Studie zur klinischen Wirksamkeit der L-Oxiracetam-Injektion

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-75 Jahre (einschließlich Ober- und Untergrenze), männlich oder weiblich
2. Eine Schädel-Hirn-Verletzung erfüllt alle der folgenden Bedingungen: Diese Diagnose hat ein klares Kopftrauma, eine geschlossene Kopfverletzung oder eine Kopfverletzung mit Liquor-Ohr-Leck und / oder Nasen-Leck und / oder intrakranialer Gasansammlung; MRT oder CT bestätigte eine intrakranielle Blutung über dem Kleinhirn (einschließlich Hirnkontusion, Subarachnoidalblutung, Epiduralhämatom, Subduralblutung, intrakranielles Hämatom usw.) mit oder ohne vorübergehendem Koma; Eine Schädel-Hirn-Verletzung wird als leicht oder mittelschwer eingestuft (GCS-Score 10–15 Punkte); Konservative Behandlung.
3. Innerhalb von 72 Stunden nach einer Kopfverletzung sind Patienten mit stabilen und geistig behinderten Mental State Examination (MMSE)-Werten niedriger als normal.
4. Der gesetzliche Vertreter und/oder Patient willigen ein, an dieser klinischen Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Personen, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie allergisch auf das Testarzneimittel und seine Inhaltsstoffe reagieren.
2. Nach der Verletzung wurden Medikamente verwendet, die die kognitive Funktion verbessern, wie die im Protokoll aufgeführten verbotenen Medikamente.
3. Mit einer Vorgeschichte von schweren traumatischen Hirnverletzungen, einer Vorgeschichte von zerebrovaskulären Unfällen und strukturellen Schädel-Hirn-Läsionen.
4. Bei Krankheiten wie Sprach- und Hörstörungen, die mit der Durchführung der kognitiven Funktionsbewertung nicht kooperieren können.
5. Nach der Schädel-Hirn-Verletzung trat eine sekundäre Hirnverletzung auf.
6. Diejenigen, die eine Kraniotomie oder extraventrikuläre Drainage benötigen.
7. Die Kombination mit anderen schwerwiegenden Schäden an großen Organen oder schwerwiegenden Komplikationen kann die Lebensdauer des Tests beeinträchtigen.
8. Patienten mit aktiver Epilepsie, die innerhalb von 1 Jahr Anfälle hatten.
9. Patienten mit schwerer Leber- und Nierenerkrankung.
10. Kompliziert mit schweren Herzerkrankungen, Lungenerkrankungen, Blut- und hämatopoetischen Erkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen, schweren oder fortschreitenden Erkrankungen.
11. Vergangenheit oder Gegenwart mit einem bösartigen Tumor
12. Kombination von neurologischen und psychischen Störungen, die eine Zusammenarbeit unmöglich oder unwillig machen.
13. Frauen, die schwanger sind, stillen oder kürzlich einen Geburtsplan haben.
14. Forscher halten es nicht für angemessen, an der klinischen Studie teilzunehmen.
15. Diejenigen, die an anderen klinischen Studien teilgenommen und 3 Monate vor der Studie Testmedikamente verwendet haben.