Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des Thioldisulfid-Gleichgewichts bei Endometriumkrebs im Stadium 1

20. November 2019 aktualisiert von: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Bewertung des Thioldisulfid-Gleichgewichts bei Endometriumkrebs im Frühstadium

Der Zweck dieser Studie ist es, das Thiol-Disulfid-Gleichgewicht bei Patientinnen mit Endometriumkrebs im Frühstadium zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bisher wurden verschiedene oxidative Stressparameter bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom untersucht, jedoch wurde die dynamische Thioldisulfid-Hämostase bisher nicht untersucht.

Das Thiol-Disulfid-Gleichgewicht im Kreislauf wird durch das automatisierte System von Erel & Neselioglu(1) gemessen.

Verweise

1- Erel O, Neselioglu S. Ein neuartiger und automatisierter Assay für die Thiol/Disulfid-Homöostase. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi:10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
117

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Mugla, Truthahn, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die präoperative Diagnose Endometriumkarzinom wurde histopathologisch durch Endometriumbiopsie gestellt. Ein erfahrener Pathologe führte eine Schnellschnittanalyse gemäß dem chirurgischen Staging-Schema der International Federation of Gynecology and Obstetrics durch.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Histopathologisch bestätigte Diagnose von Endometriumkarzinom im Stadium I

Ausschlusskriterien:

  • Lungenerkrankung
  • pulmonale Hypertonie
  • kardiale Dysfunktion
  • Nierenfunktionsstörung
  • Leber erkrankung
  • chronische Ischämie
  • systemische Entzündung
  • begleitende Malignität
  • Patienten, die Vitamin A, C oder E (antioxidative Vitamine) einnehmen
  • Patienten, die Rauch verwenden
  • Patienten, die Alkohol trinken
  • Patienten, die für irgendein Medikament süchtig machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Endometriumkrebs
Endometriumkarzinom im Stadium I n = 57
Diagnosetest: Disulfid (μmol/L)
Die oben erwähnten Marker für oxidativen Stress werden mittels Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) gemessen, das mit Sphektrophotometrie verwendet wird
Andere Namen:
  • Natives Thiol (μmol/L)
  • Gesamtthiol (μmol/L)
  • Natives Thiol/Gesamtthiol (%)
  • Disulfid/natives Thiol (%)
  • Disulfid/Gesamtthiol (%)
Diagnosetest: Gesamtoxidationsmittelkapazität (μmolH2O2Äquiv/l)
Die oben erwähnten Marker für oxidativen Stress werden mittels Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) gemessen, das mit Sphektrophotometrie verwendet wird
Andere Namen:
  • Gesamte Antioxidanskapazität (mmolTroloxÄquiv/l)
  • Oxidativer Stressindex (Arbitrary Unite)
Gesunde Kontrollen
Gesunde Probanden n=60
Diagnosetest: Disulfid (μmol/L)
Die oben erwähnten Marker für oxidativen Stress werden mittels Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) gemessen, das mit Sphektrophotometrie verwendet wird
Andere Namen:
  • Natives Thiol (μmol/L)
  • Gesamtthiol (μmol/L)
  • Natives Thiol/Gesamtthiol (%)
  • Disulfid/natives Thiol (%)
  • Disulfid/Gesamtthiol (%)
Diagnosetest: Gesamtoxidationsmittelkapazität (μmolH2O2Äquiv/l)
Die oben erwähnten Marker für oxidativen Stress werden mittels Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) gemessen, das mit Sphektrophotometrie verwendet wird
Andere Namen:
  • Gesamte Antioxidanskapazität (mmolTroloxÄquiv/l)
  • Oxidativer Stressindex (Arbitrary Unite)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
nativer Thiolspiegel im Serum
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
nativer Thiolspiegel im Serum in μmol/L
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
Serumdisulfidspiegel
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
Serumdisulfidspiegel in μmol/l
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
Serum-Gesamtthiolspiegel
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
Serum-Gesamtthiolspiegel in μmol/L
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
das Verhältnis Disulfid/natives Thiol
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
das Verhältnis Disulfid/natives Thiol X (100 )
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
Disulfid/Gesamt-Thiol-Verhältnis
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
Disulfid/Gesamt-Thiol-Verhältnis X (100 )
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
natives Thiol/Gesamt-Thiol-Verhältnis
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
natives Thiol/Gesamt-Thiol-Verhältnis X (100 )
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte antioxidative Kapazität (TAC)
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
TAC in mmol Trolox-Äquivalent/l
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
Oxidativer Stressindex (OSI)
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
OSI in mmol Trolox/L.
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
Gesamtoxidationsmittelkapazität (TOC)
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden
TOC in mmol H2O2-Äquivalent/L.
präoperativ am Morgen oder präprandial für gesunde Probanden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Muğla Sıtkı Koçman University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Burak Sezgin, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 09/08/2018-13-9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten