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Spezifisches Akupunkturprotokoll zur Behandlung von Plantarfasziose

13. Januar 2022 aktualisiert von: brett rasmussen

Eine randomisierte, kontrollierte Studie an mehreren Standorten mit einem spezifischen Akupunkturprotokoll zur Behandlung von Plantarfasziose

Bestimmen Sie, ob die Hinzufügung eines spezifischen Akupunkturprotokolls zu einem vorgeschriebenen Trainingsprogramm zur Standardbehandlung zur Verbesserung von Schmerzen und Funktion bei erwachsenen Patienten mit Plantarfasziose wirksamer ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Studie an mehreren Standorten, in der untersucht wird, ob ein bestimmtes Akupunkturprotokoll Schmerzen und Funktion bei Erwachsenen mit Plantarfasziose verbessern kann, wenn es zur Standardbehandlung hinzugefügt wird. Die Forscher gehen von einer signifikanten Verbesserung sowohl der Schmerzen als auch der funktionellen Ergebnisse aus, sowohl akut als auch im Laufe der Zeit, in der Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Eglin Air Force Base, Florida, Vereinigte Staaten, 32542
        • 96th Medical Group
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62225
        • Scott AFB
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Vereinigte Staaten, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 74 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

**Patienten müssen in der Lage sein, auf der Nellis Air Force Base, der Scott Air Force Base oder der Eglin Air Force Base (einer militärischen Einrichtung) behandelt zu werden, um an dieser Studie teilnehmen zu können**

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche DoD-Begünstigte im Alter von 18 bis 74 Jahren, bei denen Plantarfasziose (an einem oder beiden Füßen) diagnostiziert wurde ODER
  • Patienten, die die Kriterien für Schmerzen in der Fußsohle/Ferse erfüllen, mit den ersten Schritten am Morgen und empfindlicher Palpation über dem medialen Kalkaneustuberkel (wo die Plantarfaszie ansetzt).

Personen mit akuten und chronischen Diagnosen werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger

  • Eines der Folgenden am Fuß, das in die Studie aufgenommen wurde:

    • Aktive Zellulitis der unteren Extremität
    • Vorherige Operation wegen Plantarfasziose
    • Steroidinjektionen in den letzten 12 Wochen bei Plantarfasziose; Wenn sie in den letzten 12 Wochen eingegangen sind, wird den Probanden angeboten, an der Studie teilzunehmen, nachdem sie eine 12-wöchige Auswaschphase abgeschlossen haben.
    • Wenn sie in den letzten 12 Wochen wegen Plantarfasziose eine vorherige Akupunktur für Plantarfasziose unter Verwendung der definierten lokalen Periostpunkte des tiefen Knöchels, eine regenerative Therapie mit Proliferationstherapie oder plättchenreicher Plasmatherapie erhalten haben; wenn sie in den letzten 12 Wochen erhalten wurden, wird den Probanden angeboten, an der Studie teilzunehmen, nachdem sie eine 12-wöchige Auswaschphase abgeschlossen haben.
    • Botox-Injektionen bei Plantarfasziose Injektionen in den letzten 12 Wochen bei Plantarfasziose; wenn sie in den letzten 12 Wochen eingegangen sind, wird den Probanden angeboten, an der Studie teilzunehmen, nachdem sie abgeschlossen sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Intervention + Pflegestandard
Akupunktur mit Elektrostimulation plus pflegestandardisiertes Heimübungsprogramm.
Gerät: Intervention + Pflegestandard
Akupunktur mit Elektrostimulation plus pflegestandardisiertes Heimübungsprogramm zur Behandlung der Plantarfasziose.
ACTIVE_COMPARATOR: Pflegestandard
Pflegestandard verordnetes Heimübungsprogramm.
Sonstiges: Pflegestandard
Pflegestandard vorgeschriebenes Heimübungsprogramm zur Behandlung von Plantarfasziose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Zeitfenster: Besuch 1 (Tag 1)
Der DVPRS besteht aus einer 11-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt. Es wurde für seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei der Messung sowohl akuter als auch chronischer Schmerzen bestätigt und ist derzeit der Standard für die Schmerzmessung in allen DoD- und VA-Gesundheitssystemen. Der DVPRS hat lineare Skalenqualitäten demonstriert, die die Verwendung parametrischer Methoden ermöglichen
Besuch 1 (Tag 1)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Zeitfenster: Besuch 2 (Woche 2)
Der DVPRS besteht aus einer 11-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt. Es wurde für seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei der Messung sowohl akuter als auch chronischer Schmerzen bestätigt und ist derzeit der Standard für die Schmerzmessung in allen DoD- und VA-Gesundheitssystemen. Der DVPRS hat lineare Skalenqualitäten demonstriert, die die Verwendung parametrischer Methoden ermöglichen
Besuch 2 (Woche 2)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Zeitfenster: Besuch 3 (Woche 4)
Der DVPRS besteht aus einer 11-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt. Es wurde für seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei der Messung sowohl akuter als auch chronischer Schmerzen bestätigt und ist derzeit der Standard für die Schmerzmessung in allen DoD- und VA-Gesundheitssystemen. Der DVPRS hat lineare Skalenqualitäten demonstriert, die die Verwendung parametrischer Methoden ermöglichen
Besuch 3 (Woche 4)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Zeitfenster: Besuch 4 (Woche 6)
Der DVPRS besteht aus einer 11-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt. Es wurde für seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei der Messung sowohl akuter als auch chronischer Schmerzen bestätigt und ist derzeit der Standard für die Schmerzmessung in allen DoD- und VA-Gesundheitssystemen. Der DVPRS hat lineare Skalenqualitäten demonstriert, die die Verwendung parametrischer Methoden ermöglichen
Besuch 4 (Woche 6)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Zeitfenster: Besuch 5 (Woche 12)
Der DVPRS besteht aus einer 11-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt. Es wurde für seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei der Messung sowohl akuter als auch chronischer Schmerzen bestätigt und ist derzeit der Standard für die Schmerzmessung in allen DoD- und VA-Gesundheitssystemen. Der DVPRS hat lineare Skalenqualitäten demonstriert, die die Verwendung parametrischer Methoden ermöglichen
Besuch 5 (Woche 12)
Ergänzende Fragen zur Schmerzbewertungsskala für Verteidigung und Veteranen
Zeitfenster: Besuch 1 (Tag 1)
Der DVPRS besteht aus einer 11-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt. Für Kliniker zur Bewertung der biopsychosozialen Auswirkungen von Schmerzen.
Besuch 1 (Tag 1)
Ergänzende Fragen zur Schmerzbewertungsskala für Verteidigung und Veteranen
Zeitfenster: Besuch 2 (Woche 2)
Der DVPRS besteht aus einer 11-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt. Für Ärzte zur Bewertung der biopsychosozialen Auswirkungen von Schmerzen.
Besuch 2 (Woche 2)
Ergänzende Fragen zur Schmerzbewertungsskala für Verteidigung und Veteranen
Zeitfenster: Besuch 3 (Woche 4)
Der DVPRS besteht aus einer 11-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt. Für Kliniker zur Bewertung der biopsychosozialen Auswirkungen von Schmerzen.
Besuch 3 (Woche 4)
Ergänzende Fragen zur Schmerzbewertungsskala für Verteidigung und Veteranen
Zeitfenster: Besuch 4 (Woche 6)
Der DVPRS besteht aus einer 11-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt. Für Ärzte zur Bewertung der biopsychosozialen Auswirkungen von Schmerzen.
Besuch 4 (Woche 6)
Ergänzende Fragen zur Schmerzbewertungsskala für Verteidigung und Veteranen
Zeitfenster: Der DVPRS besteht aus einer 11-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt. Besuch 5 (Woche 12)
Für Ärzte zur Bewertung der biopsychosozialen Auswirkungen von Schmerzen.
Der DVPRS besteht aus einer 11-Punkte-Bewertungsskala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt. Besuch 5 (Woche 12)
Fußfunktionsindex überarbeitet kurz (FFI-R kurz)
Zeitfenster: Besuch 1 (Tag 1)

FFI-R short verwendet einen Likert-Fragebogen, um die Schwere der Fußschmerzen, Fußsteifigkeit, Schwierigkeiten bei der Ausführung von Aktivitäten, Aktivitätseinschränkungen und soziale Probleme im Zusammenhang mit dem betroffenen Fuß zu dokumentieren.

Es besteht aus 23 selbst berichteten Items, die auf der Grundlage der Patientenwerte in 3 Unterkategorien unterteilt sind: Schmerz, Behinderung und Aktivitätseinschränkung. Der Patient muss jede Frage auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen oder Schwierigkeiten) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) bewerten oder so schwierig, dass Hilfe erforderlich ist), das beschreibt am besten ihren Fuß in der vergangenen Woche.
Besuch 1 (Tag 1)
Fußfunktionsindex überarbeitet kurz (FFI-R kurz)
Zeitfenster: Besuch 2 (Woche 2)

FFI-R short verwendet einen Likert-Fragebogen, um die Schwere der Fußschmerzen, Fußsteifigkeit, Schwierigkeiten bei der Ausführung von Aktivitäten, Aktivitätseinschränkungen und soziale Probleme im Zusammenhang mit dem betroffenen Fuß zu dokumentieren.

Es besteht aus 23 selbst berichteten Items, die auf der Grundlage der Patientenwerte in 3 Unterkategorien unterteilt sind: Schmerz, Behinderung und Aktivitätseinschränkung. Der Patient muss jede Frage auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen oder Schwierigkeiten) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) bewerten oder so schwierig, dass Hilfe erforderlich ist), das beschreibt am besten ihren Fuß in der vergangenen Woche.
Besuch 2 (Woche 2)
Fußfunktionsindex überarbeitet kurz (FFI-R kurz)
Zeitfenster: Besuch 3 (Woche 4)

FFI-R short verwendet einen Likert-Fragebogen, um die Schwere der Fußschmerzen, Fußsteifigkeit, Schwierigkeiten bei der Ausführung von Aktivitäten, Aktivitätseinschränkungen und soziale Probleme im Zusammenhang mit dem betroffenen Fuß zu dokumentieren.

Es besteht aus 23 selbst berichteten Items, die auf der Grundlage der Patientenwerte in 3 Unterkategorien unterteilt sind: Schmerz, Behinderung und Aktivitätseinschränkung. Der Patient muss jede Frage auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen oder Schwierigkeiten) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) bewerten oder so schwierig, dass Hilfe erforderlich ist), das beschreibt am besten ihren Fuß in der vergangenen Woche.
Besuch 3 (Woche 4)
Fußfunktionsindex überarbeitet kurz (FFI-R kurz)
Zeitfenster: Besuch 4 (Woche 6)

FFI-R short verwendet einen Likert-Fragebogen, um die Schwere der Fußschmerzen, Fußsteifigkeit, Schwierigkeiten bei der Ausführung von Aktivitäten, Aktivitätseinschränkungen und soziale Probleme im Zusammenhang mit dem betroffenen Fuß zu dokumentieren.

Es besteht aus 23 selbst berichteten Items, die auf der Grundlage der Patientenwerte in 3 Unterkategorien unterteilt sind: Schmerz, Behinderung und Aktivitätseinschränkung. Der Patient muss jede Frage auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen oder Schwierigkeiten) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) bewerten oder so schwierig, dass Hilfe erforderlich ist), das beschreibt am besten ihren Fuß in der vergangenen Woche.
Besuch 4 (Woche 6)
Fußfunktionsindex überarbeitet kurz (FFI-R kurz)
Zeitfenster: Besuch 5 (Woche 12)

FFI-R short verwendet einen Likert-Fragebogen, um die Schwere der Fußschmerzen, Fußsteifigkeit, Schwierigkeiten bei der Ausführung von Aktivitäten, Aktivitätseinschränkungen und soziale Probleme im Zusammenhang mit dem betroffenen Fuß zu dokumentieren.

Es besteht aus 23 selbst berichteten Items, die auf der Grundlage der Patientenwerte in 3 Unterkategorien unterteilt sind: Schmerz, Behinderung und Aktivitätseinschränkung. Der Patient muss jede Frage auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen oder Schwierigkeiten) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) bewerten oder so schwierig, dass Hilfe erforderlich ist), das beschreibt am besten ihren Fuß in der vergangenen Woche.
Besuch 5 (Woche 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
brett rasmussen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FWH20200060H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen nicht, Daten zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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