- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04279600
Taurin-Ergänzung und Trainingseffekte auf den Energiestoffwechsel, Entzündungen und oxidativen Stress bei übergewichtigen Frauen (Taurine)
Auswirkungen von Taurin-Supplementierung und körperlichem Training auf den mitochondrialen Energiestoffwechsel des Fettgewebes sowie auf Blutentzündungen und oxidativen Stress bei übergewichtigen Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine doppelblinde placebokontrollierte Studie wurde mit 24 fettleibigen Frauen (32,9 ± 6,3 Jahre) durchgeführt. Kapseln mit Taurin (3 Gramm) (GTau) oder Placebo (GP) wurden täglich 2 Stunden vor dem Training ergänzt. Das Trainingsprogramm bestand aus Aerobic- und Kraftübungen während einer Stunde, dreimal pro Woche, über einen Zeitraum von 8 Wochen (Intensität von 80 % der Herzfrequenz). Die mit Taurin ergänzte Gruppe erhielt 8 Wochen lang nur Taurinkapseln (3 g/Tag). Vor und nach dem Eingriff wurden Gewicht, Hüft- und Taillenumfang und Körperzusammensetzung (mittels Deuteriumoxid) gemessen. Der Ruheenergieverbrauch und die Nährstoffoxidation wurden durch Kalorimetrie bewertet.
Um die Auswirkungen des Eingriffs zu überprüfen, wird eine Bauchgewebebiopsie zur Analyse des weißen Fettgewebes, zur Bewertung der mitochondrialen Funktion und zur Quantifizierung der Expression von Genen im Zusammenhang mit dem Energiestoffwechsel und der Lipidoxidation und dem Taurinweg durchgeführt; Blutentnahmen werden zur Quantifizierung von Taurinspiegeln, Entzündungen (IL-10, IL-15, IL-6, IL-1, TNF-α und CRP), Adipokinen (Adiponectin, Adipsin, Resistin, Fetuin und Leptin) und durchgeführt Marker für oxidativen Stress (GPx, SOD und MDA). Außerdem wurde eine Bewertung der Telomerlänge durchgeführt. Die Körperzusammensetzung wurde durch die Deuteriumoxidmethode bewertet, Gewicht, Taillen- und Hüftumfang wurden abgerufen. Alle Messungen wurden vor und nach dem Interventionszeitraum durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14040-907
- School of Physical Education and Sport of Ribeirão Preto
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index von 30 bis 40 kg/m²
- Sitzend
- Keine assoziierte Komorbidität
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die ein medizinisches Hindernis für die Ausübung körperlicher Betätigung haben
- Frauen, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben
- Wechseljahre, Krebs oder andere Stoffwechselerkrankungen
- Raucher
- Alkoholiker
- Insulinabhängiger Diabetes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Taurin-Ergänzung
Taurin-Ergänzung bestehend aus Taurin-Pulver-Kapseln.
Dosierung: 3 Gramm/Tag Häufigkeit: 1 Mal/Tag Dauer: 8 Wochen
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Taurin-Ergänzung in Kapseln mit 1 Gramm Taurin-Pulver, Gesamtdosierung: 3 Gramm/Tag
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Aktiver Komparator: Taurin-Ergänzung im Zusammenhang mit Bewegungstraining
Taurin-Ergänzung bestehend aus Taurin-Pulver-Kapseln. Dosierung: 3 Gramm/Tag Häufigkeit: 1 Mal/Tag Dauer: 8 Wochen Übungstraining Übungsprotokoll: eine Kombination aus Kraft- und Aerobic-Übungen Dauer: 2 Wochen Anpassung und 8 Wochen körperliches Training. Frequenz: 3 Mal/Woche Dauer: 55 Minuten/Sitzung Intensität: 75 bis 90 % der maximalen Herzfrequenz |
Taurin-Ergänzung in Kapseln mit 1 Gramm Taurin-Pulver, Gesamtdosierung: 3 Gramm/Tag
4 Wochen kombiniertes Bewegungstraining (abwechselndes Kraft- und Aerobic-Training), mit einer Frequenz von 3 mal/Woche mit 55 min/Tag.
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Placebo-Komparator: Placebo-Ergänzung im Zusammenhang mit Bewegungstraining
Placebo-Ergänzung bestehend aus Kapseln mit Stärkepulver. Dosierung: 3 Gramm/Tag Häufigkeit: 1 Mal/Tag Dauer: 8 Wochen Übungstraining Übungsprotokoll: eine Kombination aus Kraft- und Aerobic-Übungen Dauer: 2 Wochen Anpassung und 8 Wochen körperliches Training. Frequenz: 3 Mal/Woche Dauer: 55 Minuten/Sitzung Intensität: 75 bis 90 % der maximalen Herzfrequenz |
4 Wochen kombiniertes Bewegungstraining (abwechselndes Kraft- und Aerobic-Training), mit einer Frequenz von 3 mal/Woche mit 55 min/Tag.
Placebo-Ergänzung in Kapseln mit 1 Gramm Stärkepulver, Gesamtdosis: 3 Gramm/Tag
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der mitochondrialen Atmung des weißen Fettgewebes gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: acht Wochen
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Eine subkutane Fettgewebeprobe, die zur Analyse der mitochondrialen Atmung (mitochondrialer ungekoppelter Zustand, Phosphorylierungszustand und maximale Kapazität des Elektronentransportsystems) entnommen wurde, wurde nach 8 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert berechnet.
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acht Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der indirekten Kalorimetrie nach 8 Wochen
Zeitfenster: acht Wochen
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Die Veränderung des Energieverbrauchs und der Lipidoxidation wurden nach 8 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert berechnet.
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acht Wochen
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Veränderungen der Interleukinspiegel gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: acht Wochen
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Die Veränderung von Entzündungsmarkern wie den Interleukinen 6, 10 und 15 wurde nach 8 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert berechnet.
|
acht Wochen
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Veränderungen der Zytokinspiegel gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: acht Wochen
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Die Veränderung von Entzündungsmarkern wie Adiponectin, Resistin und Adipsin wurde nach 8 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert berechnet.
|
acht Wochen
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Veränderungen der Glutathionperoxidase-Spiegel gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: acht Wochen
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Die Veränderung von oxidativen Stressmarkern wie Glutathionperoxidase wurde nach 8 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert berechnet.
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acht Wochen
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Veränderungen der Superoxid-Dismutase-Spiegel gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: acht Wochen
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Die Veränderung von oxidativen Stressmarkern wie Superoxiddismutase wurde nach 8 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert berechnet.
|
acht Wochen
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Veränderungen der Makronährstoffaufnahme gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: acht Wochen
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Die Veränderung der Makronährstoffaufnahme wurde nach 8 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert berechnet.
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acht Wochen
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Änderungen der Gesamtkalorienaufnahme gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: acht Wochen
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Die Veränderung der Gesamtkalorienaufnahme wurde nach 8 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert berechnet.
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acht Wochen
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Veränderungen der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: acht Wochen
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Die Veränderung der Körperzusammensetzung durch die Deuteriumoxidmethode wurde nach 8 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert berechnet.
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acht Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bostrom P, Wu J, Jedrychowski MP, Korde A, Ye L, Lo JC, Rasbach KA, Bostrom EA, Choi JH, Long JZ, Kajimura S, Zingaretti MC, Vind BF, Tu H, Cinti S, Hojlund K, Gygi SP, Spiegelman BM. A PGC1-alpha-dependent myokine that drives brown-fat-like development of white fat and thermogenesis. Nature. 2012 Jan 11;481(7382):463-8. doi: 10.1038/nature10777.
- Marion-Latard F, Crampes F, Zakaroff-Girard A, De Glisezinski I, Harant I, Stich V, Thalamas C, Riviere D, Lafontan M, Berlan M. Post-exercise increase of lipid oxidation after a moderate exercise bout in untrained healthy obese men. Horm Metab Res. 2003 Feb;35(2):97-103. doi: 10.1055/s-2003-39051.
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- De Carvalho FG, Brandao CFC, Munoz VR, Batitucci G, Tavares MEA, Teixeira GR, Pauli JR, De Moura LP, Ropelle ER, Cintra DE, da Silva ASR, Junqueira-Franco MVM, Marchini JS, De Freitas EC. Taurine supplementation in conjunction with exercise modulated cytokines and improved subcutaneous white adipose tissue plasticity in obese women. Amino Acids. 2021 Sep;53(9):1391-1403. doi: 10.1007/s00726-021-03041-4. Epub 2021 Jul 13.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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