Neuartiger Ansatz zur Überwachung von Magenläsionen
Ein neuartiger Ansatz zur Überwachung von prämalignen Magenläsionen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Monika Laszkowska, MD
- Telefonnummer: 9179747218
- E-Mail: ml3228@cumc.columbia.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Charles Lightdale, MD
- Telefonnummer: (212) 305-3423
- E-Mail: cjl18@cumc.columbia.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit einer bekannten Vorgeschichte von Magenvorläuferläsionen (atrophische Gastritis, intestinale Metaplasie, Dysplasie in der Vorgeschichte), die sich zur routinemäßigen Überwachungsendoskopie vorstellen
Ausschlusskriterien:
- Persönliche Geschichte von Magenkrebs
- Persönliche Vorgeschichte von Reizdarmerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Schleimhautspülung
Nach routinemäßiger endoskopischer Untersuchung verwenden die Forscher das ERBEJET 2-Gerät (ERBE USA Inc), das für die Behandlung von Schleimhautläsionen im Handel erhältlich ist, um Zellen von der Schleimhautoberfläche des Magens zu entnehmen.
Das Aspirat wird zur zytologischen/pathologischen Beurteilung gesammelt.
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Nach routinemäßiger endoskopischer Untersuchung verwenden die Forscher das ERBEJET 2-Gerät (ERBE USA Inc), das für die Behandlung von Schleimhautläsionen im Handel erhältlich ist, um Zellen von der Schleimhautoberfläche des Magens zu entnehmen.
Das Aspirat wird zur zytologischen/pathologischen Beurteilung gesammelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation der pathologischen Diagnose aus Magenaspirat im Vergleich zur Diagnose aus der standardmäßigen endoskopischen Inspektion und Biopsien.
Zeitfenster: Verfahrensintern
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Die Ermittler werden vergleichen, wie die Diagnose, die aus pathologischen/zytologischen Analysen von Magenaspiratproben ermittelt wird, mit der Diagnose verglichen wird, die aus einer endoskopischen Standarduntersuchung und Biopsien gewonnen wird.
Die interessierenden Diagnosen sind normale Schleimhaut, atrophische Gastritis, intestinale Metaplasie, Dysplasie oder Malignität.
Dies wird als Prozentsatz übereinstimmender Diagnosen angegeben.
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Verfahrensintern
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Charles Lightdale, MD, New York Presbyterian - Columbia University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hamashima C. Current issues and future perspectives of gastric cancer screening. World J Gastroenterol. 2014 Oct 14;20(38):13767-74. doi: 10.3748/wjg.v20.i38.13767.
- Gupta S, Li D, El Serag HB, Davitkov P, Altayar O, Sultan S, Falck-Ytter Y, Mustafa RA. AGA Clinical Practice Guidelines on Management of Gastric Intestinal Metaplasia. Gastroenterology. 2020 Feb;158(3):693-702. doi: 10.1053/j.gastro.2019.12.003. Epub 2019 Dec 6. No abstract available.
- Kim GH, Liang PS, Bang SJ, Hwang JH. Screening and surveillance for gastric cancer in the United States: Is it needed? Gastrointest Endosc. 2016 Jul;84(1):18-28. doi: 10.1016/j.gie.2016.02.028. Epub 2016 Mar 3.
- BASTOS AL, MADEIRA F. A SIMPLE DEVICE FOR EXFOLIATIVE CYTOLOGY OF THE STOMACH. Gut. 1964 Apr;5(2):192-3. doi: 10.1136/gut.5.2.192. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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- IRB-AAAS8330
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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