Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entolimod zur Immunoseneszenz bei gesunden geriatrischen Probanden, die eine Influenza-Impfung erhalten

30. Mai 2023 aktualisiert von: Robert J. Pignolo

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Einzelverabreichungs-Dosiseskalationsstudie von Entolimod zur Immunoseneszenz bei gesunden geriatrischen Probanden, die eine Influenza-Impfung erhalten

Forscher bewerten die Sicherheit und Wirksamkeit einer einzelnen Verabreichung von Entolimod bei gleichzeitiger Verabreichung mit dem Influenza-Impfstoff (Grippeimpfstoff).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
61

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Aufnahme:

  • Männer und Frauen, die zum Zeitpunkt der Anmeldung 65 Jahre und älter sind
  • Berechtigt, Fluzone High-Dose zu erhalten
  • Weibliche Probanden müssen die Menopause hinter sich haben und dürfen nicht schwanger sein
  • Keine anaphylaktische Reaktion auf Gelatine, Neomycin oder andere Impfstoffbestandteile in der Vorgeschichte
  • Darf in den letzten 90 Tagen nicht gegen Grippe geimpft worden sein
  • Medizinisch stabil ohne Exazerbationen oder Änderungen des Medikationsschemas für chronische Krankheiten in den letzten 3 Monaten und keine Krankenhausaufenthalte in den letzten 6 Monaten
  • Muss in der Lage sein, Englisch zu lesen / zu schreiben, um eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren einzuhalten
  • Voraussichtlich verfügbar für die Dauer der Studie

Ausschluss:

  • Erhalt anderer Impfstoffe innerhalb der letzten 30 Tage vor der Einschreibung
  • Akute Erkrankung innerhalb der letzten 7 Tage
  • Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen den Grippeimpfstoff oder seine Bestandteile (einschließlich Gelatine, Formaldehyd, Octoxinol, Thimerosal und Hühnerprotein).
  • Geschichte des Guillain-Barré-Syndroms (GBS)
  • Vorgeschichte von Blutgerinnungsstörungen
  • Medizinische Kontraindikation für die Behandlung mit Impfstoffen, wie durch eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen, Immunschwäche oder Überempfindlichkeit gegen andere Impfstoffe angezeigt.
  • Instabile schwere kardiovaskuläre, renale, endokrine, immunologische oder hepatische Störung
  • Systolischer Blutdruck (SBP) < 110 mmHg oder orthostatische Hypotonie [>20 mmHg Abfall des SBP oder >10 mmHg Abfall des diastolischen Blutdrucks (DBP) im Stehen] zum Zeitpunkt des Screenings.
  • Nachweis einer anhaltenden systemischen bakteriellen, Pilz- oder Virusinfektion (einschließlich Infektionen der oberen Atemwege) (innerhalb von 14 Tagen vor der Verabreichung von Entolimod). Hinweis: Probanden mit lokalisierten Pilzinfektionen der Haut oder Nägel sind geeignet.
  • Klinische Anzeichen einer fieberhaften Erkrankung (Temperatur >99,5oF)
  • Baseline-Vitalzeichen mit Anomalien ≥Grad 2

  • Signifikante kardiovaskuläre Erkrankung (z. B. Myokardinfarkt, arterielle Thromboembolie, zerebrovaskuläre Thromboembolie, venöse Thromboembolie) innerhalb von 6 Monaten vor Verabreichung des Studienmedikaments; symptomatische Rhythmusstörungen oder instabile Rhythmusstörungen, die eine medizinische Therapie erfordern; therapiebedürftige Angina; symptomatische periphere Gefäßerkrankung; dekompensierte Herzinsuffizienz der Klasse 3 oder 4 der New York Heart Association; oder unkontrollierte Hypertonie ≥ 3. Grades (diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg oder systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg) trotz antihypertensiver Therapie.

    o Signifikante EKG-Anomalien beim Screening, einschließlich instabiler Herzrhythmusstörungen, die eine Medikation erfordern, Vorhofflimmern, AV-Block 2. Grades Typ II, AV-Block 3. Grades oder Bradykardie ≥ 2. Grades (innerhalb von 14 Tagen vor der Verabreichung von Entolimod).

  • Unzureichende Leberfunktion (innerhalb von 14 Tagen vor der Verabreichung von Entolimod):

    • Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT) ≥3 × Obergrenze des Normalwerts (ULN) (Grad ≥1).
    • Serum-Aspartataminotransferase (AST) ≥3 × ULN (Grad ≥1)
    • Alkalische Phosphatase im Serum (ALP) ≥5 × ULN (Grad ≥2)
  • Serumbilirubin ≥1,5 × ULN (Grad ≥1)

  • Positive antivirale Serologie:

    • Positiver Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper oder positive HCV-Ribonukleinsäure (RNA) durch quantitative PCR.
    • Positives Hepatitis B-Oberflächenantigen (HBsAg) und negativer Hepatitis B Core (HBc)-Antikörper oder nicht nachweisbare Hepatitis B (HBV)-Desoxyribonukleinsäure (DNA) durch quantitative Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Tests.
  • Positiver Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV).
  • Verwendung von Medikamenten, die mit dem Grippeimpfstoff interagieren könnten, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) insbesondere: Aminopyrin, Phenytoin-Natrium, Theophyllin und Warfarin-Natrium.
  • Jede laufende Behandlung mit immunsuppressiver oder immunstimulierender Therapie
  • Laufende Anwendung von systemischen Kortikosteroiden.
  • Blut oder Blutprodukte, die innerhalb von drei Monaten vor der Impfung und zwei Monate nach der Impfung verabreicht wurden
  • Aktueller und/oder erwarteter Erhalt einer Chemotherapie, Strahlentherapie oder einer anderen zytotoxischen oder immunsuppressiven Therapie [d. h. mehr als 10 mg Prednison täglich oder an wechselnden Tagen für 2 Wochen oder länger in den letzten 3 Monaten]
  • Erhalt eines anderen pharmazeutischen Prüfpräparats innerhalb von 60 Tagen nach der Behandlung
  • Diagnose der Parkinson-Krankheit, früherer Schlaganfall oder signifikante kognitive Beeinträchtigung (definiert als MMSE <20)
  • Andere Bedenken, die nach Ansicht des PI einen Probanden von der Teilnahme an Studienverfahren oder dem Abschluss der Studie ausschließen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Entolimod 1 mcg
Die Probanden erhalten Entolimod als intramuskulär verabreichte Einzeldosis (1 µg).
Arzneimittel: Entolimod
Intramuskuläre (IM) Einzeldosisverabreichung. Entolimod wird als sterile, klare, farblose oder leicht gelbe Flüssigkeit zur IM-Injektion bereitgestellt.
Andere Namen:
  • CBLB502
Arzneimittel: Influenza-Impfstoff
Intramuskuläre (IM) Einzeldosisverabreichung. Fluzone, hochdosierter Split-Virion-Influenzavirus-Impfstoff, Sanofi Pasteur
Andere Namen:
  • Fluzone
Experimental: Entolimod 3 mcg
Die Probanden erhalten Entolimod als intramuskulär verabreichte Einzeldosis (3 mcg).
Arzneimittel: Entolimod
Intramuskuläre (IM) Einzeldosisverabreichung. Entolimod wird als sterile, klare, farblose oder leicht gelbe Flüssigkeit zur IM-Injektion bereitgestellt.
Andere Namen:
  • CBLB502
Arzneimittel: Influenza-Impfstoff
Intramuskuläre (IM) Einzeldosisverabreichung. Fluzone, hochdosierter Split-Virion-Influenzavirus-Impfstoff, Sanofi Pasteur
Andere Namen:
  • Fluzone
Experimental: Entolimod 10 mcg
Die Probanden erhalten Entolimod als intramuskulär verabreichte Einzeldosis (10 mcg).
Arzneimittel: Entolimod
Intramuskuläre (IM) Einzeldosisverabreichung. Entolimod wird als sterile, klare, farblose oder leicht gelbe Flüssigkeit zur IM-Injektion bereitgestellt.
Andere Namen:
  • CBLB502
Arzneimittel: Influenza-Impfstoff
Intramuskuläre (IM) Einzeldosisverabreichung. Fluzone, hochdosierter Split-Virion-Influenzavirus-Impfstoff, Sanofi Pasteur
Andere Namen:
  • Fluzone
Placebo-Komparator: Placebo
Die Probanden erhalten ein Placebo als intramuskulär verabreichte Einzeldosis (kein Studienmedikament); Placebo, das genauso aussieht wie das Studienmedikament, aber keinen Wirkstoff enthält.
Arzneimittel: Influenza-Impfstoff
Intramuskuläre (IM) Einzeldosisverabreichung. Fluzone, hochdosierter Split-Virion-Influenzavirus-Impfstoff, Sanofi Pasteur
Andere Namen:
  • Fluzone
Arzneimittel: Placebo
Intramuskuläre (IM) Einzeldosisverabreichung, kein Wirkstoff. Ein passendes Placebo wird als sterile, klare, farblose bis leicht gelbe Flüssigkeit zur IM-Injektion in vorgefüllten Durchstechflaschen bereitgestellt, die im Aussehen identisch mit den Durchstechflaschen mit dem Wirkstoff sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Anti-A/H1N1-Antikörpertiters
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat
Veränderung der im Serum zirkulierenden Antikörper der Anti-A/H1N1-Influenzavirusstämme (bewertet mit dem Hämagglutinationshemmungstest (HAI)) vom Ausgangswert bis zu einem Monat.
Basislinie, 1 Monat
Änderung des Anti-A/H3N2-Antikörpertiters
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat
Veränderung der im Serum zirkulierenden Antikörper der Anti-A/H3N2-Influenzavirusstämme (bewertet mit dem Hämagglutinationshemmungstest (HAI)) vom Ausgangswert bis zu einem Monat.
Basislinie, 1 Monat
Änderung des Anti-B-Antikörpertiters
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat
Veränderung der Serumspiegel der zirkulierenden Antikörper der Anti-B-Influenzavirus-Stämme (bewertet mit dem Hämagglutinationshemmungstest (HAI)) vom Ausgangswert bis zu einem Monat.
Basislinie, 1 Monat
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Anzahl unerwünschter Ereignisse (UE) im Zusammenhang mit dosislimitierenden Toxizitäten (DLTs); Laboranomalien; Sauerstoffsättigung und Veränderungen der Vitalfunktionen sowie ungünstige Befunde im Elektrokardiogramm (EKG) für ein Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt des Auftretens von Infektionen der oberen Atemwege
Zeitfenster: 1 Jahr
Selbstangabe des Probanden über die Anzahl der Tage bis zur Entwicklung einer Infektion der oberen Atemwege
1 Jahr
Infektionen der oberen Atemwege
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Gesamtzahl der Probanden, die selbst über eine Infektion der oberen Atemwege berichten
1 Jahr
Veränderung der Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate
Änderung der selbstberichteten 5-Punkte-Gebrechlichkeitsskala. Die Werte auf der Gebrechlichkeitsskala reichen von 0–5, 1 Punkt für jede Komponente, 0 = am besten, 5 = am schlechtesten (robust=0 Punkte; vorgebrechlich=0–1 Punkte; gebrechlich 3–5 Punkte)
Ausgangswert: 2 Monate
Änderung im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate
Distanz, die ein Proband mehr als 6 Minuten über eine harte, flache Oberfläche zurücklegen kann
Ausgangswert: 2 Monate
Änderung der Griffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate
Gemessen mit einem Kraftmesser, angegeben in der Einheit Pfund.
Ausgangswert: 2 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate
Der BMI des Probanden wird berechnet als Gewicht in Kilogramm geteilt durch die Körpergröße in Quadratmetern. Verwendet während des Studiums ermittelte Größen- und Gewichtsmessungen (mit entsprechenden metrischen Umrechnungen)
Ausgangswert: 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Robert J. Pignolo

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Genome Protection, Inc

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Robert Pignolo, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 19-004847

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten