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Mütter und Betreuer investieren in Kinder (MAGIC)

22. April 2026 aktualisiert von: Deborah Jacobvitz, University of Texas at Austin

MAGIC: Ein familienbasiertes Ernährungsinterventionsprogramm

Die Häufigkeit von Fettleibigkeit bei Kindern ist in den Vereinigten Staaten in den letzten 30 Jahren stetig gestiegen, hat sich in den letzten Jahren jedoch allmählich abgeschwächt. Epidemiologische Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Fettleibigkeit über mehrere Generationen hinweg übertragen werden kann. Ziel der aktuellen Studie ist es, 1) zu evaluieren, inwieweit Großmütter oder andere wichtige Bezugspersonen die elterliche Erziehung ihrer Mütter in Bezug auf die Ernährung ihres Kindes beeinflussen, und 2) zu untersuchen, ob eine Intervention, die auf eine Verbesserung der Ernährungsqualität und eine Verbesserung des reaktionsfähigen Fütterns abzielt, die Reaktionsfähigkeit und das Füttern der Eltern verbessert Verhalten und Gewichtsverläufe von Säuglingen im Laufe der Zeit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Häufigkeit von Fettleibigkeit bei Kindern ist in den Vereinigten Staaten in den letzten 30 Jahren stetig gestiegen, hat sich in den letzten Jahren jedoch allmählich abgeschwächt. Kinder aus Minderheitengruppen können überproportional betroffen sein, so dass hispanische und nicht-hispanische schwarze Kinder im Vergleich zu weißen Kindern ein höheres Liegeradgewicht haben. Ebenso kann der sozioökonomische Status (SES) den Gewichtsstatus des Kindes beeinflussen. Epidemiologische Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Fettleibigkeit über mehrere Generationen hinweg übertragen werden kann. Die Genetik ist ein Faktor bei der Bestimmung des Gewichtsstatus, aber die Eltern sind größtenteils für die Regulierung der Ernährungsumwelt der Kinder verantwortlich. Großeltern kümmern sich zunehmend um ihre Enkelkinder, doch nur wenige Studien haben die Beteiligung der Großeltern oder die Rolle untersucht, die Großeltern oder andere wichtige Bezugspersonen bei der Ernährung des Kindes spielen.

Das Ziel der aktuellen Studie ist zweierlei: 1) zu bewerten, inwieweit Großmütter und/oder andere Betreuer die Erziehung von Müttern in Bezug auf die Ernährung ihres Säuglings beeinflussen, beginnend mit der ersten Einführung des Säuglings in feste Nahrung; und 2) um zu untersuchen, ob eine Intervention, die darauf abzielt, sowohl Müttern als auch Großmüttern oder anderen wichtigen Betreuern praktische Schulungen zu gesunden Lebensmitteln und reaktionsfähigem Ernährungsverhalten zu bieten, das Ernährungsverhalten von Müttern und Großmüttern sowie die Gewichtsentwicklung von Säuglingen im Laufe der Zeit verbessert. Die Forscher werden sowohl Selbstberichtsdaten zur Ernährung, zum Temperament des Kindes, zur psychischen Gesundheit von Müttern und anderen Betreuern als auch zu Stress und Unterstützung sammeln. Es werden Beobachtungsbewertungen durchgeführt, um das Verhalten der Mitbetreuer und die Reaktionsfähigkeit der Betreuer während der Fütterung zu kodieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
165

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
        • Dell Pediatric Research Institute
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • Sarah M. & Charles E. Seay Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter mit Babys im Alter von 4 bis 5 Monaten
  • Andere Betreuer unterstützen die Mutter mit dem Baby.
  • Babys im Alter von 4 bis 5 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Babys mit Stoffwechsel- oder Ernährungsproblemen.
  • Mütter unter 16 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe zur Prävention von Fettleibigkeit
Den Eltern wird ein reaktionsfähiges Ernährungscoaching angeboten, das ihnen dabei hilft, Anzeichen von Hunger und Sättigung zu erkennen, und ein Ernährungscoaching, das die Empfehlung einer Reihenfolge bei der Einführung von Beikost umfasst, die mit den Lebensmitteltexturen und Ernährungsstilen übereinstimmt, Stillzeit/Flaschenentwöhnung, gesundes Naschen und praktische Demonstrationen für eine gesunde Ernährung Essensmöglichkeiten.
Verhalten: Gruppe zur Prävention von Fettleibigkeit
Den Eltern wird ein reaktionsfähiges Ernährungscoaching angeboten, das ihnen dabei hilft, Anzeichen von Hunger und Sättigung zu erkennen, und ein Ernährungscoaching, das die Empfehlung einer Reihenfolge bei der Einführung von Beikost umfasst, die mit den Lebensmitteltexturen und Ernährungsstilen übereinstimmt, Stillzeit/Flaschenentwöhnung, gesundes Naschen und praktische Demonstrationen für eine gesunde Ernährung Essensmöglichkeiten.
Aktiver Komparator: Gruppe für Säuglingssicherheit und Verletzungsprävention
Eltern erhalten Informationen über sicheres Schlafen, Autositze, Babysicherheit usw., die im Rahmen virtueller Besuche, einer Teilnehmermappe und eines Newsletters bereitgestellt werden.
Verhalten: Gruppe für Säuglingssicherheit und Verletzungsprävention
Eltern erhalten Informationen über sicheres Schlafen, Autositze, Babysicherheit usw., die ihnen bei Hausbesuchen, Newslettern und unterstützenden Textnachrichten zugesandt werden.
Experimental: Adipositas-Präventionsgruppe + Lebensmittelboxen
Den Eltern wird ein reaktionsschnelles Ernährungscoaching angeboten, das ihnen dabei hilft, Anzeichen von Hunger und Sättigung zu erkennen, und ein Ernährungscoaching, das die Empfehlung einer Reihenfolge bei der Einführung von Beikost umfasst, die mit den Lebensmitteltexturen und Ernährungsstilen übereinstimmt, Stillzeit/Flaschenentwöhnung, gesundes Naschen und praktische Demonstrationen für eine gesunde Ernährung Essensmöglichkeiten. Vor jedem Interventionsbesuch werden den Eltern außerdem Lebensmittel (Obst, Gemüse, Fleisch) zur Verfügung gestellt, um eine gesunde Familienernährung zu ermöglichen.
Verhalten: Adipositas-Präventionsgruppe + Lebensmittelboxen
Den Eltern wird ein reaktionsschnelles Ernährungscoaching angeboten, das ihnen dabei hilft, Anzeichen von Hunger und Sättigung zu erkennen, und ein Ernährungscoaching, das die Empfehlung einer Reihenfolge bei der Einführung von Beikost umfasst, die mit den Lebensmitteltexturen und Ernährungsstilen übereinstimmt, Stillzeit/Flaschenentwöhnung, gesundes Naschen und praktische Demonstrationen für eine gesunde Ernährung Essensmöglichkeiten. Vor jedem Interventionsbesuch werden den Eltern außerdem Lebensmittel (Obst, Gemüse, Fleisch) zur Verfügung gestellt, um eine gesunde Familienernährung zu ermöglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI-Perzentil im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Anthropometrie gemessen durch geschultes Studienpersonal
12 Monate
BMI-Perzentil im Alter von 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Anthropometrie gemessen durch geschultes Studienpersonal
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Säuglinge mit einem BMI-Perzentil >85. im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Anthropometrie gemessen durch geschultes Studienpersonal
12 Monate
Anteil der Säuglinge mit einem BMI-Perzentil >85. im Alter von 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Anthropometrie gemessen durch geschultes Studienpersonal
24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme von Obst und Gemüse, tierischen Lebensmitteln, Vollkornprodukten, Desserts und Süßigkeiten sowie salzigen Snacks bei Säuglingen im Alter von 11 Monaten
Zeitfenster: 10 bis 11 Monate alt
Gemessen im Alter von 10 bis 11 Monaten mithilfe eines Fragebogens zur Geschichte der Säuglingsernährung, der an die Studie II zu Säuglingsernährungspraktiken angelehnt ist. Gemessen nach 10 bis 11 Monaten mit dem Nutrition Data System for Research (NDSR)
10 bis 11 Monate alt
Responsive Fütterung im Alter von 10 bis 11 Monaten
Zeitfenster: 10 bis 11 Monate alt
Gemessen anhand des gesamten Maßstabs des Infant Feeding Styles Questionnaire (IFSQ).
10 bis 11 Monate alt
Responsive Fütterung im Alter von 10 bis 11 Monaten
Zeitfenster: 11 Monate alt
Gemessen während der Mahlzeitenbeobachtungen mithilfe der Chatoor-Fütterungsskala.
11 Monate alt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Texas at Austin

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Egg Nutrition Center
National Pork Board
St. David's Foundation
National Cattlemen's Beef Association, a contractor to the Beef Checkoff

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Deborah Jacobvitz, PhD, University of Texas at Austin
  • Hauptermittler: Elizabeth Widen, PhD, RD, University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. November 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UT Austin IRB#2015040017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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