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Taurin-Ergänzung und Trainingseffekte auf den Energiestoffwechsel, Entzündungen und oxidativen Stress bei übergewichtigen Frauen (Taurine)

23. Februar 2020 aktualisiert von: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo

Auswirkungen von Taurin-Supplementierung und körperlichem Training auf den mitochondrialen Energiestoffwechsel des Fettgewebes sowie auf Blutentzündungen und oxidativen Stress bei übergewichtigen Frauen

Die Forschung zur Nahrungsergänzung mit Taurin hat aufgrund seiner antioxidativen und entzündungshemmenden Wirkung und seiner Fähigkeit, den Fettstoffwechsel zu modulieren, zugenommen, indem die Expression von Proteinen stimuliert wird, die die mitochondriale Biogenese regulieren und die Atmungsfunktion (PGC-1α und PPAR) und die Irisin-Freisetzung in Verbindung mit körperlicher Betätigung erhöhen . Da Adipositas Stoffwechselstörungen einschließlich einer abnormalen Produktion von Adipokinen und einer Aktivierung entzündungsfördernder Signalwege sowie eine Dysfunktion des mitochondrialen Stoffwechsels im Fettgewebe hervorrufen kann, wäre die Verwendung von Taurin eine neue Strategie zur Prävention und Behandlung von Adipositas. Darüber hinaus könnte die Verbindung von Taurin und Bewegung die Trainingseffekte verbessern, einen höheren Energieverbrauch fördern und die mitochondriale Atmung erhöhen, was folglich zu einer Gewichtsabnahme führt. Daher zielt die vorliegende Untersuchung darauf ab, die Auswirkungen der Kombination aus Taurin-Supplementierung und einem kombinierten Übungsprotokoll (aerob und Kraft) auf den Energieverbrauch im Ruhezustand, das Gewicht, die Körperzusammensetzung, Blutmarker für Entzündungen und oxidativen Stress, die Länge der Telomere und die Mitochondrien zu bewerten Funktion und Expression von Genen, die den Energiestoffwechsel und die Lipidoxidation im weißen Fettgewebe adipöser Frauen regulieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine doppelblinde placebokontrollierte Studie wurde mit 24 fettleibigen Frauen (32,9 ± 6,3 Jahre) durchgeführt. Kapseln mit Taurin (3 Gramm) (GTau) oder Placebo (GP) wurden täglich 2 Stunden vor dem Training ergänzt. Das Trainingsprogramm bestand aus Aerobic- und Kraftübungen während einer Stunde, dreimal pro Woche, über einen Zeitraum von 8 Wochen (Intensität von 80 % der Herzfrequenz). Die mit Taurin ergänzte Gruppe erhielt 8 Wochen lang nur Taurinkapseln (3 g/Tag). Vor und nach dem Eingriff wurden Gewicht, Hüft- und Taillenumfang und Körperzusammensetzung (mittels Deuteriumoxid) gemessen. Der Ruheenergieverbrauch und die Nährstoffoxidation wurden durch Kalorimetrie bewertet.

Um die Auswirkungen des Eingriffs zu überprüfen, wird eine Bauchgewebebiopsie zur Analyse des weißen Fettgewebes, zur Bewertung der mitochondrialen Funktion und zur Quantifizierung der Expression von Genen im Zusammenhang mit dem Energiestoffwechsel und der Lipidoxidation und dem Taurinweg durchgeführt; Blutentnahmen werden zur Quantifizierung von Taurinspiegeln, Entzündungen (IL-10, IL-15, IL-6, IL-1, TNF-α und CRP), Adipokinen (Adiponectin, Adipsin, Resistin, Fetuin und Leptin) und durchgeführt Marker für oxidativen Stress (GPx, SOD und MDA). Außerdem wurde eine Bewertung der Telomerlänge durchgeführt. Die Körperzusammensetzung wurde durch die Deuteriumoxidmethode bewertet, Gewicht, Taillen- und Hüftumfang wurden abgerufen. Alle Messungen wurden vor und nach dem Interventionszeitraum durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14040-907
        • School of Physical Education and Sport of Ribeirão Preto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index von 30 bis 40 kg/m²
  • Sitzend
  • Keine assoziierte Komorbidität

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die ein medizinisches Hindernis für die Ausübung körperlicher Betätigung haben
  • Frauen, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben
  • Wechseljahre, Krebs oder andere Stoffwechselerkrankungen
  • Raucher
  • Alkoholiker
  • Insulinabhängiger Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Taurin-Ergänzung
Taurin-Ergänzung bestehend aus Taurin-Pulver-Kapseln. Dosierung: 3 Gramm/Tag Häufigkeit: 1 Mal/Tag Dauer: 8 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Taurin
Taurin-Ergänzung in Kapseln mit 1 Gramm Taurin-Pulver, Gesamtdosierung: 3 Gramm/Tag
Aktiver Komparator: Taurin-Ergänzung im Zusammenhang mit Bewegungstraining

Taurin-Ergänzung bestehend aus Taurin-Pulver-Kapseln. Dosierung: 3 Gramm/Tag Häufigkeit: 1 Mal/Tag Dauer: 8 Wochen

Übungstraining Übungsprotokoll: eine Kombination aus Kraft- und Aerobic-Übungen Dauer: 2 Wochen Anpassung und 8 Wochen körperliches Training. Frequenz: 3 Mal/Woche Dauer: 55 Minuten/Sitzung Intensität: 75 bis 90 % der maximalen Herzfrequenz
Nahrungsergänzungsmittel: Taurin
Taurin-Ergänzung in Kapseln mit 1 Gramm Taurin-Pulver, Gesamtdosierung: 3 Gramm/Tag
Sonstiges: Bewegungstraining
4 Wochen kombiniertes Bewegungstraining (abwechselndes Kraft- und Aerobic-Training), mit einer Frequenz von 3 mal/Woche mit 55 min/Tag.
Placebo-Komparator: Placebo-Ergänzung im Zusammenhang mit Bewegungstraining

Placebo-Ergänzung bestehend aus Kapseln mit Stärkepulver. Dosierung: 3 Gramm/Tag Häufigkeit: 1 Mal/Tag Dauer: 8 Wochen

Übungstraining Übungsprotokoll: eine Kombination aus Kraft- und Aerobic-Übungen Dauer: 2 Wochen Anpassung und 8 Wochen körperliches Training. Frequenz: 3 Mal/Woche Dauer: 55 Minuten/Sitzung Intensität: 75 bis 90 % der maximalen Herzfrequenz
Sonstiges: Bewegungstraining
4 Wochen kombiniertes Bewegungstraining (abwechselndes Kraft- und Aerobic-Training), mit einer Frequenz von 3 mal/Woche mit 55 min/Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo-Ergänzung in Kapseln mit 1 Gramm Stärkepulver, Gesamtdosis: 3 Gramm/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mitochondrialen Atmung des weißen Fettgewebes gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: acht Wochen
Eine subkutane Fettgewebeprobe, die zur Analyse der mitochondrialen Atmung (mitochondrialer ungekoppelter Zustand, Phosphorylierungszustand und maximale Kapazität des Elektronentransportsystems) entnommen wurde, wurde nach 8 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert berechnet.
acht Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der indirekten Kalorimetrie nach 8 Wochen
Zeitfenster: acht Wochen
Die Veränderung des Energieverbrauchs und der Lipidoxidation wurden nach 8 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert berechnet.
acht Wochen
Veränderungen der Interleukinspiegel gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: acht Wochen
Die Veränderung von Entzündungsmarkern wie den Interleukinen 6, 10 und 15 wurde nach 8 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert berechnet.
acht Wochen
Veränderungen der Zytokinspiegel gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: acht Wochen
Die Veränderung von Entzündungsmarkern wie Adiponectin, Resistin und Adipsin wurde nach 8 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert berechnet.
acht Wochen
Veränderungen der Glutathionperoxidase-Spiegel gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: acht Wochen
Die Veränderung von oxidativen Stressmarkern wie Glutathionperoxidase wurde nach 8 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert berechnet.
acht Wochen
Veränderungen der Superoxid-Dismutase-Spiegel gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: acht Wochen
Die Veränderung von oxidativen Stressmarkern wie Superoxiddismutase wurde nach 8 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert berechnet.
acht Wochen
Veränderungen der Makronährstoffaufnahme gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: acht Wochen
Die Veränderung der Makronährstoffaufnahme wurde nach 8 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert berechnet.
acht Wochen
Änderungen der Gesamtkalorienaufnahme gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: acht Wochen
Die Veränderung der Gesamtkalorienaufnahme wurde nach 8 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert berechnet.
acht Wochen
Veränderungen der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: acht Wochen
Die Veränderung der Körperzusammensetzung durch die Deuteriumoxidmethode wurde nach 8 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert berechnet.
acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Sao Paulo

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Taurine

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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