Eine Beobachterbewertungsskala für den Gesichtsausdruck kann das Träumen bei Propofol-Anästhesie vorhersagen
16. Januar 2020 aktualisiert von: Osijek University Hospital
Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen Träumen in Propofol-Anästhesie und einer Beobachter-Bewertungsskala des Gesichtsausdrucks nach einer Magen-Darm-Endoskopie bei Erwachsenen.
Außerdem werden Träumer und Nicht-Träumer hinsichtlich Alter, BMI, Propofol-Dosis, Dauer des Eingriffs, mittlerem arteriellen Druck, Pulswerten und Werten des Bispektralindex verglichen.
Studienübersicht
Status
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachdem die Genehmigung der Ethikkommission und die schriftliche Einverständniserklärung eingeholt worden waren, wurden insgesamt 124 Patienten, die sich einer Magen-Darm-Endoskopie unterzogen, in die prospektive Beobachtungsstudie aufgenommen.
Die Anästhesie wurde mit steigenden Propofol-Dosen aufrechterhalten, bis der Patient ruhig war und nicht mehr auf schmerzhafte Reize reagierte.
Bispektraler Index (BIS), Blutdruck (BP) und Puls wurden in typischen Intervallen überwacht: vor der Einleitung, während der Einleitung, zu Beginn des Eingriffs, in der 2., 5. und 10. Minute des Eingriffs und beim Auftauchen.
Bei Einsetzen der Narkose wurde der Gesichtsausdruck des Patienten numerisch bewertet (-3 Schmerz, +3 Lächeln).
Anschließend wurden die Patienten gebeten, ihren Traum zu bewerten.
Studientyp
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
124
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Aufeinanderfolgende männliche und weibliche erwachsene Patienten, die sich einer Magen-Darm-Endoskopie am Universitätskrankenhaus Osijek unterzogen, die eine Einverständniserklärung geschrieben haben und in der Lage waren, das Studienprotokoll zu verstehen.
Patienten, die jünger als 18 Jahre waren, gegen Propofol allergisch waren und das Studienprotokoll nicht verstehen konnten, wurden nicht in die Studie einbezogen. Patienten mit Eingriffen, die weniger als 5 Minuten und mehr als 60 Minuten dauerten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufeinanderfolgende Patienten, die sich von September 2016 bis Oktober 2017 einer Magen-Darm-Endoskopie im Universitätsklinikum Osijek unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- . Patienten, die jünger als 18 Jahre waren, ungeplante Patienten, die hämodynamisch nicht stabil waren, Patienten, die das Studienprotokoll nicht verstehen konnten und die keine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet hatten, wurden nicht in die Studie einbezogen. Patienten, deren Eingriff länger als 60 Minuten dauerte, und Patienten mit unvollständigen Unterlagen wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
1
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die sich einer Magen-Darm-Endoskopie im Universitätsklinikum Osijek unterziehen
Beobachtungsstudie.
Insgesamt wurden 130 aufeinanderfolgende Patienten, die sich einer gastrointestinalen Endoskopie unterzogen, eingeschlossen.
Das Anästhetikum wurde mit Propofol, beginnend mit 0,5 mg/kg, verabreicht und so lange titriert, bis der Patient nicht mehr auf schmerzhafte Reize reagierte und die Spontanatmung aufrechterhielt.
Die Blutdruck-, Puls- und Bispektralindexwerte wurden an 6 definierten Punkten gemessen.
Beim Aufwachen aus der Narkose wurde der Gesichtsausdruck des Patienten vom Untersucher numerisch bewertet.
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Die intravenöse Anästhesie mit Propofol begann mit 0,5 mg kg-1 und wurde so lange titriert, bis der Patient nicht mehr auf schmerzhafte Reize reagierte und die Spontanatmung während der gastrointestinalen Endoskopie aufrechterhielt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beobachterbewertung nach dem Eingriff
Zeitfenster: Bei Einsetzen der Narkose max. 2 Stunden nach Narkosebeginn
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Zum Einsetzen der Anästhesie wurde eine Bewertung des Gesichtsausdrucks durch den Beobachter verfasst (-3: lauter Ausdruck des Schmerzes; -2: schmerzhafte Grimasse; -1: Unzufriedenheit; 0: neutral; 1: Zufriedenheit; 2: Lächeln und 3: Lachen).
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Bei Einsetzen der Narkose max. 2 Stunden nach Narkosebeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bispektrale Indexwerte während des Eingriffs
Zeitfenster: Während der Propofol-Anästhesie dürfen max. 2 Stunden nach Narkosebeginn
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Der Bispektralindex (BIS) wurde während des Eingriffs an sechs Punkten gemessen; unmittelbar vor der Anästhesie, eine Minute nach der ersten Propofol-Dosis, unmittelbar nach Beginn des Eingriffs, 2 Minuten nach Beginn der Endoskopie, 5 Minuten nach Beginn der Endoskopie und schließlich beim Aufwachen aus der Narkose.
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Während der Propofol-Anästhesie dürfen max. 2 Stunden nach Narkosebeginn
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Blutdruckwerte während des Eingriffs
Zeitfenster: Während der Propofol-Anästhesie dürfen max. 2 Stunden nach Narkosebeginn
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Während des Eingriffs wurde der Blutdruck an sechs Punkten gemessen; unmittelbar vor der Anästhesie, eine Minute nach der ersten Propofol-Dosis, unmittelbar nach Beginn des Eingriffs, 2 Minuten nach Beginn der Endoskopie, 5 Minuten nach Beginn der Endoskopie und schließlich beim Aufwachen aus der Narkose.
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Während der Propofol-Anästhesie dürfen max. 2 Stunden nach Narkosebeginn
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Pulswerte während des Eingriffs
Zeitfenster: Während der Propofol-Anästhesie dürfen max. 2 Stunden nach Narkosebeginn
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Der Pulswert wurde während des Eingriffs an sechs Punkten gemessen; unmittelbar vor der Anästhesie, eine Minute nach der ersten Propofol-Dosis, unmittelbar nach Beginn des Eingriffs, 2 Minuten nach Beginn der Endoskopie, 5 Minuten nach Beginn der Endoskopie und schließlich beim Aufwachen aus der Narkose.
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Während der Propofol-Anästhesie dürfen max. 2 Stunden nach Narkosebeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Helena Matus, MD, Department of emergency medicine, Brodsko-posavska county; Croatia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Matus H, Kvolik S, Rakipovic A, Borzan V. Bispectral Index Monitoring and Observer Rating Scale Correlate with Dreaming during Propofol Anesthesia for Gastrointestinal Endoscopies. Medicina (Kaunas). 2021 Dec 31;58(1):62. doi: 10.3390/medicina58010062.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
7. September 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
18. Oktober 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
18. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
1. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
22. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
22. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
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- Osijek UH
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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