Magnetische verankerungsgeführte endoskopische Submukosadissektion bei Magenkrebs im Frühstadium (MAGESD)
Prospektive klinische Studie zur magnetverankerungsgesteuerten endoskopischen Submukosadissektion bei Magenkrebs im Frühstadium
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Xiaogang Zhang, MD
- Telefonnummer: 0086-028-85323900
- E-Mail: 47608867@qq.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Patienten wird durch eine vorläufige Endoskopie oder Biopsieentnahme die Diagnose Magenkrebs gestellt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem Herzschrittmacher oder schweren Herz- und/oder Lungenerkrankungen
- Patienten ohne Einverständniserklärung
- Patienten mit anderen bösartigen Tumoren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Magnetisches ESD
Patienten im MAG-Arm werden mittels magnetisch verankerter geführter endoskopischer Submukosadissektion behandelt.
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Mittels magnetischer Verankerungstechnik wird die magnetische Zugeinheit an der Bauchdecke verankert und es kommen mikrochirurgische Pinzetten zum Einsatz.
Das Tumorgewebe wird indirekt gezogen, so dass die Schleimhaut angehoben wird, was sich positiv auf das Abschälen der Submukosa auswirkt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolgsrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Rate der vollständigen Resektion von Magenläsionen durch magnetisch verankerte geführte endoskopische Submukosadissektion
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen
Zeitfenster: gemessen zum Zeitpunkt des Endes jeder ESD; bis zu 1 Stunde
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die Komplikationen bei der magnetisch verankerten geführten endoskopischen Submukosadissektion
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gemessen zum Zeitpunkt des Endes jeder ESD; bis zu 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Hauptermittler: Shuixiang He, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- XJYFY-2017ZD1-09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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