Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gehirngesundheit bei Brustkrebsüberlebenden

2. Juli 2026 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Gehirngesundheit bei Brustkrebsüberlebenden: Wechselwirkung von Menopause und endokriner Therapie

Die endokrine Therapie (ET) wird häufig zur Behandlung von Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs und zur Verhinderung eines erneuten Auftretens durch Herunterregulieren der Östrogenfunktion eingesetzt. ETs passieren jedoch leicht die Blut-Hirn-Schranke und stören die Wirkung von Östrogen im Gehirn. Östrogen unterstützt die Kognition und der Menopausenstatus ist eng mit der kognitiven Gesundheit von Frauen verbunden. Dies hat zu Bedenken geführt, dass Anti-Östrogen-ETs die Kognition und die Gehirngesundheit bei Brustkrebsüberlebenden beeinträchtigen könnten. Allerdings ist die Evidenz aus bestehenden Studien widersprüchlich und diese Wirkungen sind nach wie vor kaum bekannt. Das unvollständige Verständnis der Auswirkungen von ET ist wahrscheinlich auf Einschränkungen früherer Studien zurückzuführen – nämlich die Unterschätzung der Rolle des Menopausenstatus und die Unempfindlichkeit kognitiver Standardmaße. Dieses Forschungsprojekt wird diese früheren Einschränkungen angehen, indem es ET-Effekte gezielt nach Menopausenstatus vergleicht und hochempfindliche, aufgabenbezogene funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)-Maßnahmen verwendet, um die Auswirkungen von ET auf die Gehirnfunktion zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die endokrine Therapie (ET) wird häufig zur Behandlung von Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs und zur Verhinderung eines erneuten Auftretens durch Herunterregulieren der Östrogenfunktion eingesetzt. ETs passieren jedoch leicht die Blut-Hirn-Schranke und stören die Wirkung von Östrogen im Gehirn. Östrogen unterstützt die Kognition und der Menopausenstatus ist eng mit der kognitiven Gesundheit von Frauen verbunden. Dies hat zu Bedenken geführt, dass Anti-Östrogen-ETs die Kognition und die Gehirngesundheit bei Brustkrebsüberlebenden beeinträchtigen könnten. Allerdings ist die Evidenz aus bestehenden Studien widersprüchlich und diese Wirkungen sind nach wie vor kaum bekannt. Das unvollständige Verständnis der Auswirkungen von ET ist wahrscheinlich auf Einschränkungen früherer Studien zurückzuführen – nämlich die Unterschätzung der Rolle des Menopausenstatus und die Unempfindlichkeit kognitiver Standardmaße. Dieses Forschungsprojekt wird diese früheren Einschränkungen angehen, indem es ET-Effekte gezielt nach Menopausenstatus vergleicht und hochempfindliche, aufgabenbezogene fMRI-Maßnahmen verwendet, um die Auswirkungen von ET auf die Gehirnfunktion zu bewerten.

Diese Studie ist eine Querschnittsstudie in einem 2x2-faktoriellen Design, in dem der Menopausenstatus (vor und nach) und die Patientengruppe (Brustkrebsüberlebende mit ET und gesunde Kontrollpersonen, übereinstimmend nach Alter, Rasse, Bildung und Zeit seit der letzten Menstruation (nur post )). Die Forscher werden empfindliche fMRT-Messungen der Gehirnaktivität während einer Arbeitsgedächtnisaufgabe verwenden – Messungen, die erfolgreich eingesetzt wurden, um die Auswirkungen der Menopause und Östrogenveränderungen bei gesunden Frauen aufzudecken, aber noch nicht umfassend zur Untersuchung der Auswirkungen von ET eingesetzt werden müssen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • University of California at Los Angeles
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Brustkrebsüberlebende vor und nach der Menopause, die sich einer endokrinen Therapie unterziehen, werden mit einer gesunden Kontrollgruppe verglichen, die nach Alter, Rasse, Bildung und Zeit seit der letzten Menstruation abgeglichen wird (nur nach der Post).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 35-65
  • Fließend Englisch
  • Ausreichendes Seh-/Hörvermögen, um den Test abzuschließen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer schweren oder leichten neurokognitiven Störung oder Demenz
  • Diagnose schwerer neurologischer Erkrankungen (z. B. Epilepsie, Parkinson-Krankheit, Schlaganfall)
  • Diagnose einer schweren psychiatrischen Störung (z. B. bipolare Störung, Schizophrenie)
  • Unbehandelte/instabile unipolare Depression oder Angst
  • Vorgeschichte von Krebs oder Chemotherapie (für Kontrollen, jede Vorgeschichte)
  • Vorgeschichte einer Lernstörung
  • Anamnese einer Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit > 20 Minuten
  • Geschichte der Salpingo-Oophorektomie oder Hysterektomie
  • Ein Herzschrittmacher
  • Implantiertes elektronisches Gerät
  • Klaustrophobie
  • Aktuell schwanger
  • Orbitales Metallimplantat oder andere metallische Fremdkörper

Zusätzliche Ausschlusskriterien für Kontrollen: aktuelle Anwendung eines Verhütungsmittels, das die körpereigenen Hormonschwankungen beeinflusst (z. B. orale Antibabypille) oder die Bestimmung des Menstruationsmusters ausschließt (z. B. hormonell sezernierendes Intrauterinpessar), oder aktuelle Behandlung mit systemischer Östrogenersatztherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
BCS vor der Menopause + ET
Brustkrebsüberlebende vor der Menopause (BCS), die sich einer endokrinen Therapie (ET) unterzogen haben
BCS nach der Menopause + ET
Brustkrebsüberlebende nach der Menopause (BCS), die sich einer endokrinen Therapie (ET) unterzogen haben
Gesunde Kontrolle vor der Menopause
Gesunde Kontrollgruppe vor der Menopause
Gesunde Kontrolle nach der Menopause
Gesunde Kontrollgruppe nach der Menopause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Gehirnaktivität zwischen Überlebenden von Brustkrebs, die sich einer endokrinen Therapie unterziehen, und einer gesunden Kontrollperson.
Zeitfenster: Tag 1
Vergleich der Gehirnaktivität mittels fMRT während einer Arbeitsgedächtnisaufgabe zwischen Brustkrebsüberlebenden auf ET und passenden gesunden Kontrollen und Untersuchung der Wechselwirkung des Menopausenstatus.
Tag 1
Kognitiver Funktionsvergleich zwischen Brustkrebsüberlebenden, die sich einer endokrinen Therapie unterziehen, und einer gesunden Kontrollperson.
Zeitfenster: Tag 1
Um die kognitive Funktion zwischen Brustkrebsüberlebenden auf ET und passenden gesunden Kontrollen zu vergleichen und die Wechselwirkung des Menopausenstatus zu untersuchen.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kathleen Van Dyk, PhD, University of California at Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 19-001004
  • K08CA241337 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2020-01501 (Registrierungskennung: CTRP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten