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FirstStep2Health-Intervention

20. September 2023 aktualisiert von: Jiying Ling, Michigan State University

Verwendung von Facebook und partizipativem Lernen in einer generationenübergreifenden Intervention zur Verhinderung von Fettleibigkeit bei Vorschulkindern mit Frühstart

Dieses Projekt wird die vorläufige Wirksamkeit einer innovativen generationenübergreifenden Intervention zwischen Head Start-Vorschulkindern im Alter von 3-5 Jahren und ihren Betreuern bestimmen. Es wird eine randomisierte, kontrollierte Clusterstudie mit zwei Gruppen durchgeführt. Sechs Head-Start-Zentren werden nach dem Zufallsprinzip der Interventions- (n=3) oder Kontrollgruppe (n=3) zugeteilt, und durchschnittlich 6 Betreuer-Vorschulkinder-Dyaden werden aus jeder Klasse rekrutiert (N=144 Dyaden aus 16 Klassen). Die 16-wöchige Intervention basiert auf einem Akteur-Partner-Interdependenzmodell und besteht aus 3 Komponenten: 1) einer Komponente für Betreuer, einschließlich 1a) eines Facebook-basierten Programms mit wöchentlich elektronisch abrufbaren Flyern, die Gesundheitsinformationen und Strategien zur Verhaltensänderung enthalten, und 4 wöchentliche Gewohnheiten Aufgaben zur Verbesserung der Erziehungspraktiken und des häuslichen Umfelds für Vorschulkinder; und 1b) 3 persönliche oder virtuelle Treffen (Wochen 1, 8 und 16), um persönliche Verbindungen und Kommunikationsnetzwerke zwischen Betreuern herzustellen, Strategien zu diskutieren und Gemeinschaftsressourcen zu teilen, um die Verhaltensänderungen von Vorschulkindern zu Hause zu unterstützen; 2) eine Lernkomponente für Betreuer/Vorschulkind über den Facebook-Messenger, um Vorschulkinderbriefe vom Forschungsteam zweimal pro Woche privat an jeden Betreuer zu senden, um 2a) die Erfahrungen des Vorschulkinds mit dem Lernen in der Schule und seine/ihre Interessen für eine gesunde Ernährung und körperliche Aktivität zu teilen nach Hause, und 2b) die Antwort der Betreuer auf die Briefe herauszubekommen; und 3) eine zentrumsbasierte Head Start-Komponente für Vorschulkinder, um Vorschulkindern dabei zu helfen, gesunde Gewohnheiten durch wöchentliches partizipatives Lernen zu gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität zu entwickeln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Zweigruppen-Clusterstudie besteht darin, die vorläufige Wirksamkeit einer innovativen generationsübergreifenden Intervention zur Verbesserung der moderaten bis intensiven körperlichen Aktivität und Ernährungsqualität von Vorschulkindern sowie zur Verringerung der Bildschirmzeit, des Anteils von Übergewicht und Fettleibigkeit und des Körpers zu bestimmen Massenindex-Z-Score unter Head Start-Vorschulkindern (im Alter von 3-5 Jahren) und ihren Betreuern.

Die Intervention wird von einem Akteur-Partner-Interdependenzmodell geleitet und zielt sowohl auf Faktoren auf individueller Ebene ab, einschließlich Wissen, Selbstwirksamkeit und Fähigkeiten, als auch auf sozio-ökologische Faktoren, einschließlich elterlicher Unterstützung für das Kind, Erziehungspraktiken und der häuslichen Umgebung . Die 16-wöchige Intervention besteht aus drei Komponenten: 1) einer Betreuungskomponente, einschließlich 1a) eines Facebook-basierten Programms mit wöchentlich elektronisch abrufbaren Flyern, die Gesundheitsinformationen und Verhaltensänderungsstrategien enthalten, und vier wöchentliche Aufgaben zur Gewohnheitsbildung, um eine gesündere häusliche Umgebung für Vorschulkinder zu schaffen ; und 1b) drei persönliche oder virtuelle Treffen (Wochen 1, 8 und 16), um persönliche Verbindungen und Kommunikationsnetzwerke zwischen Pflegekräften aufzubauen und Strategien zu diskutieren und Gemeinschaftsressourcen zu teilen, um Verhaltensänderungen zu Hause zu unterstützen; 2) eine Lernkomponente für Betreuer-Vorschulkind über Facebook Messenger, um Vorschulkinder-Briefe an jede Betreuerin privat durch das Forschungsteam zweimal pro Woche zu senden, um die Erfahrungen des Vorschulkindes mit dem Lernen in der Schule und seine/ihre erklärten Interessen für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität zu Hause zu teilen, und die Betreuer zu bitten, auf die Briefe zu antworten; und 3) eine Head-Start-Center-basierte Vorschulkomponente, um Vorschulkindern dabei zu helfen, gesunde Gewohnheiten durch wöchentliche gesunde Ernährung und partizipatives PA-Lernen zu etablieren.

Aus den förderfähigen 13 Head Start-Zentren mit mindestens drei Klassenzimmern in einer Head Start-Organisation werden sechs Head Start-Zentren nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und der Interventions- (n = 3) oder Kontrollgruppe (n = 3) mit üblichen Head Start-Aktivitäten zugewiesen. Drei bis fünf Klassen werden nach dem Zufallsprinzip aus jedem ausgewählten Head Start-Zentrum ausgewählt, um an der Studie teilzunehmen. In jeder Klasse werden sechs Betreuer-Vorschulkinder-Dyaden nach dem Zufallsprinzip aus den teilnahmeberechtigten Teilnehmern ausgewählt, und insgesamt 24 Betreuer-Vorschulkinder-Dyaden werden aus jedem Zentrum rekrutiert, was insgesamt 144 Dyaden ergibt.

Drei spezifische ZIELE sind:

ZIEL 1: Bestimmung der vorläufigen Wirksamkeit von FirstStep2Health vs. Kontrolle bei Vorschulkindern zur Verbesserung proximaler Verhaltensänderungen bei mäßiger bis starker körperlicher Aktivität, gemessen durch Akzelerometrie (primäres Ergebnis); Ernährungsqualität (z. B. Obst/Gemüse, Ballaststoffe, Vollkornprodukte, Gesamtprotein, Milchprodukte, zuckergesüßte Getränke, Gesamtzucker/-fett) und Bildschirmzeit (z. B. Fernsehen, Videospiele spielen); und abnehmende distale anthropometrische Ergebnisse des Anteils von Übergewicht oder Fettleibigkeit und des Body-Mass-Index-Z-Scores. Die Forscher erwarten eine allgemeine Abnahme des Body-Mass-Index-Z-Scores bei Interventions-Vorschulkindern, da erwartet wird, dass der Body-Mass-Index-Z-Score von übergewichtigen oder fettleibigen Vorschulkindern sinkt, während bei Vorschulkindern mit gesundem Gewicht keine Veränderung auftritt. Die Forscher konzentrieren sich aufgrund der Kürze dieser Studie und der Notwendigkeit, dass Verhaltensänderungen mindestens ein Jahr lang aufrechterhalten werden müssen, bevor sie sich in Änderungen der anthropometrischen Ergebnisse manifestieren, auf proximale Verhaltensänderungen als unser primäres Ergebnis anstelle von distalen anthropometrischen Ergebnissen.

ZIEL 2: Untersuchen Sie die vorläufige Wirksamkeit von FirstStep2Health im Vergleich zur Kontrolle unter Pflegekräften bei der Steigerung ihrer moderaten bis intensiven körperlichen Aktivität, gemessen durch Akzelerometrie und Ernährungsqualität; Reduzierung der Bildschirmzeit, des Anteils von Übergewichtigen oder Fettleibigen und des Body-Mass-Index; und Verbesserung ihres Wissens, ihrer Fähigkeiten in der Ernährungspraxis, ihrer Selbstwirksamkeit, der elterlichen Unterstützung ihres Kindes, ihrer Erziehungspraktiken und ihres häuslichen Umfelds.

ZIEL 3: Vergleichen Sie FirstStep2Health vs. Kontrolle in Bezug auf die bidirektionale Beziehung zwischen Vorschulkindern und Betreuern bei mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität, Ernährungsqualität und Bildschirmzeit.

Darüber hinaus validieren die Ermittler die etablierte Machbarkeit, Akzeptanz und Zufriedenheit der Intervention anhand qualitativer und quantitativer Daten.

Diese Studie bildet die Grundlage für die Durchführung einer zukünftigen groß angelegten randomisierten kontrollierten Studie zur Reduzierung von Übergewicht und Fettleibigkeit bei Vorschulkindern mit niedrigem Einkommen und ihren Betreuern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48906
        • Capital Area Community Services, Inc. Head Start and Early Childhood Programs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien. Es gibt zehn Einschlusskriterien (fünf für Vorschulkinder und fünf für Betreuer).

Vorschulkinder müssen:

  1. Zustimmung der Eltern haben.
  2. Haben Sie eine Kinderzustimmung, wenn das Kind 5 Jahre alt ist.
  3. 3-5 Jahre alt sein. Die Forscher priorisieren diese Altersgruppe, weil die Intervention bei Vorschulkindern vor dem 5. Lebensjahr zu besseren kurz- und langfristigen Gewichtsreduktionsergebnissen führt als bei Kindern über 5 Jahren; und Kinder, die mindestens 3 Jahre alt sind, haben die motorische und kognitive Entwicklung, um an einem Lehrplan für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität teilzunehmen.
  4. Englisch verstehen und sprechen können. Die Intervention wird auf Englisch gehalten.
  5. Am ganztägigen oder halbtägigen Head Start-Programm teilnehmen. Head Start bietet Teiltages- und Ganztagesprogramme an. Um die Generalisierbarkeit der Studienergebnisse zu erhöhen, werden Vorschulkinder sowohl aus ganztägigen als auch aus teiltägigen Programmen für diese Studie rekrutiert.

Betreuer müssen:

  1. Zustimmung geben.
  2. Die primäre erwachsene Bezugsperson (≥ 18 Jahre) für das Vorschulkind sein. Primäre Betreuungsperson bezieht sich auf diejenige Person, die am meisten für die tägliche Betreuung des Vorschulkindes verantwortlich ist.
  3. Englisch lesen, verstehen und sprechen können. Die Intervention wird auf Englisch gehalten.
  4. Mindestens wöchentlich mit einem Smartphone, Tablet oder Computer auf das Internet zugreifen. Jede Pflegekraft muss über einen Internetzugang verfügen, um auf die Facebook-Seite der Studie zugreifen zu können, um am Facebook-basierten Programm teilnehmen zu können.
  5. Seien Sie bereit, Facebook zu nutzen. Da die Interventionskomponente für Pflegekräfte über Facebook bereitgestellt wird, müssen Pflegekräfte bereit sein, Facebook in der Studie zu verwenden.

Ausschlusskriterien. Sowohl für Betreuungspersonen als auch für Vorschulkinder gibt es drei Ausschlusskriterien.

  1. Kinder im Vorschulalter oder Betreuer, die gesundheitliche Probleme haben, die die Teilnahme an Ernährungsumstellungen oder körperlichen Aktivitäten ausschließen.
  2. Kinder im Vorschulalter oder Betreuer, bei denen Gesundheitsprobleme diagnostiziert wurden, von denen bekannt ist, dass sie sich auf das Gewicht auswirken (z. B. Prader-Willi-Syndrom) oder die Medikamente einnehmen, die das Gewicht beeinflussen (z. B. Stimulanzien).
  3. Vorschulkinder mit diagnostizierten Entwicklungsstörungen (z. B. Autismus) oder Betreuer mit diagnostizierten psychiatrischen oder psychischen Gesundheitsproblemen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Die 16-wöchige Intervention umfasst drei Komponenten:

  1. Betreuer-Komponente. Facebook-basiertes Programm mit vier neuen Aufgaben zur Gewohnheitsbildung pro Woche und 3 persönlichen oder virtuellen Treffen mit Pflegekräften: MSU-Forschungsmitarbeiter werden die Treffen in Head Start-Zentren (Wochen 1, 8 und 16) leiten, um Pflegekräfte mit ihnen in Kontakt zu bringen einander, bieten Gesundheitsinformationen an und diskutieren Strategien zur Verhaltensänderung.
  2. Caregiver-Vorschulkind-Lernen. Vorschulkinder erstellen mithilfe von Aufklebern jede Woche zwei Briefe zu einem Essen oder einer Aktivität, die im zentrumsbasierten Programm vorgestellt werden und das ihnen gefallen hat oder das sie zu Hause ausprobieren möchten. Briefe werden privat an jede Pflegekraft gesendet, und die Pflegekräfte werden gebeten, auf die Briefe zu antworten.
  3. Zentrumsbasierte Vorschulkomponente. Aufbauend auf früheren Forschungsergebnissen erhalten Vorschulkinder wöchentliches, altersgerechtes, partizipatives Lernen, das von Lehrern und MSU-Schülerpädagogen gemeinsam durchgeführt wird.
Facebook-basiertes Programm mit vier neuen Aufgaben zur Gewohnheitsbildung pro Woche. Drei persönliche oder virtuelle Betreuertreffen: Treffen 1: Lernorientierung und gesunde Kochausbildung werden angeboten, und jede Familie erhält eine kleine Tüte mit Lebensmitteln, um die Zubereitung eines Rezepts zu Hause zu erleichtern. Jede Pflegekraft erhält außerdem ein Interventionskochbuch mit erschwinglichen Slow-Cooking-Rezepten, Quick-Fix-Rezepten und Ideen für gesunde Snacks. Meeting 2: Teilnehmer der Studie zeigen, wie man weniger ausgibt und gesünder einkauft und wie man Nährwertkennzeichnungen liest, um ein gesundes Kaufverhalten zu fördern. Treffen 3: Die Studienintervenienten stellen gesunde Ernährung und Ressourcen der PA-Gemeinschaft vor (z. B. Bauernmärkte, Gemeinschaftsgärten, nahe gelegene Parks oder andere kostenlose oder erschwingliche PA-Einrichtungen) und geben den Betreuern eine Ressourcenbroschüre.
Vorschulkinder erstellen mithilfe von Aufklebern jede Woche zwei Briefe zu einem Essen oder einer Aktivität, die im zentrumsbasierten Programm vorgestellt werden und das ihnen gefallen hat oder das sie zu Hause ausprobieren möchten. Briefe werden von der PM an zwei Wochentagen privat per Facebook-Messenger an jede Pflegekraft gesendet. Die Betreuer werden gebeten, jede Woche bis Sonntag Mitternacht zwei Facebook-Multiple-Choice-Fragen zu den Briefen zu beantworten (z. B. welche im Brief ihres Kindes aufgeführten Lebensmittel hat der Teilnehmer bereitgestellt? und welche im Brief ihres Kindes aufgeführten Aktivitäten hat die Familie des Teilnehmers durchgeführt Versuchen?). Die Antworten der Betreuer auf die Fragen werden summiert, um die Antworten der Betreuer auf Anfragen des Kindes anzuzeigen. Die Briefe jedes Vorschulkinds werden zusammen mit anderen Interventionsmaterialien in seinem/ihrem Interventionsordner aufbewahrt, um es seiner/ihrer Betreuerin bei Treffen 3 vorzulegen. Wöchentliche Vorschulaktivitäten mit Bildern oder Videos werden jede Woche über die private Facebook-Gruppe mit den Betreuern geteilt.
Aufbauend auf früheren Forschungsergebnissen erhalten Vorschulkinder wöchentliches, altersgerechtes, partizipatives Lernen, das von Lehrern und MSU-Schülerpädagogen gemeinsam durchgeführt wird. Die Sitzungsdauer beträgt 20 Minuten, da die normale Aufmerksamkeitsspanne von Kindern 3-5 Minuten pro Altersjahr beträgt und 20 Minuten/Sitzung für Vorschulkinder empfohlen werden. Das bereits entwickelte Curriculum „Eat & Walk My ABCs“ wird umgesetzt. Der Lehrplan umfasst vier Komponenten: Erlernen gesunder Ernährung, Aktivitäten zum Testen des Geschmacks, Training der Bewegungsfertigkeiten und unterhaltsame körperliche Aktivität.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält während des Interventionszeitraums die üblichen Head-Start-Aktivitäten. Nach der Datenerfassung nach der Intervention erhält jede Kontrollpflegeperson alle Interventionsmaterialien und ein Miniprogramm, einschließlich eines persönlichen oder virtuellen Treffens mit Pflegekräften und eines einwöchigen Vorschulprogramms. Das Betreuertreffen behandelt Inhalte zu alternativen Kochzutaten, Lebensmitteletiketten und Portionsgrößen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA; Vorschulkinder) – AIM 1
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert Moderate bis intensive körperliche Aktivität nach 17 Wochen
Der ActiGraph GT3X-Beschleunigungsmesser (www.theactigraph.com) zeichnet Beschleunigungszählungen auf, aus denen die MVPA-Minuten pro Tag geschätzt werden (Analysesoftware verfügbar). Jede Dyade aus Betreuer und Vorschulkind erhält die Beschleunigungsmesser zur gleichen Zeit, und Datensammler erklären sowohl Betreuer als auch Vorschulkind, wie die Beschleunigungsmesser zu tragen sind. Die Betreuer der Vorschulkinder werden angewiesen, die Monitore nach dem siebten Tag entweder im Head Start Center oder per Post unter Verwendung des bereitgestellten vorfrankierten Umschlags zurückzusenden. Die Daten werden auf denselben Computer heruntergeladen, der zum Initialisieren der Monitore verwendet wird. Die anfängliche Analyse verwendet 15 Sekunden. Epochen und folgende Zählschwellen: mäßige (420-841 Zählungen/15 Sekunden) und kräftige PA (≥ 842 Zählungen/15 Sekunden). 15-Sekunden-Schritte mit Zählwerten ≥ 420 werden summiert, um die MVPA-Minuten zu bestimmen.
Veränderung vom Ausgangswert Moderate bis intensive körperliche Aktivität nach 17 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsqualität (Vorschulkinder)-ZIEL 1
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsqualität der Ernährung nach 17 Wochen
Die Nahrungsaufnahme von Vorschulkindern zu Hause wird durch drei nicht aufeinanderfolgende 24-stündige Ernährungserinnerungen (ein Wochenendtag; zwei Wochentage; zufällig ausgewählt) mit ihren Betreuern über 2-3 Wochen bewertet. Das Minnesota Nutrition Data System for Research (NDSR) wird verwendet, um die Ernährungsqualität zu bewerten und einen Indexwert für gesunde Ernährung zu erhalten. Der Projektmanager wird zwei Tage lang am Nutrition Coordinating Center der University of Minnesota geschult und zertifiziert. Der Projektmanager schult Interviewer, um Daten von jeder Pflegekraft individuell per Telefon zu sammeln. Um die Beurteilung der Portionsgrößen zu erleichtern, werden den Pflegekräften in den Head Start-Zentren zweidimensionale Lebensmittelmodelle und Messanleitungen zur Verfügung gestellt. Die Ernährungsaufnahme von Vorschulkindern im Head Start Center wird durch das Ernährungsbeobachtungssystem bei Snacks und Mittagessen an zwei ausgewählten Wochentagen (ähnlich den zwei Wochentagen, die für den 24-Stunden-Rückruf ausgewählt wurden) bewertet. Die beobachteten Ernährungsdaten werden zur Analyse in den NDSR eingegeben.
Änderung der Ausgangsqualität der Ernährung nach 17 Wochen
Bildschirmzeit (Vorschulkinder)-ZIEL 1
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Ausgangsbildschirmzeit nach 17 Wochen
Die Bildschirmzeit von Vorschulkindern wird anhand von zwei Fragen der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) – Physical Activity and Physical Fitness Survey – bewertet. Die beiden Fragen fragen die Betreuer, wie viele Stunden pro Tag ihr Vorschulkind fernsieht oder Videos sieht und einen Computer benutzt oder Spiele spielt. Die Skala hat eine gute Zuverlässigkeit mit Koeffizienten von 0,63 bis 0,84. Die Gesamtpunktzahl der beiden Fragen (Min.-Max.: 0-24 Stunden/Tag) wird verwendet, um die Bildschirmzeit der Vorschulkinder zu beschreiben, wobei eine höhere Punktzahl mehr Bildschirmzeit anzeigt. Betreuer werden die Umfrage ausfüllen.
Änderung gegenüber der Ausgangsbildschirmzeit nach 17 Wochen
Anteil von Übergewicht und Adipositas und Body Mass Index Z-Score (Vorschulkinder)-AIM 1
Zeitfenster: Veränderung des Anteils von Übergewicht und Adipositas gegenüber dem Ausgangswert und des Z-Scores des Body-Mass-Index nach 17 Wochen
Datensammler messen jeden Vorschulkind (sperrige Kleidung, Schuhe und Dinge in Taschen entfernt) in einem privaten Raum. Gemäß dem NHANES-Messprotokoll wird die Körpergröße ohne Schuhe auf 0,1 cm genau gemessen. mit einem Shorr Board (Weigh and Measure, LLC, Olney, MD) und Gewicht in kg. wird auf 0,1 kg genau gemessen. unter Verwendung einer tragbaren elektronischen Waage Modell 874 von Seca (Seca Corp., Columbia, MD). Es werden zwei Messungen für Größe und Gewicht durchgeführt. Wenn sich beide um < 0,5 cm unterscheiden. und < 0,5 kg, werden sie gemittelt, um die endgültige Größe bzw. das endgültige Gewicht zu bestimmen. Wenn sich die beiden Messungen um ≥ 0,5 cm unterscheiden. oder um ≥ 0,5 kg wird ein drittes entnommen. Wenn die 3. Messung ≥ 0,5 cm oder ≥ 0,5 kg beträgt. Anders als bei den vorherigen beiden Messungen wird der Vorgang wiederholt und ein anderer Datensammler misst. BMI-Perzentil und BMI-Z-Score für Alter und Geschlecht werden über das SAS-Programm für CDC-Wachstumsdiagramme bestimmt.
Veränderung des Anteils von Übergewicht und Adipositas gegenüber dem Ausgangswert und des Z-Scores des Body-Mass-Index nach 17 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA; Pflegekräfte) – AIM 2
Zeitfenster: Änderung von moderater zu intensiver körperlicher Aktivität nach 17 Wochen
Der ActiGraph GT3X-plus-Beschleunigungsmesser (www.theactigraph.com) zeichnet Beschleunigungszählungen auf, aus denen die MVPA-Minuten pro Tag geschätzt werden (Analysesoftware verfügbar). Das Datenerfassungsverfahren für Betreuer ähnelt dem für Vorschulkinder, es werden jedoch andere Zählschwellen verwendet: mäßige (2690-6166 Zählungen/60 Sekunden) und kräftige PA (≥ 6167 Zählungen/60 Sekunden). 60-Sekunden-Schritte mit Zählwerten ≥ 2690 werden summiert, um die MVPA-Minuten zu bestimmen.
Änderung von moderater zu intensiver körperlicher Aktivität nach 17 Wochen
Ernährungsqualität (Betreuer)-ZIEL 2: Obst-Gemüse-Faser-Screener blockieren
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsqualität der Ernährung nach 17 Wochen
Der Zehn-Punkte-Block Obst-Gemüse-Faser-Screener bewertet die Ernährungsqualität der Pflegekräfte. Diese Umfrage liefert Schätzungen für die Aufnahme von Lebensmittelgruppen, einschließlich der gesamten Obst-/Gemüseportionen, Ballaststoffe (mg), Vitamin C (mg), Magnesium (mg) und Kalium (mg). Die Skala korreliert signifikant mit der Vollblockbefragung (r = 0,71). Die Summe der 10 Items, mit einem Bereich von 0 bis 50, wird berechnet, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Aufnahme von Obst, Gemüse und Bohnen anzeigt.
Änderung der Ausgangsqualität der Ernährung nach 17 Wochen
Bildschirmzeit (Betreuer)-ZIEL 2
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Ausgangsbildschirmzeit nach 17 Wochen
Die Bildschirmzeit der Betreuer wird auch anhand von zwei Fragen aus der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) – Physical Activity and Physical Fitness Survey – bewertet. Die Summe der beiden Fragen (min-max: 0-24 Stunden/Tag) wird verwendet, um die Bildschirmzeit der Vorschulkinder zu beschreiben, wobei eine höhere Punktzahl mehr Bildschirmzeit anzeigt.
Änderung gegenüber der Ausgangsbildschirmzeit nach 17 Wochen
Anteil von Übergewicht und Adipositas und Body Mass Index (Caregivers)-AIM 2
Zeitfenster: Veränderung des Anteils von Übergewicht und Adipositas und des Body-Mass-Index gegenüber dem Ausgangswert nach 17 Wochen
Der BMI wird basierend auf Gewicht (kg)/Größe (m2) berechnet. Die Datenerhebungsverfahren für Betreuer werden denen ähnlich sein, die für Kinder im Vorschulalter angewendet werden.
Veränderung des Anteils von Übergewicht und Adipositas und des Body-Mass-Index gegenüber dem Ausgangswert nach 17 Wochen
Wissen (Betreuer)-ZIEL 2
Zeitfenster: Änderung des Basiswissens nach 17 Wochen
Die 25 Punkte umfassende Parental Knowledge Scale wird verwendet, um das elterliche Wissen über die Nahrungsaufnahme und körperliche Aktivität von Vorschulkindern zu bewerten. Die 2-Punkte-Likert-Skala wurde bei Eltern mit niedrigem Einkommen verwendet. Die Summe der 25 Items mit einem Wertebereich von 0 bis 25 wird berechnet, wobei eine höhere Summenpunktzahl ein größeres Wissen über gesunde Ernährung und körperliche Aktivität anzeigt.
Änderung des Basiswissens nach 17 Wochen
Fütterungsübungen (Betreuer) – AIM 2
Zeitfenster: Änderung der Grundfertigkeit der Fütterungspraxis nach 17 Wochen
Die Fähigkeiten der Eltern in der Ernährungspraxis werden anhand des 33-Punkte-Fragebogens zur Ernährung von Kindern bewertet. Der Child Feeding Questionnaire wurde entwickelt, um die Überzeugungen, Einstellungen und Praktiken der Eltern in Bezug auf die Ernährung von Kindern zu bewerten, wobei der Schwerpunkt auf der Neigung zu Fettleibigkeit bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren liegt. Der 5-Punkte-Likert-Fragebogen mit guter Zuverlässigkeit und Validität umfasst sieben Faktoren: wahrgenommene Verantwortung, wahrgenommenes Gewicht der Betreuungsperson, wahrgenommenes Gewicht des Kindes, Bedenken hinsichtlich des Gewichts des Kindes, Essdruck, Einschränkung und Überwachung. Die mittlere Punktzahl der Items für jeden Faktor, mit einem Bereich von 1 bis 5, wird berechnet, wobei eine höhere mittlere Punktzahl auf eine größere wahrgenommene Verantwortung, wahrgenommenes Gewicht der Pflegeperson, wahrgenommenes Gewicht des Kindes, Bedenken hinsichtlich des Gewichts des Kindes, Essdruck, Einschränkung hinweist , bzw. Überwachung.
Änderung der Grundfertigkeit der Fütterungspraxis nach 17 Wochen
Selbstwirksamkeit (Betreuer)-ZIEL 2
Zeitfenster: Änderung der Selbstwirksamkeitserwartung nach 17 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die 20-Punkte-Eltern-Selbstwirksamkeitsskala, die das Selbstvertrauen der Betreuer misst, ihre Kinder im Vorschulalter bei gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität zu unterstützen, wird die Selbstwirksamkeit der Betreuer bewerten. Die 10-Punkte-Likert-Skala hat eine gute Zuverlässigkeit mit Cronbachs Alphas im Bereich von 0,72 bis 0,94 gezeigt. Es wird der Mittelwert der 20 Items mit einem Bereich von 0 bis 10 berechnet, wobei ein höherer Mittelwert eine größere Selbstwirksamkeit anzeigt.
Änderung der Selbstwirksamkeitserwartung nach 17 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Elterliche Unterstützung (Betreuer)-ZIEL 2
Zeitfenster: Änderung der elterlichen Basisunterstützung nach 17 Wochen
Die 12-Punkte-Skala zur elterlichen Unterstützung für Essgewohnheiten und körperliche Aktivität misst die Unterstützung für das Kind. Die 6-Punkte-Likert-Skala hat eine sehr gute Zuverlässigkeit mit Cronbachs Alphas im Bereich von 0,83 bis 0,87. Die durchschnittliche Punktzahl der 12 Items mit einem Bereich von 1 bis 6 wird berechnet, wobei eine höhere durchschnittliche Punktzahl eine größere elterliche Unterstützung anzeigt.
Änderung der elterlichen Basisunterstützung nach 17 Wochen
Erziehungspraktiken (Betreuer)-ZIEL 2
Zeitfenster: Änderung von den grundlegenden Erziehungspraktiken nach 17 Wochen
Der 32-Punkte-Fragebogen zu Erziehungsstil und -dimensionen misst Erziehungspraktiken. Der 5-Punkte-Likert-Fragebogen bewertet drei Erziehungsstile: autoritär, autoritär und permissiv. Der Fragebogen hat eine gute Reliabilität mit Cronbachs Alphas im Bereich von 0,64 bis 0,91. Die durchschnittliche Punktzahl der Items für jeden Erziehungsstil, mit einem Bereich von 1 bis 5, wird berechnet, wobei eine höhere durchschnittliche Punktzahl einen stärkeren autoritären, autoritären oder permissiven Erziehungsstil anzeigt.
Änderung von den grundlegenden Erziehungspraktiken nach 17 Wochen
Häusliche Umgebung (Betreuer)-ZIEL 2
Zeitfenster: Änderung der häuslichen Ausgangsumgebung nach 17 Wochen
Das 20-Punkte-Screening-Tool für Familienernährung und körperliche Aktivität (FNPA) bewertet die häusliche Umgebung. Dieses 4-Punkte-Likert-Screening-Tool wird verwendet, um fettleibige Umgebungen und Praktiken zu Hause zu bewerten, einschließlich Familienmahlzeiten, Essgewohnheiten in der Familie, Lebensmittelauswahl, Getränkeauswahl, Einschränkung/Belohnung, Bildschirmzeit, gesunde Umgebung, Familienaktivität, Kinderaktivität und Familienzeitplan /Schlafroutine. Aus den 20 Items wird die Summenpunktzahl mit einer Bandbreite von 20 bis 80 berechnet, wobei eine höhere Summenpunktzahl auf eine gesündere Wohnumgebung hinweist.
Änderung der häuslichen Ausgangsumgebung nach 17 Wochen
Head Start Center-Umgebung
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline-Center-Umgebung nach 17 Wochen
Jeder Center-Supervisor und zwei Lehrer füllen den Environment and Policy Evaluation and Observation-Self-Report (EPAO-SR) aus, um die Umgebung jedes Head Start-Centers zu bewerten. Der EPAO-SR umfasst eine Director General Survey, eine Staff General Survey und eine Staff Daily Survey. Die Summenpunktzahl wird berechnet, um die allgemeine Ernährungs- und Bewegungsumgebung zu beschreiben, wobei eine höhere Summenpunktzahl auf eine gesündere Umgebung im Zentrum hinweist. Die Gesamtpunktzahl für Ernährung reicht von 0 bis 21, während die Punktzahl für körperliche Aktivität von 0 bis 39 reicht.
Wechsel von der Baseline-Center-Umgebung nach 17 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21NR017958 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf Anfrage mit anderen Ermittlern geteilt, nachdem eine abgeschlossene Datennutzungsvereinbarung abgeschlossen wurde. Wir halten uns an die NIH-Richtlinie für die gemeinsame Nutzung von Daten aus klinischen Studien und epidemiologischen Studien. Wir werden alle zuvor nicht veröffentlichten Daten und andere Studienmaterialien, die nicht zuvor an Personen verteilt wurden, die keine Studienprüfer sind, innerhalb von drei Jahren nach Ende der NIH-Unterstützung für die Studie gemäß der NIH-Richtlinie für die gemeinsame Nutzung von Daten zur Verfügung stellen. Es werden nur Daten weitergegeben, bei denen keine persönlichen Identifikatoren und keine persönlichen Gesundheitsinformationen vorhanden sind.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von drei Jahren nach Ende der NIH-Unterstützung für die Studie gemäß der NIH-Richtlinie für die gemeinsame Nutzung von Daten

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf Anfrage mit anderen Ermittlern geteilt, nachdem eine abgeschlossene Datennutzungsvereinbarung abgeschlossen wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Betreuer-Komponente.

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