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Interventionsmedien zur Verhinderung von Cyber-Konflikten bei Jugendlichen durch Technologie (IMPACT)

20. September 2021 aktualisiert von: Rhode Island Hospital
Der Zweck dieser randomisierten Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit der Online-Rekrutierung und Interventionsbereitstellung derselben Intervention zur Verhinderung von Cyber-Viktimisierung bei Jugendlichen durch Textnachrichten (iPACT)-Interventionsinhalte zu testen, die über eine mobile App (anstelle von SMS) bereitgestellt werden. Diese Studie umfasst eine kurze Remote-Einführungssitzung, gefolgt von acht Wochen täglicher, maßgeschneiderter Zwei-Wege-Nachrichten mit einer 8-wöchigen Bewertung. Bei Erfolg wird die IMPACT-Intervention die Machbarkeit und Akzeptanz einer leicht zu verbreitenden Intervention zur Verbesserung des Wohlbefindens und der Belastbarkeit gefährdeter Jugendlicher und ihres sozialen Netzwerks demonstrieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Cyber-Mobbing, definiert als absichtliche Schädigung anderer durch Computer, Mobiltelefone und andere elektronische Geräte, wird immer häufiger. Etwa ein Viertel der amerikanischen Jugendlichen gibt an, im vergangenen Jahr Cyber-Opfer geworden zu sein (je nach Studie mit Raten zwischen 6 und 72 %). Opfer von Cyber-Mobbing zu sein, ist stark mit zahlreichen negativen Folgen verbunden. Cyber-Viktimisierung sagt depressive Symptome und Suizidalität voraus; es korreliert mit Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS), Alkohol- und Drogenkonsum, körperlicher Gewalt durch Gleichaltrige und Dating-Gewalt. Fähigkeiten zur Emotionsregulation und positive soziale Unterstützung können schützend wirken. Die Entwicklung eines akzeptablen, wirksamen und potenziell verbreiteten Sekundärpräventionsinstruments, um sowohl die Häufigkeit als auch die Folgen von Cyber-Viktimisierung zu verringern, ist daher von großer Bedeutung für die öffentliche Gesundheit.

Effektive, akzeptable und leicht zu verbreitende Sekundärpräventionsinstrumente sind erforderlich, um die Resilienz von Jugendlichen zu verbessern und die negativen Auswirkungen von Cyberviktimisierung zu verringern. 95 Prozent der Jugendlichen haben Zugang zu einem Smartphone. Unser Team führte kürzlich ein NICHD-finanziertes Pilotprojekt mit einer persönlichen Kurzintervention und einem automatisierten 8-wöchigen interaktiven Textnachrichtenprogramm („iPACT“) durch, um die Cyber-Viktimisierung unter Jugendlichen zu reduzieren, die in einer Kinderklinik rekrutiert wurden. Pilottests von iPACT zeigten eine hohe Akzeptanz (89 % Antworten auf tägliche Nachrichten) und vorläufige Anzeichen der Wirksamkeit (z. verbesserte Nutzung des Zuschauerverhaltens). Unser Team hat jedoch zwei verbesserungswürdige Elemente identifiziert. Erstens war die persönliche Kurzintervention aufgrund der zeitlichen Begrenzung der Patienten während eines Klinikbesuchs schwierig durchzuführen. Zweitens deuten unsere und andere Arbeiten darauf hin, dass gefährdete Jugendliche häufiger Zeugen von Cyber-Viktimisierung sind als die Opfer selbst und daher mehr Inhalte benötigen, die sich auf die Intervention von Zuschauern konzentrieren. Drittens können gefährdete Jugendliche online leichter identifiziert werden als persönlich.

Die Teilnehmer werden durch gezielte Instagram-Werbung identifiziert. Falls berechtigt, füllen die Teilnehmer ein Online-Zustimmungsformular aus, gefolgt von einer Reihe umfassender Fragen, um ihre Fähigkeit zur Zustimmung zu beurteilen. Die Teilnehmer absolvieren eine Grundlinienbewertung und werden randomisiert zu experimentellen (IMPACT, n = 40) oder Verbindungen zu Enhance Online Resources (EOR, n = 40) zugeteilt.

Diese Studie wird eine erweiterte Intervention erproben, „IMPACT“ ist eine zweiteilige, ferngesteuerte Intervention für Jugendliche, die Online-Viktimisierung melden, abgeleitet von der bestehenden Struktur von iPACT, um prosoziales Verhalten zu fördern und das Wohlbefinden gefährdeter Jugendlicher zu verbessern. Wir werden eine kurze, computergesteuerte Diskussion (eine Adaption der persönlichen Intervention von iPACT) aus der Ferne per Video-Chat führen; und liefern Sie 8 Wochen lang automatisierte, erweiterte Nachrichteninhalte, die den Teilnehmern helfen, die Auswirkungen von beobachtetem oder erlebtem Cybermobbing zu erkennen, einzugreifen und effektiv zu reduzieren. Die Teilnehmer der EOR-Gruppe erhalten standardisierte Informationen zum Thema Cybermobbing.

Die Teilnehmer werden zu Beginn, in der 8. Woche und in der 16. Woche Bewertungen absolvieren, um Cybermobbing, Gewalt durch Gleichaltrige und kognitive/verhaltensbezogene Fähigkeiten zu messen. Bei der 8-wöchigen Nachuntersuchung werden wir die Wirksamkeit, Akzeptanz, Verwendbarkeit und Durchführbarkeit durch standardisierte qualitative und quantitative Maßnahmen bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
79

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in den USA wohnen
  • englischsprachig sein
  • einen englischsprachigen Elternteil haben
  • aktives Instagram-Konto
  • selbstberichtete Cyber-Viktimisierung (definiert als Befürwortung von >1 Episode einer technologievermittelten Viktimisierung im vergangenen Jahr)

Ausschlusskriterien:

  • kognitiv nicht in der Lage zu sein, an der Intervention teilzunehmen, wie vom Studienpersonal festgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: IMPACT-Intervention
  1. Kurze Remote-Videositzung, Einführung in die Grundprinzipien der kognitiven Verhaltenstheorie und die Struktur des Nachrichtenteils der mobilen Anwendung der Intervention.
  2. Achtwöchiges, längsschnittlich zugeschnittenes, auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basierendes Messaging-Programm
Verhalten: IMPACT-Intervention
Kurze Remote-Sitzung + maßgeschneiderte, tägliche 8-wöchige mobile Anwendung erleichterte die sekundäre Präventionsintervention durch Messaging.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle erweiterter Online-Ressourcen (EOR)
1. Wir werden einen Link zu einem Online-Ressourcenpaket mit Informationen zu Mobbing und Ressourcen zur psychischen Gesundheit bereitstellen.
Sonstiges: Kontrolle: Erweiterte Online-Ressourcen (EOR)
Die Teilnehmer der EOR-Gruppe erhalten standardisierte Informationen zum Thema Cybermobbing.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsakzeptanz: Anmelderate
Zeitfenster: Grundlinie
% der teilnahmeberechtigten Teilnehmer, die eingewilligt und die Registrierung abgeschlossen haben
Grundlinie
Interventionsakzeptanz: Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: 8 Wochen nach Immatrikulation
% der Teilnehmer, die der quantitativen Akzeptanzbewertung und den qualitativen Interviews zustimmen oder voll und ganz zustimmen
8 Wochen nach Immatrikulation
Durchführbarkeit der Intervention: Engagement der Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen nach der Aufnahme (Ende der Intervention)
% der Interventionsteilnehmer, die Studienkomponenten abgeschlossen haben, einschließlich der Beantwortung von mindestens einer der täglichen Nachrichtenanfragen, und wie viele angeforderte On-Demand-Supportnachrichten
Baseline bis 8 Wochen nach der Aufnahme (Ende der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cyber-Viktimisierung und damit verbundenes Online-Verhalten
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen nach Aufnahme (Abschluss der Intervention), 16 Wochen nach Aufnahme
Änderung der Umfrage zur Internetsicherheit der Universität von New Hampshire (UNH) von der Einschreibung anderer Formen (Cybermobbing); Die Ermittler wählten 5 Punkte aus der Umfrage zur Messung aus. Die Items werden nach den Selbstberichten der Teilnehmer über Online-Belästigungserfahrungen bewertet, die von 0 ("nie") bis 4 ("7 oder öfter") reichen. Möglicher Wertebereich von 0–20, wobei höhere Werte eine größere Anzahl von Online-Belästigungserfahrungen anzeigen.
Baseline, 8 Wochen nach Aufnahme (Abschluss der Intervention), 16 Wochen nach Aufnahme
Psychologischer Stress
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen nach Aufnahme (Abschluss der Intervention), 16 Wochen nach Aufnahme
Änderung des Patient-Reported-Outcomes-Measurement-Information-Systems (PROMIS); Vier Items werden durch den Selbstbericht der Teilnehmer über psychischen Stress bewertet, der von 1 ("nie") bis 5 ("immer") reicht. Der Rohwert reicht von 4 bis 20, wobei 4 die geringste und 20 die größte psychische Belastung darstellt.
Baseline, 8 Wochen nach Aufnahme (Abschluss der Intervention), 16 Wochen nach Aufnahme
Positiver Effekt
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen nach Aufnahme (Abschluss der Intervention), 16 Wochen nach Aufnahme
Änderung des Patient-Reported-Outcomes-Measurement-Information-Systems (PROMIS); Vier Items werden durch den Selbstbericht der Teilnehmer über positive Affekte bewertet, die von 1 ("nie") bis 5 ("immer") reichen. Der Rohwert reicht von 4 bis 20, wobei 4 den geringsten und 20 den stärksten positiven Effekt darstellt.
Baseline, 8 Wochen nach Aufnahme (Abschluss der Intervention), 16 Wochen nach Aufnahme
Wohlfühlindex
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen nach Aufnahme (Abschluss der Intervention), 16 Wochen nach Aufnahme
Der World Health Organization- Five- Well-Being Index (WHO-5) aus der Registrierung anderer Formen (Wohlbefinden); Fünf Items werden anhand des Selbstberichts der Teilnehmer zum Wohlbefinden bewertet, der von 0 („Zu keiner Zeit“) bis 5 („Die ganze Zeit“) reicht. Der Rohwert reicht von 0 bis 25, wobei 0 für die schlechtestmögliche und 25 für die bestmögliche Lebensqualität steht.
Baseline, 8 Wochen nach Aufnahme (Abschluss der Intervention), 16 Wochen nach Aufnahme
Theoretische Mechanismen prosozialen Verhaltens und Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen nach Aufnahme (Abschluss der Intervention), 16 Wochen nach Aufnahme
Änderung der Intervention von Zuschauern bei Mobbing-Maßnahmen; 5 Items aus der Bystander Intervention in Bullying Measures und 8 Items aus der Internet Safety Education Survey der University of New Hampshire. Die Items werden anhand des Selbstberichts der Teilnehmer über das Verhalten von Online-Zuschauern bewertet, die von 1 ("stimme überhaupt nicht zu") bis 5 ("stimme voll und ganz zu") reichen. Möglicher Wertebereich von 13-65, wobei höhere Werte eine größere persönliche Verantwortung/Selbstwirksamkeit anzeigen, um einzugreifen, wenn Online-Belästigungserfahrungen beobachtet werden (prosoziales Verhalten und Selbstwirksamkeit).
Baseline, 8 Wochen nach Aufnahme (Abschluss der Intervention), 16 Wochen nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rhode Island Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Wisconsin, Madison

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0000000136/132580194 (OTHER_GRANT: University of Wisconsin Madison/PIVOTAL)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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