Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen des Trainings zur Einschränkung des Blutflusses in Kombination mit einem Baucheinzugsmanöver auf die Stärkung der transversalen Bauchmuskulatur

12. Oktober 2022 aktualisiert von: Yueh-Ling Hsieh, China Medical University Hospital

Der transversale Bauchmuskel (TrA) ist die tiefste Muskelschicht der seitlichen und vorderen Bauchwand und auch als wesentlicher Bestandteil der Kernstabilität bekannt. Das abdominelle Einzugsmanöver (ADIM) ist das wichtigste für die Kräftigung der tiefen Muskulatur, jedoch ist eine ausreichende Aktivierung von TrA durch ADIM begrenzt. Das Training zur Beschränkung des Blutflusses (BFR) ist eine Technik, die mit einem Training mit geringer Intensität kombiniert wird und ähnliche Ergebnisse wie ein Training mit hoher Intensität erzielt. Es gibt jedoch nur wenige Beweise für ein BFR-Training der Rumpfmuskulatur.

Gesunde Erwachsene (Alter zwischen 18 und 34 Jahren und BMI zwischen 18,5 und 24,99) wurden zufällig in die Studie rekrutiert. Für die Interventionsgruppe wird eine aufblasbare Manschette (14 cm breit * 84 cm lang) um die Bauchmuskeln unterhalb der Rippen gewickelt, was zu einer mindestens 60%igen Einschränkung des Blutflusses führen kann, die durch Power-Doppler-Ultraschall festgestellt wird. Alle Teilnehmer werden angewiesen, ADIM sowohl im BFR- als auch im BFR-freien Zustand zweimal pro Woche für sechs Wochen durchzuführen. Zu den Ergebnismessungen gehören der Double Leg Lowering Test (DLLT) für die Muskelkraft, der Helligkeitsmodus-Ultraschall (USD) für die Muskelhypertrophie und die Muskelaktivierung durch Elektromyographie (EMG). Derselbe Physiotherapeut wird die Messung in der ersten, dritten und sechsten Woche durchführen.

Diese Studie soll einen neuen alternativen Weg zur Verbesserung der Muskelaktivierung, Kraft und Aktivierung des transversalen Bauchmuskels bei abdominalen Einzugsmanövern in Kombination mit einer Einschränkung des Blutflusses bieten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Musculus transversus abdominis (TrA) ist die tiefste Muskelschicht der seitlichen und vorderen Bauchdecke und gilt auch als wesentlicher Bestandteil der Rumpfstabilität. Das Abdominal-Einzugsmanöver (ADIM) ist das wichtigste Mittel zur Stärkung der Tiefenmuskulatur, allerdings ist die ausreichende Aktivierung von TrA durch ADIM begrenzt. Das Training zur Einschränkung des Blutflusses (BFR) ist eine Technik, die in Kombination mit Übungen mit geringer Intensität zu ähnlichen Ergebnissen führt wie ein Training mit hoher Intensität. Allerdings gibt es nur wenige Belege für ein BFR-Training der Rumpfmuskulatur.

Gesunde Erwachsene (Alter zwischen 18 und 34 Jahren und BMI zwischen 18,5 und 24,99) wurden nach dem Zufallsprinzip in die Studie aufgenommen. Für die Interventionsgruppe wird eine aufblasbare Manschette (14 cm breit * 84 cm lang) um die Bauchmuskeln unterhalb der Rippen gewickelt, was zu einer durch Power-Doppler-Sonographie festgestellten Einschränkung des Blutflusses um mindestens 60 % führen kann. Alle Teilnehmer werden angewiesen, sechs Wochen lang zweimal pro Woche ADIM sowohl unter BFR-Bedingung als auch ohne BFR durchzuführen. Zu den Ergebnismessungen gehören der Double Leg Lowering Test (DLLT) zur Messung der Muskelkraft, der Helligkeitsmodus-Ultraschall (USD) zur Muskelhypertrophie und die Elektromyographie (EMG) zur Muskelaktivierung. Derselbe Physiotherapeut führt die Messung in der ersten, dritten und sechsten Woche durch.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

Gesunde Probanden im Alter zwischen 20 und 35 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Themen
  • 20 ~ 35 Jahre alt
  • BMI 18,5 ~ 24,99

Ausschlusskriterien:

  • Hypertonie
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben
  • Hatte eine Bauchoperation oder Wunde
  • Haben Wirbelsäulenoperationen oder Deformitäten
  • Bekannte neuromuskuläre oder Gelenkerkrankung
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Einschränkung des Blutflusses
Eine aufblasbare Manschette (14 cm breit * 84 cm lang) wird um die Bauchmuskeln unterhalb der Rippen gewickelt, was zu einer durch Power-Doppler-Sonographie festgestellten Einschränkung des Blutflusses um mindestens 60 % führen kann. Alle Teilnehmer werden angewiesen, sechs Wochen lang zweimal pro Woche ein Abdominal-Einzugsmanöver sowohl im BFR- als auch im BFR-freien Zustand durchzuführen.
Verhalten: Einschränkung des Blutflusses
Eine aufblasbare Manschette (14 cm breit * 84 cm lang) wird um die Bauchmuskeln unterhalb der Rippen gewickelt, was zu einer durch Power-Doppler-Sonographie festgestellten Einschränkung des Blutflusses um mindestens 60 % führen kann. Alle Teilnehmer werden angewiesen, ein Baucheinzugsmanöver durchzuführen.
Schein-Komparator: Schein-Blutflussbeschränkung
Eine aufblasbare Manschette (14 cm breit * 84 cm lang) wird ohne Aufblasen um die Bauchmuskeln unterhalb der Rippen gewickelt. Alle Teilnehmer werden angewiesen, ein Baucheinzugsmanöver durchzuführen.
Verhalten: Schein-Blutflussbeschränkung
Eine aufblasbare Manschette (14 cm breit * 84 cm lang) wird ohne Aufblasen um die Bauchmuskeln unterhalb der Rippen gewickelt. Alle Teilnehmer werden angewiesen, ein Baucheinzugsmanöver durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskeldicke des transversalen Bauchmuskels
Zeitfenster: 3,4,5 Wochen
Veränderung der Muskeldicke in Woche 3, 4 und 5 im Vergleich zum Ausgangswert
3,4,5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interne schräge Dickenänderung
Zeitfenster: Ausgangswert: 3,4,5 Wochen
Die Daten stellen die Veränderung der Muskeldicke in Woche 3, 4 und 5 im Vergleich zum Ausgangswert dar. Die Dicke des Muskels wurde aus den Unterschieden zwischen der Muskeldicke während der Kontraktion und der Muskeldicke während der Ruheposition berechnet. Wäre die Muskeldicke während der Kontraktion kleiner als die Muskeldicke während der Ruheposition, wären die Werte daher negativ. Die als negativ dargestellten Ausgangswerte können darauf zurückzuführen sein, dass die Dicke der inneren schrägen Muskulatur während der Kontraktion vor dem Training geringer war. Frühere Studien ergaben, dass nach dem ADIM- und BFR-Training die Dicke der inneren schrägen Muskulatur dicker sein wird. Daher war es vernünftig, dass die Ergebnisse zu Beginn negative Werte aufwiesen, während die Werte nach dem Training positiv wurden.
Ausgangswert: 3,4,5 Wochen
Externe schräge Dickenänderung
Zeitfenster: Ausgangswert: 3, 4, 5 Wochen
Die Daten stellen die Veränderung der Muskeldicke in Woche 3, 4 und 5 im Vergleich zum Ausgangswert dar. Die Dicke des Muskels wurde aus den Unterschieden zwischen der Muskeldicke während der Kontraktion und der Muskeldicke während der Ruheposition berechnet. Wäre die Muskeldicke während der Kontraktion kleiner als die Muskeldicke während der Ruheposition, wären die Werte daher negativ. Die als negativ dargestellten Ausgangswerte können darauf zurückzuführen sein, dass die Dicke des äußeren schrägen Muskels während der Kontraktion vor dem Training geringer war. Nach dem ADIM- und BFR-Training wird die Dicke des queren Bauchmuskels und des inneren schrägen Muskels dicker sein, während der äußere schräge Muskel aufgrund der Kompression durch die TrA- und IO-Muskeln dünner sein wird.
Ausgangswert: 3, 4, 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
China Medical University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Yueh-Ling Hsieh, Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CRREC-109-007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten