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Vergleich verschiedener Formen der Erholung auf die Funktionalität nach körperlicher Betätigung

30. April 2021 aktualisiert von: Luis Ulisses Signori, Universidade Federal de Santa Maria

Vergleich verschiedener Formen der Erholung auf die Funktionalität nach körperlicher Betätigung: Randomisierte klinische Studie

Verzögerter Muskelkater (DOMS) und eine Abnahme der Muskel-Skelett-Funktion sind auf hochintensives Training und/oder sportliche Aktivitäten zurückzuführen. Diese treten aufgrund von Mikroläsionen des Muskelgewebes auf, die zu einer Sensibilisierung der Nozizeptoren führen. Es wurden nicht-pharmakologische Interventionen zur Linderung von DOMS und zur Förderung der Muskelregeneration untersucht. Diese Eingriffe zielen darauf ab, das Leistungsniveau, insbesondere im Wettkampf, aufrechtzuerhalten. Unter diesen Interventionen gibt es für Kryotherapie (Eintauchen in kaltes Wasser) und aktive Erholung bereits gute klinische Beweise. Derzeit ist ein neuer Vorschlag zur myofaszialen Selbstfreisetzung (Schaumstoffrolle) auf dem Vormarsch, dessen Mechanismen und klinische Beweise jedoch noch nicht ausreichend geklärt sind. Das Ziel der vorliegenden Forschung besteht darin, die Auswirkungen der passiven Erholung, der aktiven Erholung, der Erholung durch Eintauchen in kaltes Wasser und der Erholung durch myofasziale Selbstentlastung auf DOMS und die Funktionalität gesunder Freiwilliger, die sich einem Widerstandstraining unterziehen, zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die in die Studie einbezogenen Freiwilligen führen eine Bewertung durch, um die Zulassungskriterien, die körperliche Bewertung (Gewicht, Größe, systemischer Blutdruck) und die Funktionsfähigkeit zu überprüfen und die Trainingsparameter zu bestimmen. Anschließend werden die vier Interventionen vorgestellt, dh die Erholungstechniken nach den Übungen, die ihre Anpassung begünstigen. Es wird vier Widerstandsübungen geben, gefolgt von Interventionen mit einem Abstand von einer Woche zwischen den einzelnen Sitzungen. Interventionen (passive Erholung = 1, aktive Erholung = 2, Erholung mit IAF = 3 und Erholung mit myofaszialer Selbstfreisetzung = 4) werden randomisiert. Funktionalitätsbewertungen werden vor und eine Stunde nach dem Interventionsprotokoll durchgeführt. DOMS wird 24 und 72 Stunden nach dem Übungsprotokoll ausgewertet. Die Gutachter werden gegenüber Interventionen blind sein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 5596200190
        • Luis Ulisses Signori

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich,
  • Lesen und Schreiben,
  • Normotensive Freiwillige,
  • Im Alter von mindestens 18 bis maximal 35 Jahren,
  • Körperlich aktiv (IPAQ-Skala).
  • Body-Mass-Index (BMI: kg/m2) größer als 30

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln und Medikamenten
  • Konsumieren Sie alkoholische Getränke (+ einmal pro Woche)
  • Vorliegen von Muskel-Skelett-Erkrankungen,
  • Vorherige Diagnostik von Krankheiten (rheumatologische, kardiovaskuläre Erkrankungen sowie neurologische, onkologische, immunologische und hämatologische Erkrankungen)
  • Psychiatrische und/oder kognitive Probleme.

Am Prüfungstag sind von der Prüfung ausgeschlossen:

  • Freiwillige, die Symptome von Muskel-Skelett-Erkrankungen aufweisen,
  • Verbrauchen Sie leistungsfördernde Substanzen (24h),
  • Konsumieren Sie alkoholische Getränke und alkohol- oder koffeinhaltige Lebensmittel (24 Stunden)
  • 72 Stunden vor der Prüfung intensiven körperlichen Aktivitäten nachgegangen sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Der Trainingseinheit folgte eine passive Erholung
Vor jeder Übungseinheit (4) werden die Freiwilligen für jede gewählte Übung einem spezifischen Aufwärmtraining unterzogen (eine Reihe von 15 Wiederholungen mit 40 % der maximalen Belastung, die im 10RM-Test erreicht wurde). Die Trainingseinheiten bestehen aus vier Sätzen für 10 RM, mit einem Abstand von einer Minute zwischen den Sätzen und zwei Minuten zwischen den Übungen. Die Übungssequenz (Streckstuhl, Kniebeuge und Beinpresse) wird durch einen geschlossenen braunen Umschlag zufällig ausgewählt. Vor dem 10RM-Test und der Datenerfassung werden standardisierte Anweisungen zum experimentellen Ablauf und zur Übungstechnik bereitgestellt. Während der Bewertungen und Übungen werden dem Freiwilligen verbale Reize gegeben (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b). Der Abstand zwischen den einzelnen Trainingseinheiten beträgt eine Woche. Freiwillige führen 20 Minuten nach dem Widerstandstraining keinerlei Erholung durch (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
Sonstiges: Passive Erholung
Die Freiwilligen sitzen nach der Widerstandsübung 20 Minuten lang (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
Andere Namen:
  • Kontrolle
Aktiver Komparator: Der Trainingseinheit folgte eine aktive Erholung
Der Abstand zwischen den einzelnen Trainingseinheiten beträgt eine Woche. Vor jeder Übungseinheit (4) werden die Freiwilligen für jede gewählte Übung einem spezifischen Aufwärmtraining unterzogen (eine Reihe von 15 Wiederholungen mit 40 % der maximalen Belastung, die im 10RM-Test erreicht wurde). Die Trainingseinheiten bestehen aus vier Sätzen für 10 RM, mit einem Abstand von einer Minute zwischen den Sätzen und zwei Minuten zwischen den Übungen. Die Übungssequenz (Streckstuhl, Kniebeuge und Beinpresse) wird durch einen geschlossenen braunen Umschlag zufällig ausgewählt. Vor dem 10RM-Test und der Datenerfassung werden standardisierte Anweisungen zum experimentellen Ablauf und zur Übungstechnik bereitgestellt. Während der Bewertungen und Übungen werden dem Freiwilligen verbale Reize gegeben (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b). Aktive Erholung für 20 Minuten (MIKA et al., 2016; CRISAFULLI et al., 2003; FAIRCHILD et al., 2003; VANDERTHOMMED; MAKROF; DEMOULIN, 2010);
Sonstiges: Aktive Erholung
Die aktive Erholung für 20 Minuten (MIKA et al., 2016) besteht aus dem Treten auf einem stationären Fahrrad mit einer Geschwindigkeit von 50 bis 60 U/min. Die Belastung (49 ± 9 W) wird individuell angepasst, sodass die Herzfrequenz nahe bei 100 Schlägen pro Minute liegt (ca. 50 % der theoretischen maximalen Herzfrequenz). Diese Aufwandsintensität ähnelt der in der Literatur verwendeten (CRISAFULLI et al., 2003; FAIRCHILD et al., 2003; VANDERTHOMMED; MAKROF; DEMOULIN, 2010).
Andere Namen:
  • Übung
Aktiver Komparator: Auf die Trainingseinheit folgte ein Eintauchen in kaltes Wasser zur Erholung
Der Abstand zwischen den einzelnen Trainingseinheiten beträgt eine Woche. Vor jeder Übungseinheit (4) werden die Freiwilligen für jede gewählte Übung einem spezifischen Aufwärmtraining unterzogen (eine Reihe von 15 Wiederholungen mit 40 % der maximalen Belastung, die im 10RM-Test erreicht wurde). Die Trainingseinheiten bestehen aus vier Sätzen für 10 RM, mit einem Abstand von einer Minute zwischen den Sätzen und zwei Minuten zwischen den Übungen. Die Übungssequenz (Streckstuhl, Kniebeuge und Beinpresse) wird durch einen geschlossenen braunen Umschlag zufällig ausgewählt. Vor dem 10RM-Test und der Datenerfassung werden standardisierte Anweisungen zum experimentellen Ablauf und zur Übungstechnik bereitgestellt. Während der Bewertungen und Übungen werden dem Freiwilligen verbale Reize gegeben (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b). Freiwillige werden unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll in kaltes Wasser getaucht (MACHADO et al., 2016b; MCDERMOTT et al., 2009).
Sonstiges: Eintauchen in kaltes Wasser
Beim Eintauchen in kaltes Wasser sitzt die Person in einem Plastikbecken mit Wasser auf der Höhe der Nabelnarbe. Die Wassertemperatur liegt zwischen 11 und 15 °C für einen Zeitraum zwischen 10 und 15 Minuten unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll (MACHADO et al., 2016b; MCDERMOTT et al., 2009). Die Wassertemperatur wird durch Hinzufügen oder Entfernen von Eis gesteuert. Diese Methode wurde in Studien unserer Forschungsgruppe angewendet (MISSAU; SIGNORI, 2017).
Andere Namen:
  • Kryotherapie
Aktiver Komparator: Auf die Trainingseinheit folgte die Erholung mit der Schaumstoffrolle
Der Abstand zwischen den einzelnen Trainingseinheiten beträgt eine Woche. Vor jeder Übungseinheit (4) werden die Freiwilligen für jede gewählte Übung einem spezifischen Aufwärmtraining unterzogen (eine Reihe von 15 Wiederholungen mit 40 % der maximalen Belastung, die im 10RM-Test erreicht wurde). Die Trainingseinheiten bestehen aus vier Sätzen für 10 RM, mit einem Abstand von einer Minute zwischen den Sätzen und zwei Minuten zwischen den Übungen. Die Übungssequenz (Streckstuhl, Kniebeuge und Beinpresse) wird durch einen geschlossenen braunen Umschlag zufällig ausgewählt. Vor dem 10RM-Test und der Datenerfassung werden standardisierte Anweisungen zum experimentellen Ablauf und zur Übungstechnik bereitgestellt. Während der Bewertungen und Übungen werden dem Freiwilligen verbale Reize gegeben (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b). Freiwillige absolvieren unmittelbar nach dem Widerstandstraining eine FR-Sitzung (PEARCEY et al., 2015).
Sonstiges: Wiederherstellung der Schaumstoffrolle
Die myofasziale Selbstfreisetzung wird durch die Schaumstoffrolle (FR) entwickelt, wobei die Teilnehmer eine maßgeschneiderte Schaumstoffrolle verwenden, die aus einem hohlen Polyvinylchloridrohr besteht, das einen Außendurchmesser von 10 cm und eine Dicke von 0,5 cm hat und umgeben ist durch Neoprenschaum mit einer Dicke von 1cm. Jedem Freiwilligen wird die Technik für die 5 beteiligten Muskelgruppen und die für jede Muskelgruppe verwendete Technik gezeigt. FR besteht aus 45 Sekunden Rollen für jeden Muskel in der linken unteren Extremität, 15 Sekunden Ruhe und 45 Sekunden in der unteren rechten Extremität. Sie werden angewiesen, mit der Übung am distalsten Teil des Muskels zu beginnen. Sie werden angewiesen, jederzeit so viel tolerierbare Körpermasse auf den FR zu legen und ihre Körpermasse so sanft wie möglich mit einer Geschwindigkeit von 50 Schlägen pro Minute (d. h. 1 Rollbewegung für 1 to) entlang der Rolle hin und her zu rollen 2s). Die gesamte Technikzeit wird auf 10 bis 15 Minuten geschätzt (PEARCEY et al., 2015).
Andere Namen:
  • Schaumstoffrolle
  • Selbstmassage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isometrisches Spitzendrehmoment
Zeitfenster: 30 Minuten nach den Eingriffen
Das isometrische Spitzendrehmoment wird mit einer Kraftmessdose eines Zug-Druck-Dynamometers (EMGSystem, São José dos Campos, Brasilien) mit einer Kapazität von 500 kgf und einer Auflösung von 0,1 kg, einem Satz Befestigungskabel und einem A/D gemessen Konverterplatine (EMGSystem, São José dos Campos, Brasilien), an einen Computer angeschlossen und mit der Software EMGSystem Lab V1.2_ 2010 analysiert. Für jede Muskelgruppe werden mindestens 4 und maximal 10 Messungen jeder Bewegung durchgeführt. Diese Variation in der Anzahl der Messungen führt dazu, dass die letzte Messung nicht der höchste Wert während des Tests ist und die drei höchsten Werte um weniger als 5 % voneinander abweichen. Für die Analyse wird der höchste Wert berücksichtigt (NELLESSEN et al., 2015). Während der Auswertungen wird während des Manövers eine standardisierte und kräftige verbale Ermutigung durchgeführt, mit dem Ziel, den Einzelnen zu stimulieren, während der gesamten Muskelkontraktionszeit maximale Anstrengung zu unternehmen. Die Daten werden in kgf dargestellt.
30 Minuten nach den Eingriffen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektives Anstrengungsempfinden
Zeitfenster: 30 Minuten nach den Eingriffen
Subjektives Anstrengungsempfinden auf der Borg-Skala (FOSTER et al. 2001). Die Skala reicht von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (maximal erträgliche Schmerzen). Die Daten werden im Punktedurchschnitt dargestellt.
30 Minuten nach den Eingriffen
Flexibilität
Zeitfenster: 30 Minuten nach den Eingriffen
Die Flexibilität wird durch den Bank of Wells and Dilon (SIGNORI et al., 2008) und den Lunge Test (CHISHOLM et al. 2012) bewertet. Die Daten werden in Zentimeter (cm) dargestellt.
30 Minuten nach den Eingriffen
Muskelkraft
Zeitfenster: 30 Minuten nach den Eingriffen
Die Muskelkraft wird anhand der allgemeinen Funktion einzelner Gliedmaßen (Single Hop Test) beurteilt (BOLGLA; KESKULA, 1997). Die Daten werden in Zentimeter (cm) dargestellt.
30 Minuten nach den Eingriffen
Beweglichkeit
Zeitfenster: 30 Minuten nach den Eingriffen
Die Beweglichkeit wird durch einen T-Test bewertet (LATORRE ROMÁN; VILLAR MACIAS; GARCÍA PINILLOS, 2017). Die Daten werden in Sekunden (s) angezeigt.
30 Minuten nach den Eingriffen
Geschwindigkeit
Zeitfenster: 30 Minuten nach den Eingriffen
Die Geschwindigkeit wird durch einen 30-Meter-Test bewertet (PEARCEY et al., 2015). Die Daten werden in Sekunden (s) angezeigt.
30 Minuten nach den Eingriffen
Muskelausdauer
Zeitfenster: 30 Minuten nach den Eingriffen
Die Muskelermüdungsstärke wird durch den Sit-up-Test beurteilt (TVETER et al., 2014). Die Daten werden nach Anzahl der Wiederholungen angezeigt.
30 Minuten nach den Eingriffen
Systemischer Blutdruck
Zeitfenster: 60 Minuten nach den Eingriffen
Die Überwachung des Blutdrucks (BP) (systolischer Blutdruck – SBP, diastolischer Blutdruck – DBP und mittlerer Blutdruck – MBP) wird mit einem multiparametrischen Monitor (Dixtal, Modell 2021, Manaus, Brasilien) durchgeführt. Die Manschette wird am rechten Arm angelegt, wobei der Patient in Rückenlage auf der Trage liegt. Die Daten werden in mmHg dargestellt.
60 Minuten nach den Eingriffen
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 60 Minuten nach den Eingriffen
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird vor dem Training und nach Eingriffen beurteilt. Das autonome Gleichgewicht wird durch die HRV ausgewertet, für die Erfassung des Signals wird ein Polarfrequenz-Pulsmodell 810i (GAMELIN; BERTHOTOIN; BOSQUET, 2016) verwendet. Die Erfassung des elektromyographischen Signals (EKG-Abtastrate – 1 kHz) der RR-Intervallzeitreihe wird in kontinuierlichen Intervallen erfasst und erfolgt vor und unmittelbar nach den Eingriffen. Zur Datenerfassung bleibt der Freiwillige 10 Minuten lang in Ruhe auf dem Rücken liegen und nach dem Stehen für die gleiche Zeitspanne wird der Vorgang anschließend unter Atemkontrolle wiederholt (16 Bewegungen pro Minute; I/E: 2/3) (NARDI et al., 2017). Die Analyse erfolgt anhand der spektralen Leistungsdichte (European Society of Cardiology & The North American Society of Pacing and Electrophysiology, 1996). Die Daten werden in absoluten Einheiten (ms2) und Ihren normalisierten Einheiten (n.u.) angezeigt.
60 Minuten nach den Eingriffen
Verzögert einsetzender Muskelkater
Zeitfenster: DOMS wird 24, 48 und 72 Stunden nach dem Trainingsprotokoll ausgewertet.
Verzögerter Muskelkater (DOMS) wird anhand der visuellen Analogskala (EVA) bewertet. Die Skala reicht von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (maximal erträgliche Schmerzen).
DOMS wird 24, 48 und 72 Stunden nach dem Trainingsprotokoll ausgewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Federal de Santa Maria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • nº 047670

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Veröffentlichung der Ergebnisse werden die Daten jedem Forscher auf Anfrage per E-Mail zur Verfügung gestellt.

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskommentare: Wir organisieren die Verfügbarkeit der Daten auf der Website des Postgraduiertenprogramms Funktionelle Rehabilitation nach Veröffentlichung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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