Der Zusammenhang zwischen der Dauer einer akuten Nierenschädigung und einer neu auftretenden chronischen Nierenerkrankung nach einer Herz- oder Brustaortenoperation
20. Oktober 2021 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Der Zusammenhang zwischen der Dauer einer akuten Nierenschädigung und einer neu auftretenden chronischen Nierenerkrankung nach einer Herz- oder Brustaortenoperation: eine retrospektive beobachtende Kohortenstudie
Die Forscher zielten darauf ab, den Zusammenhang zwischen der Dauer und dem Stadium der akuten Nierenschädigung (AKI) und der Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung während drei Jahren nach der Operation bei Patienten zu bewerten, die sich einer Herz- oder Brustaortenoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die postoperative akute Nierenschädigung (AKI) wurde als wichtiger Beitrag zur postoperativen Morbidität und Mortalität nach kardiovaskulären Eingriffen untersucht. Auch eine vorübergehende Verschlechterung der Nierenfunktion nach einer Aortenoperation ist mit einer höheren Langzeitsterblichkeit verbunden. Obwohl die Zusammenhänge zwischen AKI und chronischer Nierenerkrankung (CKD) in medizinischen oder anderen chirurgischen Situationen berichtet wurden, untersuchten nur wenige Studien diese Beziehung bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen. Genauer gesagt ist der Zusammenhang zwischen dem Schweregrad oder der Dauer von AKI und dem Risiko der Entwicklung einer neu auftretenden CKD nach einer Herzoperation nicht eindeutig geklärt.
Es wäre wichtig, Prädiktoren für die langfristige Nierenfunktion oder Risikofaktoren für die Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung nach einer Herzoperation zu finden, da die postoperative Behandlung von Hochrisikopatienten zur Entwicklung einer langfristigen Nierenfunktionsstörung eine weitere Verschlechterung der Nierenfunktion verhindern und den Patienten verbessern kann Prognose.
Die Forscher zielten darauf ab, (1) die langfristige Nierenfunktion nach einer Herzoperation und (2) den Zusammenhang zwischen der Dauer und dem Stadium der akuten Nierenschädigung (AKI) und der Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung während drei Jahren nach der Operation bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, zu bewerten oder thorakale Aortenchirurgie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2009
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine retrospektive Kohorte der erwachsenen Patienten, die sich zwischen 2008 und 2017 einer Herz- oder Thoraxaortenoperation unter kardiopulmonalem Bypass am Seoul National University Hospital unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich zwischen 2008 und 2017 einer Herz- oder Brustaortenoperation unter kardiopulmonalem Bypass am Seoul National University Hospital unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen mit Off-Pump-Koronararterien-Bypass
- Fehlende Baseline Serumkreatinin
- Fehlende postoperative Serumkreatininwerte von mehr als drei an sieben postoperativen Tagen
- Chronische Nierenerkrankung vor Behandlungsbeginn mit geschätzter glomerulärer Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
neu auftretende chronische Nierenerkrankung Stadium 3 oder höher oder Mortalität
Zeitfenster: während 3 Jahren nach der Operation
|
Entwicklung einer neu aufgetretenen chronischen Nierenerkrankung im Stadium 3 oder höher oder Gesamtmortalität während 3 Jahren nach der Operation.
Die neu aufgetretene chronische Nierenerkrankung wurde durch mindestens zwei geschätzte Werte der glomerulären Filtrationsrate < 60 ml/min/1,73 definiert
m2 durch einen Abstand von mindestens drei Monaten getrennt.
|
während 3 Jahren nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
neu auftretende chronische Nierenerkrankung Stadium 3 oder höher oder Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
|
Entwicklung einer neu aufgetretenen chronischen Nierenerkrankung im Stadium 3 oder höher oder Gesamtmortalität während 1 Jahr nach der Operation
|
1 Jahr nach der Operation
|
|
neu auftretende chronische Nierenerkrankung Stadium 3 oder höher oder Mortalität
Zeitfenster: während 2 Jahren nach der Operation
|
Entwicklung einer neu aufgetretenen chronischen Nierenerkrankung im Stadium 3 oder höher oder Gesamtmortalität während 2 Jahren nach der Operation
|
während 2 Jahren nach der Operation
|
|
Länge des postoperativen Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Operation
|
Länge des postoperativen Krankenhausaufenthalts
|
innerhalb eines Monats nach der Operation
|
|
Dauer des postoperativen Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Operation
|
Dauer des postoperativen Aufenthalts auf der Intensivstation
|
innerhalb eines Monats nach der Operation
|
|
intraaortale Ballon-Pulsationsinsertion
Zeitfenster: während der Operation und postoperativ eine Woche
|
intraaortale Ballon-Pulsationsinsertion
|
während der Operation und postoperativ eine Woche
|
|
Wiedereröffnung für chirurgische Blutungen
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Operation
|
Wiedereröffnung für chirurgische Blutungen
|
innerhalb eines Monats nach der Operation
|
|
Atemwegskomplikation
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Operation
|
ein kombiniertes Ergebnis einschließlich postoperativer Atelektase, Lungenentzündung, Lungenödem, Pleuraerguss und Pneumothorax
|
innerhalb eines Monats nach der Operation
|
|
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Operation
|
Gesamtmortalität während des Krankenhausaufenthalts
|
innerhalb eines Monats nach der Operation
|
|
Auftreten einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2
Zeitfenster: drei Monate nach der Operation
|
Auftreten einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2
|
drei Monate nach der Operation
|
|
Auftreten einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2
Zeitfenster: ein Jahr nach der Operation
|
Auftreten einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2
|
ein Jahr nach der Operation
|
|
Auftreten einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2
Zeitfenster: zwei Jahre nach der Operation
|
Auftreten einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2
|
zwei Jahre nach der Operation
|
|
Auftreten einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2
Zeitfenster: drei Jahre nach der Operation
|
Auftreten einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2
|
drei Jahre nach der Operation
|
|
Abhängigkeit von der regelmäßigen Hämodialyse
Zeitfenster: drei Jahre nach der Operation
|
Abhängigkeit von der regelmäßigen Hämodialyse
|
drei Jahre nach der Operation
|
|
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: drei Monate nach der Operation
|
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
|
drei Monate nach der Operation
|
|
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: ein Jahr nach der Operation
|
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
|
ein Jahr nach der Operation
|
|
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: zwei Jahre nach der Operation
|
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
|
zwei Jahre nach der Operation
|
|
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: drei Jahre nach der Operation
|
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
|
drei Jahre nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Won Ho Kim, MD, PhD, Associate professor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wang Y, Bellomo R. Cardiac surgery-associated acute kidney injury: risk factors, pathophysiology and treatment. Nat Rev Nephrol. 2017 Nov;13(11):697-711. doi: 10.1038/nrneph.2017.119. Epub 2017 Sep 4.
- Chawla LS, Eggers PW, Star RA, Kimmel PL. Acute kidney injury and chronic kidney disease as interconnected syndromes. N Engl J Med. 2014 Jul 3;371(1):58-66. doi: 10.1056/NEJMra1214243. No abstract available.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1909-115-1066
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .