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Olfaktorische Geruchsstimulation zur Stoffwechselkontrolle (OLFAMET)

29. November 2023 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Olfaktorische Geruchsstimulation zur Stoffwechselkontrolle - die "OLFAMET-Studie"

In dieser vorläufigen Kurzzeitstudie wird untersucht, ob eine kurze olfaktorische Stimulation mit D-Limonen zu einer akuten Verbesserung des Glukosestoffwechsels bei Patienten mit Adipositas führt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
41

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-70 Jahre
  • Adipositas (BMI ≥35 kg/m2)
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Normosmie (definiert durch Sniffin-Sticks-Test)

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen D-Limonen, Zitrusfrüchte, Zitrusaromen, SLVO
  • Regelmäßiges Rauchen
  • Aktueller Missbrauch illegaler Drogen, einschließlich des täglichen Konsums von Marihuana und Cannabidiol (CBD) (Alkohol ≤2 Getränke pro Tag erlaubt)
  • Diabetes Mellitus
  • Vorbehandlung mit insulinsensibilisierenden Arzneimitteln einschließlich GLP-1-Analoga
  • Vorgeschichte von neurodegenerativen Erkrankungen, schweres Kopftrauma
  • Schwere Nierenfunktionsstörung (z. geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <30 ml/min/m2)
  • Bekannte Leberzirrhose oder andere schwere Leberfunktionsstörung
  • Akute Infektion der oberen Atemwege
  • Unkontrollierte Dysthyreose
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Regelmäßige Einnahme von Psychopharmaka
  • Der Patient beabsichtigt, während der Studie ein neues Diät- oder Trainingsprogramm zu beginnen
  • Bariatrische Chirurgie
  • Schwangerschaft/Stillzeit
  • Symptome der Wechseljahre
  • Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc.
  • Teilnahme an einer Interventionsstudie innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Experimentell1

Während der Cross-Over-Studie werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip einem der Arme zugeteilt:

Behandlungssequenz: Placebo beim Basisbesuch, olfaktorische Stimulation mit D-Limonen bei Besuch 2 und olfaktorische Stimulation mit Lavendelöl (SLVO) bei Besuch 3
Sonstiges: D-Limonen
Der Patient wird den aspUraclip®, einen handelsüblichen Mini-Inhalator, der für unsere Studienzwecke mit 1 % D-Limonen gefüllt ist, 15 Minuten lang in die Nase einführen
Sonstiges: SLVO
Der Patient wird den aspUraclip®, einen im Handel erhältlichen Mini-Inhalator, der für unsere Studienzwecke mit 1 % SLVO gefüllt ist, 15 Minuten lang in die Nase einführen
Aktiver Komparator: Experimentell2

Während der Cross-Over-Studie werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip einem der Arme zugeteilt:

Behandlungssequenz: Placebo beim Basisbesuch, olfaktorische Stimulation mit SLVO bei Besuch 2 und olfaktorische Stimulation mit D-Limonen bei Besuch 3
Sonstiges: D-Limonen
Der Patient wird den aspUraclip®, einen handelsüblichen Mini-Inhalator, der für unsere Studienzwecke mit 1 % D-Limonen gefüllt ist, 15 Minuten lang in die Nase einführen
Sonstiges: SLVO
Der Patient wird den aspUraclip®, einen im Handel erhältlichen Mini-Inhalator, der für unsere Studienzwecke mit 1 % SLVO gefüllt ist, 15 Minuten lang in die Nase einführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Fläche unter der Blutzuckerkurve (AUBGC)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline-Blutuntersuchung (Zeitpunkt 0) und weitere Blutentnahmen: 5, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Fläche unter der Blutzuckerkurve (AUBGC) während eines Tests mit gemischter Mahlzeit nach Stimulation mit D-Limonen im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitrahmen: Baseline-Blutuntersuchung (Zeitpunkt 0) und weitere Blutentnahmen: 5, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUBGC
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline-Blutuntersuchung (Zeitpunkt 0) und weitere Blutentnahmen: 5, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
AUBGC während eines Mixed-Meal-Tests nach Stimulation mit SLVO im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitrahmen: Baseline-Blutuntersuchung (Zeitpunkt 0) und weitere Blutentnahmen: 5, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Visuelle Analogskala (VAS-Score)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Der Basis-VAS-Score (Zeitpunkt 0) und die VAS-Scores werden nach 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung bewertet
VAS bewertet Hunger, Appetit, Übelkeit, Stimmung und Hedonik des Geruchs und/oder Geschmacks des Mischmahlzeit-Shakes, wobei 0 keinem entspricht und 10 dem Maximum jeder Kategorie entspricht
Zeitrahmen: Der Basis-VAS-Score (Zeitpunkt 0) und die VAS-Scores werden nach 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung bewertet
Veränderung des Plasmainsulinspiegels
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline-Blutuntersuchung (Zeitpunkt 0) und weitere Blutentnahmen: 5, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Plasma-Insulinspiegel (mIU/L)
Zeitrahmen: Baseline-Blutuntersuchung (Zeitpunkt 0) und weitere Blutentnahmen: 5, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Änderung der maximalen Glukosespiegel im Plasma
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline-Blutuntersuchung (Zeitpunkt 0) und weitere Blutentnahmen: 5, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Spitzenglukosespiegel im Plasma (mmol/l)
Zeitrahmen: Baseline-Blutuntersuchung (Zeitpunkt 0) und weitere Blutentnahmen: 5, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Veränderung der Plasmaspiegel von Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline-Blutuntersuchung (Zeitpunkt 0) und weitere Blutentnahmen nach 5, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Plasmaspiegel von GLP-1 (pmol/l)
Zeitrahmen: Baseline-Blutuntersuchung (Zeitpunkt 0) und weitere Blutentnahmen nach 5, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Veränderung der Plasmaspiegel von gastric inhibitory polypeptide (GIP)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline-Blutuntersuchung (Zeitpunkt 0) und weitere Blutentnahmen nach 5, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Plasmaspiegel von GIP (pmol/L)
Zeitrahmen: Baseline-Blutuntersuchung (Zeitpunkt 0) und weitere Blutentnahmen nach 5, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Veränderung der Plasmaspiegel von Ghrelin
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline-Blutuntersuchung (Zeitpunkt 0) und weitere Blutentnahmen nach 5, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Plasmaspiegel von Ghrelin (pg/ml)
Zeitrahmen: Baseline-Blutuntersuchung (Zeitpunkt 0) und weitere Blutentnahmen nach 5, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Veränderung der Plasmaspiegel von Leptin
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline-Blutuntersuchung (Zeitpunkt 0) und weitere Blutentnahmen nach 5, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Plasmaspiegel von Leptin (ng/ml)
Zeitrahmen: Baseline-Blutuntersuchung (Zeitpunkt 0) und weitere Blutentnahmen nach 5, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Veränderung der Plasmaspiegel von Peptid YY (PYY)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline-Blutuntersuchung (Zeitpunkt 0) und weitere Blutentnahmen nach 5, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Plasmaspiegel von PYY (pg/ml)
Zeitrahmen: Baseline-Blutuntersuchung (Zeitpunkt 0) und weitere Blutentnahmen nach 5, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Veränderung der Plasmaspiegel von Glucagon
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline-Blutuntersuchung (Zeitpunkt 0) und weitere Blutentnahmen nach 5, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Plasmaspiegel von Glukagon (pmol/l)
Zeitrahmen: Baseline-Blutuntersuchung (Zeitpunkt 0) und weitere Blutentnahmen nach 5, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Veränderung der Plasmaspiegel von Interleukin-6
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline-Blutuntersuchung (Zeitpunkt 0) und weitere Blutentnahmen nach 5, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Plasmaspiegel von Interleukin-6 (pg/ml)
Zeitrahmen: Baseline-Blutuntersuchung (Zeitpunkt 0) und weitere Blutentnahmen nach 5, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Veränderung der Plasmaspiegel des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline-Blutuntersuchung (Zeitpunkt 0) und weitere Blutentnahmen nach 5, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Plasmaspiegel von C-reaktivem Protein (μg/ml)
Zeitrahmen: Baseline-Blutuntersuchung (Zeitpunkt 0) und weitere Blutentnahmen nach 5, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Veränderung der Plasmaspiegel von Lipiden wie LDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin, Triglyceride
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline-Blutuntersuchung (Zeitpunkt 0) und weitere Blutentnahmen: 5, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Plasmaspiegel von Lipiden (mmol/L) wie LDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin, Triglyceride
Zeitrahmen: Baseline-Blutuntersuchung (Zeitpunkt 0) und weitere Blutentnahmen: 5, 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Blutdruck und Herzfrequenz werden zu folgenden Zeitpunkten gemessen: Basislinie (Zeitpunkt 0) und 30, 60, 120 Minuten Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Herzfrequenz (Herzschläge pro Minute)
Blutdruck und Herzfrequenz werden zu folgenden Zeitpunkten gemessen: Basislinie (Zeitpunkt 0) und 30, 60, 120 Minuten Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Blutdruck und Herzfrequenz werden zu folgenden Zeitpunkten gemessen: Basislinie (Zeitpunkt 0) und 30, 60, 120 Minuten Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung
Blutdruck (mmHg)
Blutdruck und Herzfrequenz werden zu folgenden Zeitpunkten gemessen: Basislinie (Zeitpunkt 0) und 30, 60, 120 Minuten Trinken einer standardisierten Mischmahlzeitlösung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Katharina Timper, Dr. med, Endocrinology, Diabetology and Metabolism, University Hospital Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019-01909;me19ChristCrain

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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