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FirstStep2Health-Intervention

31. Juli 2024 aktualisiert von: Jiying Ling, Michigan State University

Verwendung von Facebook und partizipativem Lernen in einer generationenübergreifenden Intervention zur Verhinderung von Fettleibigkeit bei Vorschulkindern mit Frühstart

Dieses Projekt wird die vorläufige Wirksamkeit einer innovativen generationenübergreifenden Intervention zwischen Head Start-Vorschulkindern im Alter von 3-5 Jahren und ihren Betreuern bestimmen. Es wird eine randomisierte, kontrollierte Clusterstudie mit zwei Gruppen durchgeführt. Sechs Head-Start-Zentren werden nach dem Zufallsprinzip der Interventions- (n=3) oder Kontrollgruppe (n=3) zugeteilt, und durchschnittlich 6 Betreuer-Vorschulkinder-Dyaden werden aus jeder Klasse rekrutiert (N=144 Dyaden aus 16 Klassen). Die 16-wöchige Intervention basiert auf einem Akteur-Partner-Interdependenzmodell und besteht aus 3 Komponenten: 1) einer Komponente für Betreuer, einschließlich 1a) eines Facebook-basierten Programms mit wöchentlich elektronisch abrufbaren Flyern, die Gesundheitsinformationen und Strategien zur Verhaltensänderung enthalten, und 4 wöchentliche Gewohnheiten Aufgaben zur Verbesserung der Erziehungspraktiken und des häuslichen Umfelds für Vorschulkinder; und 1b) 3 persönliche oder virtuelle Treffen (Wochen 1, 8 und 16), um persönliche Verbindungen und Kommunikationsnetzwerke zwischen Betreuern herzustellen, Strategien zu diskutieren und Gemeinschaftsressourcen zu teilen, um die Verhaltensänderungen von Vorschulkindern zu Hause zu unterstützen; 2) eine Lernkomponente für Betreuer/Vorschulkind über den Facebook-Messenger, um Vorschulkinderbriefe vom Forschungsteam zweimal pro Woche privat an jeden Betreuer zu senden, um 2a) die Erfahrungen des Vorschulkinds mit dem Lernen in der Schule und seine/ihre Interessen für eine gesunde Ernährung und körperliche Aktivität zu teilen nach Hause, und 2b) die Antwort der Betreuer auf die Briefe herauszubekommen; und 3) eine zentrumsbasierte Head Start-Komponente für Vorschulkinder, um Vorschulkindern dabei zu helfen, gesunde Gewohnheiten durch wöchentliches partizipatives Lernen zu gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Zweigruppen-Clusterstudie besteht darin, die vorläufige Wirksamkeit einer innovativen generationsübergreifenden Intervention zur Verbesserung der moderaten bis intensiven körperlichen Aktivität und Ernährungsqualität von Vorschulkindern sowie zur Verringerung der Bildschirmzeit, des Anteils von Übergewicht und Fettleibigkeit und des Körpers zu bestimmen Massenindex-Z-Score unter Head Start-Vorschulkindern (im Alter von 3-5 Jahren) und ihren Betreuern.

Die Intervention wird von einem Akteur-Partner-Interdependenzmodell geleitet und zielt sowohl auf Faktoren auf individueller Ebene ab, einschließlich Wissen, Selbstwirksamkeit und Fähigkeiten, als auch auf sozio-ökologische Faktoren, einschließlich elterlicher Unterstützung für das Kind, Erziehungspraktiken und der häuslichen Umgebung . Die 16-wöchige Intervention besteht aus drei Komponenten: 1) einer Betreuungskomponente, einschließlich 1a) eines Facebook-basierten Programms mit wöchentlich elektronisch abrufbaren Flyern, die Gesundheitsinformationen und Verhaltensänderungsstrategien enthalten, und vier wöchentliche Aufgaben zur Gewohnheitsbildung, um eine gesündere häusliche Umgebung für Vorschulkinder zu schaffen ; und 1b) drei persönliche oder virtuelle Treffen (Wochen 1, 8 und 16), um persönliche Verbindungen und Kommunikationsnetzwerke zwischen Pflegekräften aufzubauen und Strategien zu diskutieren und Gemeinschaftsressourcen zu teilen, um Verhaltensänderungen zu Hause zu unterstützen; 2) eine Lernkomponente für Betreuer-Vorschulkind über Facebook Messenger, um Vorschulkinder-Briefe an jede Betreuerin privat durch das Forschungsteam zweimal pro Woche zu senden, um die Erfahrungen des Vorschulkindes mit dem Lernen in der Schule und seine/ihre erklärten Interessen für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität zu Hause zu teilen, und die Betreuer zu bitten, auf die Briefe zu antworten; und 3) eine Head-Start-Center-basierte Vorschulkomponente, um Vorschulkindern dabei zu helfen, gesunde Gewohnheiten durch wöchentliche gesunde Ernährung und partizipatives PA-Lernen zu etablieren.

Aus den förderfähigen 13 Head Start-Zentren mit mindestens drei Klassenzimmern in einer Head Start-Organisation werden sechs Head Start-Zentren nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und der Interventions- (n = 3) oder Kontrollgruppe (n = 3) mit üblichen Head Start-Aktivitäten zugewiesen. Drei bis fünf Klassen werden nach dem Zufallsprinzip aus jedem ausgewählten Head Start-Zentrum ausgewählt, um an der Studie teilzunehmen. In jeder Klasse werden sechs Betreuer-Vorschulkinder-Dyaden nach dem Zufallsprinzip aus den teilnahmeberechtigten Teilnehmern ausgewählt, und insgesamt 24 Betreuer-Vorschulkinder-Dyaden werden aus jedem Zentrum rekrutiert, was insgesamt 144 Dyaden ergibt.

Drei spezifische ZIELE sind:

ZIEL 1: Bestimmung der vorläufigen Wirksamkeit von FirstStep2Health vs. Kontrolle bei Vorschulkindern zur Verbesserung proximaler Verhaltensänderungen bei mäßiger bis starker körperlicher Aktivität, gemessen durch Akzelerometrie (primäres Ergebnis); Ernährungsqualität (z. B. Obst/Gemüse, Ballaststoffe, Vollkornprodukte, Gesamtprotein, Milchprodukte, zuckergesüßte Getränke, Gesamtzucker/-fett) und Bildschirmzeit (z. B. Fernsehen, Videospiele spielen); und abnehmende distale anthropometrische Ergebnisse des Anteils von Übergewicht oder Fettleibigkeit und des Body-Mass-Index-Z-Scores. Die Forscher erwarten eine allgemeine Abnahme des Body-Mass-Index-Z-Scores bei Interventions-Vorschulkindern, da erwartet wird, dass der Body-Mass-Index-Z-Score von übergewichtigen oder fettleibigen Vorschulkindern sinkt, während bei Vorschulkindern mit gesundem Gewicht keine Veränderung auftritt. Die Forscher konzentrieren sich aufgrund der Kürze dieser Studie und der Notwendigkeit, dass Verhaltensänderungen mindestens ein Jahr lang aufrechterhalten werden müssen, bevor sie sich in Änderungen der anthropometrischen Ergebnisse manifestieren, auf proximale Verhaltensänderungen als unser primäres Ergebnis anstelle von distalen anthropometrischen Ergebnissen.

ZIEL 2: Untersuchen Sie die vorläufige Wirksamkeit von FirstStep2Health im Vergleich zur Kontrolle unter Pflegekräften bei der Steigerung ihrer moderaten bis intensiven körperlichen Aktivität, gemessen durch Akzelerometrie und Ernährungsqualität; Reduzierung der Bildschirmzeit, des Anteils von Übergewichtigen oder Fettleibigen und des Body-Mass-Index; und Verbesserung ihres Wissens, ihrer Fähigkeiten in der Ernährungspraxis, ihrer Selbstwirksamkeit, der elterlichen Unterstützung ihres Kindes, ihrer Erziehungspraktiken und ihres häuslichen Umfelds.

ZIEL 3: Vergleichen Sie FirstStep2Health vs. Kontrolle in Bezug auf die bidirektionale Beziehung zwischen Vorschulkindern und Betreuern bei mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität, Ernährungsqualität und Bildschirmzeit.

Darüber hinaus validieren die Ermittler die etablierte Machbarkeit, Akzeptanz und Zufriedenheit der Intervention anhand qualitativer und quantitativer Daten.

Diese Studie bildet die Grundlage für die Durchführung einer zukünftigen groß angelegten randomisierten kontrollierten Studie zur Reduzierung von Übergewicht und Fettleibigkeit bei Vorschulkindern mit niedrigem Einkommen und ihren Betreuern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48906
        • Capital Area Community Services, Inc. Head Start and Early Childhood Programs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien. Es gibt zehn Einschlusskriterien (fünf für Vorschulkinder und fünf für Betreuer).

Vorschulkinder müssen:

  1. Zustimmung der Eltern haben.
  2. Haben Sie eine Kinderzustimmung, wenn das Kind 5 Jahre alt ist.
  3. 3-5 Jahre alt sein. Die Forscher priorisieren diese Altersgruppe, weil die Intervention bei Vorschulkindern vor dem 5. Lebensjahr zu besseren kurz- und langfristigen Gewichtsreduktionsergebnissen führt als bei Kindern über 5 Jahren; und Kinder, die mindestens 3 Jahre alt sind, haben die motorische und kognitive Entwicklung, um an einem Lehrplan für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität teilzunehmen.
  4. Englisch verstehen und sprechen können. Die Intervention wird auf Englisch gehalten.
  5. Am ganztägigen oder halbtägigen Head Start-Programm teilnehmen. Head Start bietet Teiltages- und Ganztagesprogramme an. Um die Generalisierbarkeit der Studienergebnisse zu erhöhen, werden Vorschulkinder sowohl aus ganztägigen als auch aus teiltägigen Programmen für diese Studie rekrutiert.

Betreuer müssen:

  1. Zustimmung geben.
  2. Die primäre erwachsene Bezugsperson (≥ 18 Jahre) für das Vorschulkind sein. Primäre Betreuungsperson bezieht sich auf diejenige Person, die am meisten für die tägliche Betreuung des Vorschulkindes verantwortlich ist.
  3. Englisch lesen, verstehen und sprechen können. Die Intervention wird auf Englisch gehalten.
  4. Mindestens wöchentlich mit einem Smartphone, Tablet oder Computer auf das Internet zugreifen. Jede Pflegekraft muss über einen Internetzugang verfügen, um auf die Facebook-Seite der Studie zugreifen zu können, um am Facebook-basierten Programm teilnehmen zu können.
  5. Seien Sie bereit, Facebook zu nutzen. Da die Interventionskomponente für Pflegekräfte über Facebook bereitgestellt wird, müssen Pflegekräfte bereit sein, Facebook in der Studie zu verwenden.

Ausschlusskriterien. Sowohl für Betreuungspersonen als auch für Vorschulkinder gibt es drei Ausschlusskriterien.

  1. Kinder im Vorschulalter oder Betreuer, die gesundheitliche Probleme haben, die die Teilnahme an Ernährungsumstellungen oder körperlichen Aktivitäten ausschließen.
  2. Kinder im Vorschulalter oder Betreuer, bei denen Gesundheitsprobleme diagnostiziert wurden, von denen bekannt ist, dass sie sich auf das Gewicht auswirken (z. B. Prader-Willi-Syndrom) oder die Medikamente einnehmen, die das Gewicht beeinflussen (z. B. Stimulanzien).
  3. Vorschulkinder mit diagnostizierten Entwicklungsstörungen (z. B. Autismus) oder Betreuer mit diagnostizierten psychiatrischen oder psychischen Gesundheitsproblemen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Die 16-wöchige Intervention umfasst drei Komponenten:

  1. Betreuer-Komponente. Facebook-basiertes Programm mit vier neuen Aufgaben zur Gewohnheitsbildung pro Woche und 3 persönlichen oder virtuellen Treffen mit Pflegekräften: MSU-Forschungsmitarbeiter werden die Treffen in Head Start-Zentren (Wochen 1, 8 und 16) leiten, um Pflegekräfte mit ihnen in Kontakt zu bringen einander, bieten Gesundheitsinformationen an und diskutieren Strategien zur Verhaltensänderung.
  2. Caregiver-Vorschulkind-Lernen. Vorschulkinder erstellen mithilfe von Aufklebern jede Woche zwei Briefe zu einem Essen oder einer Aktivität, die im zentrumsbasierten Programm vorgestellt werden und das ihnen gefallen hat oder das sie zu Hause ausprobieren möchten. Briefe werden privat an jede Pflegekraft gesendet, und die Pflegekräfte werden gebeten, auf die Briefe zu antworten.
  3. Zentrumsbasierte Vorschulkomponente. Aufbauend auf früheren Forschungsergebnissen erhalten Vorschulkinder wöchentliches, altersgerechtes, partizipatives Lernen, das von Lehrern und MSU-Schülerpädagogen gemeinsam durchgeführt wird.
Facebook-basiertes Programm mit vier neuen Aufgaben zur Gewohnheitsbildung pro Woche. Drei persönliche oder virtuelle Betreuertreffen: Treffen 1: Lernorientierung und gesunde Kochausbildung werden angeboten, und jede Familie erhält eine kleine Tüte mit Lebensmitteln, um die Zubereitung eines Rezepts zu Hause zu erleichtern. Jede Pflegekraft erhält außerdem ein Interventionskochbuch mit erschwinglichen Slow-Cooking-Rezepten, Quick-Fix-Rezepten und Ideen für gesunde Snacks. Meeting 2: Teilnehmer der Studie zeigen, wie man weniger ausgibt und gesünder einkauft und wie man Nährwertkennzeichnungen liest, um ein gesundes Kaufverhalten zu fördern. Treffen 3: Die Studienintervenienten stellen gesunde Ernährung und Ressourcen der PA-Gemeinschaft vor (z. B. Bauernmärkte, Gemeinschaftsgärten, nahe gelegene Parks oder andere kostenlose oder erschwingliche PA-Einrichtungen) und geben den Betreuern eine Ressourcenbroschüre.
Vorschulkinder erstellen mithilfe von Aufklebern jede Woche zwei Briefe zu einem Essen oder einer Aktivität, die im zentrumsbasierten Programm vorgestellt werden und das ihnen gefallen hat oder das sie zu Hause ausprobieren möchten. Briefe werden von der PM an zwei Wochentagen privat per Facebook-Messenger an jede Pflegekraft gesendet. Die Betreuer werden gebeten, jede Woche bis Sonntag Mitternacht zwei Facebook-Multiple-Choice-Fragen zu den Briefen zu beantworten (z. B. welche im Brief ihres Kindes aufgeführten Lebensmittel hat der Teilnehmer bereitgestellt? und welche im Brief ihres Kindes aufgeführten Aktivitäten hat die Familie des Teilnehmers durchgeführt Versuchen?). Die Antworten der Betreuer auf die Fragen werden summiert, um die Antworten der Betreuer auf Anfragen des Kindes anzuzeigen. Die Briefe jedes Vorschulkinds werden zusammen mit anderen Interventionsmaterialien in seinem/ihrem Interventionsordner aufbewahrt, um es seiner/ihrer Betreuerin bei Treffen 3 vorzulegen. Wöchentliche Vorschulaktivitäten mit Bildern oder Videos werden jede Woche über die private Facebook-Gruppe mit den Betreuern geteilt.
Aufbauend auf früheren Forschungsergebnissen erhalten Vorschulkinder wöchentliches, altersgerechtes, partizipatives Lernen, das von Lehrern und MSU-Schülerpädagogen gemeinsam durchgeführt wird. Die Sitzungsdauer beträgt 20 Minuten, da die normale Aufmerksamkeitsspanne von Kindern 3-5 Minuten pro Altersjahr beträgt und 20 Minuten/Sitzung für Vorschulkinder empfohlen werden. Das bereits entwickelte Curriculum „Eat & Walk My ABCs“ wird umgesetzt. Der Lehrplan umfasst vier Komponenten: Erlernen gesunder Ernährung, Aktivitäten zum Testen des Geschmacks, Training der Bewegungsfertigkeiten und unterhaltsame körperliche Aktivität.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält während des Interventionszeitraums die üblichen Head-Start-Aktivitäten. Nach der Datenerfassung nach der Intervention erhält jede Kontrollpflegeperson alle Interventionsmaterialien und ein Miniprogramm, einschließlich eines persönlichen oder virtuellen Treffens mit Pflegekräften und eines einwöchigen Vorschulprogramms. Das Betreuertreffen behandelt Inhalte zu alternativen Kochzutaten, Lebensmitteletiketten und Portionsgrößen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA; Vorschulkinder) – ZIEL 1
Zeitfenster: Mäßige bis starke körperliche Aktivität in der 17. Woche
Der ActiGraph GT3X-Beschleunigungsmesser (www.theactigraph.com) zeichnet Beschleunigungswerte auf, aus denen die MVPA-Minuten pro Tag geschätzt werden (Analysesoftware verfügbar). Jede Betreuer-Vorschulkind-Dyade erhält die Beschleunigungsmesser gleichzeitig, und Datensammler erklären sowohl Betreuer als auch Vorschulkind, wie die Beschleunigungsmesser zu tragen sind. Die Betreuer der Vorschulkinder werden angewiesen, die Monitore nach dem siebten Tag entweder im Head Start Center oder per Post mit dem bereitgestellten frankierten Umschlag zurückzugeben. Die Daten werden auf denselben Computer heruntergeladen, der zum Initialisieren der Monitore verwendet wird. Die erste Analyse dauert 15 Sekunden. Epochen und die folgenden Zählschwellen: mäßige (420–841 Zählungen/15 Sekunden) und starke PA (≥ 842 Zählungen/15 Sekunden). Fünfzehn-Sekunden-Schritte mit Zählwerten ≥ 420 werden summiert, um die MVPA-Minuten zu bestimmen.
Mäßige bis starke körperliche Aktivität in der 17. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Obst-/Gemüseaufnahme (Kinder im Vorschulalter) – ZIEL 1
Zeitfenster: Obst-/Gemüseaufnahme in der 17. Woche
Der Obst-/Gemüseverzehr (Portionen/Tag) von Vorschulkindern zu Hause wird durch drei nicht aufeinanderfolgende 24-Stunden-Ernährungserinnerungen (ein Wochenendtag, zwei Wochentage, zufällig ausgewählt) mit ihren Betreuern über einen Zeitraum von zwei bis drei Wochen bewertet. Der Projektmanager wird zwei Tage lang am Nutrition Coordinating Center der University of Minnesota geschult und zertifiziert. Der Projektmanager wird die Interviewer darin schulen, Daten von jeder Pflegekraft individuell per Telefon zu sammeln. Um die Beurteilung der Portionsgrößen zu erleichtern, werden den Pflegekräften in den Head Start-Zentren zweidimensionale Lebensmittelmodelle und Messanleitungen zur Verfügung gestellt. Die Nahrungsaufnahme von Vorschulkindern im Head Start Center wird durch das Ernährungsbeobachtungssystem anhand von Snacks und Mittagessen an zwei ausgewählten Wochentagen beurteilt (ähnlich den beiden Wochentagen, die für den 24-Stunden-Recall ausgewählt wurden). Die beobachteten Ernährungsdaten werden zur Analyse in das Minnesota Nutrition Data System for Research eingegeben.
Obst-/Gemüseaufnahme in der 17. Woche
Bildschirmzeit (Vorschulkinder) – ZIEL 1
Zeitfenster: Bildschirmzeit nach 17 Wochen
Die Bildschirmzeit von Vorschulkindern wird anhand von zwei Fragen aus der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) – Umfrage zu körperlicher Aktivität und körperlicher Fitness – bewertet. Bei den beiden Fragen werden Betreuer nach der Anzahl der Stunden pro Tag gefragt, in denen ihr Vorschulkind fernsieht oder Videos schaut, einen Computer benutzt oder Spiele spielt. Die Skala weist eine gute Zuverlässigkeit mit Koeffizienten im Bereich von 0,63 bis 0,84 auf. Der Gesamtwert der beiden Fragen (Min.-Max.: 0–24 Stunden/Tag) wird verwendet, um die Bildschirmzeit von Vorschulkindern zu beschreiben, wobei ein höherer Wert auf mehr Bildschirmzeit hinweist. Betreuer werden an der Umfrage teilnehmen.
Bildschirmzeit nach 17 Wochen
Anzahl der Vorschulkinder, die übergewichtig oder fettleibig sind – AIM 1
Zeitfenster: Anteil von Übergewicht und Fettleibigkeit nach 17 Wochen
Datensammler messen jedes Vorschulkind (ohne sperrige Kleidung, Schuhe und Dinge in den Taschen) in einem privaten Raum. Gemäß dem NHANES-Messprotokoll wird die Körpergröße ohne Schuhe auf 0,1 cm genau gemessen. mit einem Shorr Board (Weigh and Measure, LLC, Olney, MD) und Gewicht in kg. wird auf 0,1 kg genau gemessen. unter Verwendung einer tragbaren elektronischen Waage Seca Modell 874 (Seca Corp., Columbia, MD). Es werden zwei Messungen für Größe und Gewicht durchgeführt. Wenn sich beide um < 0,5 cm unterscheiden. und < 0,5 kg, sie werden gemittelt, um die endgültige Größe bzw. das endgültige Gewicht zu bestimmen. Wenn sich die beiden Maße um ≥ 0,5 cm unterscheiden. oder um ≥ 0,5 kg wird ein drittes genommen. Wenn die 3. Messung ≥ 0,5 cm oder ≥ 0,5 kg beträgt. Anders als bei den beiden vorherigen Messungen wird der Vorgang wiederholt und ein anderer Datensammler misst. BMI-Perzentil und BMI-Z-Score für Alter und Geschlecht werden über das SAS-Programm für CDC Growth Charts ermittelt.
Anteil von Übergewicht und Fettleibigkeit nach 17 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA; Pflegekräfte) – ZIEL 2
Zeitfenster: Mäßige bis starke körperliche Aktivität in der 17. Woche
Der Beschleunigungsmesser ActiGraph GT3X-plus (www.theactigraph.com) zeichnet Beschleunigungswerte auf, aus denen die MVPA-Minuten pro Tag geschätzt werden (Analysesoftware verfügbar). Das Datenerfassungsverfahren für Betreuer ähnelt dem für Vorschulkinder, es werden jedoch unterschiedliche Zählschwellenwerte verwendet: mäßige (2690-6166 Zählungen/60 Sekunden) und starke PA (≥ 6167 Zählungen/60 Sekunden). 60-Sekunden-Inkremente mit Zählwerten ≥ 2690 werden summiert, um die MVPA-Minuten zu bestimmen.
Mäßige bis starke körperliche Aktivität in der 17. Woche
Obst-/Gemüseaufnahme (Betreuer) – ZIEL 2: Obst-Gemüse-Ballaststoff-Screener blockieren
Zeitfenster: Ernährungsqualität in der 17. Woche
Der zehn Punkte umfassende Obst-Gemüse-Ballaststoff-Screener bewertet die Obst-/Gemüseaufnahme der Pflegekräfte (Portionen/Tag). Diese Umfrage liefert Schätzungen für die Aufnahme von Lebensmittelgruppen, einschließlich der gesamten Obst-/Gemüseportionen, Ballaststoffe (mg), Vitamin C (mg), Magnesium (mg) und Kalium (mg). Die Skala korreliert signifikant mit der vollständigen Block-Umfrage (r = 0,71). Mithilfe der festgelegten Bewertungsgleichung wird die Anzahl der Portionen Obst/Gemüse berechnet, die jeder Teilnehmer pro Tag verzehrt.
Ernährungsqualität in der 17. Woche
Bildschirmzeit (Betreuer) – AIM 2
Zeitfenster: Bildschirmzeit nach 17 Wochen
Die Bildschirmzeit der Betreuer wird auch anhand von zwei Fragen aus der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) – Umfrage zu körperlicher Aktivität und körperlicher Fitness – bewertet. Die Summe der beiden Fragen (Min.-Max.: 0–24 Stunden/Tag) wird verwendet, um die Bildschirmzeit von Vorschulkindern zu beschreiben, wobei eine höhere Punktzahl auf mehr Bildschirmzeit hinweist.
Bildschirmzeit nach 17 Wochen
Anzahl der Pflegekräfte, die übergewichtig oder fettleibig sind – AIM 2
Zeitfenster: Anteil von Übergewicht und Fettleibigkeit nach 17 Wochen
Der BMI wird basierend auf Gewicht (kg)/Größe (m2) berechnet und zur Bestimmung des Gewichtsstatus der Pflegekräfte verwendet. Die Datenerfassungsverfahren für Betreuer ähneln denen für Vorschulkinder.
Anteil von Übergewicht und Fettleibigkeit nach 17 Wochen
Wissen (Betreuer) – ZIEL 2
Zeitfenster: Wissen mit 17 Wochen
Die 25 Punkte umfassende Elternwissensskala wird verwendet, um das Wissen der Eltern über die Ernährung und körperliche Aktivität von Vorschulkindern zu bewerten. Die 2-Punkte-Likert-Skala wurde bei Eltern mit niedrigem Einkommen verwendet. Es besteht aus zwei Unterskalen: Ernährungswissen (Wertungsbereich 0–10) und Wissen über körperliche Aktivität (Wertungsbereich 0–15), wobei ein höherer Summenwert auf ein größeres Wissen über gesunde Ernährung oder körperliche Aktivität hinweist.
Wissen mit 17 Wochen
Fähigkeit zur Fütterungspraxis (Betreuer) – ZIEL 2
Zeitfenster: Fütterungsübungen in der 17. Woche
Die Fähigkeiten der Eltern in der Ernährungspraxis werden anhand des 33-Punkte-Fragebogens zur Kinderernährung bewertet. Der Fragebogen zur Kinderernährung wurde entwickelt, um die Überzeugungen, Einstellungen und Praktiken der Eltern in Bezug auf die Kinderernährung zu bewerten, wobei der Schwerpunkt auf der Neigung zu Fettleibigkeit bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren liegt. Der 5-Punkte-Likert-Fragebogen mit guter Zuverlässigkeit und Validität umfasst sieben Faktoren: wahrgenommene Verantwortung, wahrgenommenes Gewicht der Betreuungsperson, wahrgenommenes Kindergewicht, Bedenken hinsichtlich des Kindergewichts, Essdruck, Einschränkung und Überwachung. Es wird der Mittelwert der Punkte für jeden Faktor im Bereich von 1 bis 5 berechnet, wobei ein höherer Mittelwert auf eine größere wahrgenommene Verantwortung, ein wahrgenommenes Gewicht der Pflegekraft, ein wahrgenommenes Kindergewicht, Bedenken hinsichtlich des Kindergewichts, Essdruck und Einschränkungen hinweist bzw. Überwachung.
Fütterungsübungen in der 17. Woche
Selbstwirksamkeit (Betreuer) – ZIEL 2
Zeitfenster: Selbstwirksamkeit nach 17 Wochen
Die 20-Punkte-Skala zur elterlichen Selbstwirksamkeit misst das Selbstvertrauen der Betreuer, die gesunde Ernährung und körperliche Aktivität ihrer Vorschulkinder zu unterstützen, und bewertet die Selbstwirksamkeit der Betreuer. Die 10-Punkte-Likert-Skala hat eine gute Zuverlässigkeit gezeigt, wobei Cronbachs Alphas zwischen 0,72 und 0,94 liegen. Es gibt zwei Unterskalen: Selbstwirksamkeit bei Ernährung (12 Items) und Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität (8 Items). Für jede Subskala wird der Mittelwert im Bereich von 0 bis 10 berechnet, wobei ein höherer Mittelwert auf eine größere Selbstwirksamkeit hinweist.
Selbstwirksamkeit nach 17 Wochen
Elternunterstützung (Betreuer) – AIM 2
Zeitfenster: Elternunterstützung in der 17. Woche
Die 12 Punkte umfassende elterliche Unterstützungsskala für Essgewohnheiten und körperliche Aktivität misst die Unterstützung des Kindes. Die 6-Punkte-Likert-Skala weist eine sehr gute Zuverlässigkeit auf, wobei Cronbachs Alphas zwischen 0,83 und 0,87 liegen. Es gibt zwei Unterskalen: Ernährungsunterstützung (7 Items) und Unterstützung bei körperlicher Aktivität (5 Items). Für jede Subskala wird der Mittelwert im Bereich von 1 bis 6 berechnet, wobei ein höherer Mittelwert auf eine größere Unterstützung der Eltern hinweist.
Elternunterstützung in der 17. Woche
Erziehungspraktiken (Betreuer) – AIM 2
Zeitfenster: Erziehungspraktiken in der 17. Woche
Der 32-Punkte-Fragebogen zum Erziehungsstil und -dimensionen misst die Erziehungspraktiken. Der 5-Punkte-Likert-Fragebogen bewertet drei Erziehungsstile: autoritär, autoritär und freizügig. Der Fragebogen weist eine gute Zuverlässigkeit auf, wobei Cronbachs Alphas zwischen 0,64 und 0,91 liegen. Es wird die mittlere Punktzahl der Elemente für jeden Erziehungsstil im Bereich von 1 bis 5 berechnet, wobei eine höhere mittlere Punktzahl auf einen stärker autoritären, autoritären bzw. freizügigeren Erziehungsstil hinweist.
Erziehungspraktiken in der 17. Woche
Häusliche Umgebung (Betreuer) – ZIEL 2
Zeitfenster: Häusliche Umgebung in der 17. Woche
Das 20-Punkte-Screening-Tool „Family Nutrition and Physical Activity“ (FNPA) beurteilt die häusliche Umgebung. Dieses 4-Punkte-Likert-Screening-Tool wird verwendet, um adipöse Umgebungen und Praktiken zu Hause zu bewerten, einschließlich Familienmahlzeiten, Essgewohnheiten in der Familie, Lebensmittelauswahl, Getränkeauswahl, Einschränkung/Belohnung, Bildschirmzeit, gesunde Umgebung, Familienaktivität, Kinderaktivität und Familienplan /Schlafroutine. Es gibt zwei Unterskalen: Essumgebung (10 Items) und Umgebung für körperliche Aktivität (10 Items). Für jede Subskala wird der Summenwert der 10 Items im Bereich von 20 bis 40 berechnet, wobei ein höherer Summenwert auf eine gesündere häusliche Umgebung hinweist.
Häusliche Umgebung in der 17. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21NR017958 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf Anfrage mit anderen Ermittlern geteilt, nachdem eine abgeschlossene Datennutzungsvereinbarung abgeschlossen wurde. Wir halten uns an die NIH-Richtlinie für die gemeinsame Nutzung von Daten aus klinischen Studien und epidemiologischen Studien. Wir werden alle zuvor nicht veröffentlichten Daten und andere Studienmaterialien, die nicht zuvor an Personen verteilt wurden, die keine Studienprüfer sind, innerhalb von drei Jahren nach Ende der NIH-Unterstützung für die Studie gemäß der NIH-Richtlinie für die gemeinsame Nutzung von Daten zur Verfügung stellen. Es werden nur Daten weitergegeben, bei denen keine persönlichen Identifikatoren und keine persönlichen Gesundheitsinformationen vorhanden sind.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von drei Jahren nach Ende der NIH-Unterstützung für die Studie gemäß der NIH-Richtlinie für die gemeinsame Nutzung von Daten

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf Anfrage mit anderen Ermittlern geteilt, nachdem eine abgeschlossene Datennutzungsvereinbarung abgeschlossen wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .