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Protocollo di trattamento ad accesso esteso: Remdesivir (RDV; GS-5734) per il trattamento dell'infezione da SARS-CoV2 (CoV) (COVID-19)

10 novembre 2020 aggiornato da: Gilead Sciences

Protocollo di trattamento ad accesso esteso: Remdesivir (RDV; GS-5734) per il trattamento dell'infezione da SARS-CoV2 (CoV)

L'obiettivo principale di questo studio è fornire un accesso ampliato a remdesivir (RDV) per il trattamento dell'infezione da coronavirus della sindrome respiratoria acuta grave (SARS-CoV2).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Approvato per il marketing

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

Tipo di accesso espanso

Descrive la categoria di accesso esteso ai sensi delle normative della Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Esistono tre tipi di accesso esteso:
  • Individual pazienti: consente a un singolo paziente, con una malattia o condizione grave che non può partecipare a una sperimentazione clinica, l'accesso a un farmaco o prodotto biologico che non è stato approvato dalla FDA. Questa categoria include anche l'accesso in una situazione di emergenza.
  • Popolazione di dimensioni intermedie: consente a più di un paziente (ma generalmente meno pazienti rispetto a un IND/protocollo di trattamento) di accedere a un farmaco o prodotto biologico che non è stato approvato dalla FDA. Questo tipo di accesso ampliato viene utilizzato quando più pazienti con la stessa malattia o condizione cercano di accedere a un farmaco specifico o a un prodotto biologico che non è stato approvato dalla FDA.
  • IND/Protocollo di trattamento
  • : consente a una popolazione ampia e diffusa di accedere a un farmaco oa un prodotto biologico che non è stato approvato dalla FDA. Questo tipo di accesso esteso può essere fornito solo se il prodotto è già in fase di sviluppo per il marketing per lo stesso utilizzo dell'accesso esteso.
  • Trattamento IND/Protocollo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Southport, Australia, 4215
        • Gold Coast Hospital
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St. Vincent's Hospital Sydney
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
  • Austria
      • Graz, Austria, 8020
        • Landeskrankenhaus Graz West
      • Innsbruck, Austria, 06020
        • Universitätsklinik für Innere Medizin II
      • Linz, Austria, A-4020
        • Kepler Universitätsklinikum
      • Vienna, Austria
        • Medical University and General Hospital Vienna
      • Wien, Austria, 1100
        • Sozialmedizinisches Zentrum Süd - Kaiser-Franz-Josef-Spital
  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1000
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Ghent University Hospital
      • Hasselt, Belgio, 3500
        • Jessa Ziekenhuis
      • Kortrijk, Belgio, 8500
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Belgio, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
      • Lodelinsart, Belgio
        • Hôpital Civil Marie Curie
  • Canada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • William Osler Health System
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottowa Hospital
  • Cechia
      • Prague, Cechia, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Praha 5, Cechia, 150 06
        • Eticka komise pro multicentircke klinicke hodnoceni Fakultni nemocnice v Motole
      • Praha 8 - Liben, Cechia, 180 81
        • Nemocnice Na Bulovce
  • Cipro
      • Nicosia, Cipro, 2029
        • Nicosia General Hospital
  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Rigshospitalet
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 13419
        • Põhja-Eesti Regionaalhaigla
      • Tartu, Estonia, 51014
        • Vilnius University
  • Francia
      • Bobigny, Francia, 93009
        • Hopital Avicenne
      • Brest Cedex, Francia, 29609
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hôpital de la Cavale Blanche à Brest
      • Clermont Ferrand, Francia, 63000
        • Centre Hospitalier Universitaire Gabriel-Montpied
      • Colmar, Francia, 68024
        • Hôpitaux civils de Colmar
      • Corbeil Essonnes, Francia, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Garches, Francia, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Orléans, Francia, 45100
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
      • Poitiers, Francia, 86021
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Rouen, Francia, 76031
        • Hôpital Charles-Nicolle
      • Toulouse, Francia, 31300
        • Hopital Purpan
  • Germania
      • Bochum, Germania, 44791
        • Saint Josef Hospital Ruhr Universitaet Bochum
      • Dresden, Germania, 1307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Essen, Germania, 45147
        • Universitätsklinikum
      • Freiburg, Germania, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Göttingen, Germania, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen
      • Hannover, Germania, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Homburg, Germania, 66421
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
      • Regensburg, Germania, 93053
        • Caritas-Krankenhaus St. Josef
      • Würzburg, Germania, 97074
        • Klinikum Würzburg Mitte
  • Grecia
      • Patra, Grecia, 25404
        • University General Hospital of Patras Panagia I Voithia
      • Thessaloniki, Grecia, 570 10
        • General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou
  • Irlanda
      • Tralee, Irlanda
        • Kerry University Hospital
  • Islanda
      • Reykjavik, Islanda, 101
        • Landspitali
  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah Tikva, Israele, 49372
        • Hasharon Hospital
      • Ramat Gan, Israele, 52621
        • Sheba Medical Center at Tel Hashomer
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60020
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
      • Bari, Italia, 70124
        • Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico di Bari
      • Bologna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria
      • Brescia, Italia, 25123
        • ASST Spedali Civili di Brescia
      • Catania, Italia, 95122
        • Presidio Ospedaliero Garibaldi-Nesima
      • Florence, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
      • Genova, Italia, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Milano, Italia, 20122
        • Ospedale Maggiore Policlinico
      • Monza, Italia, 20900
        • Ospedale San Gerardo di Monza
      • Napoli, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera dei Colli
      • Pisa, Italia, 56124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
      • Roma, Italia, 00149
        • IRCCS Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani
      • Turin, Italia, 10126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Vilnius, Lituania, 08661
        • Vilnius University
  • Olanda
      • Nijmegen, Olanda, 6525 GA
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
      • The Hague, Olanda, 2545 AA
        • HagaZiekenhuis
  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 30-688
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, Polonia, 91347
        • Wojewódzki Specjalistyczny Szpital im. dr. Wł. Biegańskiego
      • Poznan, Polonia, 61-285
        • Wielospecjalistyczny Szpital Miejski Im Józefa Strusia Zakład Opiekuńczo Leczniczy
      • Tychy, Polonia, 43-100
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Megrez Sp. z o.o.
  • Portogallo
      • Lisboa, Portogallo, 1050-099
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Central - Hospital Curry Cabral
      • Porto, Portogallo, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
      • Porto, Portogallo, 4099-001
        • Centro Hospitalar Universitário do Porto E.P.E.
      • Vila Nova de Gaia, Portogallo, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho
  • Regno Unito
      • Cardiff, Regno Unito, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales, Cardiff and Vale NHS Trust
      • London, Regno Unito, SW17 0QT
        • St. George's Hospital
      • London, Regno Unito, SE1 7EH
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Regno Unito, E1 1FR
        • Barts Health NHS Trust
      • Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
        • Southampton University Hospital
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 21105
        • Institutul National De Boli Infectioase Prof. Dr. Matei Bals
      • Iasi, Romania, RO-700116
        • Spitalul Clinic de Boli Infecţioase Sfânta Parascheva Iaşi
      • Timisoara, Romania, RO-300310
        • Clinical hospital for infectious disease
  • Slovacchia
      • Košice, Slovacchia, 041 90
        • Univerzitná Nemocnica L. Pasteura Košice - Pracovisko Rastislavova 43
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Univerzitetni klinicni center Ljubljana
      • Maribor, Slovenia, SI 2000
        • Univerzitetni Klinicni Center Maribor
  • Spagna
      • Badalona, Spagna, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Oviedo, Spagna, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Palma de Mallorca, Spagna, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • San Sebastian, Spagna, 20014
        • Hospital Universitario Donostia
      • Santa Cruz de Tenerife, Spagna, 38010
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Toledo, Spagna, 45004
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valladolid, Spagna, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama- Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Banner- University Medical Center Phoenix
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93721
        • Community Regional Medical Centers (CRMC)
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • St. Jude Medical Center
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Scripps Memorial Hospital La Jolla
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
        • Huntington Hospital
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92064
        • Scripps Mercy Hospital
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, Medical Center (Parnassus Campus)
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95118
        • Regional Medical Center
      • San Mateo, California, Stati Uniti, 94304-1509
        • San Mateo Medical Center
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95405
        • Santa Rosa Memorial Hospital
      • Thousand Oaks, California, Stati Uniti, 91360
        • Los Robles Regional Medical Center
      • Whittier, California, Stati Uniti, 90602
        • Pih Health Whittier Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Rose Medical Center
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Swedish Medical Center
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Stati Uniti, 06830
        • Greenwich Hospital
      • Middletown, Connecticut, Stati Uniti, 64587
        • Middlesex Health
      • New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06052
        • The Hospital of Central Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06904
        • The Stamford Health Medical Group- Pulmonary Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • George Washington University Hospital
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Aventura Hospital and Medical Center
      • Fort Pierce, Florida, Stati Uniti, 34982
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • AdventHealth Orlando, Investigational Drug Services
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Piedmont Atlanta Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30312
        • Wellstar Atlanta Medical Center
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31901
        • Piedmont Columbus Regional-Midtown Hospital
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
        • Grady Health System- Grady Memorial Hospital
      • Fayetteville, Georgia, Stati Uniti, 10043
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
      • Thomasville, Georgia, Stati Uniti, 31792
        • John D. Archbold Memorial Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60025
        • Swedish Hospital
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
        • Mercy Hospital & Medical Center
      • Lake Forest, Illinois, Stati Uniti, 60045
        • Northwestern Lake Forest Hospital
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Winfield, Illinois, Stati Uniti, 60190
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
        • St. Vincent Hospital And Health Care Center, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Richard L Roudebush Indianapolis VA
      • Noblesville, Indiana, Stati Uniti, 46060
        • Riverview Health
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Our Lady of the Lakes Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Touro Infirmary
      • Slidell, Louisiana, Stati Uniti, 70458
        • Slidell Memorial Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21217
        • Mercy Medical Center
      • Prince Frederick, Maryland, Stati Uniti, 20678
        • CalvertHealth Medical Center
      • Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • University of Maryland St. Joseph Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02141
        • Cambridge Health Alliance
      • Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02720
        • Charlton Memorial Hospital
      • Lawrence, Massachusetts, Stati Uniti, 01841
        • Lawrence General Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Stati Uniti, 01854
        • Lowell General Hospital
      • South Weymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02190
        • South Shore Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Commerce, Michigan, Stati Uniti, 48382
        • Huron Valley-Sinai Hospital
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne Statue University/ Detroit Receiving Hospital
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
        • McLaren Health Care Corporation
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Stati Uniti, 07002
        • CarePoint Health Bayonne Medical Center
      • Belleville, New Jersey, Stati Uniti, 07109
        • Clara Maass Medical Center
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Edison, New Jersey, Stati Uniti, 08820
        • Hackensack Meridian Health - JFK Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Stati Uniti, 07207
        • Trinitas Regional Medical Center
      • Englewood, New Jersey, Stati Uniti, 07631
        • Englewood Health
      • Flemington, New Jersey, Stati Uniti, 08822
        • Hunterdon Medical Center
      • Freehold, New Jersey, Stati Uniti, 07728
        • CentraState Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, Stati Uniti, 08690
        • Robert Wood Johnson University Hospital Hamilton
      • Jersey City, New Jersey, Stati Uniti, 07302
        • Jersey City Medical Center
      • Jersey City, New Jersey, Stati Uniti, 07306
        • Christ Hospital- Carepoint Health
      • Long Branch, New Jersey, Stati Uniti, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Atlantic Health System/ Morristown Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Stati Uniti, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
        • University Hospital
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
      • Oakhurst, New Jersey, Stati Uniti, 07755
        • Ocean Medical Center
      • Red Bank, New Jersey, Stati Uniti, 07701
        • Bayshore Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
        • The Valley Hospital
      • Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
        • Atlantic Health System/Overlook Medical Center
      • Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
        • Holy Name Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Stati Uniti, 08638
        • Capital Health
      • Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
        • Virtua Health Voorhees Campus
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • St. Peter's Hospital
      • Astoria, New York, Stati Uniti, 11102
        • Mount Sinai Queens
      • Bay Shore, New York, Stati Uniti, 11706
        • Good Samaritan Hospital Medical Center
      • Bay Shore, New York, Stati Uniti, 11706
        • Southside Hospital
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10451
        • Lincoln Medical Center
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10457
        • St Barnabus Hospital
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Medical Center, Weiler Campus
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467-2490
        • Montefiore Health System Moses Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11212
        • Brookdale University Hospital and Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11201
        • The Brooklyn Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
        • Kingsbrook Jewish Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
        • University Hospital Brooklyn (SUNY Downstate)
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11206
        • Woodhull Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11207
        • Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11209
        • New York Harbor VA Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11213
        • Interfaith Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11220
        • NYU Langone Hospital - Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11234
        • Mount Sinai Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11235
        • New York City Health and Hospitals - Coney Island
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • Kaleida Health System
      • East Meadow, New York, Stati Uniti, 11554
        • Nassau University Medical Center
      • Flushing, New York, Stati Uniti, 11355
        • New York Presbyterian- Queens
      • Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Jamaica, New York, Stati Uniti, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • New York City Health and New York City Health and Hospitals - Metropolitan- Metropolitan
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • NewYork-Presyterian/Columbia University Irving Medical Center- Milstein Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10037
        • New York City Health + Hospitals / Harlem
      • New York, New York, Stati Uniti, 10038
        • New York Presbyterian Lower Manhattan Hospital
      • Oceanside, New York, Stati Uniti, 11572
        • Mount Sinai South Nassau
      • Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Roslyn, New York, Stati Uniti, 11576
        • St. Francis Hospital
      • Schenectady, New York, Stati Uniti, 12308
        • Ellis Hospital
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
        • Staten Island University Hospital- Northwell Health (North Campus)
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Stony Brook University Hospital/ Stony Brook Children's
      • Troy, New York, Stati Uniti, 12180
        • Samaritan Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Unc Hospitals
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28209
        • Atrium Health- Carolinas Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University College of Medicine
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Kettering Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
        • Saint Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • St. Luke's Hospital - Bethlehem Campus
      • Darby, Pennsylvania, Stati Uniti, 19023
        • Mercy Catholic Medical Center - Fitzgerald Campus
      • Langhorne, Pennsylvania, Stati Uniti, 18940
        • St Mary Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
        • Einstein Medical Center Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Allegheny Health Network
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
        • Roger Williams Medical Center
      • Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
        • St. Francis Hospital
      • West Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • TriStar Centennial Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • St. David's South Austin Medical Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-0435
        • Texas Department of Criminal Justice Hospital (Hospital Galveston)/University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77082
        • HCA Houston Healthcare West
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
        • Covenant Medical Center
      • Mansfield, Texas, Stati Uniti, 76063
        • Methodist Mansfield Medical Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Methodist Healthcare System of San Antonio, Ltd. LLP, dha, Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
        • Saint Mark's Hospital
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • Inova Fairfax Medical Campus
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
        • Henrico Doctors Hospital
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Carilion Medical Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
        • Overlake Hospital Medical Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington Medical Center- Montlake Campus
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Svizzera
      • Aarau, Svizzera, 5000
        • Kantonsspital Aarau
      • Basel, Svizzera, 4051
        • University Hospital Basel
      • Biel, Svizzera, 2502
        • Spitalzentrum Biel
      • Chur, Svizzera, 7000
        • Kantonsspital Graubunden
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Lausanne
      • Luzern, Svizzera, 6000
        • Luzerner Kantonsspital
      • Sion, Svizzera, 1951
        • Hôpital du Valais -Hôpital de Sion
  • Ungheria
      • Debrecen, Ungheria, H-4031
        • Kenezy Gyula Korhaz es Rendelointezet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto, o con un rappresentante legale che può fornire il consenso informato, o iscritto ai sensi della Conferenza internazionale sull'armonizzazione (ICH) E6(R2) 4.8.15 disposizioni sull'uso di emergenza come ritenuto necessario dallo sperimentatore (partecipanti ≥ 18 anni di età) o disposti e in grado di fornire il consenso (partecipanti di età ≥ 12 e < 18 anni, se approvati a livello locale e nazionale) prima di eseguire le procedure di studio. Per i partecipanti di età ≥ 12 e <18 anni, un genitore o tutore legale disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto prima di eseguire le procedure di studio.
  • Età ≥ 18 anni o età ≥ 12 e < 18 anni di età e peso ≥ 40 kg (ove consentito dalla legge locale e approvato a livello nazionale e dal relativo comitato di revisione istituzionale (IRB) o comitato etico indipendente (IEC))
  • Ricoverato in ospedale con SARS-CoV2 confermato mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) o contatto noto di caso confermato con sindrome coerente con la malattia da coronavirus (COVID-19) con PCR in attesa
  • Saturazione di ossigeno (SpO2) ≤ 94% in aria ambiente o che richiede ossigeno supplementare al basale
  • Alanina aminotransferasi (ALT) < 5 x limite superiore della norma (ULN) mediante misurazione di laboratorio locale e/o ALT < 3 x ULN e bilirubina < 2 x ULN
  • Le donne in età fertile che intrattengono rapporti eterosessuali devono accettare di utilizzare i metodi contraccettivi specificati dal protocollo
  • Le femmine che allattano devono accettare di interrompere l'allattamento prima della somministrazione del farmaco in studio e durante la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di insufficienza multiorgano inclusa ma non limitata a coagulopatia (trombocitopenia significativa), insufficienza epatica (bilirubina elevata) o insufficienza renale (bassa produzione di urina o velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 30 mL/min) o cardiomiopatia significativa (bassa gittata cardiaca )
  • Uso di più di 1 pressore per shock settico (si noti che è consentito l'uso di 1 pressore a basse/medie dosi per il supporto inotropo dovuto all'uso di sedazione e paralitici durante il ventilatore)
  • Insufficienza renale (eGRF <30 ml/min utilizzando la formula di Cockcroft-Gault per i partecipanti di età ≥ 18 anni e la formula di Schwartz per i partecipanti di età inferiore ai 18 anni) o dialisi o emofiltrazione veno-venosa continua)
  • Idoneo per l'arruolamento in uno studio clinico randomizzato che studia remdesivir per il trattamento di SARS-CoV2 presso la struttura medica in cui è ricoverato il partecipante
  • Ipersensibilità nota al farmaco in studio, ai metaboliti o all'eccipiente della formulazione
  • Richiesta di ossigeno di membrana extracorporea (ECMO) venoso arterioso (V-A) (l'ECMO venoso venoso (V-V) non è un criterio di esclusione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Gilead Sciences

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 novembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GS-US-540-5821
  • 2020-001453-49 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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