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Der Zusammenhang zwischen der Dauer einer akuten Nierenschädigung und einer neu auftretenden chronischen Nierenerkrankung nach einer Herz- oder Brustaortenoperation

20. Oktober 2021 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Der Zusammenhang zwischen der Dauer einer akuten Nierenschädigung und einer neu auftretenden chronischen Nierenerkrankung nach einer Herz- oder Brustaortenoperation: eine retrospektive beobachtende Kohortenstudie

Die Forscher zielten darauf ab, den Zusammenhang zwischen der Dauer und dem Stadium der akuten Nierenschädigung (AKI) und der Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung während drei Jahren nach der Operation bei Patienten zu bewerten, die sich einer Herz- oder Brustaortenoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die postoperative akute Nierenschädigung (AKI) wurde als wichtiger Beitrag zur postoperativen Morbidität und Mortalität nach kardiovaskulären Eingriffen untersucht. Auch eine vorübergehende Verschlechterung der Nierenfunktion nach einer Aortenoperation ist mit einer höheren Langzeitsterblichkeit verbunden. Obwohl die Zusammenhänge zwischen AKI und chronischer Nierenerkrankung (CKD) in medizinischen oder anderen chirurgischen Situationen berichtet wurden, untersuchten nur wenige Studien diese Beziehung bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen. Genauer gesagt ist der Zusammenhang zwischen dem Schweregrad oder der Dauer von AKI und dem Risiko der Entwicklung einer neu auftretenden CKD nach einer Herzoperation nicht eindeutig geklärt.

Es wäre wichtig, Prädiktoren für die langfristige Nierenfunktion oder Risikofaktoren für die Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung nach einer Herzoperation zu finden, da die postoperative Behandlung von Hochrisikopatienten zur Entwicklung einer langfristigen Nierenfunktionsstörung eine weitere Verschlechterung der Nierenfunktion verhindern und den Patienten verbessern kann Prognose.

Die Forscher zielten darauf ab, (1) die langfristige Nierenfunktion nach einer Herzoperation und (2) den Zusammenhang zwischen der Dauer und dem Stadium der akuten Nierenschädigung (AKI) und der Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung während drei Jahren nach der Operation bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, zu bewerten oder thorakale Aortenchirurgie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2009

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine retrospektive Kohorte der erwachsenen Patienten, die sich zwischen 2008 und 2017 einer Herz- oder Thoraxaortenoperation unter kardiopulmonalem Bypass am Seoul National University Hospital unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die sich zwischen 2008 und 2017 einer Herz- oder Brustaortenoperation unter kardiopulmonalem Bypass am Seoul National University Hospital unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen mit Off-Pump-Koronararterien-Bypass
  • Fehlende Baseline Serumkreatinin
  • Fehlende postoperative Serumkreatininwerte von mehr als drei an sieben postoperativen Tagen
  • Chronische Nierenerkrankung vor Behandlungsbeginn mit geschätzter glomerulärer Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
neu auftretende chronische Nierenerkrankung Stadium 3 oder höher oder Mortalität
Zeitfenster: während 3 Jahren nach der Operation
Entwicklung einer neu aufgetretenen chronischen Nierenerkrankung im Stadium 3 oder höher oder Gesamtmortalität während 3 Jahren nach der Operation. Die neu aufgetretene chronische Nierenerkrankung wurde durch mindestens zwei geschätzte Werte der glomerulären Filtrationsrate < 60 ml/min/1,73 definiert m2 durch einen Abstand von mindestens drei Monaten getrennt.
während 3 Jahren nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
neu auftretende chronische Nierenerkrankung Stadium 3 oder höher oder Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Entwicklung einer neu aufgetretenen chronischen Nierenerkrankung im Stadium 3 oder höher oder Gesamtmortalität während 1 Jahr nach der Operation
1 Jahr nach der Operation
neu auftretende chronische Nierenerkrankung Stadium 3 oder höher oder Mortalität
Zeitfenster: während 2 Jahren nach der Operation
Entwicklung einer neu aufgetretenen chronischen Nierenerkrankung im Stadium 3 oder höher oder Gesamtmortalität während 2 Jahren nach der Operation
während 2 Jahren nach der Operation
Länge des postoperativen Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Operation
Länge des postoperativen Krankenhausaufenthalts
innerhalb eines Monats nach der Operation
Dauer des postoperativen Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Operation
Dauer des postoperativen Aufenthalts auf der Intensivstation
innerhalb eines Monats nach der Operation
intraaortale Ballon-Pulsationsinsertion
Zeitfenster: während der Operation und postoperativ eine Woche
intraaortale Ballon-Pulsationsinsertion
während der Operation und postoperativ eine Woche
Wiedereröffnung für chirurgische Blutungen
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Operation
Wiedereröffnung für chirurgische Blutungen
innerhalb eines Monats nach der Operation
Atemwegskomplikation
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Operation
ein kombiniertes Ergebnis einschließlich postoperativer Atelektase, Lungenentzündung, Lungenödem, Pleuraerguss und Pneumothorax
innerhalb eines Monats nach der Operation
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Operation
Gesamtmortalität während des Krankenhausaufenthalts
innerhalb eines Monats nach der Operation
Auftreten einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2
Zeitfenster: drei Monate nach der Operation
Auftreten einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2
drei Monate nach der Operation
Auftreten einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2
Zeitfenster: ein Jahr nach der Operation
Auftreten einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2
ein Jahr nach der Operation
Auftreten einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2
Zeitfenster: zwei Jahre nach der Operation
Auftreten einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2
zwei Jahre nach der Operation
Auftreten einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2
Zeitfenster: drei Jahre nach der Operation
Auftreten einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2
drei Jahre nach der Operation
Abhängigkeit von der regelmäßigen Hämodialyse
Zeitfenster: drei Jahre nach der Operation
Abhängigkeit von der regelmäßigen Hämodialyse
drei Jahre nach der Operation
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: drei Monate nach der Operation
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
drei Monate nach der Operation
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: ein Jahr nach der Operation
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
ein Jahr nach der Operation
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: zwei Jahre nach der Operation
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
zwei Jahre nach der Operation
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: drei Jahre nach der Operation
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
drei Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Seoul National University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Won Ho Kim, MD, PhD, Associate professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1909-115-1066

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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