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Mütter und Betreuer investieren in Kinder (MAGIC)

22. November 2019 aktualisiert von: Deborah Jacobvitz, University of Texas at Austin

MAGIC: Ein familienbasiertes Ernährungsinterventionsprogramm

Die Häufigkeit von Fettleibigkeit bei Kindern ist in den Vereinigten Staaten in den letzten 30 Jahren stetig gestiegen, hat sich in den letzten Jahren jedoch allmählich abgeschwächt. Epidemiologische Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Fettleibigkeit über mehrere Generationen hinweg übertragen werden kann. Ziel der aktuellen Studie ist es, 1) zu evaluieren, inwieweit Großmütter oder andere wichtige Bezugspersonen die elterliche Erziehung ihrer Mütter in Bezug auf die Ernährung ihres Kindes beeinflussen, und 2) zu untersuchen, ob eine Intervention, die auf eine Verbesserung der Ernährungsqualität und eine Verbesserung des reaktionsfähigen Fütterns abzielt, die Reaktionsfähigkeit und das Füttern der Eltern verbessert Verhalten und Gewichtsverläufe von Säuglingen im Laufe der Zeit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Häufigkeit von Fettleibigkeit bei Kindern ist in den Vereinigten Staaten in den letzten 30 Jahren stetig gestiegen, hat sich in den letzten Jahren jedoch allmählich abgeschwächt. Kinder aus Minderheitengruppen können überproportional betroffen sein, so dass hispanische und nicht-hispanische schwarze Kinder im Vergleich zu weißen Kindern ein höheres Liegeradgewicht haben. Ebenso kann der sozioökonomische Status (SES) den Gewichtsstatus des Kindes beeinflussen. Epidemiologische Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Fettleibigkeit über mehrere Generationen hinweg übertragen werden kann. Die Genetik ist ein Faktor bei der Bestimmung des Gewichtsstatus, aber die Eltern sind größtenteils für die Regulierung der Ernährungsumwelt der Kinder verantwortlich. Großeltern kümmern sich zunehmend um ihre Enkelkinder, doch nur wenige Studien haben die Beteiligung der Großeltern oder die Rolle untersucht, die Großeltern oder andere wichtige Bezugspersonen bei der Ernährung des Kindes spielen.

Das Ziel der aktuellen Studie ist zweierlei: 1) zu bewerten, inwieweit Großmütter und/oder andere Betreuer die Erziehung von Müttern in Bezug auf die Ernährung ihres Säuglings beeinflussen, beginnend mit der ersten Einführung des Säuglings in feste Nahrung; und 2) um zu untersuchen, ob eine Intervention, die darauf abzielt, sowohl Müttern als auch Großmüttern oder anderen wichtigen Betreuern praktische Schulungen zu gesunden Lebensmitteln und reaktionsfähigem Ernährungsverhalten zu bieten, das Ernährungsverhalten von Müttern und Großmüttern sowie die Gewichtsentwicklung von Säuglingen im Laufe der Zeit verbessert. Die Forscher werden sowohl Selbstberichtsdaten zur Ernährung, zum Temperament des Kindes, zur psychischen Gesundheit von Müttern und anderen Betreuern als auch zu Stress und Unterstützung sammeln. Es werden Beobachtungsbewertungen durchgeführt, um das Verhalten der Mitbetreuer und die Reaktionsfähigkeit der Betreuer während der Fütterung zu kodieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • Rekrutierung
        • Sarah M. & Charles E. Seay Building
        • Kontakt:
          • Deborah Jacobvitz, PhD
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
        • Rekrutierung
        • Dell Pediatric Research Institute
        • Kontakt:
          • Elizabeth Widen, PhD, RD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter mit Babys im Alter von 4 bis 5 Monaten
  • Andere Betreuer unterstützen die Mutter mit dem Baby.
  • Babys im Alter von 4 bis 5 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Babys mit Stoffwechsel- oder Ernährungsproblemen.
  • Mütter unter 16 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe zur Prävention von Fettleibigkeit
Den Eltern wird ein reaktionsfähiges Ernährungscoaching angeboten, das ihnen dabei hilft, Anzeichen von Hunger und Sättigung zu erkennen, und ein Ernährungscoaching, das die Empfehlung einer Reihenfolge bei der Einführung von Beikost umfasst, die mit den Lebensmitteltexturen und Ernährungsstilen übereinstimmt, Stillzeit/Flaschenentwöhnung, gesundes Naschen und praktische Demonstrationen für eine gesunde Ernährung Essensmöglichkeiten.
Den Eltern wird ein reaktionsfähiges Ernährungscoaching angeboten, das ihnen dabei hilft, Anzeichen von Hunger und Sättigung zu erkennen, und ein Ernährungscoaching, das die Empfehlung einer Reihenfolge bei der Einführung von Beikost umfasst, die mit den Lebensmitteltexturen und Ernährungsstilen übereinstimmt, Stillzeit/Flaschenentwöhnung, gesundes Naschen und praktische Demonstrationen für eine gesunde Ernährung Essensmöglichkeiten.
Kein Eingriff: Gruppe für Säuglingssicherheit und Verletzungsprävention
Eltern erhalten Informationen über sicheres Schlafen, Autositze, Babysicherheit usw., die ihnen bei Hausbesuchen, Newslettern und unterstützenden Textnachrichten zugesandt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI-Perzentil im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Anthropometrie gemessen durch geschultes Studienpersonal
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Säuglinge mit einem BMI-Perzentil >85. im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Anthropometrie gemessen durch geschultes Studienpersonal
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme von Obst und Gemüse, tierischen Lebensmitteln, Vollkornprodukten, Desserts und Süßigkeiten sowie salzigen Snacks bei Säuglingen im Alter von 11 Monaten
Zeitfenster: 10 bis 11 Monate alt
Gemessen im Alter von 10 bis 11 Monaten mithilfe eines Fragebogens zur Geschichte der Säuglingsernährung, der an die Studie II zu Säuglingsernährungspraktiken angelehnt ist. Gemessen nach 10 bis 11 Monaten mit dem Nutrition Data System for Research (NDSR)
10 bis 11 Monate alt
Responsive Fütterung im Alter von 10 bis 11 Monaten
Zeitfenster: 10 bis 11 Monate alt
Gemessen anhand des gesamten Maßstabs des Infant Feeding Styles Questionnaire (IFSQ).
10 bis 11 Monate alt
Responsive Fütterung im Alter von 10 bis 11 Monaten
Zeitfenster: 11 Monate alt
Gemessen während der Mahlzeitenbeobachtungen mithilfe der Chatoor-Fütterungsskala.
11 Monate alt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah Jacobvitz, PhD, University of Texas at Austin
  • Hauptermittler: Nancy Hazen, PhD, University of Texas at Austin
  • Hauptermittler: Elizabeth Widen, PhD, RD, University of Texas at Austin
  • Hauptermittler: Ladia Hernandez, PhD, RD, University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gruppe zur Prävention von Fettleibigkeit

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