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Screening auf okkulte Malignität bei Patienten mit unprovozierter venöser Thromboembolie (MVTEP2/SOME2)

15. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Screening auf okkulte Malignität mittels 18F-Fluordeoxyglucose-Positronenemissionstomographie/Computertomographie (FDG-PET/CT) bei Patienten mit unprovozierter venöser Thromboembolie

Venöse Thromboembolien (VTE) können die frühesten Anzeichen von Krebs sein. Die Erkennung okkulter Krebserkrankungen zum Zeitpunkt der VTE-Diagnose kann zu einer erheblichen Verbesserung der Patientenversorgung führen. Dies ist auch ein wichtiges Thema für Patienten, die wissen möchten, ob eine zugrunde liegende Krebserkrankung die VTE ausgelöst haben könnte.

Eine individuelle Daten-Metaanalyse auf Patientenebene (IPDMA) unterstützt umfassende Screening-Strategien für okkulten Krebs, insbesondere basierend auf FDG-PET/CT, und legt nahe, dass die beste Zielgruppe für das Krebs-Screening Patienten mit nicht provozierter VTE im Alter von über 50 Jahren wären ( 6,7 % bei Patienten ab 50 Jahren vs. 1,0 % bei Patienten unter 50 Jahren (OR: 7,1, 95 %-KI: 3,1 bis 16 %).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Identifizierung von Untergruppen von Patienten mit hohem Krebsrisiko könnte effizientere Screening-Strategien zur Früherkennung von Krebs ermöglichen. Venöse Thromboembolien (VTE) können die erste Manifestation eines okkulten Krebses sein. Alle Tumorlokalisationen können betroffen sein. In einer individuellen Metaanalyse von Daten auf Patientenebene (IPDMA) wurde eine 1-Jahres-Prävalenz von okkultem Krebs von 5,2 % (95 % KI 4,1–6,5) berichtet. bei Patienten mit unprovozierter VTE.

Zwei aktuelle multizentrische randomisierte kontrollierte Studien (z. Einige Studien (Kanada) und MVTEP (Frankreich) konnten nicht nachweisen, dass umfassende Krebsvorsorgestrategien im Vergleich zu einer eingeschränkteren Vorsorgestrategie mehr Krebserkrankungen, mehr Tumore im Frühstadium oder eine verbesserte krebsbedingte Mortalität diagnostizierten. Die größte Einschränkung dieser Studien war jedoch die doppelt so geringe Gesamtinzidenz okkulter Krebsdiagnosen bei unselektierten Patienten mit unprovozierter VTE, die die statistische Aussagekraft einschränkte. Im IPDMA wurde auch berichtet, dass die 1-Jahres-Prävalenz von okkultem Krebs bei Patienten im Alter von ≥ 50 Jahren 7-mal höher war (6,8 %; 95 % KI 5,6–8,3) im Vergleich zu den < 50 Jahren (1,0 %; 95 % KI 0,5–2,3).

Darüber hinaus war in der MVTEP-Studie die Inzidenz übersehener Krebserkrankungen über einen Nachbeobachtungszeitraum von 2 Jahren bei Patienten, die randomisiert einer 18F-Fluorodeoxyglucose-Positronenemissions-/Computertomographie (FDG-PET/CT)-Screening-Strategie zugeteilt wurden, signifikant niedriger. Daher scheint die vielversprechendste diagnostische Modalität für das Screening auf okkulten Krebs die FDG-PET/CT zu sein. FDG-PET/CT, das eine Ganzkörperbildgebung aus einer Hand ermöglicht, wird routinemäßig für die Diagnose, das Staging und das Restaging verschiedener Krebsarten eingesetzt.

Die MVTEP2-Studie versucht festzustellen, ob bei Patienten mit höherem Risiko (≥ 50 Jahre alt) mit einer ersten nicht provozierten VTE eine Krebsfrüherkennungsstrategie, einschließlich einer FDG-PET/CT, die Anzahl der übersehenen okkulten Krebserkrankungen verringert, die über eine einjährige Nachbeobachtungszeit entdeckt wurden. im Vergleich zu einem begrenzten Screening allein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1276

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Agen, Frankreich
        • CH Agen
      • Angers, Frankreich
        • CHU Angers
      • Brest, Frankreich
        • Brest University Hospital
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Dijon, Frankreich
        • CHU de Dijon
      • Limoges, Frankreich
        • CHU de Limoges
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Saint-Etienne, Frankreich
        • Chu Saint-Etienne
      • Toulon, Frankreich
        • Hôpital Saint Musse - CH Toulon
    • France
      • Morlaix, France, Frankreich, 29600
        • CH des Pays de Morlaix
  • Kanada
      • Sherbrooke, Kanada
        • Sherbrooke Hospital
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Hôpital Montfort
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Jewish General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten ab 50 Jahren mit einer neuen Diagnose einer ersten nicht provozierten proximalen tiefen Venenthrombose (TVT) und/oder einer Lungenembolie (LE) sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt.

Unprovozierte VTE ist definiert als das Fehlen eines der folgenden prädisponierenden Faktoren:

  1. aktive Malignität (bekannte Malignität, fortschreitend und/oder in den letzten 5 Jahren behandelt) mit Ausnahme eines angemessen behandelten Basal- oder Plattenepithelkarzinoms; Patienten, deren Gesundheitszustand zum Zeitpunkt der VTE-Diagnose auf Krebs hindeutet, können nicht in das Protokoll aufgenommen werden
  2. Kürzliche (weniger als 3 Monate) Lähmung, Parese oder Gipsimmobilisierung der unteren Extremitäten;
  3. vor kurzem bettlägerig für einen Zeitraum von 3 oder mehr Tagen oder größere Operation innerhalb der letzten 12 Wochen, die eine Vollnarkose oder Regionalanästhesie erfordert;
  4. frühere nicht provozierte VTE;
  5. bekannte Thrombophilie (erblich oder erworben)

Ausschlusskriterien:

Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Weigerung oder Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen;
  2. Überempfindlichkeit gegen 18F-FDG oder einen der sonstigen Bestandteile gemäß der Produktmonographie;
  3. Zur Nachverfolgung nicht verfügbar.
  4. VTE unter Antikoagulation (z. B. Apixaban, Rivaroxaban, Edoxaban, Dabigatran, Warfarin)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Eingeschränkte Krebsvorsorge
Nur begrenztes Screening.
Diagnosetest: Eingeschränkte Krebsvorsorge

Das begrenzte Krebsscreening umfasst: 1) eine vollständige Anamnese und körperliche Untersuchung; 2) vollständiges Blutbild; 3) Leberfunktionstests (AST, ALT, ALP, Bilirubin); und 4) Röntgenaufnahme des Brustkorbs.

Bei Frauen werden eine Brustuntersuchung, ein Pap-Abstrich/Unterleibsuntersuchung (wenn < 70 Jahre alt und zuvor sexuell aktiv) und eine Mammographie durchgeführt, falls nicht im letzten Jahr durchgeführt.

Bei Männern werden in ähnlicher Weise eine Prostatauntersuchung und ein PSA-Test durchgeführt, falls dies nicht im letzten Jahr durchgeführt wurde.

Alle Patienten werden gemäß den örtlichen Gepflogenheiten einem Darmkrebs-Screening unterzogen.
Experimental: Eingeschränktes Krebsscreening + FDG-PET/CT
Eingeschränktes Screening + FDG-PET/CT
Diagnosetest: Eingeschränktes Krebsscreening + FDG-PET/CT
Die eingeschränkte Krebsvorsorge (wie oben beschrieben) in Kombination mit einem FDG-PET/CT.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Okkulter Krebs, der von Screening-Strategien übersehen wird
Zeitfenster: Nach 1 Jahr Follow-up
Okkulter Krebs, der vom Krebsscreening „übersehen“ wurde, definiert als nachgewiesener diagnostizierter Krebs (entweder durch Biopsie nachgewiesener Krebs oder Krebsdiagnose, die vom Beurteilungsausschuss in Ermangelung eines durch Biopsie nachgewiesenen Krebses genehmigt wurde) vom Zeitpunkt des Abschlusses des Krebsscreenings bis zum Ende des 1-jährigen Folge- bis zum Zeitpunkt des Screenings nicht erkannt. Mit anderen Worten bedeutet „übersehen“ die Anzahl neuer Krebserkrankungen, die bei Patienten diagnostiziert wurden, von denen angenommen wird, dass sie keinen Krebs haben, nachdem sie die zugewiesene Krebsvorsorgestrategie abgeschlossen haben (d. h. falsch negative Ergebnisse von Vorsorgeuntersuchungen).
Nach 1 Jahr Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Okkulter Krebs, diagnostiziert durch Screening-Strategien
Zeitfenster: Mit 1 Monat
Der Anteil der Patienten mit einer neuen Krebsdiagnose nach Abschluss der anfänglich zugewiesenen Screening-Strategie.
Mit 1 Monat
Früh- vs. Krebs im fortgeschrittenen Stadium
Zeitfenster: Nach 1 Jahr Follow-up
Der Anteil von Tumoren im Frühstadium (T1-2N0M0) gemäß dem TNM-Klassifikationssystem der Weltgesundheitsorganisation) im Vergleich zu Tumoren im fortgeschrittenen Stadium beim anfänglichen Screening und während der Nachsorge.
Nach 1 Jahr Follow-up
Krebsbedingte Mortalität
Zeitfenster: Nach 5 Jahren Follow-up
Krebsbedingte Mortalität während einer 5-jährigen Nachbeobachtungszeit.
Nach 5 Jahren Follow-up
Wirtschaftlichkeitsanalyse
Zeitfenster: Nach 1 Jahr Follow-up
Zusätzliche Kosten pro zusätzlich entdecktem Krebs.
Nach 1 Jahr Follow-up
Wiederkehrende VTE
Zeitfenster: Nach 1 Jahr Follow-up
Rate wiederkehrender VTE
Nach 1 Jahr Follow-up
Entscheidungshilfe zur Unterstützung von Patienten bei der Entscheidung zur Krebsvorsorge
Zeitfenster: Nach 1 Jahr Follow-up
Entwicklung einer Entscheidungshilfe, um Patienten bei der Entscheidung für eine Krebsvorsorge zu unterstützen
Nach 1 Jahr Follow-up
Zusätzliche Prüfungen
Zeitfenster: Nach 1 Jahr Follow-up
Der Anteil der Patienten, die nach jeder Strategie zusätzliche Tests erhalten
Nach 1 Jahr Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Brest

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ministry of Health, France
Ottawa Hospital Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 29BRC20.0021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab drei Jahren und bis zum Ende von fünfzehn Jahren nach Abschluss des Studienabschlussberichts verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss von Brest UH geprüft. Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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