Dual Task Training bei Spastischer Zerebralparese
Auswirkungen von Dual-Task-Training auf Gangparameter bei spastischer diplegischer Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese selbstkontrollierte Studie wurden Kinder mit spastischer diplegischer Zerebralparese im Alter von 7 bis 16 Jahren aufgenommen, die gemäß dem Grobmotorik-Klassifizierungssystem auf Stufe 1 oder 2 waren und beim modifizierten Mini-Mental-Test 27 und mehr erzielten.
Die Kinder werden 8 Wochen lang für das routinemäßige Physiotherapieprogramm 45 Minuten an 2 Tagen pro Woche und zusätzlich zum routinemäßigen Physiotherapieprogramm für das Dual-Task-Trainingsprogramm 45 Minuten 2 Tage die Woche für die nächsten 8 Wochen rekrutiert. Die Kinder werden zu Studienbeginn, nach dem routinemäßigen Physiotherapieprogramm und nach dem Dual-Task-Trainingsprogramm bewertet. Kinder werden mit der Messung der grobmotorischen Funktion 88, der modifizierten Ashworth-Skala, der Gangplattform, dem Edinburgh Visual Gait Score, der pädiatrischen Berg-Balance-Skala, dem 1-Minuten-Gehtest, der Messung der funktionellen Unabhängigkeit, dem pädiatrischen Lebensqualitätsinventar TM-Zerebralparese-Modul bewertet.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kutahya, Truthahn, 43100
- KMSU
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei diagnostizierter spastischer diplegischer Zerebralparese,
- Auf Stufe 1 oder 2 gemäß dem Grobmotorik-Klassifizierungssystem sein,
- Stufe 1 gemäß dem Klassifizierungssystem für Kommunikationsfunktionen,
- Zur Anpassung an die Auswertungen
- 27 Punkte oder mehr beim Modified Mini Mental Test (MMMT) erreichen.
Ausschlusskriterien:
- Verletzungen wie Zerrungen, Verstauchungen oder Frakturen der unteren Extremität in den letzten sechs Monaten,
- sich in den letzten sechs Monaten einem chirurgischen Eingriff oder Botulinumtoxin unterzogen haben,
- bekannte chronische systemische Probleme haben,
- unkontrollierbare Anfälle haben,
- Seh- oder Hörprobleme haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe für konventionelle Physiotherapie
45 Minuten, 2 Tage in der Woche für 8 Wochen
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Konventionelle physiotherapeutische Übungen für Kinder mit Zerebralparese
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EXPERIMENTAL: Dual-Task-Trainingsgruppe
45 Minuten, 2 Tage in der Woche für 8 Wochen
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Dual-Task-Training zusätzlich zu konventionellen physiotherapeutischen Übungen für Kinder mit Zerebralparese
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gate-Geschwindigkeit von Zeit-Distanz-Gangparametern
Zeitfenster: Änderung der Zeit-Distanz-Gangparameter zu Studienbeginn in der 8. und 16. Woche
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Die Torgeschwindigkeit wird mit einer Gangplattform bewertet.
Die Software gibt das Ergebnis in km/h aus.
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Änderung der Zeit-Distanz-Gangparameter zu Studienbeginn in der 8. und 16. Woche
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Schrittlänge der Zeit-Distanz-Gangparameter
Zeitfenster: Änderung der Zeit-Distanz-Gangparameter zu Studienbeginn in der 8. und 16. Woche
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Die Schrittlänge wird mit einer Gangplattform bewertet.
Die Software gibt das Ergebnis in cm an und berechnet für jede untere Extremität.
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Änderung der Zeit-Distanz-Gangparameter zu Studienbeginn in der 8. und 16. Woche
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Schrittlänge von Zeit-Distanz-Gangparametern
Zeitfenster: Änderung der Zeit-Distanz-Gangparameter zu Studienbeginn in der 8. und 16. Woche
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Die Schrittlänge wird mit der Gangplattform ausgewertet. Die Software gibt das Ergebnis in cm an.
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Änderung der Zeit-Distanz-Gangparameter zu Studienbeginn in der 8. und 16. Woche
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Schrittzeit von Zeit-Distanz-Gangparametern
Zeitfenster: Änderung der Zeit-Distanz-Gangparameter zu Studienbeginn in der 8. und 16. Woche
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Die Schrittzeit wird mit der Gangplattform ausgewertet. Die Software gibt das Ergebnis als Sekunden aus und berechnet für jede untere Extremität.
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Änderung der Zeit-Distanz-Gangparameter zu Studienbeginn in der 8. und 16. Woche
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Schrittzeit von Zeit-Distanz-Gangparametern
Zeitfenster: Änderung der Zeit-Distanz-Gangparameter zu Studienbeginn in der 8. und 16. Woche
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Die Schrittzeit wird mit der Gangplattform ausgewertet. Die Software gibt das Ergebnis als Sek.
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Änderung der Zeit-Distanz-Gangparameter zu Studienbeginn in der 8. und 16. Woche
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Trittfrequenz von Zeit-Distanz-Gangparametern
Zeitfenster: Änderung der Zeit-Distanz-Gangparameter zu Studienbeginn in der 8. und 16. Woche
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Die Schrittzeit wird mit der Gangplattform ausgewertet. Die Software gibt das Ergebnis als Schritte/min an.
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Änderung der Zeit-Distanz-Gangparameter zu Studienbeginn in der 8. und 16. Woche
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Visuelle Ganganalyse
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der visuellen Ganganalyse zu Studienbeginn in der 8. und 16. Woche
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Die visuelle Ganganalyse wird mit dem Edinburgh Visual Gait Score durchgeführt.
Der Edinburg Visual Gait Score liegt zwischen 0 und 34 für jede untere Extremität.
Die höheren Punktzahlen über 0 bedeuten abnormales Gate.
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Veränderung gegenüber der visuellen Ganganalyse zu Studienbeginn in der 8. und 16. Woche
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Center of Pressure Pfadlänge der Waagenparameter
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsbilanzparameter in der 8. und 16. Woche.
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Die Weglänge des Druckmittelpunkts wird mit der Gangplattform bewertet.
Die Software gibt das Ergebnis als mm aus.
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Änderung der Ausgangsbilanzparameter in der 8. und 16. Woche.
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Ellipsenbereich der Waagenparameter
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsbilanzparameter in der 8. und 16. Woche.
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Der Ellipsenbereich wird mit einer Gangplattform bewertet.
Die Software gibt das Ergebnis als mm2 aus.
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Änderung der Ausgangsbilanzparameter in der 8. und 16. Woche.
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Funktionelles Gleichgewicht
Zeitfenster: Änderung des funktionellen Ausgangsgleichgewichts in der 8. und 16. Woche
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Das funktionelle Gleichgewicht wird mit der Pediatric Berg Balance Scale bewertet.
Die Skala reicht von 0-56.
Die höheren Werte weisen auf eine bessere funktionelle Balance hin.
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Änderung des funktionellen Ausgangsgleichgewichts in der 8. und 16. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grobmotorische Funktionsmessung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der grobmotorischen Grundfunktionsmessung in der 8. und 16. Woche
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Die grobmotorische Funktionsmessung wird mit der grobmotorischen Funktionsmessung-88 ausgewertet.
Das Instrument besteht aus 5 Dimensionen mit den Namen A – Liegen und Rollen, B – Sitzen, C – Krabbeln und Knien, D – Stehen und E – Gehen – Laufen – Springen.
Jede Dimension erzielt 0-100 Punkte.
Die höheren Werte weisen auf eine bessere motorische Funktion hin.
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Veränderung gegenüber der grobmotorischen Grundfunktionsmessung in der 8. und 16. Woche
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Muskeltonus
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert des Muskeltonus in der 8. und 16. Woche
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Der Muskeltonus wird mit der modifizierten Ashworth-Skala bewertet.
Diese Untersuchung wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt.
Der Physiotherapeut bewertet den Muskeltonus der oberen und unteren Extremitätenmuskulatur.
Die Bewertung liegt zwischen 0-4 und höhere Werte weisen auf einen Hypertonus hin.
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Veränderung vom Ausgangswert des Muskeltonus in der 8. und 16. Woche
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Funktionale Mobilitätsfähigkeiten
Zeitfenster: Änderung der funktionellen Mobilitätsfähigkeiten zu Beginn in der 8. und 16. Woche
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Funktionale Mobilitätsfähigkeiten werden mit einem 1-Minuten-Gehtest bewertet.
Der Test wird auf einer 20-Meter-Plattform durchgeführt.
Der Patient geht auf der Plattform so schnell wie in 1 Minute.
Die Gehstrecke wird aufgezeichnet.
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Änderung der funktionellen Mobilitätsfähigkeiten zu Beginn in der 8. und 16. Woche
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Funktionale Unabhängigkeitsstufen
Zeitfenster: Änderung der funktionellen Unabhängigkeitsniveaus zu Beginn in der 8. und 16. Woche
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Die funktionalen Unabhängigkeitsgrade werden mithilfe von Functional Independence Measurement (WeeFIM) bewertet.
WeeFIM besteht aus 6 Teilen, 18 Artikeln.
Es besteht aus den Untertiteln Selbstfürsorge, Schließmuskelkontrolle, Fortbewegung, Transfers, Kommunikation und soziale Kognition.
Die Punktzahl liegt zwischen 18 und 126 und die höheren Punktzahlen weisen auf eine bessere funktionelle Unabhängigkeit hin.
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Änderung der funktionellen Unabhängigkeitsniveaus zu Beginn in der 8. und 16. Woche
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu Studienbeginn in der 8. und 16. Woche
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit Pediatric Quality of Life Inventory TM bewertet.
Das Inventar umfasst tägliche Aktivitäten, Schulaktivitäten, Bewegung und Gleichgewicht, Schmerzen und Verletzungen, Müdigkeit, Essaktivitäten sowie Sprach- und Kommunikationsuntertitel.
Jeder Untertitel hat eine Punktzahl von 0 bis 100 und die höheren Punktzahlen weisen auf geringere Probleme hin.
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu Studienbeginn in der 8. und 16. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Eda Ozge Okur, Msc, KMSU
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- KMSU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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