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Transkranielle Magnetstimulation auf neuronale und verhaltensbezogene Facetten der sozialen Kognition bei Autismus-Spektrum-Störungen (TMSinASD)

2. Februar 2026 aktualisiert von: James C. McPartland, Yale University

Auswirkungen der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation auf neurale und verhaltensbezogene Facetten der sozialen Kognition bei Autismus-Spektrum-Störungen

Diese Studie wird die Auswirkungen der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) auf neurale und verhaltensbezogene Facetten der sozialen Kognition bei Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) bewerten. Die Besuche der Teilnehmer umfassen eine Basisbewertung der neuropsychologischen, kognitiven und Verhaltensfunktion sowie ein EEG (Elektroenzephalogramm) und eine Eye-Tracking-Sitzung, um die soziale Reaktion der neuronalen und visuellen Aufmerksamkeit vor und nach der Verabreichung von TMS zu messen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Weitreichende soziale Kognitionsschwierigkeiten sind charakteristische Bereiche der Beeinträchtigung bei Autismus-Spektrum-Störungen (ASS), und sie werden von spezifischen neuronalen Systemen unterstützt, die die soziale Wahrnehmung und Verarbeitung unterstützen, die als atypisch bei ASD erkannt werden. In Anbetracht der entwicklungsneurologischen Natur der Störung und der jüngsten Erkenntnisse über aberrante Neuroplastizität bei ASD verspricht die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) eine direkte Modulation der Gehirnaktivität in diesen Systemen. Das Ziel dieses Forschungsvorschlags ist es, einen multimodalen Ansatz zu verwenden, um einen Proof-of-Concept für die Fähigkeit von rTMS zu liefern, (a) die Funktion in den Gehirnsystemen zu beeinflussen, die an der sozialen ASD-Symptomatik beteiligt sind, und (b) damit verbundene soziale kognitive Verhaltensweisen zu modifizieren Erwachsene mit ASD. Um dieses Ziel zu erreichen, schlagen wir vor, kritische Aspekte der sozialen Kognition anhand des Elektroenzephalogramms (EEG), ereignisbezogener Potenziale (ERPS), Eye-Tracking (ET) und Verhaltensaufgaben vor und nach einer einzelnen rTMS-Sitzung zu bewerten, um vorläufige Ergebnisse zu liefern Einblick in das Potenzial von rTMS als Werkzeug zur Modifizierung der sozialen Gehirnfunktion bei kognitiv fähigen Erwachsenen mit ASD.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren mit typischer Entwicklung oder mit der Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung.
  • an einem EEG- und Eye-Tracking-Experiment teilnehmen können

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die von einem erheblichen Kopftrauma oder einer schweren Hirnerkrankung berichten
  • Teilnehmer mit schweren psychiatrischen Erkrankungen, die eine Durchführung der Studienmaßnahmen ausschließen würden.
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von schweren medizinischen Erkrankungen, Schlaganfall, Krampfanfällen, epileptiformen EEG-Anomalien oder Familienanamnese von Krampfanfällen.
  • Teilnehmer, die verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen, die die untersuchten kognitiven Prozesse beeinflussen können.
  • Teilnehmer, die innerhalb der vorangegangenen 24 Stunden Alkohol oder Freizeitdrogen konsumiert haben.
  • Frauen mit bekannter/vermuteter Schwangerschaft oder mit positivem Schwangerschaftstest.
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Metallbearbeitung oder Verletzungen durch Granatsplitter oder metallische Gegenstände sind ebenfalls ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Transkranielle Magnetstimulation - echt
Die Teilnehmer erhalten während ihres Studienaufenthalts ein aktives TMS
Verhalten: Transkranielle Magnetstimulation (TMS)
Die Probanden erhalten sowohl aktives als auch Schein-TMS in einer randomisierten Crossover-Zuweisung, die zwei Studiensitzungen umfasst
Placebo-Komparator: Transkranielle Magnetstimulation - Schein
Die Teilnehmer erhalten während ihres Studienbesuchs eine Scheinstimulation, die TMS simuliert
Verhalten: Transkranielle Magnetstimulation (TMS)
Die Probanden erhalten sowohl aktives als auch Schein-TMS in einer randomisierten Crossover-Zuweisung, die zwei Studiensitzungen umfasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
rechts lateralisierte N170-Latenz zu aufrechten Gesichtern
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden für die Dauer ihres Besuchs aufgezeichnet, voraussichtlich durchschnittlich 4-5 Stunden.
EEG-Gehirnreaktion auf Gesichter, gemessen von der N170-Komponente in Millisekunden
Die Maßnahmen werden für die Dauer ihres Besuchs aufgezeichnet, voraussichtlich durchschnittlich 4-5 Stunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der visuellen Aufmerksamkeit auf die Augenpartie des Gesichts
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden für die Dauer ihres Besuchs aufgezeichnet, voraussichtlich durchschnittlich 4-5 Stunden.
visuelle Aufmerksamkeit auf die Augenregion des Gesichts, gemessen durch Eyetracking in Sekunden
Die Maßnahmen werden für die Dauer ihres Besuchs aufgezeichnet, voraussichtlich durchschnittlich 4-5 Stunden.
Die Benton-Gesichtserkennungsaufgabe
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden für die Dauer ihres Besuchs aufgezeichnet, voraussichtlich durchschnittlich 4-5 Stunden
Die Benton-Gesamtpunktzahl wird verwendet, um die Fähigkeit zu beurteilen, Gesichter zu erkennen und zu unterscheiden
Die Maßnahmen werden für die Dauer ihres Besuchs aufgezeichnet, voraussichtlich durchschnittlich 4-5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2000021846

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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