- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04164277
FirstStep2Health-Intervention
Verwendung von Facebook und partizipativem Lernen in einer generationenübergreifenden Intervention zur Verhinderung von Fettleibigkeit bei Vorschulkindern mit Frühstart
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Zweigruppen-Clusterstudie besteht darin, die vorläufige Wirksamkeit einer innovativen generationsübergreifenden Intervention zur Verbesserung der moderaten bis intensiven körperlichen Aktivität und Ernährungsqualität von Vorschulkindern sowie zur Verringerung der Bildschirmzeit, des Anteils von Übergewicht und Fettleibigkeit und des Körpers zu bestimmen Massenindex-Z-Score unter Head Start-Vorschulkindern (im Alter von 3-5 Jahren) und ihren Betreuern.
Die Intervention wird von einem Akteur-Partner-Interdependenzmodell geleitet und zielt sowohl auf Faktoren auf individueller Ebene ab, einschließlich Wissen, Selbstwirksamkeit und Fähigkeiten, als auch auf sozio-ökologische Faktoren, einschließlich elterlicher Unterstützung für das Kind, Erziehungspraktiken und der häuslichen Umgebung . Die 16-wöchige Intervention besteht aus drei Komponenten: 1) einer Betreuungskomponente, einschließlich 1a) eines Facebook-basierten Programms mit wöchentlich elektronisch abrufbaren Flyern, die Gesundheitsinformationen und Verhaltensänderungsstrategien enthalten, und vier wöchentliche Aufgaben zur Gewohnheitsbildung, um eine gesündere häusliche Umgebung für Vorschulkinder zu schaffen ; und 1b) drei persönliche oder virtuelle Treffen (Wochen 1, 8 und 16), um persönliche Verbindungen und Kommunikationsnetzwerke zwischen Pflegekräften aufzubauen und Strategien zu diskutieren und Gemeinschaftsressourcen zu teilen, um Verhaltensänderungen zu Hause zu unterstützen; 2) eine Lernkomponente für Betreuer-Vorschulkind über Facebook Messenger, um Vorschulkinder-Briefe an jede Betreuerin privat durch das Forschungsteam zweimal pro Woche zu senden, um die Erfahrungen des Vorschulkindes mit dem Lernen in der Schule und seine/ihre erklärten Interessen für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität zu Hause zu teilen, und die Betreuer zu bitten, auf die Briefe zu antworten; und 3) eine Head-Start-Center-basierte Vorschulkomponente, um Vorschulkindern dabei zu helfen, gesunde Gewohnheiten durch wöchentliche gesunde Ernährung und partizipatives PA-Lernen zu etablieren.
Aus den förderfähigen 13 Head Start-Zentren mit mindestens drei Klassenzimmern in einer Head Start-Organisation werden sechs Head Start-Zentren nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und der Interventions- (n = 3) oder Kontrollgruppe (n = 3) mit üblichen Head Start-Aktivitäten zugewiesen. Drei bis fünf Klassen werden nach dem Zufallsprinzip aus jedem ausgewählten Head Start-Zentrum ausgewählt, um an der Studie teilzunehmen. In jeder Klasse werden sechs Betreuer-Vorschulkinder-Dyaden nach dem Zufallsprinzip aus den teilnahmeberechtigten Teilnehmern ausgewählt, und insgesamt 24 Betreuer-Vorschulkinder-Dyaden werden aus jedem Zentrum rekrutiert, was insgesamt 144 Dyaden ergibt.
Drei spezifische ZIELE sind:
ZIEL 1: Bestimmung der vorläufigen Wirksamkeit von FirstStep2Health vs. Kontrolle bei Vorschulkindern zur Verbesserung proximaler Verhaltensänderungen bei mäßiger bis starker körperlicher Aktivität, gemessen durch Akzelerometrie (primäres Ergebnis); Ernährungsqualität (z. B. Obst/Gemüse, Ballaststoffe, Vollkornprodukte, Gesamtprotein, Milchprodukte, zuckergesüßte Getränke, Gesamtzucker/-fett) und Bildschirmzeit (z. B. Fernsehen, Videospiele spielen); und abnehmende distale anthropometrische Ergebnisse des Anteils von Übergewicht oder Fettleibigkeit und des Body-Mass-Index-Z-Scores. Die Forscher erwarten eine allgemeine Abnahme des Body-Mass-Index-Z-Scores bei Interventions-Vorschulkindern, da erwartet wird, dass der Body-Mass-Index-Z-Score von übergewichtigen oder fettleibigen Vorschulkindern sinkt, während bei Vorschulkindern mit gesundem Gewicht keine Veränderung auftritt. Die Forscher konzentrieren sich aufgrund der Kürze dieser Studie und der Notwendigkeit, dass Verhaltensänderungen mindestens ein Jahr lang aufrechterhalten werden müssen, bevor sie sich in Änderungen der anthropometrischen Ergebnisse manifestieren, auf proximale Verhaltensänderungen als unser primäres Ergebnis anstelle von distalen anthropometrischen Ergebnissen.
ZIEL 2: Untersuchen Sie die vorläufige Wirksamkeit von FirstStep2Health im Vergleich zur Kontrolle unter Pflegekräften bei der Steigerung ihrer moderaten bis intensiven körperlichen Aktivität, gemessen durch Akzelerometrie und Ernährungsqualität; Reduzierung der Bildschirmzeit, des Anteils von Übergewichtigen oder Fettleibigen und des Body-Mass-Index; und Verbesserung ihres Wissens, ihrer Fähigkeiten in der Ernährungspraxis, ihrer Selbstwirksamkeit, der elterlichen Unterstützung ihres Kindes, ihrer Erziehungspraktiken und ihres häuslichen Umfelds.
ZIEL 3: Vergleichen Sie FirstStep2Health vs. Kontrolle in Bezug auf die bidirektionale Beziehung zwischen Vorschulkindern und Betreuern bei mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität, Ernährungsqualität und Bildschirmzeit.
Darüber hinaus validieren die Ermittler die etablierte Machbarkeit, Akzeptanz und Zufriedenheit der Intervention anhand qualitativer und quantitativer Daten.
Diese Studie bildet die Grundlage für die Durchführung einer zukünftigen groß angelegten randomisierten kontrollierten Studie zur Reduzierung von Übergewicht und Fettleibigkeit bei Vorschulkindern mit niedrigem Einkommen und ihren Betreuern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48906
- Capital Area Community Services, Inc. Head Start and Early Childhood Programs
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien. Es gibt zehn Einschlusskriterien (fünf für Vorschulkinder und fünf für Betreuer).
Vorschulkinder müssen:
- Zustimmung der Eltern haben.
- Haben Sie eine Kinderzustimmung, wenn das Kind 5 Jahre alt ist.
- 3-5 Jahre alt sein. Die Forscher priorisieren diese Altersgruppe, weil die Intervention bei Vorschulkindern vor dem 5. Lebensjahr zu besseren kurz- und langfristigen Gewichtsreduktionsergebnissen führt als bei Kindern über 5 Jahren; und Kinder, die mindestens 3 Jahre alt sind, haben die motorische und kognitive Entwicklung, um an einem Lehrplan für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität teilzunehmen.
- Englisch verstehen und sprechen können. Die Intervention wird auf Englisch gehalten.
- Am ganztägigen oder halbtägigen Head Start-Programm teilnehmen. Head Start bietet Teiltages- und Ganztagesprogramme an. Um die Generalisierbarkeit der Studienergebnisse zu erhöhen, werden Vorschulkinder sowohl aus ganztägigen als auch aus teiltägigen Programmen für diese Studie rekrutiert.
Betreuer müssen:
- Zustimmung geben.
- Die primäre erwachsene Bezugsperson (≥ 18 Jahre) für das Vorschulkind sein. Primäre Betreuungsperson bezieht sich auf diejenige Person, die am meisten für die tägliche Betreuung des Vorschulkindes verantwortlich ist.
- Englisch lesen, verstehen und sprechen können. Die Intervention wird auf Englisch gehalten.
- Mindestens wöchentlich mit einem Smartphone, Tablet oder Computer auf das Internet zugreifen. Jede Pflegekraft muss über einen Internetzugang verfügen, um auf die Facebook-Seite der Studie zugreifen zu können, um am Facebook-basierten Programm teilnehmen zu können.
- Seien Sie bereit, Facebook zu nutzen. Da die Interventionskomponente für Pflegekräfte über Facebook bereitgestellt wird, müssen Pflegekräfte bereit sein, Facebook in der Studie zu verwenden.
Ausschlusskriterien. Sowohl für Betreuungspersonen als auch für Vorschulkinder gibt es drei Ausschlusskriterien.
- Kinder im Vorschulalter oder Betreuer, die gesundheitliche Probleme haben, die die Teilnahme an Ernährungsumstellungen oder körperlichen Aktivitäten ausschließen.
- Kinder im Vorschulalter oder Betreuer, bei denen Gesundheitsprobleme diagnostiziert wurden, von denen bekannt ist, dass sie sich auf das Gewicht auswirken (z. B. Prader-Willi-Syndrom) oder die Medikamente einnehmen, die das Gewicht beeinflussen (z. B. Stimulanzien).
- Vorschulkinder mit diagnostizierten Entwicklungsstörungen (z. B. Autismus) oder Betreuer mit diagnostizierten psychiatrischen oder psychischen Gesundheitsproblemen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Die 16-wöchige Intervention umfasst drei Komponenten:
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Facebook-basiertes Programm mit vier neuen Aufgaben zur Gewohnheitsbildung pro Woche.
Drei persönliche oder virtuelle Betreuertreffen: Treffen 1: Lernorientierung und gesunde Kochausbildung werden angeboten, und jede Familie erhält eine kleine Tüte mit Lebensmitteln, um die Zubereitung eines Rezepts zu Hause zu erleichtern.
Jede Pflegekraft erhält außerdem ein Interventionskochbuch mit erschwinglichen Slow-Cooking-Rezepten, Quick-Fix-Rezepten und Ideen für gesunde Snacks.
Meeting 2: Teilnehmer der Studie zeigen, wie man weniger ausgibt und gesünder einkauft und wie man Nährwertkennzeichnungen liest, um ein gesundes Kaufverhalten zu fördern.
Treffen 3: Die Studienintervenienten stellen gesunde Ernährung und Ressourcen der PA-Gemeinschaft vor (z. B. Bauernmärkte, Gemeinschaftsgärten, nahe gelegene Parks oder andere kostenlose oder erschwingliche PA-Einrichtungen) und geben den Betreuern eine Ressourcenbroschüre.
Vorschulkinder erstellen mithilfe von Aufklebern jede Woche zwei Briefe zu einem Essen oder einer Aktivität, die im zentrumsbasierten Programm vorgestellt werden und das ihnen gefallen hat oder das sie zu Hause ausprobieren möchten.
Briefe werden von der PM an zwei Wochentagen privat per Facebook-Messenger an jede Pflegekraft gesendet.
Die Betreuer werden gebeten, jede Woche bis Sonntag Mitternacht zwei Facebook-Multiple-Choice-Fragen zu den Briefen zu beantworten (z. B. welche im Brief ihres Kindes aufgeführten Lebensmittel hat der Teilnehmer bereitgestellt? und welche im Brief ihres Kindes aufgeführten Aktivitäten hat die Familie des Teilnehmers durchgeführt Versuchen?).
Die Antworten der Betreuer auf die Fragen werden summiert, um die Antworten der Betreuer auf Anfragen des Kindes anzuzeigen.
Die Briefe jedes Vorschulkinds werden zusammen mit anderen Interventionsmaterialien in seinem/ihrem Interventionsordner aufbewahrt, um es seiner/ihrer Betreuerin bei Treffen 3 vorzulegen. Wöchentliche Vorschulaktivitäten mit Bildern oder Videos werden jede Woche über die private Facebook-Gruppe mit den Betreuern geteilt.
Aufbauend auf früheren Forschungsergebnissen erhalten Vorschulkinder wöchentliches, altersgerechtes, partizipatives Lernen, das von Lehrern und MSU-Schülerpädagogen gemeinsam durchgeführt wird.
Die Sitzungsdauer beträgt 20 Minuten, da die normale Aufmerksamkeitsspanne von Kindern 3-5 Minuten pro Altersjahr beträgt und 20 Minuten/Sitzung für Vorschulkinder empfohlen werden.
Das bereits entwickelte Curriculum „Eat & Walk My ABCs“ wird umgesetzt.
Der Lehrplan umfasst vier Komponenten: Erlernen gesunder Ernährung, Aktivitäten zum Testen des Geschmacks, Training der Bewegungsfertigkeiten und unterhaltsame körperliche Aktivität.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält während des Interventionszeitraums die üblichen Head-Start-Aktivitäten.
Nach der Datenerfassung nach der Intervention erhält jede Kontrollpflegeperson alle Interventionsmaterialien und ein Miniprogramm, einschließlich eines persönlichen oder virtuellen Treffens mit Pflegekräften und eines einwöchigen Vorschulprogramms.
Das Betreuertreffen behandelt Inhalte zu alternativen Kochzutaten, Lebensmitteletiketten und Portionsgrößen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA; Vorschulkinder) – ZIEL 1
Zeitfenster: Mäßige bis starke körperliche Aktivität in der 17. Woche
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Der ActiGraph GT3X-Beschleunigungsmesser (www.theactigraph.com) zeichnet Beschleunigungswerte auf, aus denen die MVPA-Minuten pro Tag geschätzt werden (Analysesoftware verfügbar).
Jede Betreuer-Vorschulkind-Dyade erhält die Beschleunigungsmesser gleichzeitig, und Datensammler erklären sowohl Betreuer als auch Vorschulkind, wie die Beschleunigungsmesser zu tragen sind.
Die Betreuer der Vorschulkinder werden angewiesen, die Monitore nach dem siebten Tag entweder im Head Start Center oder per Post mit dem bereitgestellten frankierten Umschlag zurückzugeben.
Die Daten werden auf denselben Computer heruntergeladen, der zum Initialisieren der Monitore verwendet wird.
Die erste Analyse dauert 15 Sekunden.
Epochen und die folgenden Zählschwellen: mäßige (420–841 Zählungen/15 Sekunden) und starke PA (≥ 842 Zählungen/15 Sekunden).
Fünfzehn-Sekunden-Schritte mit Zählwerten ≥ 420 werden summiert, um die MVPA-Minuten zu bestimmen.
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Mäßige bis starke körperliche Aktivität in der 17. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Obst-/Gemüseaufnahme (Kinder im Vorschulalter) – ZIEL 1
Zeitfenster: Obst-/Gemüseaufnahme in der 17. Woche
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Der Obst-/Gemüseverzehr (Portionen/Tag) von Vorschulkindern zu Hause wird durch drei nicht aufeinanderfolgende 24-Stunden-Ernährungserinnerungen (ein Wochenendtag, zwei Wochentage, zufällig ausgewählt) mit ihren Betreuern über einen Zeitraum von zwei bis drei Wochen bewertet.
Der Projektmanager wird zwei Tage lang am Nutrition Coordinating Center der University of Minnesota geschult und zertifiziert.
Der Projektmanager wird die Interviewer darin schulen, Daten von jeder Pflegekraft individuell per Telefon zu sammeln.
Um die Beurteilung der Portionsgrößen zu erleichtern, werden den Pflegekräften in den Head Start-Zentren zweidimensionale Lebensmittelmodelle und Messanleitungen zur Verfügung gestellt.
Die Nahrungsaufnahme von Vorschulkindern im Head Start Center wird durch das Ernährungsbeobachtungssystem anhand von Snacks und Mittagessen an zwei ausgewählten Wochentagen beurteilt (ähnlich den beiden Wochentagen, die für den 24-Stunden-Recall ausgewählt wurden).
Die beobachteten Ernährungsdaten werden zur Analyse in das Minnesota Nutrition Data System for Research eingegeben.
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Obst-/Gemüseaufnahme in der 17. Woche
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Bildschirmzeit (Vorschulkinder) – ZIEL 1
Zeitfenster: Bildschirmzeit nach 17 Wochen
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Die Bildschirmzeit von Vorschulkindern wird anhand von zwei Fragen aus der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) – Umfrage zu körperlicher Aktivität und körperlicher Fitness – bewertet.
Bei den beiden Fragen werden Betreuer nach der Anzahl der Stunden pro Tag gefragt, in denen ihr Vorschulkind fernsieht oder Videos schaut, einen Computer benutzt oder Spiele spielt.
Die Skala weist eine gute Zuverlässigkeit mit Koeffizienten im Bereich von 0,63 bis 0,84 auf.
Der Gesamtwert der beiden Fragen (Min.-Max.: 0–24 Stunden/Tag) wird verwendet, um die Bildschirmzeit von Vorschulkindern zu beschreiben, wobei ein höherer Wert auf mehr Bildschirmzeit hinweist.
Betreuer werden an der Umfrage teilnehmen.
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Bildschirmzeit nach 17 Wochen
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Anzahl der Vorschulkinder, die übergewichtig oder fettleibig sind – AIM 1
Zeitfenster: Anteil von Übergewicht und Fettleibigkeit nach 17 Wochen
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Datensammler messen jedes Vorschulkind (ohne sperrige Kleidung, Schuhe und Dinge in den Taschen) in einem privaten Raum.
Gemäß dem NHANES-Messprotokoll wird die Körpergröße ohne Schuhe auf 0,1 cm genau gemessen. mit einem Shorr Board (Weigh and Measure, LLC, Olney, MD) und Gewicht in kg. wird auf 0,1 kg genau gemessen.
unter Verwendung einer tragbaren elektronischen Waage Seca Modell 874 (Seca Corp., Columbia, MD).
Es werden zwei Messungen für Größe und Gewicht durchgeführt.
Wenn sich beide um < 0,5 cm unterscheiden. und < 0,5 kg, sie werden gemittelt, um die endgültige Größe bzw. das endgültige Gewicht zu bestimmen.
Wenn sich die beiden Maße um ≥ 0,5 cm unterscheiden. oder um ≥ 0,5 kg wird ein drittes genommen.
Wenn die 3. Messung ≥ 0,5 cm oder ≥ 0,5 kg beträgt.
Anders als bei den beiden vorherigen Messungen wird der Vorgang wiederholt und ein anderer Datensammler misst.
BMI-Perzentil und BMI-Z-Score für Alter und Geschlecht werden über das SAS-Programm für CDC Growth Charts ermittelt.
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Anteil von Übergewicht und Fettleibigkeit nach 17 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA; Pflegekräfte) – ZIEL 2
Zeitfenster: Mäßige bis starke körperliche Aktivität in der 17. Woche
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Der Beschleunigungsmesser ActiGraph GT3X-plus (www.theactigraph.com) zeichnet Beschleunigungswerte auf, aus denen die MVPA-Minuten pro Tag geschätzt werden (Analysesoftware verfügbar).
Das Datenerfassungsverfahren für Betreuer ähnelt dem für Vorschulkinder, es werden jedoch unterschiedliche Zählschwellenwerte verwendet: mäßige (2690-6166 Zählungen/60 Sekunden) und starke PA (≥ 6167 Zählungen/60 Sekunden).
60-Sekunden-Inkremente mit Zählwerten ≥ 2690 werden summiert, um die MVPA-Minuten zu bestimmen.
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Mäßige bis starke körperliche Aktivität in der 17. Woche
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Obst-/Gemüseaufnahme (Betreuer) – ZIEL 2: Obst-Gemüse-Ballaststoff-Screener blockieren
Zeitfenster: Ernährungsqualität in der 17. Woche
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Der zehn Punkte umfassende Obst-Gemüse-Ballaststoff-Screener bewertet die Obst-/Gemüseaufnahme der Pflegekräfte (Portionen/Tag).
Diese Umfrage liefert Schätzungen für die Aufnahme von Lebensmittelgruppen, einschließlich der gesamten Obst-/Gemüseportionen, Ballaststoffe (mg), Vitamin C (mg), Magnesium (mg) und Kalium (mg).
Die Skala korreliert signifikant mit der vollständigen Block-Umfrage (r = 0,71).
Mithilfe der festgelegten Bewertungsgleichung wird die Anzahl der Portionen Obst/Gemüse berechnet, die jeder Teilnehmer pro Tag verzehrt.
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Ernährungsqualität in der 17. Woche
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Bildschirmzeit (Betreuer) – AIM 2
Zeitfenster: Bildschirmzeit nach 17 Wochen
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Die Bildschirmzeit der Betreuer wird auch anhand von zwei Fragen aus der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) – Umfrage zu körperlicher Aktivität und körperlicher Fitness – bewertet.
Die Summe der beiden Fragen (Min.-Max.: 0–24 Stunden/Tag) wird verwendet, um die Bildschirmzeit von Vorschulkindern zu beschreiben, wobei eine höhere Punktzahl auf mehr Bildschirmzeit hinweist.
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Bildschirmzeit nach 17 Wochen
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Anzahl der Pflegekräfte, die übergewichtig oder fettleibig sind – AIM 2
Zeitfenster: Anteil von Übergewicht und Fettleibigkeit nach 17 Wochen
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Der BMI wird basierend auf Gewicht (kg)/Größe (m2) berechnet und zur Bestimmung des Gewichtsstatus der Pflegekräfte verwendet.
Die Datenerfassungsverfahren für Betreuer ähneln denen für Vorschulkinder.
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Anteil von Übergewicht und Fettleibigkeit nach 17 Wochen
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Wissen (Betreuer) – ZIEL 2
Zeitfenster: Wissen mit 17 Wochen
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Die 25 Punkte umfassende Elternwissensskala wird verwendet, um das Wissen der Eltern über die Ernährung und körperliche Aktivität von Vorschulkindern zu bewerten.
Die 2-Punkte-Likert-Skala wurde bei Eltern mit niedrigem Einkommen verwendet.
Es besteht aus zwei Unterskalen: Ernährungswissen (Wertungsbereich 0–10) und Wissen über körperliche Aktivität (Wertungsbereich 0–15), wobei ein höherer Summenwert auf ein größeres Wissen über gesunde Ernährung oder körperliche Aktivität hinweist.
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Wissen mit 17 Wochen
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Fähigkeit zur Fütterungspraxis (Betreuer) – ZIEL 2
Zeitfenster: Fütterungsübungen in der 17. Woche
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Die Fähigkeiten der Eltern in der Ernährungspraxis werden anhand des 33-Punkte-Fragebogens zur Kinderernährung bewertet.
Der Fragebogen zur Kinderernährung wurde entwickelt, um die Überzeugungen, Einstellungen und Praktiken der Eltern in Bezug auf die Kinderernährung zu bewerten, wobei der Schwerpunkt auf der Neigung zu Fettleibigkeit bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren liegt.
Der 5-Punkte-Likert-Fragebogen mit guter Zuverlässigkeit und Validität umfasst sieben Faktoren: wahrgenommene Verantwortung, wahrgenommenes Gewicht der Betreuungsperson, wahrgenommenes Kindergewicht, Bedenken hinsichtlich des Kindergewichts, Essdruck, Einschränkung und Überwachung.
Es wird der Mittelwert der Punkte für jeden Faktor im Bereich von 1 bis 5 berechnet, wobei ein höherer Mittelwert auf eine größere wahrgenommene Verantwortung, ein wahrgenommenes Gewicht der Pflegekraft, ein wahrgenommenes Kindergewicht, Bedenken hinsichtlich des Kindergewichts, Essdruck und Einschränkungen hinweist bzw. Überwachung.
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Fütterungsübungen in der 17. Woche
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Selbstwirksamkeit (Betreuer) – ZIEL 2
Zeitfenster: Selbstwirksamkeit nach 17 Wochen
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Die 20-Punkte-Skala zur elterlichen Selbstwirksamkeit misst das Selbstvertrauen der Betreuer, die gesunde Ernährung und körperliche Aktivität ihrer Vorschulkinder zu unterstützen, und bewertet die Selbstwirksamkeit der Betreuer.
Die 10-Punkte-Likert-Skala hat eine gute Zuverlässigkeit gezeigt, wobei Cronbachs Alphas zwischen 0,72 und 0,94 liegen.
Es gibt zwei Unterskalen: Selbstwirksamkeit bei Ernährung (12 Items) und Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität (8 Items).
Für jede Subskala wird der Mittelwert im Bereich von 0 bis 10 berechnet, wobei ein höherer Mittelwert auf eine größere Selbstwirksamkeit hinweist.
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Selbstwirksamkeit nach 17 Wochen
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Elternunterstützung (Betreuer) – AIM 2
Zeitfenster: Elternunterstützung in der 17. Woche
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Die 12 Punkte umfassende elterliche Unterstützungsskala für Essgewohnheiten und körperliche Aktivität misst die Unterstützung des Kindes.
Die 6-Punkte-Likert-Skala weist eine sehr gute Zuverlässigkeit auf, wobei Cronbachs Alphas zwischen 0,83 und 0,87 liegen.
Es gibt zwei Unterskalen: Ernährungsunterstützung (7 Items) und Unterstützung bei körperlicher Aktivität (5 Items).
Für jede Subskala wird der Mittelwert im Bereich von 1 bis 6 berechnet, wobei ein höherer Mittelwert auf eine größere Unterstützung der Eltern hinweist.
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Elternunterstützung in der 17. Woche
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Erziehungspraktiken (Betreuer) – AIM 2
Zeitfenster: Erziehungspraktiken in der 17. Woche
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Der 32-Punkte-Fragebogen zum Erziehungsstil und -dimensionen misst die Erziehungspraktiken.
Der 5-Punkte-Likert-Fragebogen bewertet drei Erziehungsstile: autoritär, autoritär und freizügig.
Der Fragebogen weist eine gute Zuverlässigkeit auf, wobei Cronbachs Alphas zwischen 0,64 und 0,91 liegen.
Es wird die mittlere Punktzahl der Elemente für jeden Erziehungsstil im Bereich von 1 bis 5 berechnet, wobei eine höhere mittlere Punktzahl auf einen stärker autoritären, autoritären bzw. freizügigeren Erziehungsstil hinweist.
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Erziehungspraktiken in der 17. Woche
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Häusliche Umgebung (Betreuer) – ZIEL 2
Zeitfenster: Häusliche Umgebung in der 17. Woche
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Das 20-Punkte-Screening-Tool „Family Nutrition and Physical Activity“ (FNPA) beurteilt die häusliche Umgebung.
Dieses 4-Punkte-Likert-Screening-Tool wird verwendet, um adipöse Umgebungen und Praktiken zu Hause zu bewerten, einschließlich Familienmahlzeiten, Essgewohnheiten in der Familie, Lebensmittelauswahl, Getränkeauswahl, Einschränkung/Belohnung, Bildschirmzeit, gesunde Umgebung, Familienaktivität, Kinderaktivität und Familienplan /Schlafroutine.
Es gibt zwei Unterskalen: Essumgebung (10 Items) und Umgebung für körperliche Aktivität (10 Items).
Für jede Subskala wird der Summenwert der 10 Items im Bereich von 20 bis 40 berechnet, wobei ein höherer Summenwert auf eine gesündere häusliche Umgebung hinweist.
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Häusliche Umgebung in der 17. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21NR017958 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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