueret på et tidspunkt. Værdien vil være den sidst målte værdi for hver patient mellem januar 2015 og juni 2019
1 dag
Alanin aminotransferase (ALT)
Tidsramme: 1 dag
Gennemsnitlig ALT (U) vil blive målt ved at få adgang til patientjournaler, og det vil kun blive evalueret på et tidspunkt. Værdien vil være den sidst målte værdi for hver patient mellem januar 2015 og juni 2019
1 dag
Mikrovaskulær komorbiditet
Tidsramme: 1 dag
Anamnese med nogen af ​​følgende: retinopati, neuropati eller nefropati. Historikken vil blive tilgået fra patientens journaler.
1 dag
Makrovaskulær komorbiditet
Tidsramme: 1 dag
Anamnese med en eller flere af følgende: koronararteriesygdom, angina, kardiovaskulær sygdom, kongestiv hjertesvigt, koronar karsygdom, myokardieinfarkt, koronararterie bypasstransplantation, angioplastik, cerebral karsygdom, slagtilfælde, cerebrovaskulær ulykke, perifer karsygdom, aterosklerotisk sygdom, claudicatio intermittens, aorto-femoral bypass eller femoral popliteal bypass. Historikken vil blive tilgået fra patientens journaler.
1 dag
Ugentlig forekomst af enhver hypoglykæmi
Tidsramme: 1 dag
Selvrapporteret ugentlig forekomst af hypoglykæmi vil blive målt ved at få adgang til patientens lægejournaler, og den vil kun blive evalueret på et tidspunkt. Værdien vil være den sidst målte værdi for hver patient mellem januar 2015 og juni 2019
1 dag
Årlig forekomst af alvorlig hypoglykæmi
Tidsramme: 1 dag
Selvrapporteret årlig forekomst af hypoglykæmi vil blive målt ved at få adgang til patientens lægejournaler, og den vil kun blive evalueret på et tidspunkt. Værdien vil være den sidst målte værdi for hver patient mellem januar 2015 og juni 2019
1 dag
Psykisk sundhedskomorbiditet
Tidsramme: 1 dag
Anamnese med nogen af ​​følgende: angst, depression, bipolar affektiv lidelse, spiseforstyrrelse, skizofreni, søvnforstyrrelse. Historikken vil blive tilgået fra patientens journaler.
1 dag
Erektil dysfunktion
Tidsramme: 1 dag
Andel af mænd med erektil dysfunktion. Sygehistorien vil blive tilgået fra patientens journal.
1 dag
Insulin type
Tidsramme: 1 dag
Andel af patienter (%), der bruger hurtigtvirkende, mellemvirkende og langtidsvirkende insulin
1 dag
Insulinbehandlingsregime
Tidsramme: 1 dag
Andel af patienter (%), der bruger flere daglige injektioner (MDI) og kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII)
1 dag
Pumpe model
Tidsramme: 1 dag
Andel af patienter (%), der bruger forskellige typer pumpemodeller.
1 dag
Supplerende diabetesbehandlinger
Tidsramme: 1 dag
Andel af patienter (%), der bruger non-insulin diabetesbehandlinger, herunder metformin, SGLT2-hæmmere, DPP4-hæmmere og GLP-1-receptoragonister
1 dag
Lipidsænkende behandlinger
Tidsramme: 1 dag
Andel af patienter (%), der bruger lipidsænkende behandlinger
1 dag
Antihypertensive terapier
Tidsramme: 1 dag
Andel af patienter (%), der bruger antihypertensive terapier
1 dag
Mental sundhed terapier
Tidsramme: 1 dag
Andel af patienter (%), der bruger terapier for en psykisk lidelse
1 dag
Brug af glukosemåler
Tidsramme: 1 dag
Andel af patienter (%), der bruger en blodsukkermonitor
1 dag
Brug af kontinuerlig glukosemonitor (CGM).
Tidsramme: 1 dag
Andel af patienter (%), der bruger en CGM-enhed eller en flash-glukosemonitor
1 dag
Glukagon tilgængelighed
Tidsramme: 1 dag
Andel af patienter (%), der bruger glukagon
1 dag
Kliniske resultater stratificeret efter aldersgruppe
Tidsramme: 1 dag
Aldersgrupper omfatter 18-25 år, 26-49 år og over eller lig med 50 år
1 dag

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig CGM-glukose
Tidsramme: 5 til 90 dage
Gennemsnitlig CGM-glukose i undergruppe af patienter med tilgængelige CGM-data. De sidste 5 til 90 dage af patientens CGM-data vil blive tilgået fra patientens lægejournaler.
5 til 90 dage
Tid inden for rækkevidde
Tidsramme: 5 til 90 dage
Procentdel af tid med CGM-glukosekoncentration mellem 4-10 mmol/L i undergruppe af patienter med tilgængelige CGM-data. De sidste 5 til 90 dage af patientens CGM-data vil blive tilgået fra patientens lægejournaler.
5 til 90 dage
Tid i hypoglykæmi
Tidsramme: 5 til 90 dage
Procentdel af tid med CGM-glukosekoncentration < 4 mmol/L i undergruppe af patienter med tilgængelige CGM-data. De sidste 5 til 90 dage af patientens CGM-data vil blive tilgået fra patientens lægejournaler.
5 til 90 dage
Tid i hyperglykæmi
Tidsramme: 5 til 90 dage
Procentdel af tid med CGM-glukosekoncentration > 10 mmol/L i undergruppe af patienter med tilgængelige CGM-data. De sidste 5 til 90 dage af patientens CGM-data vil blive tilgået fra patientens lægejournaler.
5 til 90 dage
Standardafvigelse (SD) af CGM-glukose
Tidsramme: 5 til 90 dage
SD (mmol/L) af CGM-glukose i undergruppe af patienter med tilgængelige CGM-data. De sidste 5 til 90 dage af patientens CGM-data vil blive tilgået fra patientens lægejournaler.
5 til 90 dage
Variationskoefficient (CV) af CGM-glukose
Tidsramme: 5 til 90 dage
Andel af patienter med CV ≤ 36 % og CV >36 % i undergruppe af patienter med tilgængelige CGM-data. De sidste 5 til 90 dage af patientens CGM-data vil blive tilgået fra patientens lægejournaler.
5 til 90 dage
HbA1c ved henvisning
Tidsramme: 1 dag
Gennemsnitlig HbA1c (%) i de seks måneder før henvisning. Den sidst målte værdi vil blive brugt og vil blive tilgået gennem patientens journaler.
1 dag
HbA1c i undergruppe af patienter, der bruger CSII-terapi
Tidsramme: 1 dag
HbA1c vil blive målt ved at få adgang til patientjournaler, og det vil kun blive evalueret på et tidspunkt. Værdien vil være den sidst målte værdi for hver patient mellem januar 2015 og juni 2019.
1 dag
Mærke af insulinpumpe
Tidsramme: 1 dag
Andelen af ​​patienter, der bruger hver type insulinpumpemodel, vil blive rapporteret i undergruppen af ​​patienter, der bruger CSII-behandling
1 dag
Mærke af bolus insulin
Tidsramme: 1 dag
Andelen af ​​patienter, der bruger hver type bolusinsulinmærke, vil blive rapporteret i undergruppen af ​​patienter, der bruger CSII-behandling
1 dag
Sociodemografi i undergruppen af ​​patienter, der bruger CSII-terapi
Tidsramme: 1 dag
Sociodemografi omfatter alder, køn, etnicitet, uddannelse, husstandsindkomst og sundhedsdækning.
1 dag
Ugentlig forekomst af selvrapporteret hypoglykæmi i undergruppen af ​​patienter, der bruger CSII-behandling
Tidsramme: 1 dag
Ugentlig forekomst af selvrapporteret hypoglykæmi vil blive målt ved at få adgang til patientens lægejournaler, og den vil kun blive evalueret på et tidspunkt. Værdien vil være den sidst målte værdi for hver patient mellem januar 2015 og juni 2019.
1 dag
Årlig forekomst af alvorlig hypoglykæmi i undergruppen af ​​patienter, der anvender CSII-behandling
Tidsramme: 1 dag
Årlig forekomst af alvorlig hypoglykæmi vil blive målt ved at få adgang til patientjournaler, og den vil kun blive evalueret på et tidspunkt. Værdien vil være den sidst målte værdi for hver patient mellem januar 2015 og juni 2019.
1 dag
Vægt i undergruppen af ​​patienter, der bruger CSII-terapi
Tidsramme: 1 dag
Vægten vil blive målt ved at få adgang til patientens lægejournaler, og den vil kun blive evalueret på et tidspunkt. Værdien vil være den sidst målte værdi for hver patient mellem januar 2015 og juni 2019.
1 dag
BMI i undergruppen af ​​patienter, der bruger CSII-terapi
Tidsramme: 1 dag
BMI vil blive målt ved at få adgang til patientjournaler, og det vil kun blive evalueret på et tidspunkt. Værdien vil være den sidst målte værdi for hver patient mellem januar 2015 og juni 2019.
1 dag
eGFR i undergruppen af ​​patienter, der bruger CSII-terapi
Tidsramme: 1 dag
eGFR vil blive udtrykt som andelen af ​​patienter med eGFR <30, 30 til 60 og >60 ml/min/1,73 m2. eGFR vil blive målt ved at få adgang til patientjournaler, og det vil kun blive evalueret på et tidspunkt. Værdien vil være den sidst målte værdi for hver patient mellem januar 2015 og juni 2019.
1 dag
LDL-kolesterol i undergruppen af ​​patienter, der bruger CSII-terapi
Tidsramme: 1 dag
LDL-kolesterol vil blive udtrykt som et gennemsnit og andelen af ​​patienter med LDL-kolesterol ≤ 2 mmol/L og >2 mmol/L. LDL-kolesterol vil blive målt ved at få adgang til patientjournaler, og det vil kun blive evalueret på et tidspunkt. Værdien vil være den sidst målte værdi for hver patient mellem januar 2015 og juni 2019.
1 dag
Blodtryk i undergruppen af ​​patienter, der bruger CSII-terapi
Tidsramme: 1 dag
Blodtrykket vil blive målt ved at få adgang til patientens lægejournaler, og det vil kun blive evalueret på et tidspunkt. Værdien vil være den sidst målte værdi for hver patient mellem januar 2015 og juni 2019.
1 dag
Comorbiditeter i undergruppen af ​​patienter, der bruger CSII-terapi
Tidsramme: 1 dag
Comorbiditet omfatter mikrovaskulære komplikationer og makrovaskulære komplikationer.
1 dag
HbA1c i undergruppen af ​​patienter, der bruger CSII-terapi og bruger et gør-det-selv (DIY) lukket sløjfesystem
Tidsramme: 1 dag
Den sidste tilgængelige HbA1c-måling vil blive brugt, som blev indsamlet mellem januar 2015 og juni 2019
1 dag
HbA1c i undergruppen af ​​patienter, der anvender CSII-terapi og anvender et hybridt lukket sløjfesystem
Tidsramme: 1 dag
Den sidste tilgængelige HbA1c-måling vil blive brugt, som blev indsamlet mellem januar 2015 og juni 2019
1 dag
HbA1c i undergruppen af ​​patienter, der bruger CSII-terapi, stratificeret efter aldersgruppe
Tidsramme: 1 dag
Den sidste tilgængelige HbA1c-måling vil blive brugt, som blev indsamlet mellem januar 2015 og juni 2019. Alderskategorier vil omfatte 18-25 år, 26-49 år og større end eller lig med 50 år.
1 dag
CGM-metrikker i undergruppen af ​​patienter, der bruger CSII-terapi og en CGM-enhed
Tidsramme: 5 til 90 dage
CGM-målinger inkluderer: gennemsnitlig CGM-glukose, SD for CGM-glukose, tid i rækkevidde, tid i hyperglykæmi, tid ved hypoglykæmi og variationskoefficient for CGM-glukose. De sidste 5 til 90 dages patientdata vil blive brugt.
5 til 90 dage
HbA1c i undergruppen af ​​patienter, der bruger en CGM-enhed
Tidsramme: 1 dag
Den sidste tilgængelige HbA1c-måling vil blive brugt, som blev indsamlet mellem januar 2015 og juni 2019. Dette resultat vil blive yderligere stratificeret af CSII vs MDI-terapi.
1 dag
HbA1c i undergruppen af ​​patienter, der anvender CSII-terapi, stratificeret med gennemsnitlig selvmålt blodsukkertestfrekvens.
Tidsramme: en uge
HbA1c vil blive evalueret hos patienter, som har en gennemsnitlig daglig testfrekvens < to gange/dag og ≥ to gange/dag. Den sidste uges registrerede selvmålte blodsukkermålingsfrekvensdata vil blive brugt (mellem januar 2015 og juni 2019).
en uge
HbA1c i undergruppen af ​​patienter, der anvender CSII-behandling, lagdelt efter patienter, der anses for "atypiske" til pumpning af de canadiske regulerende myndigheder
Tidsramme: en uge
HbA1c vil blive evalueret hos patienter, der bruger kulhydrattælling til at beregne insulindosis <50 % af tiden og <20 % af tiden
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. november 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • T1D Registry

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger