Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Expanded Access Treatment Protocol: Remdesivir (RDV; GS-5734) zur Behandlung der SARS-CoV2 (CoV)-Infektion (COVID-19)

10. November 2020 aktualisiert von: Gilead Sciences

Expanded Access Treatment Protocol: Remdesivir (RDV; GS-5734) zur Behandlung einer SARS-CoV2 (CoV)-Infektion

Das Hauptziel dieser Studie ist es, einen erweiterten Zugang zu Remdesivir (RDV) zur Behandlung der Coronavirus-Infektion (SARS-CoV2) mit schwerem akutem respiratorischem Syndrom zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Für die Vermarktung zugelassen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

Erweiterter Zugriffstyp

Beschreibt die Kategorie des erweiterten Zugriffs gemäß den Vorschriften der U.S. Food and Drug Administration (FDA). Es gibt drei Arten des erweiterten Zugriffs:
  • Einzelpatienten: Ermöglicht einem einzelnen Patienten mit einer schweren Krankheit oder einem Zustand, der nicht an einer klinischen Studie teilnehmen kann, den Zugang zu einem Medikament oder biologischen Produkt das nicht von der FDA zugelassen wurde. Diese Kategorie umfasst auch den Zugang in einer Notfallsituation.
  • Population mittlerer Größe: Ermöglicht mehr als einem Patienten (jedoch im Allgemeinen weniger Patienten als durch ein Behandlungs-IND/Protokoll) den Zugang zu a Arzneimittel oder biologische Produkte, die nicht von der FDA zugelassen wurden. Diese Art des erweiterten Zugangs wird verwendet, wenn mehrere Patienten mit der gleichen Krankheit oder dem gleichen Zustand Zugang zu einem bestimmten Medikament oder biologischen Produkt suchen, das nicht von der FDA zugelassen wurde.
  • Behandlungs-IND/Protokoll
  • Behandlungs-IND/Protokoll: Ermöglicht einer großen, weit verbreiteten Bevölkerung den Zugang zu einem Medikament oder biologischen Produkt, das nicht von der FDA zugelassen wurde. Diese Art des erweiterten Zugriffs kann nur bereitgestellt werden, wenn das Produkt bereits für Marketingzwecke für die gleiche Verwendung wie die Verwendung des erweiterten Zugriffs entwickelt wird.
  • Behandlung IND/Protokoll

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Southport, Australien, 4215
        • Gold Coast Hospital
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St. Vincent's Hospital Sydney
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Ziekenhuis
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Belgien, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
      • Lodelinsart, Belgien
        • Hôpital Civil Marie Curie
  • Deutschland
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • Saint Josef Hospital Ruhr Universitaet Bochum
      • Dresden, Deutschland, 1307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Universitätsklinikum
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Göttingen, Deutschland, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Homburg, Deutschland, 66421
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Caritas-Krankenhaus St. Josef
      • Würzburg, Deutschland, 97074
        • Klinikum Würzburg Mitte
  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Põhja-Eesti Regionaalhaigla
      • Tartu, Estland, 51014
        • Vilnius University
  • Frankreich
      • Bobigny, Frankreich, 93009
        • Hopital Avicenne
      • Brest Cedex, Frankreich, 29609
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hôpital de la Cavale Blanche à Brest
      • Clermont Ferrand, Frankreich, 63000
        • Centre Hospitalier Universitaire Gabriel-Montpied
      • Colmar, Frankreich, 68024
        • Hôpitaux civils de Colmar
      • Corbeil Essonnes, Frankreich, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Garches, Frankreich, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Orléans, Frankreich, 45100
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • Hôpital Charles-Nicolle
      • Toulouse, Frankreich, 31300
        • Hopital Purpan
  • Griechenland
      • Patra, Griechenland, 25404
        • University General Hospital of Patras Panagia I Voithia
      • Thessaloniki, Griechenland, 570 10
        • General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou
  • Irland
      • Tralee, Irland
        • Kerry University Hospital
  • Island
      • Reykjavik, Island, 101
        • Landspitali
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 49372
        • Hasharon Hospital
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center at Tel Hashomer
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60020
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
      • Bari, Italien, 70124
        • Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico di Bari
      • Bologna, Italien, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria
      • Brescia, Italien, 25123
        • ASST Spedali Civili di Brescia
      • Catania, Italien, 95122
        • Presidio Ospedaliero Garibaldi-Nesima
      • Florence, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
      • Genova, Italien, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Milano, Italien, 20122
        • Ospedale Maggiore Policlinico
      • Monza, Italien, 20900
        • Ospedale San Gerardo di Monza
      • Napoli, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera dei Colli
      • Pisa, Italien, 56124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
      • Roma, Italien, 00149
        • IRCCS Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani
      • Turin, Italien, 10126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria
  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • William Osler Health System
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottowa Hospital
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Vilnius, Litauen, 08661
        • Vilnius University
  • Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
      • The Hague, Niederlande, 2545 AA
        • HagaZiekenhuis
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-688
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, Polen, 91347
        • Wojewódzki Specjalistyczny Szpital im. dr. Wł. Biegańskiego
      • Poznan, Polen, 61-285
        • Wielospecjalistyczny Szpital Miejski Im Józefa Strusia Zakład Opiekuńczo Leczniczy
      • Tychy, Polen, 43-100
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Megrez Sp. z o.o.
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1050-099
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Central - Hospital Curry Cabral
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar Universitário do Porto E.P.E.
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 21105
        • Institutul National De Boli Infectioase Prof. Dr. Matei Bals
      • Iasi, Rumänien, RO-700116
        • Spitalul Clinic de Boli Infecţioase Sfânta Parascheva Iaşi
      • Timisoara, Rumänien, RO-300310
        • Clinical hospital for infectious disease
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5000
        • Kantonsspital Aarau
      • Basel, Schweiz, 4051
        • University Hospital Basel
      • Biel, Schweiz, 2502
        • Spitalzentrum Biel
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Kantonsspital Graubunden
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Lausanne
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Luzerner Kantonsspital
      • Sion, Schweiz, 1951
        • Hôpital du Valais -Hôpital de Sion
  • Slowakei
      • Košice, Slowakei, 041 90
        • Univerzitná Nemocnica L. Pasteura Košice - Pracovisko Rastislavova 43
  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Univerzitetni klinicni center Ljubljana
      • Maribor, Slowenien, SI 2000
        • Univerzitetni Klinicni Center Maribor
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • San Sebastian, Spanien, 20014
        • Hospital Universitario Donostia
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38010
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Toledo, Spanien, 45004
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Praha 5, Tschechien, 150 06
        • Eticka komise pro multicentircke klinicke hodnoceni Fakultni nemocnice v Motole
      • Praha 8 - Liben, Tschechien, 180 81
        • Nemocnice Na Bulovce
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, H-4031
        • Kenezy Gyula Korhaz es Rendelointezet
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama- Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Banner- University Medical Center Phoenix
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93721
        • Community Regional Medical Centers (CRMC)
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • St. Jude Medical Center
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Scripps Memorial Hospital La Jolla
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • Huntington Hospital
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92064
        • Scripps Mercy Hospital
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, Medical Center (Parnassus Campus)
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95118
        • Regional Medical Center
      • San Mateo, California, Vereinigte Staaten, 94304-1509
        • San Mateo Medical Center
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95405
        • Santa Rosa Memorial Hospital
      • Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91360
        • Los Robles Regional Medical Center
      • Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90602
        • Pih Health Whittier Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Rose Medical Center
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Swedish Medical Center
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06830
        • Greenwich Hospital
      • Middletown, Connecticut, Vereinigte Staaten, 64587
        • Middlesex Health
      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06052
        • The Hospital of Central Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06904
        • The Stamford Health Medical Group- Pulmonary Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • George Washington University Hospital
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Aventura Hospital and Medical Center
      • Fort Pierce, Florida, Vereinigte Staaten, 34982
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • AdventHealth Orlando, Investigational Drug Services
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Piedmont Atlanta Hospital
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30312
        • Wellstar Atlanta Medical Center
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31901
        • Piedmont Columbus Regional-Midtown Hospital
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • Grady Health System- Grady Memorial Hospital
      • Fayetteville, Georgia, Vereinigte Staaten, 10043
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
      • Thomasville, Georgia, Vereinigte Staaten, 31792
        • John D. Archbold Memorial Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60025
        • Swedish Hospital
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
        • Mercy Hospital & Medical Center
      • Lake Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60045
        • Northwestern Lake Forest Hospital
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Winfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60190
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Vereinigte Staaten, 46032
        • St. Vincent Hospital And Health Care Center, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Richard L Roudebush Indianapolis VA
      • Noblesville, Indiana, Vereinigte Staaten, 46060
        • Riverview Health
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Our Lady of the Lakes Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Touro Infirmary
      • Slidell, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70458
        • Slidell Memorial Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21217
        • Mercy Medical Center
      • Prince Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 20678
        • CalvertHealth Medical Center
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • University of Maryland St. Joseph Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02141
        • Cambridge Health Alliance
      • Fall River, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02720
        • Charlton Memorial Hospital
      • Lawrence, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01841
        • Lawrence General Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01854
        • Lowell General Hospital
      • South Weymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02190
        • South Shore Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106-0995
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Commerce, Michigan, Vereinigte Staaten, 48382
        • Huron Valley-Sinai Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne Statue University/ Detroit Receiving Hospital
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
        • McLaren Health Care Corporation
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07002
        • CarePoint Health Bayonne Medical Center
      • Belleville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07109
        • Clara Maass Medical Center
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08820
        • Hackensack Meridian Health - JFK Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07207
        • Trinitas Regional Medical Center
      • Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07631
        • Englewood Health
      • Flemington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08822
        • Hunterdon Medical Center
      • Freehold, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08690
        • Robert Wood Johnson University Hospital Hamilton
      • Jersey City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07302
        • Jersey City Medical Center
      • Jersey City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07306
        • Christ Hospital- Carepoint Health
      • Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Atlantic Health System/ Morristown Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
        • University Hospital
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
      • Oakhurst, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07755
        • Ocean Medical Center
      • Red Bank, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07701
        • Bayshore Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
        • The Valley Hospital
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
        • Atlantic Health System/Overlook Medical Center
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
        • Holy Name Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08638
        • Capital Health
      • Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • Virtua Health Voorhees Campus
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • St. Peter's Hospital
      • Astoria, New York, Vereinigte Staaten, 11102
        • Mount Sinai Queens
      • Bay Shore, New York, Vereinigte Staaten, 11706
        • Good Samaritan Hospital Medical Center
      • Bay Shore, New York, Vereinigte Staaten, 11706
        • Southside Hospital
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10451
        • Lincoln Medical Center
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10457
        • St Barnabus Hospital
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center, Weiler Campus
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467-2490
        • Montefiore Health System Moses Medical Center
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11212
        • Brookdale University Hospital and Medical Center
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201
        • The Brooklyn Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • Kingsbrook Jewish Medical Center
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • University Hospital Brooklyn (SUNY Downstate)
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11206
        • Woodhull Medical Center
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11207
        • Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11209
        • New York Harbor VA Medical Center
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11213
        • Interfaith Medical Center
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11220
        • NYU Langone Hospital - Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11234
        • Mount Sinai Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11235
        • New York City Health and Hospitals - Coney Island
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Kaleida Health System
      • East Meadow, New York, Vereinigte Staaten, 11554
        • Nassau University Medical Center
      • Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11355
        • New York Presbyterian- Queens
      • Glens Falls, New York, Vereinigte Staaten, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • New York City Health and New York City Health and Hospitals - Metropolitan- Metropolitan
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • NewYork-Presyterian/Columbia University Irving Medical Center- Milstein Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10037
        • New York City Health + Hospitals / Harlem
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10038
        • New York Presbyterian Lower Manhattan Hospital
      • Oceanside, New York, Vereinigte Staaten, 11572
        • Mount Sinai South Nassau
      • Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Roslyn, New York, Vereinigte Staaten, 11576
        • St. Francis Hospital
      • Schenectady, New York, Vereinigte Staaten, 12308
        • Ellis Hospital
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10305
        • Staten Island University Hospital- Northwell Health (North Campus)
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stony Brook University Hospital/ Stony Brook Children's
      • Troy, New York, Vereinigte Staaten, 12180
        • Samaritan Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Unc Hospitals
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28209
        • Atrium Health- Carolinas Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University College of Medicine
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Kettering Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Saint Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • St. Luke's Hospital - Bethlehem Campus
      • Darby, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19023
        • Mercy Catholic Medical Center - Fitzgerald Campus
      • Langhorne, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18940
        • St Mary Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
        • Einstein Medical Center Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Allegheny Health Network
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908
        • Roger Williams Medical Center
      • Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • St. Francis Hospital
      • West Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • TriStar Centennial Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • St. David's South Austin Medical Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0435
        • Texas Department of Criminal Justice Hospital (Hospital Galveston)/University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77082
        • HCA Houston Healthcare West
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Covenant Medical Center
      • Mansfield, Texas, Vereinigte Staaten, 76063
        • Methodist Mansfield Medical Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Methodist Healthcare System of San Antonio, Ltd. LLP, dha, Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
        • Saint Mark's Hospital
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Inova Fairfax Medical Campus
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
        • Henrico Doctors Hospital
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Carilion Medical Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • Overlake Hospital Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington Medical Center- Montlake Campus
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Vereinigtes Königreich
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales, Cardiff and Vale NHS Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • St. George's Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, E1 1FR
        • Barts Health NHS Trust
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Southampton University Hospital
  • Zypern
      • Nicosia, Zypern, 2029
        • Nicosia General Hospital
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8020
        • Landeskrankenhaus Graz West
      • Innsbruck, Österreich, 06020
        • Universitätsklinik für Innere Medizin II
      • Linz, Österreich, A-4020
        • Kepler Universitätsklinikum
      • Vienna, Österreich
        • Medical University and General Hospital Vienna
      • Wien, Österreich, 1100
        • Sozialmedizinisches Zentrum Süd - Kaiser-Franz-Josef-Spital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, oder mit einem gesetzlichen Vertreter, der eine Einverständniserklärung abgeben kann, oder gemäß den Bestimmungen der International Conference on Harmonization (ICH) E6(R2) 4.8.15 für den Notfall eingeschrieben, wenn dies vom Prüfer als notwendig erachtet wird (Teilnehmer ≥ 18 Lebensjahr) oder willens und in der Lage sind, vor der Durchführung von Studienverfahren ihre Zustimmung zu erteilen (Teilnehmer ≥ 12 und < 18 Jahre, sofern lokal und national zugelassen). Für Teilnehmer im Alter von ≥ 12 und < 18 Jahren muss ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter bereit und in der Lage sein, vor der Durchführung von Studienverfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  • Alter ≥ 18 Jahre oder Alter ≥ 12 und < 18 Jahre mit einem Gewicht von ≥ 40 kg (sofern nach lokalem Recht zulässig und national und vom zuständigen institutionellen Überprüfungsausschuss (IRB) oder unabhängigen Ethikausschuss (IEC) genehmigt)
  • Hospitalisiert mit bestätigtem SARS-CoV2 durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR) oder bekanntem Kontakt eines bestätigten Falls mit einem Syndrom, das mit einer Coronavirus-Krankheit (COVID-19) vereinbar ist, mit ausstehender PCR
  • Sauerstoffsättigung (SpO2) ≤ 94 % in der Raumluft oder erfordert zusätzlichen Sauerstoff zu Studienbeginn
  • Alaninaminotransferase (ALT) < 5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) durch lokale Labormessung und/oder ALT < 3 x ULN und Bilirubin < 2 x ULN
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die heterosexuellen Verkehr haben, müssen zustimmen, die im Protokoll festgelegten Verhütungsmethoden anzuwenden
  • Stillende Frauen müssen zustimmen, das Stillen einzustellen, bevor das Studienmedikament verabreicht wird und während sie an der Studie teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen eines Multiorganversagens, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Koagulopathie (erhebliche Thrombozytopenie), Leberversagen (erhöhtes Bilirubin) oder Nierenversagen (geringe Urinausscheidung oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 30 ml/min) oder signifikante Kardiomyopathie (niedriges Herzzeitvolumen). )
  • Verwendung von mehr als 1 Pressor bei septischem Schock (beachten Sie, dass die Verwendung von 1 Pressor in niedrigen/mittleren Dosen zur inotropen Unterstützung aufgrund der Verwendung von Sedierung und Paralytika während des Beatmungsgeräts erlaubt ist)
  • Nierenversagen (eGRF < 30 ml/min unter Verwendung der Cockcroft-Gault-Formel für Teilnehmer ≥ 18 Jahre und der Schwartz-Formel für Teilnehmer < 18 Jahre) oder Dialyse oder kontinuierliche veno-venöse Hämofiltration)
  • Berechtigt zur Teilnahme an einer randomisierten klinischen Studie zur Untersuchung von Remdesivir zur Behandlung von SARS-CoV2 in der medizinischen Einrichtung, in der der Teilnehmer zugelassen ist
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen das Studienmedikament, die Metaboliten oder den Formulierungshilfsstoff
  • Bedarf an venös-arteriellem (V-A) extrakorporalem Membransauerstoff (ECMO) (venös-venöse (V-V) ECMO ist kein Ausschlusskriterium)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gilead Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GS-US-540-5821
  • 2020-001453-49 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten